Core data set para la generación de datos de la vida real en esclerosis múltiple: adaptación de una iniciativa global para América Latina / Core data set for real world data in multiple sclerosis: customization for latin america from a global task force recommendation

Introducción: Los objetivos primarios del core data set son reducir la heterogeneidad y promover la armonización entre las fuentes de datos en la esclerosis múltiple (EM), reduciendo así el tiempo necesario para ejecutar esfuerzos en la recolección de datos de vida real. Recientemente, un grupo liderado por la Multiple Sclerosis Data Alliance ha desarrollado un core data set para la recolección de datos del mundo real en EM a nivel global. Nuestro objetivo ha sido adaptar y consensuar este conjunto de datos globales a las necesidades de América Latina para que pueda ser implementado por los registros ya desarrollados y en proceso de desarrollo en la región. Material y métodos. Se conformó un grupo de trabajo regionalmente y se adaptó el core data set creado globalmente (proceso de traducción al español, incorporación de variables regionales y consenso sobre variables que se iban a utilizar). El consenso se obtuvo a través de la metodología Delphi remoto de ronda de cuestionarios y discusión a distancia de las variables del core data set. Resultados: Veinticinco profesionales de América Latina llevaron adelante el proceso de adaptación entre noviembre de 2022 y julio de 2023. Se estableció un acuerdo sobre un core data set de nueve categorías y 45 variables, versión 2023, con la sugerencia de implementarlo en registros desarrollados o en vías de desarrollo y cohortes de EM en la región. Conclusión: El core data set busca armonizar las variables recolectadas por los registros y las cohortes de EM en América Latina con el fin de facilitar dicha recolección y permitir una colaboración entre fuentes. Su implementación facilitará la recolección de datos de vida real y la colaboración en la región.(AU)

Introduction: The primary objective of the core data set is to reduce heterogeneity and promote harmonization among data sources in EM, thereby reducing the time needed to execute real life data collection efforts. Recently, a group led by the Multiple Sclerosis Data Alliance has developed a core data set for collecting real-world data on multiple sclerosis (MS) globally. Our objective was to adapt this global data set to the needs of Latin America, so that it can be implemented by the registries already developed and in the process of development in the region. Material and methods: A working group was formed regionally, the core data set created globally was adapted (translation process into Spanish, incorporation of regional variables and consensus on variables to be used). Consensus was obtained through the remote Delphi methodology of a round of questionnaires and remote discussion of the core data set variables. Results: A total of 25 professionals from Latin America carried out the adaptation process between November 2022 and July 2023. Agreement was established on a core data set of nine categories and 45 variables, version 2023 to suggest its implementation in developed or developing registries, and MS cohorts in the region. Conclusion: The core data set seeks to harmonize the variables collected by registries and cohorts in MS in Latin America in order to facilitate said collection and allow collaboration between sources. Its implementation will facilitate real life data collection and collaboration in the region.(AU)

Psoriasis Severity, Health-Related Quality of Life, Work Productivity, and Activity Impairments Among Patients With Moderate to Severe Psoriasis Receiving Systemic Treatment: Real-World Data From Clinical Practice in Spain / Gravedad de la psoriasis, calidad de vida relacionada con la salud, productividad laboral y deterioro de la actividad en pacientes con psoriasis moderada a grave que reciben tratamiento sistémico: datos de la vida real de la práctica clínica en España

Background and objective The treatment of psoriasis should not only focus on skin affectations but also weigh the parameters for health-related quality of life (HRQoL), thereby tackling the concept of cumulative life course impairment (CLCI) and treating the patient from a holistic perspective. The CRYSTAL study aimed to characterize psoriasis with real-word data from Spanish clinical practice in patients with moderate to severe disease who received continuous systemic treatment for at least 24 weeks by using the absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score and its correlation to HRQoL. Material and methods This was a non-interventional, cross-sectional study conducted in 30 centers in Spain, with 301 patients between the ages of 18 and 75 years. The study collected data regarding current treatment and absolute PASI and their relationship to HRQoL using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), to activity impairment using the Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire, and to treatment satisfaction. Results The mean (SD) age was 50.5 (12.5) years, with a duration of disease of 14 (14.1) years. The mean (SD) absolute PASI reported was 2.3 (3.5), with 28.7% of patients presenting with PASI from >1 to ≤3 and 22.6% with PASI>3. Higher PASI scores were associated with higher DLQI (p<0.001) and WPAI scores and lower levels of treatment satisfaction (p<0.001). Conclusions These data indicate that achieving lower absolute PASI values may correlate not only with better HRQoL but also with better work productivity and treatment satisfaction (AU)

Antecedentes y objetivo El tratamiento de la psoriasis debe centrarse más allá de las afectaciones cutáneas, y valorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), abordando así el concepto de discapacidad acumulada en el transcurso vital y tratando al paciente desde una perspectiva holística. El estudio CRYSTAL tuvo como objetivo caracterizar la psoriasis con datos de la práctica clínica española en pacientes con enfermedad moderada a grave que recibieron tratamiento sistémico continuado durante al menos 24 semanas mediante la puntuación absoluta del Índice de la Severidad del área de Psoriasis (PASI) (medida del estado de la enfermedad en un momento dado y no por comparación con una puntuación basal) y su correlación con la CVRS. Material y métodos Se trata de un estudio no intervencionista, transversal, realizado en 30 centros de España, con 301 pacientes de edades comprendidas entre los 18 y los 75 años. Se recogieron datos relativos al tratamiento actual y al PASI absoluto y su relación con la CVRS mediante el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI), con el deterioro de la actividad mediante el Cuestionario para el Deterioro de la Actividad y la Productividad Laboral (WPAI) y con la satisfacción con el tratamiento. Resultados La edad media (DE) fue de 50,5 (12,5) años, con una duración de la enfermedad de 14 (14,1) años. La media (DE) del PASI absoluto notificado fue de 2,3 (3,5), con 28,7% de pacientes que presentaban un PASI de > 1 a ≤ 3 y 22,6% con un PASI > 3. Las puntuaciones más altas del PASI se asociaron a puntuaciones más altas del DLQI (p < 0,001) y del WPAI y a niveles más bajos de satisfacción con el tratamiento (p < 0,001). Conclusiones Estos datos indican que alcanzar valores absolutos más bajos de PASI puede correlacionarse no solo con una mejor CVRS, sino también con una mejor productividad laboral y satisfacción con el tratamiento (AU)

[Artículo traducido] Gravedad de la psoriasis, calidad de vida relacionada con la salud, productividad laboral y deterioro de la actividad en pacientes con psoriasis moderada a grave que reciben tratamiento sistémico: datos de la vida real de la práctica clínica en España / Psoriasis Severity, Health-Related Quality of Life, Work Productivity, and Activity Impairments Among Patients With Moderate to Severe Psoriasis Receiving Systemic Treatment: Real-World Data From Clinical Practice in Spain

Antecedentes y objetivo El tratamiento de la psoriasis debe centrarse más allá de las afectaciones cutáneas, y valorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), abordando así el concepto de discapacidad acumulada en el transcurso vital y tratando al paciente desde una perspectiva holística. El estudio CRYSTAL tuvo como objetivo caracterizar la psoriasis con datos de la práctica clínica española en pacientes con enfermedad moderada a grave que recibieron tratamiento sistémico continuado durante al menos 24 semanas mediante la puntuación absoluta del Índice de la Severidad del área de Psoriasis (PASI) (medida del estado de la enfermedad en un momento dado y no por comparación con una puntuación basal) y su correlación con la CVRS. Material y métodos Se trata de un estudio no intervencionista, transversal, realizado en 30 centros de España, con 301 pacientes de edades comprendidas entre los 18 y los 75 años. Se recogieron datos relativos al tratamiento actual y al PASI absoluto y su relación con la CVRS mediante el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI), con el deterioro de la actividad mediante el Cuestionario para el Deterioro de la Actividad y la Productividad Laboral (WPAI) y con la satisfacción con el tratamiento. Resultados La edad media (DE) fue de 50,5 (12,5) años, con una duración de la enfermedad de 14 (14,1) años. La media (DE) del PASI absoluto notificado fue de 2,3 (3,5), con 28,7% de pacientes que presentaban un PASI de > 1 a ≤ 3 y 22,6% con un PASI > 3. Las puntuaciones más altas del PASI se asociaron a puntuaciones más altas del DLQI (p < 0,001) y del WPAI y a niveles más bajos de satisfacción con el tratamiento (p < 0,001). Conclusiones Estos datos indican que alcanzar valores absolutos más bajos de PASI puede correlacionarse no solo con una mejor CVRS, sino también con una mejor productividad laboral y satisfacción con el tratamiento (AU)

Background and objective The treatment of psoriasis should not only focus on skin affectations but also weigh the parameters for health-related quality of life (HRQoL), thereby tackling the concept of cumulative life course impairment (CLCI) and treating the patient from a holistic perspective. The CRYSTAL study aimed to characterize psoriasis with real-word data from Spanish clinical practice in patients with moderate to severe disease who received continuous systemic treatment for at least 24 weeks by using the absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score and its correlation to HRQoL. Material and methods This was a non-interventional, cross-sectional study conducted in 30 centers in Spain, with 301 patients between the ages of 18 and 75 years. The study collected data regarding current treatment and absolute PASI and their relationship to HRQoL using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), to activity impairment using the Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire, and to treatment satisfaction. Results The mean (SD) age was 50.5 (12.5) years, with a duration of disease of 14 (14.1) years. The mean (SD) absolute PASI reported was 2.3 (3.5), with 28.7% of patients presenting with PASI from >1 to ≤3 and 22.6% with PASI>3. Higher PASI scores were associated with higher DLQI (p<0.001) and WPAI scores and lower levels of treatment satisfaction (p<0.001). Conclusions These data indicate that achieving lower absolute PASI values may correlate not only with better HRQoL but also with better work productivity and treatment satisfaction (AU)

Psoriasis Severity, Health-Related Quality of Life, Work Productivity, and Activity Impairments Among Patients With Moderate to Severe Psoriasis Receiving Systemic Treatment: Real-World Data From Clinical Practice in Spain.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The treatment of psoriasis should not only focus on skin affectations but also weigh the parameters for health-related quality of life (HRQoL), thereby tackling the concept of cumulative life course impairment (CLCI) and treating the patient from a holistic perspective. The CRYSTAL study aimed to characterize psoriasis with real-word data from Spanish clinical practice in patients with moderate to severe disease who received continuous systemic treatment for at least 24 weeks by using the absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score and its correlation to HRQoL. MATERIAL AND METHODS: This was a non-interventional, cross-sectional study conducted in 30 centers in Spain, with 301 patients between the ages of 18 and 75 years. The study collected data regarding current treatment and absolute PASI and their relationship to HRQoL using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), to activity impairment using the Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire, and to treatment satisfaction. RESULTS: The mean (SD) age was 50.5 (12.5) years, with a duration of disease of 14 (14.1) years. The mean (SD) absolute PASI reported was 2.3 (3.5), with 28.7% of patients presenting with PASI from >1 to ≤3 and 22.6% with PASI>3. Higher PASI scores were associated with higher DLQI (p<0.001) and WPAI scores and lower levels of treatment satisfaction (p<0.001). CONCLUSIONS: These data indicate that achieving lower absolute PASI values may correlate not only with better HRQoL but also with better work productivity and treatment satisfaction.

Psoriasis Severity, Health-Related Quality of Life, Work Productivity, and Activity Impairments Among Patients With Moderate to Severe Psoriasis Receiving Systemic Treatment: Real-World Data From Clinical Practice in Spain. / [Artículo traducido] Gravedad de la psoriasis, calidad de vida relacionada con la salud, productividad laboral y deterioro de la actividad en pacientes con psoriasis moderada a grave que reciben tratamiento sistémico: datos de la vida real de la práctica clínica en España.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The treatment of psoriasis should not only focus on skin affectations but also weigh the parameters for health-related quality of life (HRQoL), thereby tackling the concept of cumulative life course impairment (CLCI) and treating the patient from a holistic perspective. The CRYSTAL study aimed to characterize psoriasis with real-word data from Spanish clinical practice in patients with moderate to severe disease who received continuous systemic treatment for at least 24 weeks by using the absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score and its correlation to HRQoL. MATERIAL AND METHODS: This was a non-interventional, cross-sectional study conducted in 30 centers in Spain, with 301 patients between the ages of 18 and 75 years. The study collected data regarding current treatment and absolute PASI and their relationship to HRQoL using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), to activity impairment using the Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire, and to treatment satisfaction. RESULTS: The mean (SD) age was 50.5 (12.5) years, with a duration of disease of 14 (14.1) years. The mean (SD) absolute PASI reported was 2.3 (3.5), with 28.7% of patients presenting with PASI from >1 to ≤3 and 22.6% with PASI>3. Higher PASI scores were associated with higher DLQI (p<0.001) and WPAI scores and lower levels of treatment satisfaction (p<0.001). CONCLUSIONS: These data indicate that achieving lower absolute PASI values may correlate not only with better HRQoL but also with better work productivity and treatment satisfaction.

Patient journey of individuals tested for HCV in Spain: LiverTAI, a retrospective analysis of EHRs through natural language processing / Recorrido hospitalario de los pacientes testados para VHC en España: LiverTAI, un análisis retrospectivo de las HCE a través del procesamiento del lenguaje natural

Objectives: Limited screening and delays in diagnosis and linkage-to-care are barriers for hepatitis C virus (HCV) elimination. The LiverTAI study focused on patients tested for HCV using AI technologies to describe their demographic and clinical characteristics and pre-testing patient journeys, reflecting clinical practice in hospitals. Patients and methods: LiverTAI is a retrospective, secondary analysis of electronic health records (EHRs) from 6 tertiary Spanish hospitals, extracting unstructured clinical data using natural language processing (NLP) EHRead® technology. Adult subjects with an HCV testing procedure from January 2014 to December 2018 were grouped according to HCV seropositivity and viremia. Results: From 2,440,358 patients, 16,261 patients were tested for HCV (13,602 [83.6%] HCV seronegative; 2659 [16.4%] seropositive). Active HCV viremia appeared in 37.7% (n=1003) of patients, 18.6% (n=494) had negative viremia, and 43.7% (n=1162) unknown viremia. Patient journeys showed core departments (Gastroenterology, Internal Medicine, and Infectious Disease) and others including Emergency perform ample HCV testing in Spanish hospitals, whereas Medical Oncology lags. Patients were PCR-tested and genotyped significantly faster in core departments (p<.001). Conclusions: Our results highlight hospital departments responsible for HCV testing. However, further testing was sub-optimal during the study period. Therefore, we underscore the need for HCV screening and reflex testing to accelerate diagnosis and linkage-to-care.(AU)

Objetivos: El cribado limitado, los retrasos diagnósticos y la vinculación a la atención sanitaria son obstáculos para la eliminación del virus de la hepatitis C (VHC). El estudio LiverTAI se centró en analizar pacientes testeados para VHC mediante tecnologías de IA para describir sus características demográficas, clínicas y los recorridos de los pacientes antes del test, reflejando la práctica clínica en los hospitales. Pacientes y métodos: LiverTAI es un análisis retrospectivo y secundario de las historias clínicas electrónicas (HCE) de 6 hospitales españoles de tercer nivel, en el que se extraen datos clínicos no estructurados mediante la tecnología EHRead® de procesamiento del lenguaje natural (PLN). Los sujetos adultos con un test de VHC desde enero de 2014 hasta diciembre de 2018 se agruparon según la seropositividad y la viremia del VHC. Resultados: De 2.440.358 pacientes, 16.261 fueron testeados para VHC (13.602 [83,6%] seronegativos al VHC; 2.659 [16,4%] seropositivos). La viremia activa del VHC apareció en el 37,7% (n=1.003) de los pacientes, el 18,6% (n=494) mostró viremia negativa y el 43,7% (n=1.162), viremia desconocida. Los recorridos de los pacientes mostraron que los departamentos core (gastroenterología, medicina interna y enfermedades infecciosas) y otros, incluyendo urgencias, realizan numerosos test de VHC en los hospitales españoles, mientras que oncología médica se queda atrás. Los pacientes fueron sometidos a la prueba de la PCR y el genotipo significativamente más rápido en los departamentos core (p<0,001). Conclusiones: Nuestros resultados destacan los departamentos hospitalarios responsables de realizar test de VHC mediante pruebas serológicas. Sin embargo, las pruebas posteriores (PCR, genotipado) experimentaban retrasos durante el periodo de estudio. Por lo tanto, subrayamos la necesidad de realizar el cribado del VHC y de diagnóstico en un solo paso para acelerar el diagnóstico y la vinculación a la atención sanitaria.(AU)

Patient journey of individuals tested for HCV in Spain: LiverTAI, a retrospective analysis of EHRs through natural language processing.

OBJECTIVES: Limited screening and delays in diagnosis and linkage-to-care are barriers for hepatitis C virus (HCV) elimination. The LiverTAI study focused on patients tested for HCV using AI technologies to describe their demographic and clinical characteristics and pre-testing patient journeys, reflecting clinical practice in hospitals. PATIENTS AND METHODS: LiverTAI is a retrospective, secondary analysis of electronic health records (EHRs) from 6 tertiary Spanish hospitals, extracting unstructured clinical data using natural language processing (NLP) EHRead® technology. Adult subjects with an HCV testing procedure from January 2014 to December 2018 were grouped according to HCV seropositivity and viremia. RESULTS: From 2,440,358 patients, 16,261 patients were tested for HCV (13,602 [83.6%] HCV seronegative; 2659 [16.4%] seropositive). Active HCV viremia appeared in 37.7% (n=1003) of patients, 18.6% (n=494) had negative viremia, and 43.7% (n=1162) unknown viremia. Patient journeys showed core departments (Gastroenterology, Internal Medicine, and Infectious Disease) and others including Emergency perform ample HCV testing in Spanish hospitals, whereas Medical Oncology lags. Patients were PCR-tested and genotyped significantly faster in core departments (p<.001). CONCLUSIONS: Our results highlight hospital departments responsible for HCV testing. However, further testing was sub-optimal during the study period. Therefore, we underscore the need for HCV screening and reflex testing to accelerate diagnosis and linkage-to-care.

Observaciones en el mundo real sobre la efectividad del sistema flash de monitorización de glucosa en la práctica clínica en Chile / Real-world observations of the effectiveness of the flash glucose monitoring in clinical practice in Chile

OBJETIVO: Evaluar el tiempo en rango de glucosa y su asociación con otras medidas del control glicémico establecidas por el consenso internacional del tiempo en rango en usuarios de vida real del sistema flash de monitorización de glucosa FreeStyle LibreTM en Chile. MÉTODOS: Se analizaron los datos provenientes de la base de datos Freestyle Libre™ entre diciembre de 2014 y enero de 2022. Las lecturas se dividieron en 10 grupos (deciles) del mismo tamaño (cada decil contenía aproximadamente 498 usuarios) en función del tiempo en rango. Para cada decil se calculó la media de determinaciones diarias, el promedio de glucosa, la HbA1c, la desviación estándar de glucosa, el coeficiente de variación de la glucosa, el tiempo en rango, el tiempo de glucosa (porcentaje) por encima de 250 mg/dL (TA250), el tiempo de glucosa (porcentaje) por encima de 180 mg/dL (TA180), el tiempo por debajo (porcentaje) de 70 mg/dL (TB70) y el tiempo por debajo (porcentaje) de 54 mg/dL (TB54). RESULTADOS: Desde diciembre de 2014 hasta enero de 2022 hubo 4984 lectores. El grupo con el mayor tiempo en rango mostró significativamente una menor glucosa promedio que el grupo con el tiempo en rango más bajo (decil 1: media 248,3 mg/dL, decil 10: media 113,2 mg/L, diferencia ­135,1 mg/dL, p<0.05). Asimismo, el mayor tiempo en rango se asoció con una menor desviación estándar (decil 1: media 93,7mg/dL, decil 10: media 26,7mg/L, diferencia: -67,0 mg/ dL, p<0,05), menor coeficiente de variación (decil 1: media 37,8%, decil 10: media 23,3%, diferencia: -14,5%, p<0,05), menor TA250 (decil 1: media 46,5%, decil 10: media 0,2%, diferencia: -46,3%, p<0.05), menor TA180 (decil 1: media 73,9%, decil 10: media 3,8%, diferencia: -70,1%, p<0.05), menor TB70 (decil 5: mediana 6,13%, decil 10: mediana 1,70%, diferencia: -4,43%, p<0.05) y menor TB54 (decil 5: mediana 1,79%, decil 10: mediana 0,12%, diferencia: -1,67%, p<0.05). El mayor tiempo en rango se asoció también significativamente con más determinaciones diarias (decil 1: media 11,4, decil 10: media 16,6, diferencia: 5,2, p<0,05). La frecuencia media de las determinaciones entre todos los lectores fue de 14,7 determinaciones diarias. CONCLUSIONES: En los pacientes con diabetes en Chile, el empleo del sistema flash de monitorización demuestra la asociación entre el mayor tiempo en rango, la reducción de la variabilidad de la glucosa y un menor riesgo de hiperglucemias e hipoglicemias y también con un mayor compromiso.

OBJECTIVE: To evaluate glucose time in range and its association with other metrics of glucose control established by the International Consensus on TIR amongst real-life patients using the Flash Glucose Monitoring system FreeStyle LibreTM in Chile. METHODS: Data from the Freestyle Libre™ database between December 2014 and January 2022 were analyzed. Readers were divided into 10 groups (deciles) of the same size (each decile had approximately 498 users) according to time in range. For each decile of time in range, the mean of daily scans, average glucose, estimated HbA1c, glucose standard deviation, glucose coefficient of variation, time in range, glucose time (percentage) above 250 mg/dL (TA250), and glucose time (percentage) above 180 mg/dL (TA180), and the median of glucose time (percentage) below 70 mg/dL (TB70) and glucose time (percentage) below 54 mg/dL (TB54), were calculated. RESULTS: From December 2014 to January 2022, there were 4984 readers. The group with the highest TIR showed significantly lower average glucose than the group with the lowest TIR (decile 1: mean 248.3 mg/dL, decile 10: mean 113.2 mg/L, difference: ­135.1 mg/dL, p<0.05). In addition, more time in range was associated with a lower glucose standard deviation (decile 1: mean 93.7 mg/dL, decile 10: mean 26.7 mg/L, difference: -67.0 mg/dL, p<0.05), lower glucose coefficient of variation (decile 1: mean 37.8%, decile 10: mean 23.3%, difference: -14.5%, p<0.05), lower TA250 (decile 1: mean 46.5%, decile 10: mean 0.2%, difference: -46.3%, p<0.05),lower TA180 (decile 1: mean 73.9%, decile 10: mean 3.8%, difference: -70.1%, p<0.05), lower TB70 (decile 5: median 6.13%, decile 10: median 1.70%, difference: -4.43%, p<0.05) and lower TB54 (decile 5: median 1.79%, decile 10: median 0.12%, difference: -1.67%, p<0.05). Greater TIR was also associated with significantly more daily scans (decile 1: mean 11.4, decile 10: mean 16.6, difference: 5.2, p<0.05). Mean scan frequency amongst all readers was 14.7 daily scans. CONCLUSIONS: In patients with diabetes from Chile, the use of the flash glucose monitoring system demonstrates the association between greater TIR, reduced glucose variability, and reduced risk of hyperglycemia and hypoglycemia, and also its association with greater engagement.