Asociación de las características del ensayo con la publicación simultánea y su impacto en citas y menciones: un estudio transversal / Association of trial characteristics with simultaneous publication and its impact on citations and mentions: a cross-sectional study

Introducción y objetivos: Los ensayos clínicos aleatorizados a menudo se presentan en conferencias médicas y se publican al mismo tiempo o después. Los predictores de publicación simultánea y sus consecuencias no están determinados. Nuestro objetivo es caracterizar la práctica de la publicación simultánea, identificar sus predictores y evaluar su impacto. Métodos: En este estudio transversal se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados presentados en sesiones de ciencia de última hora de importantes conferencias cardiovasculares desde 2015 hasta 2021. Se analizó la asociación entre las características del ensayo y el momento de la publicación. Se investigó el impacto de la publicación simultánea frente a la no simultánea en el número de citas a 1 año y menciones a 1 mes, así como en el total de citas y menciones en el seguimiento más largo observado. Resultados: De los 478 ensayos incluidos en el análisis, el 48,7% se publicó simultáneamente. Las publicaciones simultáneas tenían mayor probabilidad de presentarse en la sala principal de la conferencia (OR=6,09; IC95%, 1,34-36,92; p=0,029) y se caracterizaban por un tiempo de revisión más corto (OR=0,95; IC95%, 0,91-0,96; p<0,001). Las publicaciones simultáneas se asociaron con un mayor número de citas a 1 año (R2=43,81; IC95%, 23,89-63,73; p<0,001), menciones a 1 mes (R2=132,32; IC95%, 85,42-179,22; p<0,001) y total de citas (R2=222,89; IC95%, 127,98-317,80; p<0,001) en el seguimiento. Conclusiones: Los ensayos clínicos aleatorizados presentados en la sala principal de la conferencia y con un tiempo de revisión más corto tienen mayor probabilidad de publicarse simultáneamente. Las publicaciones simultáneas se asocian con más citas y menciones que las publicaciones no simultáneas. (AU)

Introduction and objectives: Randomized trials are often presented at medical conferences and published simultaneously or later. Predictors of simultaneous publication and its consequences are undetermined. Our aim was to characterize the practice of simultaneous publication, identify its predictors, and evaluate its impact. Methods: In this cross-sectional study, we included randomized trials presented at late-breaking science sessions of major cardiovascular conferences from 2015 to 2021. The association of trial characteristics with the timing of publication was analyzed. The impact of simultaneous vs nonsimultaneous publication was investigated on the number of 1-year citations and 1-month mentions, and the total citations and mentions at the longest observation follow-up. Results: Of 478 trials included in the analysis, 48.7% were published simultaneously. Simultaneous publications were more likely to be presented in the main conference room (OR, 6.09; 95%CI, 1.34-36.92; P=.029) and were characterized by a shorter review time (OR, 0.95; 95%CI, 0.91-0.96; P<.001). Simultaneous publications were associated with higher 1-year citations (R2, 43.81; 95%CI, 23.89-63.73; P<.001), 1-month mentions (R2, 132.32; 95%CI, 85.42-179.22; P<.001) and total citations (R2, 222.89; 95%CI, 127.98-317.80; P<.001). Conclusions: Randomized trials presented in the main conference room and with shorter review time were more likely to be published simultaneously. Simultaneous publications were associated with more citations and mentions than nonsimultaneous publications. (AU)

Association of trial characteristics with simultaneous publication and its impact on citations and mentions: a cross-sectional study.

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Randomized trials are often presented at medical conferences and published simultaneously or later. Predictors of simultaneous publication and its consequences are undetermined. Our aim was to characterize the practice of simultaneous publication, identify its predictors, and evaluate its impact. METHODS: In this cross-sectional study, we included randomized trials presented at late-breaking science sessions of major cardiovascular conferences from 2015 to 2021. The association of trial characteristics with the timing of publication was analyzed. The impact of simultaneous vs nonsimultaneous publication was investigated on the number of 1-year citations and 1-month mentions, and the total citations and mentions at the longest observation follow-up. RESULTS: Of 478 trials included in the analysis, 48.7% were published simultaneously. Simultaneous publications were more likely to be presented in the main conference room (OR, 6.09; 95%CI, 1.34-36.92; P=.029) and were characterized by a shorter review time (OR, 0.95; 95%CI, 0.91-0.96; P<.001). Simultaneous publications were associated with higher 1-year citations (R2, 43.81; 95%CI, 23.89-63.73; P<.001), 1-month mentions (R2, 132.32; 95%CI, 85.42-179.22; P<.001) and total citations (R2, 222.89; 95%CI, 127.98-317.80; P<.001). CONCLUSIONS: Randomized trials presented in the main conference room and with shorter review time were more likely to be published simultaneously. Simultaneous publications were associated with more citations and mentions than nonsimultaneous publications.

Psicoterapia para la regulación emocional desde un enfoque transdiagnóstico: revisión de ensayos clínicos aleatorizados / Psychotherapy for emotional regulation from transdiagnostic approach: a review of randomized clinical trials

Resumen Introducción: La regulación emocional (RE) refiere a los procesos por los cuales los individuos influyen en las emociones que tienen, cuando las tienen y cómo las experimentan y expresan (Gross, 1998). El uso de estrategias desadaptativas de RE se asocia con distintos cuadros psicopatológicos. La concepción de RE como proceso transdiagnóstico permite sortear el problema de la comorbilidad, y ha sido abordado desde distintos modelos e investigaciones. Objetivo: El presente estudio se propone realizar una revisión de ensayos clínicos aleatorizados de psico-terapia para la RE desde una perspectiva transdiagnóstica. Método: Para ello se realizó una búsqueda en las bases de datos PubMed, SciELO, Redalyc y ScienceDirect. Resultados: Se hallaron 11 artículos que cumplían los criterios de inclusión. Los resultados mostraron que las intervenciones transdiagnósticas obtuvieron mejores resultados que grupos control, que incluyeron otros tratamientos o listas de espera. Conclusión: Se señala la importancia de realizar más ensayos clínicos aleatorizados que comparen nuevas intervenciones con tratamientos de primera línea.

Abstract Introduction: Emotional regulation (ER) refers to the processes by which individuals influence the emotions they have, when they have them and how they experience and express them (Gross, 1998). The use of maladaptive ER strategies is associated with different psychopathological conditions. The conception of ER as a transdiagnostic process allows to overcome the problem of comorbidity, and has been approached from different models and investigations. Objective: The present study aims to conduct a review of randomized clinical trials of psychotherapy for ER from a transdiagnostic perspective. Method: For this, a search was carried out in the databases PubMed, SciELO, Redalyc and ScienceDirect. Results: Eleven articles were found that met the inclusion criteria. The results showed that the transdiagnostic interventions obtained better results than control groups, which included other treatments or waiting lists. Conclusion: The importance of conducting more randomized clinical trials comparing new interventions with first-line treatments is noted.

Ensaios clínicos randomizados sobre unidade de terapia intensiva realizados por enfermeiros no Brasil / Ensayos clínicos aleatorizados sobre la unidad de cuidados intensivos realizados por enfermeras en Brasil / Randomized clinical trials on the intensive care unit conducted by nurses in Brazil

Objetivo: caracterizar os ensaios clínicos randomizados realizados em unidade de terapia intensiva desenvolvidos por enfermeiros no Brasil. Método : trata-se de um estudo descritivo, de natureza quantitativa, com coleta de dados realizada mediante o acesso ao website de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, no qual foram incluídos os ensaios cadastrados por enfermeiros. A análise ocorreu de forma descritiva a partir do software R. Resultados: a amostra do estudo foi composta por 33 ensaios clínicos. Predominaram os ensaios referentes à especialidade da enfermagem em neonatologia, que representou 16 (48,5%) dos estudos analisados. A maioria das intervenções testadas foram procedimentos de enfermagem, encontradas em 17 (51,5%) estudos. Observou-se predominância do mascaramento aberto, em 19 (57,6%) estudos e a maioria dos autores encontrava-se na docência, em 26 (48,1%) dos estudos. Conclusão: sugere-se que sejam realizados outros estudos que abordem a caracterização de ensaios clínicos realizados por outras categorias profissionais no setor em questão(AU)

Objective: to characterize the randomized clinical trials carried out in an intensive care unit developed by nurses in Brazil. Method: this is a descriptive, quantitative study, with data collection performed by accessing the website of the Brazilian Registry of Clinical Trials, which included trials registered by nurses. The analysis detected descriptively using the R software. Results: the study sample consisted of 33 clinical trials. The trials referring to the specialty of nursing in neonatology predominated, representing 16 (48.5%) of the studies involved. Most of the interventions tested were nursing procedures, found in 17 (51.5%) studies. There was a predominance of open masking in 19 (57.6%) studies and most authors were in teaching, in 26 (48.1%) of the studies. Conclusion: it is necessary to carry out other studies that address the characterization of tests carried out by other professional categories in the sector in question(AU)

Objetivo: caracterizar los ensayos clínicos aleatorizados realizados en una unidad de cuidados intensivos desarrollados por enfermeras en Brasil. Método: se trata de un estudio descriptivo, cuantitativo, con recolección de datos mediante el acceso a la página web del Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, que incluyó ensayos registrados por enfermeras. El análisis se detectó de forma descriptiva mediante el software R. Resultados: la muestra de estudio estuvo formada por 33 ensayos clínicos. Predominaron los ensayos referidos a la especialidad de enfermería en neonatología, representando 16 (48,5%) de los estudios involucrados. La mayoría de las intervenciones probadas fueron procedimientos de enfermería, encontrados en 17 (51,5%) estudios. Hubo predominio del enmascaramiento abierto en 19 (57,6%) estudios y la mayoría de los autores estaban en la docencia, en 26 (48,1%) de los estudios. Conclusión: es necesario realizar otros estudios que aborden la caracterización de pruebas realizadas por otras categorías profesionales del sector en cuestión(AU)

Revisión sistemática de los indicadores utilizados en el diagnóstico del síndrome de sobreentrenamiento en atletas / Systematic review of the indicators used in the diagnosis of Overtraining Syndrome in athletes

Introducción El éxito de un proceso de entrenamiento deportivo radica en la adaptación satisfactoria del atleta al aumento progresivo de la carga, que incluye respetar los tiempos de recuperación. Sin embargo, cuando esto no ocurre puede aparecer el Síndrome de Sobreentrenamiento (SSE). Objetivo Establecer a través de la revisión de evidencia sistemática, los indicadores utilizados para el diagnóstico del SSE en atletas de resistencia de alto rendimiento. Método Se realizó una búsqueda sistemática de los indicadores utilizados en el diagnóstico del SSE en las bases de datos PubMed, Embase, Cochrane, Science Direct, Biomed Central y Scielo. Se evaluó calidad, sesgo y heterogeneidad de cada publicación, para un posterior análisis cualitativo o cuantitativo de acuerdo con la información encontrada para cada variable. Resultados Once artículos (con 7 estudios) fueron seleccionados para análisis completo. Cinco variables (lactato, creatin quinasa, cortisol, VO2 máx y FC máx) fueron incluidas para análisis cuantitativo. Tres de las variables presentaron heterogeneidad baja y dos heterogeneidad moderada. El lactato demostró una disminución consistente en el grupo experimental (DM -1,86 IC 95% -2,66 a -1,07). La FC máx también se vio disminuida en el grupo experimental (DM -4,08 IC 95% -8,41 a 0,24). Conclusiones Se encontró que la monitorización del lactato y de la FC máxima podrían ser indicadores cercanos al diagnóstico del SSE (AU)

Introduction The success of a sports training process lies in the satisfactory adaptation of the athlete to the progressive increase of load, respecting recovery times. However, when this does not occur, overtraining syndrome (OTS) may appear. Objective To establish through the review of systematic evidence, the indicators used for the diagnosis of OTS in high performance endurance athletes. Method A systematic search was carried out in the PubMed, Embase, Cochrane, Science Direct, Biomed Central and Scielo databases. Quality, bias, and heterogeneity of each publication were evaluated, for a subsequent qualitative or quantitative analysis according to the information found for each variable. Results Eleven articles (with 7 studies) were selected for complete analysis. 5 variables (lactate, creatin kinase, cortisol, VO2 max and HR max) were included for quantitative analysis. Three of the variables presented low heterogeneity and 2 moderate heterogeneity. Lactate showed a consistent decrease in the experimental group (SD -1.86 95% CI -2.66 to -1.07). HR max also decreased in the experimental group (DM -4.08 95% CI -8.41 to 0.24). Conclusions It was found that lactate and maximal HR monitoring could be indicators close to diagnosis of OTS (AU)

Long-term prostate-specific antigen contamination in the Spanish arm of the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC).

OBJECTIVES: Recently, the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer achieved a reduction in prostate cancer mortality by measuring serum prostate-specific antigen (PSA) levels. These results were not reproduced in the Spanish arm of European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer. PSA contamination (opportunistic measurements outside the study) could decrease the study's contrasting power if performed in the control arm. We have calculated the long-term rate of PSA contamination and its effect on performing prostate biopsy and detecting cancer. MATERIAL AND METHODS: A total of 4,276 men were randomised (2,415 to the screening arm, 1,861 to the control arm) in the Spanish section of the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer. PSA measurements were not scheduled in the control arm. Sextant prostate biopsy was indicated if PSA levels were ≥3 ng/mL. All PSA readings performed outside the study were labelled as "PSA contamination". We calculated the rates of PSA contamination, biopsy implementation and cancer detection. RESULTS: The median age and follow-up time were 57 and 15.1 years, respectively. A total of 2,511 men underwent at least one PSA reading outside the study. PSA contamination at 5, 10 and 15 years was 22.0%, 47.1% and 66.3% in the screening arm, respectively, and 20.8%, 43.2% and 58.6% in the control arm, respectively (P<.0001). The biopsy rate at 5, 10 and 15 years was 19.3%, 22.6% and 24.1% (screening), respectively, and 1.0%, 3.6% and 7.1% (control), respectively (P<.0001). The PC detection rate was 6.7% (screening) and 4.3% (control; P=.0006). CONCLUSIONS: Although the cumulative PSA contamination was pronounced in the 2 study arms, the rate of prostate biopsies was low in the control arm. We therefore believe that the effect of PSA contamination on the study's statistical power should be limited.

Medicina Convencional y Medicina Natural y Tradicional: razones y sinrazones metodológicas / Conventional Medicine and Natural and Traditional Medicine: methodological reasons and unreasons

El presente trabajo constituye la primera de las dos partes en que se ha organizado un conjunto de observaciones derivadas de la réplica realizada por el Dr. Jorge García Salman a nuestro artículo El debate sobre la Medicina Natural y Tradicional y sus implicaciones para la salud pública, publicado en esta misma revista. Expresamos aquí las zonas de confluencia con los argumentos expuestos por el García Salman y seguidamente analizamos aquellos criterios relacionados con aspectos metodológicos que merecen respuesta. Se ofrecen criterios en defensa del método científico como proceso universalmente aceptado para realizar aportes a la ciencia y se cuestiona que no sea utilizado con sistematicidad en el ámbito de la Medicina Natural y Tradicional. Se argumenta acerca de la experimentación como conquista intelectual y se fundamenta que los ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados aportan la manera más penetrante y reveladora de hacer juicios sobre causalidad en los procesos biomédicos. Se exponen elementos esenciales relacionados con el papel del efecto placebo en la investigación. Se concluye que la mayor expresión de respeto a la ciencia en general, y a la Medicina Natural y Tradicional en particular, reside en señalar sus ocasionales errores, de los cuales se ofrecen numerosos ejemplos

The present paper is the first of the two parts showing a set of observations derived from Dr. Jorge Garcia Salman's reply to the article entitled The debate on Natural and Traditional Medicine and its implications for the public health published by this journal. The points of convergence with the opinions of Garcia Salman were stated and then an analysis was made on the criteria about the methodological aspects that deserve to be answered. Some criteria to defend the scientific method as a universally accepted process to make contributions to science were offered, and at the same time, the non-systematic use of this process by the Natural and Traditional Medicine was questioned. Some arguments were provided about the clinical experimentation as an intellectual conquest as well as the role of the randomized clinicals trials which provides the deepest and most revealing way of developing criteria about causality in the biomedical processes. Likewise, essential elements on the role of placebo in research were presented. It was concluded that the highest expression of respect to science in general and to Natural and Traditional Medicine in particular, lies in pointing out their occasional errors of which a number of examples was offered

Medicina Convencional y Medicina Natural y Tradicional: razones y sinrazones metodológicas / Conventional Medicine and Natural and Traditional Medicine: methodological reasons and unreasons

El presente trabajo constituye la primera de las dos partes en que se ha organizado un conjunto de observaciones derivadas de la réplica realizada por el Dr. Jorge García Salman a nuestro artículo El debate sobre la Medicina Natural y Tradicional y sus implicaciones para la salud pública, publicado en esta misma revista. Expresamos aquí las zonas de confluencia con los argumentos expuestos por el García Salman y seguidamente analizamos aquellos criterios relacionados con aspectos metodológicos que merecen respuesta. Se ofrecen criterios en defensa del método científico como proceso universalmente aceptado para realizar aportes a la ciencia y se cuestiona que no sea utilizado con sistematicidad en el ámbito de la Medicina Natural y Tradicional. Se argumenta acerca de la experimentación como conquista intelectual y se fundamenta que los ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados aportan la manera más penetrante y reveladora de hacer juicios sobre causalidad en los procesos biomédicos. Se exponen elementos esenciales relacionados con el papel del efecto placebo en la investigación. Se concluye que la mayor expresión de respeto a la ciencia en general, y a la Medicina Natural y Tradicional en particular, reside en señalar sus ocasionales errores, de los cuales se ofrecen numerosos ejemplos(AU)

The present paper is the first of the two parts showing a set of observations derived from Dr. Jorge Garcia Salman's reply to the article entitled The debate on Natural and Traditional Medicine and its implications for the public health published by this journal. The points of convergence with the opinions of Garcia Salman were stated and then an analysis was made on the criteria about the methodological aspects that deserve to be answered. Some criteria to defend the scientific method as a universally accepted process to make contributions to science were offered, and at the same time, the non-systematic use of this process by the Natural and Traditional Medicine was questioned. Some arguments were provided about the clinical experimentation as an intellectual conquest as well as the role of the randomized clinicals trials which provides the deepest and most revealing way of developing criteria about causality in the biomedical processes. Likewise, essential elements on the role of placebo in research were presented. It was concluded that the highest expression of respect to science in general and to Natural and Traditional Medicine in particular, lies in pointing out their occasional errors of which a number of examples was offered(AU)

Consideraciones metodológicas y éticas para la conducción de ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) sobre intervenciones para las adicciones / Methodological and ethical aspects in conducting randomized controlled clinical trials (RCT) for addictive disorder's interventions

According to epidemiologic reports, the harmful use of alcohol and illicit drugs has increased among the Mexican population. This use is associated to several risks and issues that affect public health and the public well-being of the country. In this article it is acknowledged the need for development of treatment models and interventions whose therapeutic value is demonstrated by scientific evidence, that respond to the attention needs of the population affected by substance use in our country and that can be generalized in community clinical practice. In clinical research, randomized controlled clinical trials (RCT's) are the "gold standard" to demonstrate the effect of a therapeutic intervention. A randomized controlled clinical trial is a prospective study in which the effect, value and safety of one or various experimental interventions are tested against a "control" intervention in human subjects. Acknowledging that in Mexico there is a lack of research on addiction treatment that is compliant with all the requirements to be considered as an RCT, this article presents some methodological and ethical considerations that are neccesary for their design and conduction. These considerations include from the establishment of a relevant research question and objectives, adequate study design, development of strategies for data management, statistical analysis, monitoring of interventions, safety monitoring and research quality assurance and protection of human subjects.

Según reportes epidemiológicos, el consumo nocivo de alcohol y drogas ilegales dentro de la población mexicana ha ido en aumento, lo que se asocia a varios riesgos o problemáticas que afectan la salud y bienestar públicos del país. Se reconoce la necesidad de desarrollar modelos de tratamiento e intervenciones cuyo valor terapéutico esté respaldado por la evidencia científica, que respondan a las necesidades de atención de la población afectada por el consumo de sustancias en nuestro país y que puedan generalizarse en la práctica clínica comunitaria. Dentro de la investigación clínica, el "estándar de oro" para demostrar el efecto de una intervención terapéutica son los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA). Un ECCA es un estudio prospectivo en el cual se prueba el efecto, valor y seguridad de una o varias intervenciones experimentales contra una intervención "control" en sujetos humanos. Reconociendo que en México hay una falta de investigaciones sobre tratamientos para las adicciones que cumplan con todos los requisitos para ser considerados ECCA, en este artículo se presentan distintas consideraciones metodológicas y éticas que deben tomarse en cuenta para su diseño y conducción en la materia; abarcando aspectos que parten desde el establecimiento de una pregunta y objetivos relevantes hasta el diseño adecuado del estudio y el desarrollo de estrategias para la administración de datos, análisis estadístico, monitoreo de las intervenciones, monitoreo de seguridad y aseguramiento de la calidad de la investigación y protección de los sujetos humanos que participan.

Los ensayos clínicos y su contribución a la salud pública cubana / Clinical trials and their contribution to Cuban public health

La salud pública ha avanzado en los últimos años, en aras de mejorar la calidad de las evidencias científicas que sustentan las intervenciones y determinadas acciones de salud. La evaluación de la efectividad de las intervenciones en el ámbito clínico se basa en el diseño de ensayos clínicos controlados y aleatorizados, que sirven como una de las fuentes más confiables para la toma de decisiones en salud pública, a pesar de sus limitaciones. Se generan tensiones entre los investigadores e instituciones y los sistemas de salud pública, puesto que en ocasiones existen dudas de que los resultados de dichos estudios puedan generalizarse en la práctica. Las diferentes características que conforman el mundo de los investigadores y el de los responsables políticos, incluidos plazos, intereses y prioridades; pueden contribuir a estas tensiones e impedir la conexión entre los resultados de la investigación con los decisores en el campo de la salud pública. En este trabajo se hacen algunas consideraciones al respecto y se explica brevemente la situación en Cuba

Public health has advanced in recent years in order to improve the quality of scientific evidence supporting interventions and specific health actions. The evaluation of the effectiveness of interventions in the clinical setting is mainly based on the design of randomized controlled trials which serve, despite their limitations, as one of the most trusted sources for making public health decisions. On the other hand, there are controversies between the investigators, institutions and the public health systems, due to some uncertainty about the generalization of these results in the public health. The differences between the characteristics of the researchers' world and those of the world of policymakers, including deadlines, interests and priorities, can contribute to these controversies, thus preventing the connection of research findings to decision-makers in this field. This paper made some considerations in this regard and briefly explained the present situation in Cuba

Los ensayos clínicos y su contribución a la salud pública cubana / Clinical trials and their contribution to Cuban public health

La salud pública ha avanzado en los últimos años, en aras de mejorar la calidad de las evidencias científicas que sustentan las intervenciones y determinadas acciones de salud. La evaluación de la efectividad de las intervenciones en el ámbito clínico se basa en el diseño de ensayos clínicos controlados y aleatorizados, que sirven como una de las fuentes más confiables para la toma de decisiones en salud pública, a pesar de sus limitaciones. Se generan tensiones entre los investigadores e instituciones y los sistemas de salud pública, puesto que en ocasiones existen dudas de que los resultados de dichos estudios puedan generalizarse en la práctica. Las diferentes características que conforman el mundo de los investigadores y el de los responsables políticos, incluidos plazos, intereses y prioridades; pueden contribuir a estas tensiones e impedir la conexión entre los resultados de la investigación con los decisores en el campo de la salud pública. En este trabajo se hacen algunas consideraciones al respecto y se explica brevemente la situación en Cuba(AU)

Public health has advanced in recent years in order to improve the quality of scientific evidence supporting interventions and specific health actions. The evaluation of the effectiveness of interventions in the clinical setting is mainly based on the design of randomized controlled trials which serve, despite their limitations, as one of the most trusted sources for making public health decisions. On the other hand, there are controversies between the investigators, institutions and the public health systems, due to some uncertainty about the generalization of these results in the public health. The differences between the characteristics of the researchers' world and those of the world of policymakers, including deadlines, interests and priorities, can contribute to these controversies, thus preventing the connection of research findings to decision-makers in this field. This paper made some considerations in this regard and briefly explained the present situation in Cuba(AU)

Metaanálisis: seguridad de la administración de quinolonas para el tratamiento de infecciones en la población pediatrica / Meta-analysis: safety of the administration of quinolones for the treatment of infections in the pediatric population

Las quinolonas son antimicrobianos de amplio espectro, cuya administración se ha asociado con efectos colaterales adversos articulares en animales jóvenes; por ello se recomienda cautela en el uso de quinolonas en pediatría restringiendo su uso para situaciones específicas, donde no exista otra alternativa. El presente trabajo evalúa la seguridad de la administración de quinolonas para tratamiento de infecciones en la edad pediátrica a través de un metaanálisis de estudios controlados y aleatorizados durante el periodo de 1995-2005. Dado que la técnica de metaanálisis requiere acceso a fuentes primarias y verificables, así como a trabajos originales "in extenso", se utilizaron como estrategia de búsqueda bases de datos electrónicas de referencias bibliográficas, el Index Medicus y Excerpta médica, MEDLINE y EMBASE respectivamente; a través de lenguaje controlado, búsqueda controlada, utilizando el Thesaurus, indexador electrónico, como diccionario de la base de datos, Biblioteca Cochrane, búsqueda libre, más búsqueda controlada utilizando limitadores. Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorizados y controlados (ECAs), que comparan el tratamiento con quinolonas frente a un control en pacientes pediátricos, con respecto a la aparición de efectos adversos articulares. Se incluyeron 7 estudios controlados aleatorizados, que en el grupo de intervención utilizaron quinolonas en niños y adolescentes y en el grupo control un antibiótico de otra familia. El metaanálisis demostró que el riesgo de inducir efectos adversos articulares es similar en los dos grupos y muestra que no existe incremento significativo del riesgo (RR) de afectación articular con el uso de quinolonas a dosis establecidas, a la luz de los conocimientos actuates.

The quinolonas are antimicrobials of wide spectrum, its administration has been associated with adverse articular effects in young animals. Caution is recommended in the quinolonas use in pediatrics, restricting its use for situations where another alternative doesn't exist. To evaluate the security of the quinolonas administration for treatment of infections in the pediatric age, we present an metaanalysis of randomized and controlled trials (RCT), during the period of 1995-2005. Electronic databases of bibliographical references as The Index Medicus and Excerpta, MEDLINE and EMBASE respectively, through controlled language, controlled search, using the Thesaurus, electronic indicator, as dictionary of the database, Cochrane Library, search free, more controlled search using the constrainers, had been used. All the randomized controlled trial were included, they compare the treatment with quinolonas in front of a control in pediatric patient. Seven RCT were included that used quinolonas in children and adolescents in the intervention group and in a control group an antibiotic of another family, about the adverse articular effects. The metaanalysis demonstrated that the risk of inducing effects adverse in articulations is similar in the two groups. In the carried out metaanalysis it is verified that there is not significant increment of the risk (RR) of affectation to articulate with the quinolonas use to established dose.