Drugs and natural products for the treatment of COVID-19 during 2020, the first year of the pandemic.

This work aimed to show which treatments showed efficacy against coronavirus disease 2019 (COVID-19); therefore, the results of 37 clinical trials started in 2020 and completed in 2021 are reviewed and discussed here. These were selected from databases, excluding vaccines, computational studies, in silico, in vitro, and those with hyperimmune sera from recovered patients. We found 34 drugs, one vitamin, and one herbal remedy with pharmacological activity against symptomatic COVID-19. They reduced mortality, disease progression, or recovery time. For each treatment, the identifier and type of trial, the severity of the disease, the sponsor, the country where the trial was conducted, and the trial results are presented. The drugs were classified according to their mechanism of action. Several drugs that reduced mortality also reduced inflammation in the most severe cases. These include some that are not considered anti-inflammatory, such as Aviptadil, pyridostigmine bromide, anakinra, imatinib, baricitinib, and bevacizumab, as well as the combination of ivermectin, aspirin, dexamethasone, and enoxaparin. Nigella sativa seeds with honey have also been reported to have therapeutic activity. On the other hand, tofacitinib, novaferon with ritonavir, and lopinavir were also effective, as well as in combination with antiviral therapies such as danoprevir with ritonavir. The natural products colchicine and Vitamin D3 were only effective in patients with mild-to-moderate COVID-19, as was hydroxychloroquine. Drug repositioning has been the main tool in the search for effective therapies by expanding the pharmacological options available to patients.

El objetivo del presente trabajo fue conocer qué tratamientos mostraron efectividad contra COVID-19, para lo cual se revisan y discuten los resultados de 37 estudios clínicos iniciados durante 2020 y concluidos en 2021. Estos fueron seleccionados de bases de datos, excluyendo vacunas, estudios computacionales, in silico, in vitro y con sueros hiperinmunes de pacientes recuperados. Se documentaron 34 fármacos, una vitamina y un remedio herbolario, con actividad farmacológica ante COVID-19 sintomático. Estos redujeron la mortalidad, el progreso de la enfermedad, o el tiempo de recuperación. Para cada tratamiento se presenta identificador y tipo de estudio, la gravedad de la enfermedad, patrocinador, país donde se realizó, así como sus resultados. Los fármacos se clasificaron de acuerdo con su mecanismo de acción. Varios fármacos que redujeron la mortalidad también disminuyeron la inflamación en los casos más graves. Esto incluyendo algunos no considerados antiinflamatorios, como el aviptadil, el bromuro de piridostigmina, el anakinra, el imatinib, el baricitinib y el bevacizumab, así como la combinación de ivermectina, aspirina, dexametasona y enoxaparina. También se reportaron con actividad terapéutica las semillas de Nigella sativa con miel. Además, resultaron efectivos el tofacitinib, el novaferón con ritonavir y lopinavir, así como los antivirales en terapias combinadas como el danoprevir con ritonavir. Los productos naturales colchicina y vitamina D3, solo tuvieron actividad en los pacientes en estado leve a moderado de la COVID-19, así como la hidroxicloroquina. El reposicionamiento de fármacos fue la principal herramienta para buscar terapias efectivas ampliando las opciones farmacológicas accesibles a los pacientes.

Drugs and natural products for the treatment of COVID-19 during 2020, the first year of the pandemic / Fármacos y productos naturales para el tratamiento de la COVID-19 durante 2020, el primer año de la pandemia

Abstract This work aimed to show which treatments showed efficacy against coronavirus disease 2019 (COVID-19); therefore, the results of 37 clinical trials started in 2020 and completed in 2021 are reviewed and discussed here. These were selected from databases, excluding vaccines, computational studies, in silico, in vitro, and those with hyperimmune sera from recovered patients. We found 34 drugs, one vitamin, and one herbal remedy with pharmacological activity against symptomatic COVID-19. They reduced mortality, disease progression, or recovery time. For each treatment, the identifier and type of trial, the severity of the disease, the sponsor, the country where the trial was conducted, and the trial results are presented. The drugs were classified according to their mechanism of action. Several drugs that reduced mortality also reduced inflammation in the most severe cases. These include some that are not considered anti-inflammatory, such as Aviptadil, pyridostigmine bromide, anakinra, imatinib, baricitinib, and bevacizumab, as well as the combination of ivermectin, aspirin, dexamethasone, and enoxaparin. Nigella sativa seeds with honey have also been reported to have therapeutic activity. On the other hand, tofacitinib, novaferon with ritonavir, and lopinavir were also effective, as well as in combination with antiviral therapies such as danoprevir with ritonavir. The natural products colchicine and Vitamin D3 were only effective in patients with mild-to-moderate COVID-19, as was hydroxychloroquine. Drug repositioning has been the main tool in the search for effective therapies by expanding the pharmacological options available to patients.

Resumen El objetivo del presente trabajo fue conocer qué tratamientos mostraron efectividad contra COVID-19, para lo cual se revisan y discuten los resultados de 37 estudios clínicos iniciados durante 2020 y concluidos en 2021. Estos fueron seleccionados de bases de datos, excluyendo vacunas, estudios computacionales, in silico, in vitro y con sueros hiperinmunes de pacientes recuperados. Se documentaron 34 fármacos, una vitamina y un remedio herbolario, con actividad farmacológica ante COVID-19 sintomático. Estos redujeron la mortalidad, el progreso de la enfermedad, o el tiempo de recuperación. Para cada tratamiento se presenta identificador y tipo de estudio, la gravedad de la enfermedad, patrocinador, país donde se realizó, así como sus resultados. Los fármacos se clasificaron de acuerdo con su mecanismo de acción. Varios fármacos que redujeron la mortalidad también disminuyeron la inflamación en los casos más graves. Esto incluyendo algunos no considerados antiinflamatorios, como el aviptadil, el bromuro de piridostigmina, el anakinra, el imatinib, el baricitinib y el bevacizumab, así como la combinación de ivermectina, aspirina, dexametasona y enoxaparina. También se reportaron con actividad terapéutica las semillas de Nigella sativa con miel. Además, resultaron efectivos el tofacitinib, el novaferón con ritonavir y lopinavir, así como los antivirales en terapias combinadas como el danoprevir con ritonavir. Los productos naturales colchicina y vitamina D3, solo tuvieron actividad en los pacientes en estado leve a moderado de la COVID-19, así como la hidroxicloroquina. El reposicionamiento de fármacos fue la principal herramienta para buscar terapias efectivas ampliando las opciones farmacológicas accesibles a los pacientes.

Protección de datos en investigación clínica: ¿pseudonimización o anonimización? / [Data protection in clinical research: pseudonymization or anonymization?]

Se pretende analizar la necesidad de codificar los datos de los participantes de un estudio de salud, así como las técnicas que se pueden emplear como medida de protección, analizando sus características, ventajas e inconvenientes y abordándose desde un punto de vista semi-práctico, al desarrollarse brevemente algunas técnicas de codificación. (AU)

Te aim is to analyse the need to code the data of the participants of a health study, as well as the techniques that can be used to do so, analysing their characteristics, advantages and disadvantages and approaching it from a semi-practical point of view, by briefly developing some coding techniques. (AU)

Sellado Dentinario Inmediato: debe ser un procedimiento de rutina en las restauraciones adheridas indirectas?

Objetivos: Evaluar los resultados biomecánicos, biológicos, técnicos y clínicos de la técnica del Sellado Dentinario Inmediato. Metodología: Una Revisión Crítica de la Literatura fue llevada a cabo, para discutir los resultados de estudios clínicos, de laboratorio y revisiones sistemáticas, a fin de responder la pregunta del título. Resultados: Los resultados clínicos, biomecánicos y biológicos fueron variados, pero a mediano y largo plazo no mostraron diferencias significativas entre el Sellado Dentinario Inmediato y el Sellado Dentinario Diferido. Por otra parte, la técnica es más compleja e insume más tiempo clínico. Discusión: De acuerdo con la evaluación de los resultados mencionados, el Sellado Dentinario Inmediato no tuvo los niveles de eficacia y eficiencia esperados. Conclusiones: Hasta el momento, el Sellado Dentinario Inmediato justificaría su aplicación en situaciones específicas y no como procedimiento de rutina en la realización de restauraciones indirectas adheridas.

Objetivos: Avaliar os resultados biomecânicos, biológicos, técnicos e clínicos da técnica de selamento dentinário imediato. Metodologia: Uma Revisão Crítica da Literatura foi realizada para discutir os resultados dos estudos clínicos, de laboratório e revisões sistemáticas, a fim de responder à pergunta do título. Resultados: Os resultados clínicos, biomecânicos e biológicos foram variados, mas a médio e longo prazo não mostraram diferenças significativas entre o Selamento Dentinário Imediato e o Selamento Dentinário Tardio. Por outro lado, a técnica é mais complexa e leva mais tempo clínico. Discussão: De acordo com a avaliação dos resultados mencionados, o Selamento Dentinário Imediato não teve os níveis de eficácia e eficiência esperados. Conclusões: Até o momento, o Selamento Dentinário Imediato justificaria sua aplicação em situações específicas e não como procedimento de rotina na realização de restaurações indiretas adesivas.

Barreras y facilitadores para la investigación en ciencias de la salud durante la crisis del COVID-19: una revisión de alcance / Health science research barriers and facilitators in the midst of the COVID-19 crisis: scoping review

RESUMEN Objetivo: La pandemia ocasionada por el Covid-19 ha significado un gran desafío para la investigación en salud por la necesidad de dar una respuesta oportuna y efectiva a esta situación de crisis. Es importante proveer una visión panorámica sobre las principales barreras y facilitadores encontrados en la conducción de estudios en ciencias de la salud durante la crisis del Covid-19, así como también de las iniciativas en investigación sugeridas por autoridades en salud de investigación a nivel global, regional o local. Materiales y métodos: Se desarrolló una revisión sistemática de alcance. Se hizo una búsqueda de la literatura en Medline, Cochrane library, Lilacs y Google Scholar. Se incluyeron estudios de investigación originales, artículos de revisión, de opinión y editoriales disponibles en texto completo, publicados entre enero de 2020 y mayo de 2021 en español, inglés o portugués. Se hizo selección de los documentos y extracción de los datos por dos autores de manera independiente. Las barreras y facilitadores identificados fueron descritos y organizados en cuatro categorías a partir de la literatura: socioculturales, administrativos, organizacionales y metodológicos. Asimismo, se incluyeron documentos y comunicados oficiales de autoridades en salud e investigación a nivel global, regional y local. Los resultados se presentan de manera narrativa y en tablas. Resultados: Se seleccionaron 26 documentos para el análisis y síntesis de la información. Las barreras mencionadas más frecuentemente en la literatura incluyen las dificultades en cuanto al acceso a los participantes, a los trámites asociados a los comités de ética; así como el riesgo biológico para los investigadores y la falta de coordinación inter e intrainstitucional. Por su parte, los facilitadores identificados incluyen la adopción de soluciones virtuales, el trabajo cooperativo entre los actores de la investigación y la flexibilidad en el proceso de obtención del consentimiento informado. Frente a las iniciativas difundidas por las autoridades en salud e investigación, se identificaron cuatro estrategias relacionadas con la priorización de preguntas de investigación, el fomento de la cooperación y la inclusión en la investigación, la lucha contra la infodemia y el fortalecimiento de la calidad metodológica de los estudios. Conclusiones: Para la investigación en el contexto de la pandemia representa un desafío continuar con la cooperación e interoperabilidad entre las instituciones, los países y las disciplinas, con el fin de facilitar los procesos investigativos en el futuro; del mismo modo, cobra importancia mantener la ciencia abierta y la financiación de estudios cooperativos cuando surjan otras prioridades. Asimismo, es evidente la necesidad de desarrollar y sostener mecanismos que gestionen la información de manera eficiente para la toma de decisiones. Se requiere evaluar de manera continua los efectos que ha dejado esta pandemia en la práctica de la investigación en ciencias de la salud para comprender de manera integral lo que debemos aprender como sociedad a partir de las crisis.

ABSTRACT Objective: The COVID-19 pandemic has imposed a great challenge on health research because of the pressing need to respond promptly and effectively to this crisis situation. It is important to offer a high level perspective of the main barriers and facilitators found when conducting health science studies during the COVID-19 crisis and to discuss the research initiatives suggested by global, regional or local health research authorities. Materials and methods: A systematic scoping review was carried out. A literature search was conducted in the Medline, Cochrane Library, Lilacs and Google Scholar databases. Original research studies, review and opinion articles and editorials available in full text published in Spanish, English or Portuguese between January 2020 and May 2021 were included. Two authors working independently selected the papers and collected the data. The barriers and facilitators identified were described and organized in four categories according to the literature: sociocultural, administrative, organizational and methodological. Official documents and communications from global, regional and local health and research authorities were also included. Results are presented in narrative and table form. Results: Overall, 26 documents were selected for data analysis and synthesis. The barriers most frequently mentioned in the literature include issues with access to participants, ethics committees paperwork, biological risk for the researchers, and lack of inter and intra-institutional coordination. On the other hand, the facilitators identified include the adoption of on-line solutions, cooperative work among research actors, and a more flexible informed consent process. Regarding the initiatives disseminated by health and research authorities, four strategies were identified: prioritization of research questions, cooperation and inclusion promotion, fight against infodemia, and strengthening of the methodological quality of the studies. Conclusions: Continued cooperation and interoperability among institutions, countries and disciplines to facilitate future research processes is a challenge in the context of the pandemic; similarly, it is now important to maintain open science and funding of cooperative studies when other priorities emerge. Likewise, there is an evident need to develop and sustain efficient information management systems to help with decision-making. Ongoing review of the effects of the pandemic on health research practice is needed in order to gain comprehensive insights of what we need to learn as a society from this crisis.

Evaluación nutricional de pacientes en edad pediátrica con drepanocitosis tratados con hidroxiurea / Nutritional Evaluation of Pediatric Patients with Sickle Cell Disease Treated with Hydroxyurea

RESUMEN Fundamento: estudios clínicos en pacientes con drepanocitosis han demostrado que el uso de hidroxiurea se asocia a una reducción de complicaciones agudas y crónicas, incluyendo las relacionadas con el estado nutricional de estos pacientes. Objetivo: evaluar el estado nutricional en pacientes con drepanocitosis tratados con hidroxiurea en el Hospital Pediátrico Universitario Paquito González Cueto de Cienfuegos. Métodos: se realiza un estudio descriptivo, analítico y prospectivo de la totalidad de los pacientes con drepanocitosis tratados con hidroxiurea, atendidos en el Servicio de Hematología del Hospital Pediátrico de Cienfuegos en el periodo de enero 2012 a diciembre 2018. Las variables del estudio fueron: edad, sexo, variante de hemoglobina, manifestaciones clínicas y evaluación nutricional, parámetros hematológicos, hospitalizaciones y requerimientos transfusionales. La información se obtuvo de los expedientes clínicos. Resultados: se estudiaron 15 pacientes, hubo predomino del sexo femenino (60 %) y los adolescentes representaron el 80 % de los pacientes en estudio. Presentaban la forma homocigota 10 pacientes (66,7 %); la variante Sβ talasemia y SC estuvo representada con 2 y 3 pacientes, respectivamente. No hubo diferencias significativas al comparar los valores hematológicos antes y después del tratamiento. Se observó una disminución en la frecuencia y gravedad de las crisis, en el número de hospitalizaciones y requerimientos transfusionales en la totalidad de los pacientes. La desnutrición estuvo presente en solo 4 pacientes del total. Conclusiones: el tratamiento con hidroxiurea para los pacientes en estudio resultó en mejoría clínica, reducción del número de ingresos y disminución de los requerimientos transfusionales, lo cual repercutió favorablemente en su estado nutricional.

ABSTARCT Background: clinical studies in patients with sickle cell disease have shown that the use of hydroxyurea is associated with a reduction in acute and chronic complications, including those related to the nutritional status of these patients. Objective: to evaluate the nutritional status in patients with sickle cell disease treated with hydroxyurea at the Paquito González Cueto University Pediatric Hospital in Cienfuegos. Methods: a descriptive, analytical and prospective study was carried out of all the patients with sickle cell disease treated with hydroxyurea, treated at the Hematology Service of the Pediatric Hospital of Cienfuegos in the period from January 2012 to December 2018. The study variables were: age, sex, hemoglobin variant, clinical manifestations and nutritional evaluation, hematological parameters, hospitalizations and transfusion requirements. The information was obtained from the clinical records. Results: 15 patients were studied, there was a predominance of females (60 %) and adolescents represented 80 % of the patients in the study. 10 patients (66.7 %) presented the homozygous form; the Sβ thalassemia and SC variant were represented with 2 and 3 patients, respectively. There were no significant differences when comparing hematological values ​​before and after treatment. A decrease was observed in the frequency and severity of the seizures, in the number of hospitalizations and transfusion requirements in all the patients. Malnutrition was present in only 4 patients out of the total. Conclusions: treatment with hydroxyurea for the study patients resulted in clinical improvement, reduction in the number of admissions and decrease in transfusion requirements, which favorably affected their nutritional status.

[Effectiveness of hydroxycinamates and beta-glucans as dietary tools against obesity and its associated dysfunctions, and their application as nutraceuticals]. / Eficacia de los hidroxicinamatos y los beta-glucanos como herramientas dietéticas frente a la obesidad y sus disfunciones asociadas, y su aplicación como nutracéutico.

INTRODUCTION: Over the last few years the prevalence of overweight and obesity has increased, affecting in certain parts of the world more than half of the adult population. Obesity has been related to disorders such as type-2 diabetes, non-alcoholic fatty liver disease, and cardiovascular diseases, among others, which has made of obesity the second cause of preventable death, only behind smoking. Bearing this in mind, it is necessary to find new strategies to overcome overweight/obesity and its associated pathologies. In this context, nutraceuticals and dietary supplements have become interesting tools thanks to their composition, rich in bioactive compounds beneficial to health. Among bioactive compounds, this study will focus on ß-glucans, a type of soluble dietary fiber, and hydroxycinnamic acids, a group of phenols. Both types of compounds show complex and multifactorial effects, acting as hypolipemic, hypoglycemic, antioxidant, prebiotic and satiating agents. They act by modulating different metabolic pathways, affecting the absorption and metabolism of lipids and carbohydrates, reducing oxidative damage, promoting the proliferation of beneficial bacterial species, and reducing dietary intake. It may be concluded that both beta-glucans and hydroxycinnamates have potential as a nutritional tool for the management of obesity and its associated metabolic dysfunctions.

INTRODUCCIÓN: Durante los últimos años se ha incrementado la incidencia de casos de sobrepeso/obesidad entre la población, afectando en ciertas partes del mundo a más de la mitad de la población adulta. La obesidad lleva asociada comorbilidades como la diabetes de tipo 2, la esteatosis hepática no alcohólica y las enfermedades cardiovasculares entre otras muchas, que la han convertido en la segunda causa de muerte evitable en el mundo, solo por detrás del tabaquismo. Ante esta nueva realidad se hace necesaria la búsqueda de nuevas estrategias para combatir el sobrepeso/obesidad y sus patologías asociadas. Los nutracéuticos o suplementos dietéticos se han convertido en una herramienta dietética de sumo interés gracias a su composición de compuestos bioactivos beneficiosos para la salud. De entre estos compuestos bioactivos, este estudio abordará en profundidad dos de ellos: una fibra soluble, los ß-glucanos procedentes de la avena, y un tipo de compuesto fenólico, los hidroxicinamatos. Ambos tipos de compuestos presentan efectos complejos y multifactoriales al actuar como agentes hipolipemiantes, hipoglucemiantes, antioxidantes, prebióticos o saciantes. Ejercen su efecto modulando diferentes vías metabólicas que afectan tanto a la absorción como al metabolismo de los lípidos y los glúcidos, reduciendo el daño oxidativo, promoviendo la proliferación de especies bacterianas beneficiosas y reduciendo la ingesta dietética. Se puede concluir que tanto los beta-glucanos como los hidroxicinamatos presentan potencial como herramienta nutricional en el manejo de distintas disfunciones metabólicas asociadas a la obesidad.

Variability of anesthetic depth in total intravenous anesthesia vs balanced anesthesia using entropy indices: a randomized, crossover, controlled clinical trial / Variabilidad de la profundidad anestésica en anestesia total intravenosa vs. anestesia general balanceada usando índices de entropía. Un ensayo clínico aleatorizado, cruzado y controlado

Abstract Introduction: Total intravenous anesthesia (TIVA) and balanced anesthesia (BA) are the most commonly used anesthetic techniques. The differences are the variability of the depth of anesthesia between these techniques that might predict which one is safer for patients and presents a lower risk of intraoperative awakening. Objective: To determine whether a difference exists in the variability of depth of anesthesia obtained by response entropy (RE). Methods: A crossover clinical trial was conducted on 20 healthy patients receiving upper or lower limb ambulatory orthopedic surgery. Patients were randomly assigned to (a) target-controlled infusion of propofol using the Schnider model at a target concentration of 2.5 µg/mL for 15 minutes and a 10-minute washout, followed by sevoflurane administration at 0.8 minimal alveolar concentration (MAC) for the reminder of the surgery, or (b) the reverse sequence. Differences in the variability of the depth of anesthesia using RE were evaluated using paired t-test. Results: The treatment effect showed no significant difference in the average values of RE, during TIVA = 97.23 vs BA 97.04 (P = 0.39). Carry Over (-4.98 vs 4.08) and Period (100.3 vs 94.68) effects were not significantly different. Conclusion: The present study suggests that both anesthetic techniques are equivalent in terms of the stability of the depth of anesthesia. It is important to keep testing the determinants of the efficacy of different populations because the individual behaviors of patients might ultimately tip the scale.

Resumen Introducción: La anestesia total intravenosa (TIVA, por sus siglas en inglés) y la anestesia balanceada (AB) son las técnicas anestésicas más comúnmente utilizadas. La diferencia está en la variabilidad de la profundidad de la anestesia entre estas dos técnicas, lo cual pudiera predecir cuál es más segura para los pacientes y representar un menor riesgo de despertar intraoperatorio. Objetivo: Determinar si existe alguna diferencia en la variabilidad de la profundidad de la anestesia obtenida según los índices de entropía de respuesta (ER). Métodos: Se llevó a cabo un estudio clínico cruzado en 20 pacientes sanos que se sometieron a cirugía ortopédica ambulatoria de miembros superiores o inferiores. Los pacientes se asignaron aleatoriamente así: a) infusión controlada por objetivo (TCI, por sus siglas en inglés) de propofol, utilizando el modelo Schnider a una concentración objetivo de 2,5 µg/mL durante 15 min y un período de lavado de 10 minutos, seguido de la administración de sevoflurano a 0,8 de concentración alveolar mínima (CAM) durante el tiempo restante de la cirugía; o b) la secuencia inversa. Las diferencias en la variabilidad de la profundidad de la anestesia utilizando entropía de respuesta se evaluaron utilizando la prueba t pareada. Resultados: El efecto del tratamiento no mostró ninguna diferencia significativa en los valores promedio de entropía de respuesta (ER) durante TIVA = 97,23 vs. AB 97,04 (P = 0,39). Los efectos de arrastre (-4,98 vs. 4,08) y período (100,3 vs. 94,68) no fueron significativamente diferentes. Conclusiones: El presente estudio sugiere que ambas técnicas anestésicas son equivalentes en términos de estabilidad de la profundidad de la anestesia. Es importante continuar probando los factores determinantes de eficacia en las distintas poblaciones, ya que el comportamiento individual de cada paciente pudiera finalmente inclinar la balanza.

Homologies and heterogeneity between Rheumatology Congresses: Mexican, American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism. / Análisis de homologías y heterogeneidad entre congresos de Reumatología: mexicanos, ACR y EULAR.

BACKGROUND: Medical meetings are a tool to help physicians advance and update their medical knowledge. Their quality is the responsibility of colleges and institutions. OBJECTIVE: To assess and compare the academic level of four different annual rheumatology meetings. MATERIAL AND METHODS: As a source of information, we used the abstracts published in the supplements of the journal Reumatología Clínica, SE1 Vol. 12, issued in February 2016, SE 1 Vol. 13 issued in February 2017, the electronic application of the 2016 ACR/ARHP of the 2016 American Congress of Rheumatology, devoted to the works presented at the 44th Mexican Congress of Rheumatology (CMR 44), the 45th Mexican Congress of Rheumatology (CMR 45), and the 2016 ACR/ARHP Annual Meeting (ACR 2016), as well as the Web page on the files and abstracts of EULAR 2017, respectively; from each work we compiled information on the major disease being referred to, the type of information provided and the type of report. We should point out that some were combined conditions or designs, from which we selected that which we considered to be the most important. RESULTS: In all, 275, 340, 3275 and 4129 studies were submitted to the XLIV Mexican Congress of Rheumatology, XLV Mexican Congress of Rheumatology, the 2016 ACR/ARHP Annual Meeting and EULAR 2017, respectively. Rheumatoid arthritis was the most common disorder, dealt with in 23%, 26%, 21% and 27% in CMR 44, CMR 45, 2016 ACR and EULAR 2017, respectively, followed by systemic lupus erythematosus; in third place, Mexican congresses reported trials related to systemic vasculitis, whereas spondylitis was the main subject of international congresses. In the case of rheumatoid arthritis, clinical topics accounted for 30% in the Mexican congresses and ACR, and nearly 20% in EULAR. Observational studies accounted for 40% in the Mexican congresses vs. 33% in 2016 ACR and 55% in EULAR 2017. Studies on basic science were minimal in the Mexican congress, whereas in 2016 ACR, they represented 21% and 12% in EULAR 2017. CONCLUSION: Rheumatology meetings constitute a tool to obtain adequate evidence-based medical knowledge in this important branch of medicine. For our Mexican Congress, we should encourage collaborative efforts between institutions, which will result in a greater number of controlled studies, clinical trials and basic studies that support the quality of the congress. We wish to emphasize that a greater diffusion of other musculoskeletal diseases is needed, not only autoimmune diseases, since the former represent an important percentage of the daily practice.

Los aspectos bioéticos en los pacientes concáncer tratados mediante ensayos clínicos enCuba

Los aspectos bioéticos en los ensayos clínicos están regulados por organizaciones como la FDA, la Agencia Europea y, en Cuba, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. El objetivo de este artículo es determinar la importancia de códigos, pautas y reglamentos para la seguridad y bienestar del sujeto de experimentación. Se ha utilizado como método la revisión sobre el tema de las basesde datos Medline, Hinari, Scielo, Springer, Wiley y otras en la página http://www.infomed.sld.cu. Enconclusión, se analizaron los códigos, pautas y reglamentos sobre seguridad y bienestar del sujetode experimentación, para que las personas con cáncer sean tratadas éticamente y no como medio su objetos.[AU]

Therapeutic properties of cannabinoid drugs and marijuana in several disorders: A narrative review / Propiedades terapeúticas de los fármacos cannabinoides y de la marihuana en distintas patologías: Revisión narrativa

Abstract Background Anti-inflammatory, analgesic, anticonvulsant, and other effects have been attributed to cannabis, and so it has been widely used to treat several diseases. Objective To assess the use and therapeutic effects of cannabinoid drugs and the cannabis plant in several diseases. Method We carried out a narrative review of the literature that has reported the use of the cannabis plant (marijuana) and cannabinoid drugs (nabilone, cannabinol and dronabinol, among others). We conducted a search in Medline, Cochrane, SciELO and other web sites. Clinical, controlled, double-blind and randomized studies were included. The route of administration and the cannabinoid drugs used were assessed too. Results Thirty-four studies were included. Nabilone was the cannabinoid drug more commonly used (12 studies), followed by delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (11 studies). It was also found that the marijuana plant and cannabinoid drugs were used to treat many symptoms or diseases. Two studies were reported for Gilles de la Tourette's syndrome. Discussion and conclusion Many scientific studies on the marijuana plant and cannabinoid drugs conclude that these are not as effective as conventional medications and thus their benefits should be taken with caution.

Resumen Antecedentes A la planta de cannabis y a los fármacos cannabinoides se les han atribuido efectos antiinflamatorios, analgésicos y anticonvulsivantes, entre otros, y por ello se han utilizado para tratar diversas patologías. Objetivo Evaluar el uso y los efectos terapéuticos de la planta de cannabis y los fármacos cannabinoides en diversas enfermedades. Método Se utilizó un diseño descriptivo mediante la revisión narrativa de la literatura sobre el uso de la planta de cannabis (mariguana) y los fármacos cannabinoides (nabilona, cannabinol y dronabinol, entre otros) en los buscadores Medline, Cochrane, SciELO y otros. Se incluyeron sólo los estudios clínicos, controlados, doble ciego y aleatorizados, así como la vía de administración y el fármaco cannabinoide utilizado. Resultados Treinta y cuatro estudios cumplieron con los criterios de inclusión. La nabilona fue el fármaco más empleado (12 estudios), seguida del delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) (11 estudios). Tanto la planta como los fármacos cannabinoides se utilizaron para tratar diversos síntomas o enfermedades. Dos estudios reportaron su uso para el síndrome de Gilles de la Tourette. Discusión y conclusión La mayoría de los estudios revisados indican que la efectividad de la planta de mariguana o de los fármacos cannabinoides no es superior a la de los fármacos convencionales y que sus beneficios deben tomarse con cautela.

Data Sharing: A New Editorial Initiative of the International Committee of Medical Journal Editors. Implications for the Editors' Network / Compartir los datos de los estudios: Una nueva iniciativa editorial del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas. Implicaciones para la red europea de editores cardiovasculares

Abstract: The International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) provides recommendations to improve the editorial standards and scientific quality of biomedical journals. These recommendations range from uniform technical requirements to more complex and elusive editorial issues including ethical aspects of the scientific process. Recently, registration of clinical trials, conflicts of interest disclosure, and new criteria for authorship - emphasizing the importance of responsibility and accountability -, have been proposed. Last year, a new editorial initiative to foster sharing of clinical trial data was launched. This review discusses this novel initiative with the aim of increasing awareness among readers, investigators, authors and editors belonging to the Editors' Network of the European Society of Cardiology.

Resumen: El Comite internacional de editores de revistas medicas (CIERM) propone recomendaciones para mejorar los standares editoriales y la calidad científica de las revistas biomédicas. Estas recomendaciones abarcan desde requerimeintos ténicos uniformados a temas editoriales mas complejos y evasivos, como los aspectos bioéticos relacionados con el proceso científico. Recientemente se han propuesto algunas iniciativas editoriales, como el registro de los ensayos clinicos, la declaración de los conflictos de interés y los nuevos criterios para autoría (que destacan la responsabilidad de los autores sobre el estudio). El año pasado se presentó una nueva iniciativa editorial para resaltar la importancia de compartir los datos generados en los estudios clinicos. En este artículo se discute esta nueva iniciativa editorial, con la idea de difundir su conocimiento entre los lectores, investigadores, autores y editores de la red de editores de revistas cardiovasculares nacionales de la Sociedad Europea de Cardiología.

Data Sharing: A New Editorial Initiative of the International Committee of Medical Journal Editors. Implications for the Editors' Network.

The International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) provides recommendations to improve the editorial standards and scientific quality of biomedical journals. These recommendations range from uniform technical requirements to more complex and elusive editorial issues including ethical aspects of the scientific process. Recently, registration of clinical trials, conflicts of interest disclosure, and new criteria for authorship - emphasizing the importance of responsibility and accountability -, have been proposed. Last year, a new editorial initiative to foster sharing of clinical trial data was launched. This review discusses this novel initiative with the aim of increasing awareness among readers, investigators, authors and editors belonging to the Editors' Network of the European Society of Cardiology.

Alteraciones neurofisiológicas producidas por la enfermedad de Huntington sobre la calidad de vida / Neurophysiological changes caused by Huntington’s disease on quality of life

La Enfermedad de Huntington (EH), ha sido reconocida como una de las tres enfermedades neurodegenerativas de mayor impacto a nivel mundial, junto al Parkinson y al Alzheimer. El daño producido porla EH afecta principalmente zonas del Sistema Nervioso Central (SNC), como los ganglios basales y tiene una base genética, que es transmitida de generación en generación de manera autosómica dominante. El problema genético específico se localiza en un defecto del brazo corto del cromosoma 4, llamado IT15, que tiene repeticiones trinucleicas superiores a 38 duplicaciones. La EH puede manifestarse en etapa juvenil o en etapa adulta. El diagnóstico de la EH ha resultado en la mayoría de los casos tardío y aúnno se ha descubierto un método eficaz para tratar la enfermedad. La Calidad de Vida (CV) de los pacientes con EH tiende a degradarse a medida que evoluciona la enfermedad, y aún faltan más estudios clínicos interdisciplinarios que la traten con eficacia.

Huntington’s Disease (HD) has been recognized as one of the three neurodegenerative diseases with greatest impact around the world, beside Parkinson’s disease and Alzheimer disease. The damage caused by HD primarily affects areas of the Central Nervous System (CNS), such as the basal ganglia and it a genetic basis, which is transmitted from generation to generation in an autosomal dominant manner. The specific genetic problem is located on the short arm of chromosome 4, called IT15, which has tri-nucleic repetitions above 38 duplications. HD can occur in youth or adulthood stage. The diagnosis of HD has resulted in many delayed cases and there has not yet been found an effective method of treating disease. The Quality of Life (QoL) of patients with HD tends to degrade as the disease progresses and there are still more interdisciplinary clinical studies to be treated effectively.

Desenlaces clínicos en hematoncología: diez años de investigaciones en Pubmed / Clinical outcomes in Hemato-Oncology: Ten year Pubmed literature review

Objetivo: Determinar cuáles son los desenlaces clínicos empleados en los estudios fase III de tratamiento de neoplasias hematoncológicas y qué proporción de ellos emplean supervivencia global como desenlace primario. Método: Mediante una búsqueda en Pubmed, analizar todos los experimentos clínicos aleatorios publicados en los últimos 10 años, de tratamientos de novo, en población adulta. Resultados: La búsqueda inicial arrojó 310 referencias, entre las que se seleccionaron 90 estudios clínicos. La enfermedad más estudiada fue mieloma múltiple, con 29 estudios, seguida de linfoma no Hodgkin, con 26. Las otras fueron: leucemia mieloide aguda (12), leucemia linfocítica crónica (10), leucemia mieloide crónica (8), síndromes mielodisplásicos (3) y linfoma de Hodgkin (2). En 20 estudios (22%) se empleó la supervivencia global como desenlace primario (en solo 3 de ellos alcanzó significación estadística), en 37 más (41%) se agrupó con otros desenlaces para conformar un desenlace compuesto. En 55 estudios (61%) la supervivencia global fue un desenlace secundario. Conclusiones: Aunque la supervivencia global es el estándar de oro en terapia oncológica, los desenlaces agrupados u otros, como tiempo libre de enfermedad o indicadores paraclínicos de actividad de la enfermedad, son más empleados, quizá por ser buenos predictores y requerir muestras y seguimientos menores. Su capacidad para predecir supervivencia global (en algunos casos calidad de vida) debe ser validada. Solo en las formas más agresivas de cáncer se justifica usar de rutina la supervivencia global como el desenlace primario.

Objective: To describe the clinical outcomes used in phase III studies in Hematology-Oncology malignancies, and to determine what proportion use overall survival as the primary outcome. Methods: Using a systematic literature search in PubMed, an analysis was made of phaseIII randomized clinical trials with de novo treatments of hematology-oncological neoplasias in adult populations published in the last 10 years. Results: The initial search yielded 310 references, 90 of which were finally selected. The overall survival rate was used in 20 studies (22%) as the primary outcome (in 3 of them it reached statistical significance). Grouped intermediate outcomes were used in 37 others (41%). As a secondary outcome the overall survival rate was used in 55 studies (61%). Among the intermediate outcomes used were, response rates, disease-free or relapse-free survival rates, and progression-free survival rate. Multiple myeloma was the most studied disease, with 29 studies (32%), followed by non-Hodgkin lymphoma (28%). Conclusions: Although overall survival rate is the gold standard in cancer therapy, it is not the most often used outcome. Intermediate outcomes, such as disease-free survival or biomarkers are often good predictors, and require smaller samples and less follow-up time. Nevertheless, their predictive capacity for overall survival rate (or, in some cases, quality of life) should also be assessed. The use of the overall survival rate as the routine primary outcome is only justified in the most aggressive forms of cancer.

¿Cómo podemos obtener información más confiable de los estudios de las patogenesias? Una crítica a las experimentaciones puras / How can e get more reliable information studies of the pathogenesis ? A critique of pure experimentation

Ciertamente, un medicamento debe ser administrado en un cuerpo sano sin ninguna sustancia extraña; cuando el olor y el sabor hayan sido examinados debe tomarse una pequeña dosis y llevar un registro de cada uno de los cambios que se pudieran presentar, tanto en el pulso, la temperatura, la respiración y las secreciones.Una vez analizados los síntomas encontrados en una persona se puede entonces proceder a probarse en el cuerpo de una persona enferma.

Certainly, a drug must be administered in a healthy body without any foreign substance; when the smell and taste have been examined must take a small dose and keep a record of each of the changes that may arise, both the pulse, temperature, breathing and secreciones.Una after analyzing the symptoms found in a person can then proceed to try on in the body of a sick person.

¿Cómo podemos obtener información más confiable de los estudios de las patogenesias? Una crítica a las experimentaciones puras / How can e get more reliable information studies of the pathogenesis ? A critique of pure experimentation

Ciertamente, un medicamento debe ser administrado en un cuerpo sano sin ninguna sustancia extraña; cuando el olor y el sabor hayan sido examinados debe tomarse una pequeña dosis y llevar un registro de cada uno de los cambios que se pudieran presentar, tanto en el pulso, la temperatura, la respiración y las secreciones.Una vez analizados los síntomas encontrados en una persona se puede entonces proceder a probarse en el cuerpo de una persona enferma. (AU)

Certainly, a drug must be administered in a healthy body without any foreign substance; when the smell and taste have been examined must take a small dose and keep a record of each of the changes that may arise, both the pulse, temperature, breathing and secreciones.Una after analyzing the symptoms found in a person can then proceed to try on in the body of a sick person. (AU)

Escasa lectura crítica de investigación entre los alumnos de pre grado de medicina / Little critical reading of research at an undergraduate medical internship

Introducción: La lectura crítica de la investigación está escasamente desarrollada entre los internos de pregrado y los programas institucionales la ignoran. Informes transversales lo confirman, así como intervenciones exitosas. Los estudios longitudinales son escasos. Objetivo: Evaluar el desarrollo y la persistencia de la lectura crítica de investigación en un internado de pregrado con énfasis en investigación (IPI). Material y métodos: Estudio de cohortes; cinco grupos con 77 alumnos, aleatorizados, de cinco universidades, con cinco profesores (diferentes años de docencia). Estrategia: Frecuencia semanal (90 min); lectura de artículo y resolución de guía, discusión plenaria (profesor y compañeros) y elaboración de protocolo. Se aplicó (inicio, 6 y 11 meses) un instrumento de 108 reactivos, equilibrado (interpretación, juicio y propuestas), validado, consistente, con seis resúmenes (encuesta, instrumento, casos y controles, ensayos controlados y aleatorizados [ECA], prueba diagnóstica y cohorte). Estadísticos: No paramétricos intragrupo e intergrupo y el azar. Resultados: No se observaron diferencias iniciales entre los promedios universitarios, medianas globales (13, rango 10 a 17), o sub componentes. Se observaron diferencias posteriores al curso en la calificación global a favor del G2 (mediana 23, rango: 22 a 39); todos los grupos avanzaron (p < 0.05). El avance se mantiene en la calificación global final (mediana 29, rango: 23 a 35). El azar disminuyó (60% a 8%) del inicio al final. No hubo avances en ECA y cohortes. Conclusiones: El aprendizaje de la investigación es fundamental en el pregrado y permite evaluar las publicaciones médicas. Un programa y actividades específicas que incluyan este aprendizaje, así como la guía por parte de los docentes con la implementación de estrategias participativas permitirán desarrollar esta habilidad que persistirá a mediano plazo

Introduction: Critical reading of research papers is poorly developed among undergraduate interns, and institutional programs ignore it. Cross-sectional reports confirm this, as well as successful interventions. Longitudinal studies are scarce. Objective: To evaluate the development and continuity of critical reading of research papers in undergraduate internship with emphasis on research. Material and methods: co-hort study; five groups with 77 students, randomized, from five universities, with five teachers (of varied teaching experience). Strategy: Weekly basis (90 min); reading of an article and guidance resolution, plenary discussion (teacher and classroom) and creation of a protocol. A balanced (interpretation, judg-ment and proposals), validated, consistent 108-item instrument was applied (baseline, 6-11 months) plus six abstracts (survey, instrument, cases and controls, randomized controlled trials [RCTs], diagnostic test and cohort). Statistics: Nonparametric, intra- and intergroup, randomized analysis. Results: No baseline differences between the grade-point averages, median global rating (13, range 10 to 17), or subcom-ponents were observed. Overall rating favored G2 (median 23, range 22-39) by the end of the course; all groups performed better (p < 0.05). Progress was maintained at the overall final rating (median 29, range: 23-35). Random performance decreased (60% to 8%) from beginning to end. No progress was observed in RCTs or cohorts. Conclusions: Learning about research is essential in undergraduate studies and allows medical literature to be assessed. A study program and specific activities including it, and a guide from teachers with participatory strategies, help develop this skill, which is maintained in the medium term.

Influencia de la forma de presentación de los resultados de estudios clínicos en la toma de decisiones de los estudiantes de Medicina / The Effects of Presenting Clinical Trials Results in Different Formats to Medical Students

Introducción Varios estudios demostraron que la presentación de los beneficios terapéuticos en forma de riesgos relativos en lugar de riesgos absolutos o número necesario a tratar produciría una impresión más favorable de dichos beneficios. Objetivos Conocer a través de una evaluación cognitiva el grado de influencia que podría ejercer la forma de presentación de los riesgos y los beneficios clínicos de métodos diagnósticos o tratamientos en la toma de decisiones de estudiantes de Medicina. Material y métodos Se estudiaron 65 alumnos que cursaban la materia Bioestadística, a los que se les presentaron los resultados resumidos de distintos ensayos clínicos, de forma de mostrar los datos como reducción del riesgo relativa (RRR), reducción del riesgo absoluta (RRA) y/o número necesario a tratar (NNT), con o sin gráficos asociados. Resultados Los alumnos mostraron un desempeño similar al comparar los beneficios terapéuticos, tanto cuando la presentación se realizó con riesgos relativos como con riesgos absolutos (RRR: 57,7% vs. RRA: 51,5%; p = 0,319); sin embargo, el desempeño fue peor cuando los datos se expresaron como NNT (RRR: 57,7% vs. NNT: 31,3%; p = 0,000002). Por su parte, la inclusión de gráficos con escala modificada fue interpretada por los alumnos como una diferencia real en los datos (RRR: 98,5% vs. RRA: 43,1%; p < 0,000001). Conclusiones Este estudio demostró los riesgos relacionados con la mala interpretación de los resultados estadísticos, así como la necesidad de insistir en el entrenamiento de los alumnos en este tipo de análisis cuantitativo, a fin de mejorar el proceso de toma de decisiones médicas.(AU)

Introduction Previous studies have demonstrated that presenting treatment benefits in terms of relative risk reduction rather than in terms of absolute risk reduction or number of needed to treat patients, should favor the sense of outcome effectiveness. Purposes The purpose of this study was to perform a cognitive evaluation to assess how the form of presenting the risks and benefits of screening methods and treatments affects medical students decision-making. Methods Sixty-five medical students attending a Biostatistics course answered a questionnaire reporting the results of clinical trials expressed as relative risk reduction (RRR), absolute risk reduction (ARR) and/or number needed to treat (NNT), with or without associated graphs. Results Students performance was similar when comparing treatment benefits, both in relative and absolute risks presentations (RRR: 57.7% vs. ARR: 51.5%, p=0.319); however, performance was worse when information was expressed as NNT (RRR: 57.7% vs. NNT: 31.3%, p=0.000002). Inclusion of modified-scale graphs was misinterpreted as a real data difference (RRR: 98.5% vs. ARR: 43.1%, p<0.000001). Conclusions This study demonstrated the risks related to misinterpretation of statistical results, and the need to improve the students training in this type of quantitative analysis, in order to improve the medical decision-making process.(AU)

Influencia de la forma de presentación de los resultados de estudios clínicos en la toma de decisiones de los estudiantes de Medicina / The Effects of Presenting Clinical Trials Results in Different Formats to Medical Students

Introducción Varios estudios demostraron que la presentación de los beneficios terapéuticos en forma de riesgos relativos en lugar de riesgos absolutos o número necesario a tratar produciría una impresión más favorable de dichos beneficios. Objetivos Conocer a través de una evaluación cognitiva el grado de influencia que podría ejercer la forma de presentación de los riesgos y los beneficios clínicos de métodos diagnósticos o tratamientos en la toma de decisiones de estudiantes de Medicina. Material y métodos Se estudiaron 65 alumnos que cursaban la materia Bioestadística, a los que se les presentaron los resultados resumidos de distintos ensayos clínicos, de forma de mostrar los datos como reducción del riesgo relativa (RRR), reducción del riesgo absoluta (RRA) y/o número necesario a tratar (NNT), con o sin gráficos asociados. Resultados Los alumnos mostraron un desempeño similar al comparar los beneficios terapéuticos, tanto cuando la presentación se realizó con riesgos relativos como con riesgos absolutos (RRR: 57,7% vs. RRA: 51,5%; p = 0,319); sin embargo, el desempeño fue peor cuando los datos se expresaron como NNT (RRR: 57,7% vs. NNT: 31,3%; p = 0,000002). Por su parte, la inclusión de gráficos con escala modificada fue interpretada por los alumnos como una diferencia real en los datos (RRR: 98,5% vs. RRA: 43,1%; p < 0,000001). Conclusiones Este estudio demostró los riesgos relacionados con la mala interpretación de los resultados estadísticos, así como la necesidad de insistir en el entrenamiento de los alumnos en este tipo de análisis cuantitativo, a fin de mejorar el proceso de toma de decisiones médicas.

Introduction Previous studies have demonstrated that presenting treatment benefits in terms of relative risk reduction rather than in terms of absolute risk reduction or number of needed to treat patients, should favor the sense of outcome effectiveness. Purposes The purpose of this study was to perform a cognitive evaluation to assess how the form of presenting the risks and benefits of screening methods and treatments affects medical students' decision-making. Methods Sixty-five medical students attending a Biostatistics course answered a questionnaire reporting the results of clinical trials expressed as relative risk reduction (RRR), absolute risk reduction (ARR) and/or number needed to treat (NNT), with or without associated graphs. Results Students' performance was similar when comparing treatment benefits, both in relative and absolute risks presentations (RRR: 57.7% vs. ARR: 51.5%, p=0.319); however, performance was worse when information was expressed as NNT (RRR: 57.7% vs. NNT: 31.3%, p=0.000002). Inclusion of modified-scale graphs was misinterpreted as a real data difference (RRR: 98.5% vs. ARR: 43.1%, p<0.000001). Conclusions This study demonstrated the risks related to misinterpretation of statistical results, and the need to improve the students' training in this type of quantitative analysis, in order to improve the medical decision-making process.