Executive summary of the position statement of the Spanish Societies SEQCML/SEEN/SEEP. Recommendations for the measurement of sex steroids in clinical practice.

Accurate measurement of sex steroids, particularly testosterone and estradiol, is relevant for the diagnosis and treatment of a wide range of conditions. Unfortunately, current chemiluminescent immunoassays have analytical limitations with important clinical consequences. This document reviews the current state of clinical assays for estradiol and testosterone measurements and their potential impact in different clinical situations. It also includes a series of recommendations and necessary steps to introduce steroid analysis by mass spectrometry into national health systems, a methodology recommended for more than a decade by international societies.

Reference TSH levels in Spanish pregnant women. Is it possible to unify criteria? / Valores de referencia de TSH en población gestante española. ¿Podemos unificar criterios?

INTRODUCTION: Specific TSH and free thyroxine ranges are needed to adequately assess maternal thyroid function during pregnancy. AIM: The aim of this review is to review studies reporting data on references TSH and free thyroxine levels in Spanish women during the first trimester of pregnancy. MATERIAL AND METHODS: Literature search and selection of studies providing reference TSH ranges in the first trimester of pregnancy. RESULTS: The TSH cut-off point to define hypothyroidism (P97.5) was different depending on the immunoassay used. Gestational age, thyroid autoimmunity, and maternal iodide nutritional status can determine the variability seen in the results. CONCLUSIONS: Differences found in the studies do not allow for establishing a unified TSH reference range. However, results suggest that the TSH upper reference limit is close to 4µU/mL. Reference TSH ranges specific for each population and immunoassay during pregnancy should be defined.

A systematic review of methods for quantifying serum testosterone in patients with prostate cancer who underwent castration. / Métodos para cuantificar la testosterona sérica en pacientes con cáncer de próstata sometidos a castración: una revisión sistemática.

BACKGROUND: The clinical practice guidelines recommend measuring serum testosterone in patients with prostate cancer (PC) who undergo castration. The serum testosterone concentration should be <50ng/dL, a level established by using a radioimmunoassay method. The use of chemiluminescent immunoassays (IA) has become widespread, although their metrological characteristics do not seem appropriate for quantifying low testosterone concentrations. The objective of this review is to analyse the methods for quantifying testosterone and to establish whether there is scientific evidence that justifies measuring it in patients with PC who undergo castration, through liquid chromatography attached to a mass spectrometry in tandem (LC-MSMS). MATERIAL AND METHODS: We performed a search in PubMed with the following MeSH terms: measurement, testosterone, androgen suppression and prostate cancer. We selected 12 studies that compared the metrological characteristics of various methods for quantifying serum testosterone compared with MS detection methods. RESULTS: IAs are standard tools for measuring testosterone levels; however, there is evidence that IAs lack accuracy and precision for quantifying low concentrations. Most chemiluminescent IAs overestimate their concentration, especially below 100ng/dL. The procedures that use LC-MSMS have an adequate lower quantification limit and proper accuracy and precision. We found no specific evidence in patients with PC who underwent castration. CONCLUSIONS: LC-MSMS is the appropriate method for quantifying low serum testosterone concentrations. We need to define the level of castration with this method and the optimal level related to better progression of the disease.

Métodos de tiroglobulina de primera y segunda generación: su utilidad en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides / First and second generation thyroglobulin measurement methods: Their usefulness in patients with thyroid cancer

El cáncer diferenciado de tiroides (CDT) es el cáncer endocrinológico más frecuente y en las últimas décadas su incidencia ha aumentado. El seguimiento de la enfermedad se efectúa con la medición de tiroglobulina (Tg) sérica, ecografía cervical y barrido corporal total diagnóstico. Los métodos de Tg han evolucionado a través del tiempo. Actualmente, los ensayos inmunométricos de Tg se clasifican en 1.ª y 2.ª generación (1.ª G y 2.ª G). Comprobamos que los ensayos de 2.ª G alcanzan una precisión adecuada para medir valores del orden de 0,1 ng/ml y los de 1.ª G de 1 ng/ml. La bibliografía señala que en el caso de los pacientes de bajo riesgo, una Tg bajo levotiroxina indetectable por un método de 2.ª G puede evitar la realización de Tg estimulada, sea por la suspensión de la terapia hormonal como por el empleo de la TSH recombinante humana, debido a su mayor sensibilidad. Sin embargo, por su menor especificidad, un valor detectable no asegura la presencia de enfermedad, y debería confirmarse. Para optimizar la utilidad clínica de dicha medición se podrían emplear valores de cortes de acuerdo con la población y el método en lugar de la sensibilidad funcional o límite de cuantificación del mismo. Se señalan también otros aspectos críticos en la medición de Tg como son la discordancia entre distintas metodologías y las interferencias en su medición, principalmente por anticuerpos antitiroglobulina. En presencia de interferencias pierden utilidad los ensayos de Tg de 1.ª y 2.ª G. El seguimiento de los pacientes con Tg interferida tiene limitaciones todavía no resueltas. Es importante consensuar entre médicos y bioquímicos las dificultades técnicas y los criterios de interpretación de los valores de Tg en el seguimiento de los pacientes con CDT.

Differentiated thyroid cancer (DTC) is the most common endocrine cancer (tumour) and its incidence has risen in the past decades. Its follow-up includes measuring serum thyroglobulin (Tg), performing neck ultrasound and a diagnostic whole-body scan. Tg assays have evolved with time. At present immunoassays for Tg are classified as 1 st and 2 nd generation assays (1 st G and 2 nd G). 2 nd G assays show an adequate (good) precision at levels close to 0.1 ng/ml and 1 st G assays at levels close to 1 ng/ml. The literature shows that for low risk patients on levothyroxine treatment, who undetectable levels by 2 aG assays can avoid the stimulation test performed by thyroid hormone withdrawal or after recombinant human TSH, due to better sensitivity. However, due to lower specificity, detectable levels do not confirm the presence of disease (tumour), and should be confirmed. To optimise the clinical usefulness of the test, cut-off values specific for population and method should be used, instead of functional sensitivity or quantification limit. Critical issues for measuring Tg are discussed, such as non-harmonisation of methods, and interferences, mainly by antithyroglobulin antibodies (ATg). 1 st and 2 nd G assays are less useful in presence of ATg, and follow up of such patients is limited. Consensus between physicians and the laboratory on technical issues and interpretation criteria of Tg values is of outmost importance in the follow-up of DTC patients.

Seroprevalence of Toxoplasma gondii and associated risk factors in operators of a slaughter plant in Bío-Bío (Chile) / Seroprevalencia de Toxoplasma gondii y factores de riesgo asociados en operarios de una planta de beneficio animal del Bío-Bío, Chile / Soro prevalência de Toxoplasma gondii e fatores de associados em operários de uma planta de beneficiamento animal de Bío Bío, no Chile

Abstract: Toxoplasmosis is a worldwide zoonosis caused by Toxoplasma gondii, a protozoan whose definitive hosts are cats, among them domestic cat, which can transmit the infection to humans. In Chile, there are no published studies on seroprevalence in people with occupational risk. Thus, this study aimed to determine the seroprevalence of Toxoplasma gondii and associated risk factors in operators of a slaughter plant in Bío Bío (Chile). Serum samples from 39 operators were collected and studied by chemiluminescence analysis in order to detect IgG and IgM antibodies, with a sensitivity and specificity of 93 and 96%, respectively. An epidemiological survey was conducted and odds ratio was calculated for the analysis of the variables of hygiene, food, and exposure. Evidence showed that 24 individuals had IgG antibodies for an apparent seroprevalence of 61.5%, while this was 0% for IgM. In addition, the highest seropositivity was observed in operators who did not use masks (64%) and did not disinfect the working material (100%), as well as in those who consumed undercooked meat (62.5%). Regarding exposure time, 72.7% was obtained for the group of more than 10 years, and 62.2% of seropositivity was found in those exposed between four and seven days a week. There were no significant differences for any of the analyzed variables (p > 0.05). The study concludes that there is a high seroprevalence of Toxoplasma gondii in workers with occupational risk at the Bío-Bío slaughter plant.

Resumen: La toxoplasmosis es una zoonosis de distribución mundial causada por Toxoplasma gondii, protozoo que tiene como hospederos definitivos a los felinos, entre estos el gato doméstico, el cual puede transmitir la infección al ser humano. En Chile no existen estudios publicados de seroprevalencia en personas con riesgo ocupacional. Por eso el presente estudio tuvo como objetivo determinar la seroprevalencia de Toxoplasma gondii y factores de riesgo asociados en operarios de una planta de beneficio animal del Bío-Bío, Chile. Se muestrearon 39 sueros de operarios y se estudiaron mediante análisis quimioluminiscente para la detección de anticuerpos inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina M (IgM), con una sensibilidad y especificidad del 93 y 96 %, respectivamente. Se aplicó una encuesta epidemiológica y se calculó el odds ratio para el análisis de las variables higiénicas, alimenticias y de exposición. Se evidenciaron 24 personas con anticuerpos IgG para una seroprevalencia aparente de 61,5 %, mientras que para IgM esta fue del 0 %. Se determinó además la seropositividad más alta en los operarios que no usaron mascarillas (64 %) y no desinfectaron el material de trabajo (100 %), así como en aquellos que consumieron carne poco cocida (62,5 %). Respecto al tiempo de exposición, se obtuvo un 72,7 % para el grupo mayor de 10 años y 62,2 % de seropositivos expuestos entre cuatro y siete días a la semana. No existieron diferencias significativas para ninguna de las variables analizadas (p > 0,05). Se concluye que existe una seroprevalencia elevada de Toxoplasma gondii en operarios con riesgo ocupacional en la planta de beneficio animal del Bío-Bío.

Resumo: A toxoplasmose é uma zoonose de distribuição mundial causada por Toxoplasma gondii, protozoário que tem como hospedeiros definitivos os felinos, entre estes o gato doméstico, que pode transmitir a infecção ao ser humano. No Chile não existem estudos publicados de soro prevalência em pessoas com risco ocupacional. Por isso o objetivo deste estudo foi determinar a soro prevalência de Toxoplasma gondii e fatores de risco associados em operários de uma planta de beneficiamento animal de Bío Bío, Chile. Foram coletadas amostras de 39 soros de operários estudados por meio de análise quimioluminiscente para a detecção de anticorpos IgG e IgM, com uma sensibilidade e especificidade do 93 e 96 %, respectivamente. Se aplicou uma enquete epidemiológica e se calculou o odds ratio para a análise das variáveis higiênicas, alimentícias e de exposição. Se evidenciaram 24 pessoas com anticorpos IgG para uma soro prevalência aparente do 61,5 %, em quanto que para IgM esta foi do 0 %. Pôde-se determinar além do mais, a soro positividade mais alta nos operários que não usaram máscaras (64 %) e não desinfetaram o material de trabalho (100 %), assim como naqueles que consumiram carne pouco cozida (62,5 %). No que se refere ao tempo de exposição, se obteve um 72,7 % para o grupo maior de 10 anos e 62,2 % de soro positivos expostos entre quatro e sete dias por semana. Não existiram diferenças significativas para nenhuma das variáveis analisadas (p > 0,05). Conclui-se que existe uma soro prevalência elevada de Toxoplasma gondii em operários com risco ocupacional na planta de beneficiamento animal de Bío Bío.

Ferritina / Ferritin

Código CUPS (Codificación Única de Procedimientos en salud): 903016. Sección: Química Clínica. Nivel de complejidad: alto. Metodología: Inmunoanálisis quimioluminiscente de partículas. Definición La prueba de ferritina es un inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) de dos pasos, con protocolos de ensayos flexibles denominados Chemiflex, para la determinación cuantitativa de ferritina en suero humano. Espectro clínico de aplicación La ferritina es una proteína intracelular hueca compuesta de una cubierta proteínica formada por 24 subunidades que rodea un núcleo que puede almacenar hasta 4.000-4.500 átomos de hierro. Se ha demostrado que cuando la molécula de ferritina está completamente saturada puede contener más del 20% de su masa en hierro. La ferritina se secreta hacia el plasma en pequeñas cantidades. Aproximadamente el 25% del hierro en un adulto normal está presente en varias formas de almacenamiento y alrededor de dos tercios de las reservas en el cuerpo humano se encuentran en forma de ferritina. Los depósitos de hierro restantes están en forma de hemosiderina no soluble, la cual representa probablemente una forma de ferritina desnaturalizada. La ferritina medida en sangre se encuentra en equilibrio con el hierro de depósito del organismo y por tanto tiene función indicadora de dicho depósito, siendo un parámetro clínico medido extensamente para el diagnóstico diferencial de la anemia. (AU)

Dificultades técnicas en el dosaje de testosterona / Technical difficulties in the measurement of testosterone

Objetivo: Análisis bibliográfico de las limitaciones y dificultades técnicas en el dosaje de testosterona total (TT). Materiales y métodos: Revisión de trabajos publicados en diferentes bases de datos desde 2003 hasta el 2014 (PubMed, Biblioteca Virtual de Salud, Cochrane). Evaluación y comparación del dosaje de TT sérica utilizando métodos disponibles en nuestro país, validados por LC-MS/MS y no validados por LC-MS/MS. Resultados: Elaboración de una monografía en la que se evalúan los problemas técnicos en el dosaje de TT en la actualidad.

Objective: Bibliographic analysis of the constraints and technical difficulties in the total testosterone (TT) assay. Methods: Review of articles published in various databases from 2003 to 2014. (PubMed, Health Library, Cochrane). Evaluation and comparison of serum TT assays using the different methods available in our country, validated or not validated by LC-MS/MS. Results: Development of a monograph in which technical problems are evaluated in current TT assays.

Positive predictive value of the immunoassay for Clostridium difficile toxin A and B detection at a private hospital. / Valor predictivo positivo de la prueba de inmunoanálisis para detección de toxina A y B de Clostridium difficile en un hospital privado.

INTRODUCTION: Clostridium difficile (C. difficile) is a Gram-positive bacillus that is a common cause of diarrhea in the hospital environment, with a documented incidence of up to 10%. There are different methods to detect it, but a widely used test in our environment is the immunoassay for toxins A and B. AIMS: The aim of our study was to 1) estimate the positive predictive value of the immunoassay for the detection of the C. difficile toxins A and B, 2) to establish the incidence of C. difficile-associated diarrhea in the hospital, and 3) to know the most common associated factors. METHODS: A diagnostic test accuracy study was conducted within the time frame of January 2010 to August 2013 at the Hospital Christus Muguerza® Alta Especialidad on patients with symptoms suggestive of C. difficile-associated diarrhea that had a positive immunoassay test and confirmation of C. difficile through colon biopsy and stool culture. RESULTS: The immunoassay for toxins A and B was performed in 360 patients. Fifty-five of the cases had positive results, 35 of which showed the presence of C. difficile. Incidence was 10.2% and the positive predictive value of the test for C. difficile toxins A and B was 0.64 (95% CI, 0.51-0.76). Previous antibiotic therapy (n=29) and proton pump inhibitor use (n=19) were the most common associated factors. CONCLUSIONS: C. difficile incidence in our environment is similar to that found in the literature reviewed, but the positive predictive value of the test for toxin A and B detection was low.

Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-HCV) / Antibodies to HCV (anti-HCV)

Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-HCV) Antibodies to HCV (anti-HCV) Código SCPC (Sociedad Colombiana de Patología Clínica): 59000. Código CUPS (Codificación Única de Procedimientos en salud): 906225. Sección: Infecciosas. Nivel de complejidad: alto. Metodología: inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA). Sinónimos: Hepatitis C, anticuerpos; anti-HVC. Definición La detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C se realiza mediante inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) a partir de muestras de suero y plasma humano como ayuda en el diagnóstico de la hepatitis C. Espectro clínico de aplicación El virus de la hepatitis C está clasificado dentro del género Hepacivirus de la familia Flaviridae. Es un virus esférico con un diámetro cercano a los 50 nm y cuyo genoma es una molécula de ARN de cadena simple que contiene una única estructura de lectura que ocupa casi toda su extensión y codifica para una poliproteína de unos 3.010 aminoácidos. Este virus se caracteriza por un alto grado de heterogeneidad genómica por efecto de la limitada capacidad de la ARN polimerasa viral para corregir los errores en la replicación. En la actualidad se acepta la existencia de seis genotipos virales divididos en más de 84 subtipos. Los genotipos 1, 2, y 3 representan el 90% de todas las infecciones en América, Europa, China, Rusia, Japón, Australia y Nueva Zelanda. Los genotipos 1a y 1b causan el 40% de todas las infecciones por el virus de la hepatitis C en los Estados Unidos, el genotipo 3 es prevalente en las zonas de Nepal, Blangadesh, India y Pakistán, el genotipo 4 se encuentra en África central, el genotipo 5 causa alrededor del 50% de las infecciones en Suráfrica y el genotipo 6 se encuentra en el sudeste asiático.

Antígeno de superficie de hepatitis B / Hepatitis B surface antigen

Antígeno de superficie de hepatitis B Hepatitis B surface antigenCódigo SCPC (Sociedad Colombiana de Patología Clínica):58900. Código CUPS (Codificación Única de Procedimientos en Salud): 906317. Sección: infecciosas. Nivel de complejidad: alto. Metodología: inmnunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA). Sinónimos: antígeno australiano, HBsAg, Ag-HBs. DefiniciónLa prueba de detección cualitativa del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) consiste en un inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA), realizado a partir de muestras de suero y plasma humano, utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por el virus de la hepatitis B.Espectro clínico de aplicación El virus de la hepatitis B (VHB) es un virus ADN, envuelto, perteneciente a la familia Hepadnaviridae y agente etiológico de la hepatitis sérica tipo B. Este virus consta de cuatro serotipos principales (adr, adw, ayr y ayw) y ocho genotipos (A-H). Los principales antígenos del virus son el antígeno de superficie (HBsAg), marcador esencial en el diagnóstico de la infección, el antígeno del core (HBcAg), que no puede ser detectado en el suero pues está fijado al hepapatocito, y el antígeno e (HBeAg), asociado a la elevada replicación viral y contagiosidad; cada uno de los cuales origina una respuesta mediada por anticuerpos tipo inmunoglobulinas M o G (véase figura 1).

Hepatitis A-anticuerpos IgM / IgM antibody to hepatitis A (IgM anti-HAV)

Código SCPC (Sociedad Colombiana de Patología Clínica): 58200. Código CUPS (Codificación Única de Procedimientos en Salud): 906218. Sección: Infecciosas. Nivel de complejidad: alto. Metodología: inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA). Sinónimos: HAVAb-IgM, HAV IgM. Definición El ensayo ARCHITECT HAVAb-IgM es un inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) para la detección cualitativa de anticuerpos IgM frente al virus de la hepatitis A (IgM anti-VHA) en suero y plasma humanos, útil en el diagnóstico de las infecciones agudas o recientes por el virus de la hepatitis A. Espectro clínico de aplicación El virus de la hepatitis A (VHA) tiene un genoma tipo ARN, pertenece a la familia Picornaviridae, género Hepatovirus, especie Hepatitis A virus, del cual se conoce un solo serotipo y es el agente causal de la hepatitis A, una de las infecciones de transmisión alimentaria más frecuentes, estrechamente asociada a la falta de agua potable, saneamiento deficiente y mala higiene personal. Los seres humanos son reservorios del virus de la hepatitis A y en raras ocasiones los chimpancés y otros primates no humanos. La hepatitis A es una infección viral común en la población infantil, con frecuencia subclínica, que en ocasiones cursa con manifestaciones clínicas sugestivas del diagnóstico; sin embargo, la confirmación solo se puede realizar mediante pruebas de laboratorio. Esta enfermedad causa una elevada morbilidad en la población adulta y ocasionalmente puede llegar a tener consecuencias graves, como insuficiencia hepática aguda de evolución fatal. El virus de la hepatitis A persiste en el medio y puede resistir los procesos de producción de alimentos usados habitualmente para inactivar y controlar las bacterias patógenas. (AU)

Hormonas reprodcctivas de importancia veterinaria en hembras domésticas rumiantes / Reproductive hrmmones of veterinary importance in domestic ruminant females

En el presente trabajo se revisan las principales hormonas reproductivas en hembras domésticas rumiantes, considerando sus características e interacciones, además de los métodos de determinación y las concentraciones que se reportan de cada una de dichas hormonas, durante las diferentes fases del ciclo estral. El eje hipotálamo-pituitario-ovárico controla la actividad reproductiva, principalmente, a través de las interacciones entre la Hormona Folículo Estimulante (FSH), la Hormona Luteinizante (LH), el Estradiol (E2) y la Progesterona (P4). Durante la fase folicular, las gonadotropinas estimulan el desarrollo de los folículos, promoviendo la proliferación de las células de la granulosa por parte de la FSH; su pico está asociado al surgimiento de la onda folicular, después de la cual decrece la concentración plasmática de FSH, y da inicio a la desviación folicular. Esto permite al folículo dominante expresar receptores para la LH, además de producir inhibina y E2. El alto nivel circulante de E2 induce la liberación de la Hormona Liberadora de Gonadotropinas (GnRH) desde el hipotálamo, resultando en un pico de LH, de amplitud y frecuencia suficiente para estimular la maduración final del folículo y la posterior ovulación. Las altas concentraciones de E2 influyen también sobre la presentación de los cambios fisiológicos y comportamentales durante el estro. La fase luteal está caracterizada por el predominio de la P4, cuya concentración se relaciona con el desarrollo del cuerpo lúteo. Esta hormona es indispensable para el reconocimiento y mantenimiento de la preñez y sus perfiles pueden llegar a determinar si existe la predisposición de un animal a sufrir pérdidas embrionarias tempranas. Se considera que los incrementos o disminuciones en las concentraciones séricas de cada hormona marcan cambios en las fases del ciclo estral, y es fundamental conocer la actividad de dichas hormonas mediante la determinación de su concentración sanguínea normal para cada una de las etapas reproductivas.

The main reproductive hormones in domestic female ruminants are reviewed in this paper, including their characteristics, interactions and concentrations besides the determination methods and concentrations reported in each hormone during the different phases of the estrous cycle. The hypothalamus-pituitary-ovarian axis, controls reproductive activity, mainly, through interactions between the Follicle-stimulating Hormone (FSH), Luteinizing Hormone (LH), Progesterone (P4) and Estradiol (E2). During the follicular phase, gonadotropin hormones stimulate follicle development, promoting the proliferation of granulosa cells on the FSH side. The FSH peak is associated with the emergence of the follicular wave after which, its plasmatic concentration decreases and the follicular deviation begins. This allows the dominant follicle to express LH-receptors and to produce inhibine and E2. The high level of flowing E2 induces the release of Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) from the hypothalamus, resulting in a LH of enough amplitude and frequency to stimulate the final maturation of the follicle and the subsequent ovulation. High plasma concentrations of E2, also influence the appearance of physiological and behavioral changes during estrous. The luteal phase is characterized by the dominance of P4, whose concentration is related to the development of the luteal body. This hormone is essential for pregnancy and its profiles recognition and maintenance, and it can even determine if there exist predisposition of an animal to suffer early embrionary loss. It is considered that increase or decrease in plasma concentration of each hormone, determine changes in the estrous cycle phases and, it is fundamental to know the activity of such hormones, by determining their normal blood concentration for each of the reproductive stages.

Evaluación del inmunoanálisis enzimático en el diagnóstico y seguimiento de pacientes con coccidioidomicosis / Evaluation of the enzymatic immune analysis in the diagnosis and follow-up of coccidioidomycosis patients

Este estudio evaluó el inmunoanálisis enzimático (IAE) para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con coccidioidomicosis (CDM). Se utilizaron 360 muestras de suero: 38 provenientes de pacientes con diagnóstico clínico, micológico e inmunológico de CDM, 100 de individuos sanos, 50 de pacientes sensibilizados a la coccidioidina y 172 con otras patologías, empleando dos exoantígenos de Coccidioides spp. La sensibilidad del IAE fue de 71,1% para ambos antígenos, con especificidad de 98% (Ag 1) y 96% (Ag 2). Los valores predictivos positivos fueron de 93,1% (Ag 1) y 87,1% (Ag 2), y negativos de 89,9% (Ag 1) y 89,7% (Ag 2), con razones de verosimilitud positiva de 35,6 (Ag 1) y 17,8 (Ag 2) y negativa de 0,3 para ambos antígenos. La potencia global del IAE se estimó en 90,6% (Ag 1) y en 89,1% (Ag 2). El índice Kappa reflejó una buena concordancia con la IDD. No se observó correspondencia entre las absorbancias detectadas por el IAE y el título de anticuerpos específicos obtenido mediante IDD en el seguimiento de pacientes con CDM. Se observaron reacciones cruzadas con las muestras de suero de pacientes con paracoccidioidomicosis e histoplasmosis. Se concluyó que el IAE puede ser una técnica útil en el diagnóstico, más no en el seguimiento de pacientes con CDM.

This study evaluated the enzymatic immune analysis (EIA) procedure for the diagnosis and follow-up of coccidioidomycosis (CDM) patients. Three hundred and sixty (360) serum samples were studied using two exoantigens of Coccidioides spp.: 38 obtained from patients with clinical, mycological and immunological CDM diagnosis, 100 from healthy individuals, 50 from individuals sensitized to coccidiodine, and 172 from individuals with other pathologies. It was estimated a 71.1% of sensitivity for both antigens, with a 98% specificity (Ag 1), and 96% (Ag 2), positive predictive values of 93.1% (Ag 1) and 87.1% (Ag 2), and negative predictive values of 89.9% (Ag 1) and 89.7% (Ag 2). The positive verisimilitude rates were 35.6 (Ag 1) and 17.8 (Ag 2), and 0.3 negative verisimilitude rates for both antigens. The global potency of the EIA was estimated as 90.6% (Ag 1) and 89.1% (Ag 2). The Kappa index reflected a good concordance with the IDD. No correspondence between the absorbance detected by the EIA and the title of specific antibodies obtained through IDD was observed in the follow-up of CDM patients. Cross reactions with serum samples from paracoccidioidomycosis and histoplasmosis patients was observed. It was concluded that the EIA can be a useful technique for the diagnosis but not for the follow-up of CDM patients.

Importancia de las pruebas específicas e inespecíficas para el diagnóstico de sífilis en donantes de sangre / Importance of specific and unspecific tests to diagnosis syphilis in blood donors

Con la finalidad de mejorar el diagnóstico de laboratorio de sífilis como enfermedad infecto contagiosa en donantes de sangre, se realizó el presente estudio cuyo objetivo es determinar las pruebas serológicas específicas: Inmunoanálisis Enzimático (ELISA), Inmunocromatografía (IC) e inespecíficas: Laboratorio de investigación de enfermedades venéreas (VDRL) y Reaginas séricas no calentadas (USR) más confiable para el descarte de sífilis en donantes de sangre del Hospital Dr. Adolfo Pons de Maracaibo, estado Zulia. Se analizaron 481 sueros de donantes de sangre aparentemente sanos, de ambos sexos en edades comprendidas entre 18 y 60 años. Del total de muestras analizadas por ELISA 10 resultaron positivas (2,07 por ciento) y 8 (1,66 por ciento) por IC. El VDRL captó 4 (0,82 por ciento) sueros con reactividad y USR sólo 2 sueros (0,41 por ciento). Se concluye que la prueba de ELISA conjuntamente con el VDRL son las herramientas más seguras y fidedignos para el descarte de sífilis en donantes de sangre, dado que proporcionan en paralelo resultados confiables, fidedigno que garantice la calidad de la misma al ser transfundida

In order to improve the laboratory diagnosis of syphilis as an infectious and contagious disease in blood donors, we performed this study to determine the reliability of the specific: Enzyme Immunoassay (Elisa) and Immune-chromatography (IC) tests, the unspecific: Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) test and the Unheated serum regain (USR) Serologic tests to rule out syphilis from blood donors of the Dr Adolfo Pons Hospital in Maracaibo, Zulia state. We analyzed 481 sera from apparently healthy blood donors, male and female, 18 to 60 years of ages. From the samples analyzed by Elisa 10 were positive (2.07 percent) and 8 (1.66 percent) by IC. VDRL detected 4 (0.82 percent) reactive sera and USR just 2 (0.421 percent). We concluded that Elisa with VDRL are the safest and more reliable tests to rule out syphilis from blood donors, since they gave in parallel reliable results to assure the quality of blood to be transfused