ABSTRACT
En el estudio se desarrollaron métodos de análisis físico-químicos y microbiológicos con la finalidad de evaluar un nuevo producto ADASPOR (ácido peracético estabilizado con adazone), utilizado en el proceso de esterilización como alternativa química aplicado en servicios de microcirugía oftalmológica en el Instituto de Oftalmología Ramón Pando Ferrer. Como metodología de análisis se siguieron técnicas estandarizadas internacionalmente, descritas en la Farmacopea Americana (USP XXIII), normas cubanas, francesas y estadounidenses. Las evaluaciones realizadas demostraron la estabilidad de la solución a la dilución de uso y la compatibilidad con los dispositivos médicos utilizados durante 12 días de trabajo, en un período de análisis se obtuvo reducción total del número inicial de unidades formadoras de esporas/mL, así como la cuantificación del número de ciclos de inmersión (380 c/i) realizados en el período de uso establecido por el fabricante
The aim of present study was to develop methods of physicochemical and microbiologic analyses to assess a new product ADASPOR (adazone-stabilized periacetic acid), used in the sterilization process as a chemical option applied in ophthalmology services in the Ramón Pando Ferrer Institute. As analysis methodology the worldwide standardized standards were followed, described in the American Pharmacopeia (USP XXIII), Cuban, French and American standards. The assessments carried out demonstrated the stability of solution to used dilution and the compatibility with medical devices used for 12 working days in analysis period there was a total reduction of initial number of spores-forming units/mL, as well as the quantification of the number of immersion cycles (380 d/i) carried out during the use period established by manufacturer
ABSTRACT
En el estudio se desarrollaron métodos de análisis fisico-químicos y microbiológicos con la finalidad de evaluar un nuevo producto ADASPOR (ácido peracético estabilizado con adazone), utilizado en el proceso de esterilización como alternativa química aplicado en servicios de microcirugía oftalmológica en el Instituto de Oftalmología Ramón Pando Ferrer. Como metodología de análisis se siguieron técnicas estandarizadas internacionalmente, descritas en la Farmacopea Americana (USP XXIII), normas cubanas, francesas y estadounidenses. Las evaluaciones realizadas demostraron la estabilidad de la solución a la dilución de uso y la compatibilidad con los dispositivos médicos utilizados durante 12 días de trabajo, en un período de análisis se obtuvo reducción total del número inicial de unidades formadoras de esporas/mL, así como la cuantificación del número de ciclos de inmersión (380 c/i) realizados en el período de uso establecido por el fabricante(AU)
The aim of present study was to develop methods of physicochemical and microbiologic analyses to assess a new product ADASPOR (adazone-stabilized periacetic acid), used in the sterilization process as a chemical option applied in ophthalmology services in the "Ram¾n Pando Ferrer" Institute. As analysis methodology the worldwide standardized standards were followed, described in the American Pharmacopeia (USP XXIII), Cuban, French and American standards. The assessments carried out demonstrated the stability of solution to used dilution and the compatibility with medical devices used for 12 working days in analysis period there was a total reduction of initial number of spores-forming units/mL, as well as the quantification of the number of immersion cycles (380 d/i) carried out during the use period established by manufacturer(AU)
