Perfil de prescripción de levetiracetam en niños menores de cuatro años atendidos en un hospital de alta complejidad de Chile / Levetiracetam prescription profile in children younger than 4 years treated at a tertiary care hospital in Chile

Introducción. El levetiracetam (LEV) es un antiepiléptico aprobado por el Instituto de Salud Pública de Chile como terapia concomitante en crisis epilépticas en niños mayores de cuatro años. Sin embargo, es ampliamente indicado desde el periodo neonatal, lo que hace necesario evaluar su utilización fuera de ficha técnica. Objetivo. Determinar el perfil de prescripción-indicación de LEV en el tratamiento de las crisis epilépticas en menores de cuatro años en un hospital de alta complejidad del sur de Chile. Población y método. Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo. Se revisaron las historias clínicas de quienes iniciaron tratamiento con LEV entre 2014 y 2019, y se recopilaron datos sobre variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas. El análisis se basó en la descripción del perfil de los pacientes, prescripción, seguimiento y seguridad. Resultados. Se incluyeron 68 pacientes: 40 (58,8 %) de sexo masculino, 49 (72,1 %) con edad gestacional ≥ 37 semanas. La etiología principal de la epilepsia fue de tipo estructural (35,3 %); el LEV se utilizó principalmente en niños diagnosticados con malformación del sistema nervioso central (17,6 %) y predominó la monoterapia (55,9 %). En el 50 % se usó LEV para crisis focales. Cinco niños (7,3 %) presentaron trastornos de tipo psiquiátrico clasificados como probables reacciones adversas al medicamento. Conclusión. El LEV se utilizó en niños con diferentes diagnósticos con baja frecuencia de eventos adversos. El perfil de utilización varió en los diferentes grupos etarios. Es necesario identificar en futuros estudios la efectividad especialmente en el recién nacido y en epilepsias refractarias.

Introduction. Levetiracetam (LEV) is an antiepileptic drug approved by the Chilean Institute of Public Health as concomitant therapy for epileptic seizures in children older than 4 years of age. However, it is widely prescribed from the neonatal period, which makes it necessary to evaluate its off-label use. Objective. To determine the prescription-indication profile of LEV in the treatment of epileptic seizures in children younger than 4 years in a tertiary care hospital in southern Chile. Population and method. Observational, descriptive, and retrospective study. The medical records of patients who started treatment with LEV between 2014 and 2019 were reviewed, and data on sociodemographic, pharmacological, and clinical variables were collected. The analysis was based on the description of the profile of patients, prescriptions, follow-up, and safety. Results. A total of 68 patients were included: 40 (58.8%) were males, 49 (72.1%) were born at a gestational age ≥ 37 weeks. The main etiology of epilepsy was structural (35.3%); LEV was mostly used in children diagnosed with central nervous system malformation (17.6%), and monotherapy was the prevailing dosage (55.9%). LEV was used for focal seizures in 50% of cases. Five children (7.3%) had psychiatric disorders, classified as probable adverse drug reactions. Conclusion. LEV was used in children with various diagnoses, with a low rate of adverse events. The profile of drug use varied in the different age groups. Future studies are needed to identify effectiveness, especially in newborn infants and patients with refractory epilepsy.

Retrospective review of medicine utilization for noncommunicable diseases in three public sector pharmacies in Jamaica / Revisión retrospectiva del uso de medicamentos para enfermedades no transmisibles en tres farmacias del sector público de Jamaica / Revisão retrospectiva do uso de medicamentos para doenças não transmissíveis em três farmácias da rede pública na Jamaica

ABSTRACT Objective. The rational use of medicines offers a cost-saving strategy to maximize therapeutic outcomes for developing and developed countries. The aim of this study was to evaluate the rational use of medicines for selected noncommunicable diseases (NCDs) at three pharmacies at public hospitals in Jamaica using the World Health Organization's (WHO's) prescribing indicators. Methods. In this retrospective cross-sectional study, prescriptions for adult outpatients containing at least one medicine for cardiovascular disease, diabetes, cancer, chronic obstructive pulmonary disease or asthma that were filled between January and July 2019 were reviewed using WHO's prescribing indicators for the rational use of medicines. Data were analyzed and expressed as descriptive and inferential statistics. For all analyses conducted, significance was determined at P < 0.05. Results. A total of 1 500 prescriptions covering 5 979 medicines were reviewed; prescriptions were mostly written for female patients aged 42-60 years. Polypharmacy was observed in 35.6% (534) of prescriptions, and there was an average of 4 medicines per prescription, with a maximum of 17. Most of the prescriptions at each site were filled, with the main reason for not dispensing a medicine being that it was out of stock. Generic prescribing was high for all sites, accounting for more than 95% (5 722) of prescribed medicines. There was full compliance with prescribing according to the WHO Model List of Essential Medicines at two of the sites, but it was just off the target at Site 1, by 1.4%. Conclusions. The WHO guidelines for the rational use of medicines were followed with respect to the proportion of medicines prescribed from the WHO Model List and the proportion of antibiotics prescribed. The number of medicines per prescription and the proportion of medicines prescribed by generic name did not meet the WHO criteria. However, prescribing was aligned with treatment guidelines for the selected NCDs.

RESUMEN Objetivo. El uso racional de los medicamentos proporciona una estrategia de ahorro de costos para maximizar los resultados terapéuticos tanto en los países en desarrollo como en los países desarrollados. El objetivo de este estudio fue evaluar el uso racional de medicamentos para algunas enfermedades no transmisibles (ENT) seleccionadas en tres farmacias de hospitales públicos de Jamaica, usando los indicadores de prescripción de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Métodos. En este estudio transversal retrospectivo se examinaron las prescripciones realizadas a pacientes ambulatorios adultos que incluían al menos un medicamento para enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma, dispensadas entre enero y julio del 2019, utilizando los indicadores de prescripción para el uso racional de medicamentos de la OMS. Los datos se analizaron y expresaron mediante estadística descriptiva e inferencial. Para todos los análisis realizados se estableció un nivel de significación de p <0,05. Resultados. Se examinó un total de 1 500 prescripciones que incluían 5 979 medicamentos; la mayor parte de ellas correspondían a pacientes de sexo femenino de 42 a 60 años. Se observó que había polimedicación en el 35,6% (534) de las prescripciones, con un promedio de 4 y un máximo de 17 medicamentos por receta. En todos los centros se dispensó la mayor parte de los medicamentos prescritos, y el motivo principal para no hacerlo fue la falta de existencias del medicamento en cuestión. La prescripción de genéricos fue elevada en todos los centros y supuso más del 95% (5 722) de los medicamentos prescritos. En dos centros la prescripción se realizó en su totalidad de acuerdo con la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS, pero en el centro 1 no se alcanzó el objetivo por un 1,4%. Conclusiones. Se siguieron las directrices de la OMS para el uso racional de medicamentos en cuanto a la proporción de medicamentos prescritos de la Lista Modelo de la OMS y la proporción de antibióticos prescritos. El número de medicamentos por receta y la proporción de medicamentos prescritos mediante su nombre genérico no cumplieron con los criterios de la OMS. Sin embargo, las prescripciones estaban en consonancia con las directrices de tratamiento de las enfermedades no transmisibles seleccionadas.

RESUMO Objetivo. O uso racional de medicamentos é uma estratégia de contenção de custos para maximizar os resultados terapêuticos em países desenvolvidos e em desenvolvimento. O objetivo deste estudo foi avaliar o uso racional de medicamentos para algumas doenças não transmissíveis selecionadas em três farmácias de hospitais públicos na Jamaica a partir dos indicadores de prescrição preconizados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Métodos. Estudo transversal retrospectivo que avaliou receitas médicas de pacientes ambulatoriais adultos contendo pelo menos um medicamento prescrito para doença cardiovascular, diabetes, câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma e dispensadas entre janeiro e julho de 2019. A avaliação foi realizada a partir dos indicadores de prescrição preconizados pela OMS para o uso racional de medicamentos. Os dados obtidos foram analisados por meio de estatísticas descritivas e inferenciais. O nível de significância de p <0,05 foi adotado em todas as análises. Resultados. Ao todo, foram analisadas 1 500 receitas médicas compreendendo 5 979 medicamentos. Em sua maioria, as receitas foram prescritas para pacientes do sexo feminino com idades entre 42 e 60 anos. A polifarmácia foi observada em 35,6% (534) das receitas; em média, foram prescritos 4 medicamentos, até um máximo de 17. As farmácias estudadas dispensaram a maior parte dos medicamentos receitados. O principal motivo para não fornecer algum medicamento foi o desabastecimento. O percentual de medicamentos genéricos foi alto em todos os locais, representando mais de 95% (5 722) do volume receitado. Houve plena observância da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS nas receitas analisadas em dois dos locais estudos, e observância quase completa (diferença de 1,4%) no local 1. Conclusões. As diretrizes da OMS de uso racional de medicamentos foram cumpridas no que se refere ao percentual de medicamentos receitados de acordo com a Lista Modelo da OMS e o percentual de antibióticos receitados. Os critérios da OMS não foram cumpridos quanto ao número de medicamentos por receita e ao percentual receitado usando o nome genérico. Porém, os medicamentos foram receitados de acordo com as diretrizes terapêuticas para as doenças não transmissíveis selecionadas.

[Translated article] Evaluation of the antibiotic prescription in a hospital emergency department: Pilot study.

OBJECTIVE: A study about the adherence of the antimicrobial prescriptions to the local guidelines of treatment of infections was conducted in a hospital emergency department to study the clinical and epidemiological characteristics of the patients who received these treatments. Conducting a feasibility study for supporting the design and execution of future studies, addressing specific aspects of the appropriateness of the antimicrobial prescription. METHOD: Observational, descriptive and cross-sectional pilot study, with retrospective data collection about the antimicrobial prescription in a hospital emergency department. Seven cross sections were made, corresponding to seven different days of the week, in seven consecutive weeks. INCLUSION CRITERIA: patient over 14 years of age, with at least one first dose of antimicrobial treatment prescribed on the day of recruitment. The main variable was the inappropriate antimicrobial prescription according to the local guidelines. Epidemiological and clinical parameters of the patients were collected as secondary variables. In order to determine inappropriate prescription a revision was carried out by two specialists in emergencies, two pharmacists and one specialist in infectious diseases, all unrelated to prescriptions. RESULTS: 168 patients with 192 prescriptions were evaluated. Seventy-six (39.6%) of the prescriptions were not conformed to the local treatment guidelines. Of these, 55% were with active antimicrobial coverage against the microorganism but not recommended, 23.5% with inactive drugs, 13.7% presented an inappropriate dose and 7.8% were unnecessary treatment. The strength of agreement in the evaluation of the adequacy of treatment between doctors and pharmacists was high (kappa = 0.71). CONCLUSIONS: A high rate of inappropriate antimicrobial prescriptions was obtained in a hospital emergency department according to local guidelines. The hospital pharmacist has an opportunity to improve the use of antimicrobials in this area.

Evaluation of the antibiotic prescription in a hospital emergency department: Pilot study. / Evaluación de la prescripción de antibióticos en un servicio de urgencias hospitalarias: estudio piloto.

OBJECTIVE: A study about the adherence of the antimicrobial prescriptions to the local guidelines of treatment of infections was conducted in a hospital emergency department to study the clinical and epidemiological characteristics of the patients who received these treatments. Conducting a feasibility study for supporting the design and execution of future studies, addressing specific aspects of the appropriateness of the antimicrobial prescription. METHOD: Observational, descriptive and cross-sectional pilot study, with retrospective data collection about the antimicrobial prescription in a hospital emergency department. Seven cross sections were made, corresponding to 7 different days of the week, in 7 consecutive weeks. INCLUSION CRITERIA: patient over 14 years of age, with at least one first dose of antimicrobial treatment prescribed on the day of recruitment. The main variable was the inappropriate antimicrobial prescription according to the local guidelines. Epidemiological and clinical parameters of the patients were collected as secondary variables. In order to determine inappropriate prescription a revision was carried out by 2 specialists in emergencies, 2 pharmacists and one specialist in infectious diseases, all unrelated to prescriptions. RESULTS: One hundred sixty eight patients with 192 prescriptions were evaluated. 76 (39.6%) of the prescriptions were not conformed to the local treatment guidelines. Of these, 55% were with active antimicrobial coverage against the microorganism but not recommended, 23.5% with inactive drugs, 13.7% presented an inappropriate dose and 7.8% were unnecessary treatment. The strength of agreement in the evaluation of the adequacy of treatment between doctors and pharmacists was high (kappa=0.71). CONCLUSIONS: A high rate of inappropriate antimicrobial prescriptions was obtained in a hospital emergency department according to local guidelines. The hospital pharmacist has an opportunity to improve the use of antimicrobials in this area.

Evaluación de la prescripción de antibióticos en un servicio de urgencias hospitalarias: estudio piloto / Evaluation of the antibiotic prescription in a hospital emergency department: Pilot study

Objetivo: describir la adecuación de las prescripciones de antimicrobianos a las guías de tratamiento locales de infecciones, en el área de urgencias hospitalarias, así como conocer las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes que reciben dichos tratamientos. Llevar a cabo un estudio de viabilidad para el diseño y la ejecución de investigaciones que aborden aspectos específicos de la inadecuación de prescripción de antimicrobianos.Métodoestudio piloto observacional, descriptivo y transversal, con recogida de datos retrospectiva de prescripción de antimicrobianos en un servicio de urgencias hospitalario. Se realizaron 7 cortes transversales, correspondientes a los 7 días diferentes de la semana, en 7 semanas consecutivas. Criterios de inclusión: paciente mayor de 14 años de edad, con al menos una primera dosis de tratamiento antimicrobiano prescrita el día del estudio. La variable principal fue la prescripción de antimicrobianos inadecuada según las guías locales. Como variables secundarias se recogieron parámetros epidemiológicos y clínicos de los pacientes. La evaluación de la adecuación la realizaron 2 especialistas médicos de urgencias y 2 especialistas en farmacia hospitalaria, más un tercer evaluador, especialista en enfermedades infecciosas, todos ajenos a la prescripción.Resultadosse evaluaron 168 pacientes con 192 prescripciones. Setenta y seis (39,6%) de las prescripciones no se ajustaron a las guías de tratamiento locales, de estas el 55% fueron con cobertura antimicrobiana activa frente al microorganismo, pero no recomendada, el 23,5% con fármacos inactivos, el 13,7% presentaban una dosis inapropiada y el 7,8% eran tratamientos innecesarios. La fuerza de la concordancia en la evaluación de la adecuación del tratamiento entre médicos y farmacéuticos fue alta (kappa=0,71). (AU)

Objective: A study about the adherence of the antimicrobial prescriptions to the local guidelines of treatment of infections was conducted in a hospital emergency department to study the clinical and epidemiological characteristics of the patients who received these treatments. Conducting a feasibility study for supporting the design and execution of future studies, addressing specific aspects of the appropriateness of the antimicrobial prescription.MethodObservational, descriptive and cross-sectional pilot study, with retrospective data collection about the antimicrobial prescription in a hospital emergency department. Seven cross sections were made, corresponding to 7 different days of the week, in 7 consecutive weeks. Inclusion criteria: patient over 14 years of age, with at least one first dose of antimicrobial treatment prescribed on the day of recruitment. The main variable was the inappropriate antimicrobial prescription according to the local guidelines. Epidemiological and clinical parameters of the patients were collected as secondary variables. In order to determine inappropriate prescription a revision was carried out by 2 specialists in emergencies, 2 pharmacists and one specialist in infectious diseases, all unrelated to prescriptions.ResultsOne hundred sixty eight patients with 192 prescriptions were evaluated. 76 (39.6%) of the prescriptions were not conformed to the local treatment guidelines. Of these, 55% were with active antimicrobial coverage against the microorganism but not recommended, 23.5% with inactive drugs, 13.7% presented an inappropriate dose and 7.8% were unnecessary treatment. The strength of agreement in the evaluation of the adequacy of treatment between doctors and pharmacists was high (kappa=0.71). (AU)

Proyecto Revisa. Medicamentos “alerta” a la hora de ofrecer el servicio RUM / Project Review. Medicines "alert" when it comes to offering the RUM service

JUSTIFICACIÓN: una clave para poder ayudar a los pacientes con el servicio de Revisión del Uso de los Medicamentos (RUM) es identificar a los pacientes que más se pueden beneficiar de él. Conocer los medicamentos que más incidencias generan en el RUM puede ayudar a los farmacéuticos a lograr ese objetivo. OBJETIVO: identificar los grupos terapéuticos que más incidencias generan en el RUM, con el fin de detectar pacientes “diana” del servicio y facilitar los medicamentos “clave” en los que prestar mayor atención durante este. MATERIAL Y MÉTODOS: estudio descriptivo, transversal, observacional retrospectivo sobre los grupos terapéuticos según la clasificación ATC, de los medicamentos implicados en diferentes incidencias detectadas en 564 RUM realizados por farmacéuticos capacitados por el proyecto Revisa® hasta el 15-02-2022 y registrados en la plataforma SEFAC e_XPERT. Para cada tipo de incidencia detectada se comparó la proporción de incidencia de cada grupo terapéutico con respecto al resto de grupos. Para el análisis estadístico se empleó el test Chi-cuadrado con la corrección de Yates, considerándose la diferencia significativa si p<0,05. El tratamiento informático de los datos se realizó con el programa Microsoft Excel. (AU)

Guía para el abordaje del paciente oncológico por el farmacéutico comunitario / Guide for the community pharmacist's approach to the oncology patient

INTRODUCCIÓN: el aumento del número de pacientes oncológicos, la aparición de nuevos fármacos orales, así como la cronicidad de algunos tratamientos, hacen necesario ofrecer desde la farmacia comunitaria, una atención integral al paciente oncológico y a sus familias.OBJETIVOS. Principal: Establecer pautas de actuación profesional a pacientes oncológicos y a sus familias por el farmacéutico comunitario (FC). Secundarios: 1. Elaborar una guía que incluya apartados relativos a la comunicación, psicología, derivación a los servicios de la Asociación Contra el Cáncer en Barcelona (ACCB) y revisión de los tratamientos oncológicos, que minimice sus efectos adversos, interacciones y mejore la adherencia al tratamiento. 2. Difundir la guía a los FC de Barcelona y resto de España.MATERIALES Y MÉTODOS: la edición de los contenidos se realizó conjuntamente por dos FC de SEFAC y un psicólogo de la ACCB, llevando la coordinación la Fundación Sefac, mediante reuniones telemáticas y revisiones en línea. Se analizaron las principales estrategias psicológicas y terapéuticas actualmente empleadas en la clínica, revisando diversas fuentes de información (artículos originales, bases de datos como Pubmed/Medline o Cochrane Plus, libros, guías de práctica clínica y cursos de formación editados por sociedades científicas, boletines terapéuticos y fichas técnicas de medicamentos) publicadas especialmente en los últimos 10 años.RESULTADOS: la Guía fue publicada en noviembre del 2021 y presentada en una sesión webinar a los socios de SEFAC. Se encuentra disponible gratuitamente para socios de SEFAC en la dirección: https://www.sefac.org/documentos-para-profesionales- publicaciones-sefac/proyecto-del-abordaje-del-paciente-oncologico-porConsta de dos bloques diferenciados: Bloque 1. Orientado al acompañamiento del paciente oncológico y familiares por el FC. (AU)

Listado de medicamentos a evitar en atención primaria y su aplicación en pacientes polimedicados / List of medicines to avoid in Primary Care Health and their application in polymedicated patients

Introduction: The high prevalence of inappropriate medication use andits important health consequences for health require specific and agiletools to detect and avoid it.The objective of this work was to elaborate a list of medications toavoid in Primary Care and to apply it on the polymedicated patients ofa Primary Care assistance service.Methods: In the Database of the Spanish General Council of OfficialAssociations of Pharmacists (BOT-Plus) the status and availability ofeach of the 93 MAE of the Prescrire 2019 List was checked. The list ofmedications to be avoided in Primary Care was drawn up with thosethat were marketed in Spain and excluded those that were not financedand those for exclusive hospital use.With the list of medicines to avoid in Primary Care, a retrospectiveanalysis was made of all the prescription reports of polimedicated >10medications for 2017 in a Primary Care services (N=262) in 5 healthcenters. Frequency analysis, central tendency measures and dispersionwere carried out; they were estimated [CI: 95%] and X or Fisher’s exactwas used to determine the association between variables and logisticregression analysis.Results: A prevalence of polymedicated drugs of 1.2% was observed,with a mean age of 71.7 years (DT± 12.4) and a mean prescription of12 drugs (DT±1.7).The list of medications to be avoided in PC included 45 active ingredients. The 50.4% of the polymedicated had at least one drug to avoidand an average age of 68.5 years (DT±11.8). Sex was a risk factor forinappropriate prescription, the fact of being a woman increases withan OR=1.8 (IC95%=1, 3-3.0) the probability of having some medicinesto avoid. The most commonly used drugs to avoid were: duloxetine,sitagliptin and olmesartan. ...

Introduction: La alta prevalencia del uso de medicación inadecuada ysus importantes consecuencias para la salud requieren herramientasespecíficas y ágiles que ayuden a detectarla y evitarla.Objetivo de este trabajo fue elaborar un listado de medicamentos aevitar en AP y aplicarlo en pacientes polimedicados de un servicio asistencial de Atención Primaria (AP).Métodos: En la Base de datos del Consejo General de Colegios Oficialesde Farmacéuticos español (BOT-Plus) se comprobó el estado y disponibilidad de cada uno de los 93 medicamentos del Listado Prescrire2019. Se elaboró el Listado de medicamentos a evitar en AP con aquellos que estaban comercializados en España y se excluyeron los que noestaban financiados y los de uso exclusivo hospitalario.Con el listado de medicamentos a evitar en AP se hizo un análisis retrospectivo de todos (N=262) los informes de prescripción de polimedicados >10 medicamentos del año 2017 en un servicio asistencial deAP (5 centros de salud). Se realizó análisis de frecuencias, medidasde tendencia central y dispersión; se estimaron (IC 95%) y se utilizóX o exacta de Fisher para determinar la asociación entre variables yanálisis de regresión logística.Resultados: Se observó una prevalencia de polimedicados de 1,2%, conuna media de edad de 71,7 ± 12,4 años y una media de prescripcionesde 12 ±1,7 medicamentos.El listado de medicamentos a evitar en AP incluyó 45 principios activos.Los fármacos a evitar más usados han sido: duloxetina, sitagliptina yolmesartán. El 50,4% de los polimedicados tenían al menos un medicamento a evitar y una edad media de 68,5±11,8 años. El sexo fue unfactor de riesgo de prescripción inadecuada, el hecho de ser mujerincrementa con un OR=1,8 (IC 95%=1,3-3,0) la probabilidad de medicamentos a evitar. ...

Regulatory reliance pathways during health emergencies: enabling timely authorizations for COVID-19 vaccines in Latin America / Mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en las emergencias de salud: autorización oportuna de las vacunas contra la COVID-19 en América Latina / Uso de decisões regulatórias de outras autoridades durante emergências sanitárias e a tempestividade da autorização de vacinas contra a COVID-19 na América Latina

ABSTRACT Objectives. To map the timing and nature of regulatory reliance pathways used to authorize COVID-19 vaccines in Latin America. Methods. An observational study was conducted assessing the characteristics of all COVID-19 vaccine authorizations in Latin America. For every authorization it was determined whether reliance was used in the authorization process. Subgroups of reference national regulatory authorities (NRAs) and non-reference NRAs were compared. Results. 56 authorizations of 10 different COVID-19 vaccines were identified in 18 countries, of which 25 (44.6%) used reliance and 12 (21.4%) did not. For the remaining 19 (33.0%) it was not possible to determine whether reliance was used. Reference agencies used reliance less often (40% of authorizations with a known pathway) compared to non-reference agencies (100%). The median review time was just 15 days and does not meaningfully differ between reliance and non-reliance authorizations. Conclusions. This study demonstrated that for these vaccines, despite reliance pathways being associated with numerous rapid authorizations, independent authorization review times were not considerably longer than reliance reviews; reliance pathways were not a prerequisite for rapid authorization. Nevertheless, reliance pathways provided rapid authorizations in response to the COVID-19 emergency.

RESUMEN Objetivos. Determinar dónde y cuándo se usaron las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y la naturaleza de estos mecanismos para autorizar vacunas contra la COVID-19 en América Latina. Métodos. Se realizó un estudio observacional para evaluar las características de todas las autorizaciones de vacunas contra la COVID-19 en América Latina. Para cada autorización se determinó si se emplearon las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en el proceso de autorización. Se compararon subgrupos de autoridades regulatorias nacionales (ARN) consideradas de referencia con otras ARN no usadas como referencia. Resultados. Se determinó dónde se otorgaron 56 autorizaciones de 10 vacunas diferentes contra la COVID-19 en 18 países; de estas 56 autorizaciones, 25 (44,6%) hicieron uso de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y 12 (21,4%), no. Para las 19 restantes (33,0%) no fue posible determinar si se hizo uso de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Los organismos de referencia utilizaron las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones con menos frecuencia (40% de las autorizaciones con un mecanismo conocido) en comparación con los organismos no usados como referencia (100%). El plazo medio de revisión fue de tan solo 15 días y no difiere significativamente entre las autorizaciones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y las que no las emplearon. Conclusiones. En este estudio se demostró que, a pesar de que los mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones se asocian en muchos casos con autorizaciones rápidas, para estas vacunas los plazos de revisión independiente para la autorización no fueron considerablemente mayores que los de las revisiones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. También se demostró que para obtener una autorización rápida no se requería la utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Sin embargo, estos mecanismos proporcionaron autorizaciones rápidas en respuesta a la emergencia por la COVID-19.

RESUMO Objetivos. Mapear a tempestividade e a natureza do uso de decisões regulatórias de outras autoridades (reliance regulatório) para autorização de vacinas contra a COVID-19 na América Latina. Métodos. Em um estudo observacional, foram avaliadas as características de todas as autorizações de vacinas contra COVID-19 na América Latina. Para cada autorização, foi determinado se foram utilizadas decisões de outras autoridades regulatórias para embasar o processo de autorização. Foram comparados subgrupos de autoridades reguladoras nacionais (ARN) de referência (ARNr) e ARN não consideradas de referência. Resultados. Foram identificadas 56 autorizações de 10 vacinas diferentes contra a COVID-19 em 18 países, das quais 25 (44,6%) utilizaram decisões de outras ARN como base para o registro e 12 (21,4%) não. Para as 19 (33,0%) autorizações restantes, não foi possível determinar se decisões de outras ARN foram utilizadas. As ARNr utilizaram decisões de outras autoridades com menos frequência (40% das autorizações com via regulatória conhecida) em comparação com as ARN não consideradas de referência (100%). A mediana do tempo de tramitação foi de apenas 15 dias, sem diferença significativa entre processos nos quais foram utilizadas decisões de outras agências e processos que não as utilizaram. Conclusões. Este estudo demonstrou que, para estas vacinas, apesar de o uso do reliance regulatório estar associado a várias autorizações rápidas, os tempos de tramitação não foram consideravelmente maiores em autorizações independentes do que quando foram utilizadas decisões de outras ARN; o reliance regulatório não foi um pré-requisito para autorização rápida. No entanto, o uso de tais processos viabilizou autorizações rápidas em resposta à emergência de COVID-19.

Calidad de prescripción de medicamentos en adultos mayores. EsSalud-2011

Objetivo: Evaluar la calidad de prescripción de medicamentos en adultos mayores, en el Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo, en el periodo mayo-junio 2011. Material y Métodos: Descriptivo, Trasversal analítico. Población constituida por las prescripciones farmacológicas de los pacientes atendidos por consulta externa y/o hospitalización del servicio de Geriatría del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo. Se analizó los datos obtenidos por medio del software estadístico SPSS v 17.0, la calidad de prescripción de medicamentos se determinó utilizando la metodología del instrumento ACOVE modificado por Higashi y col. en el año 2004, el cual consta de 4 ejes, de los cuales para nuestro estudio se utilizó solo: 1) uso adecuado de medicamentos y 2) evitar medicación inadecuada. Resultados: La evaluación de la calidad de prescripción, mostró que los indicadores del eje 1 (uso de adecuado de medicamentos) presento 88% de cumplimiento y del eje 2 (evitar medicación inadecuada) fue del 66%. Conclusiones: La calidad de prescripción de medicamentos en adultos mayores, presenta porcentajes altos (>50%) de nivel adecuado de cumplimiento en la mayoría de los 26 indicadores de los Ejes 1 y 2, de la Metodología ACOVE (AssessingCare of Vulnerable Elder).(AU)

Objective: To evaluate the quality of drug prescription to elderly people at the Almanzor Aguinaga Asenjo National Hospital, during May ­ June, 2011. Material and Methods:Descriptive, Cross-sectional analytical. Population was constituted by the pharmacologic prescriptions of external consultation or hospitalized patients of the Geriatric service of the Almanzor Aguinaga Asenjo National Hospital. Obtained data was analyzed using the statistical software SPSS v17.0, the quality of drug prescription was determined using the instrument 'ACOVE', modified by Higashi and col., in the year 2004, which consists of 4 axis, from which we only used: 1) suitable usage of drugs and 2) avoiding unsuitable medication. Results: The evaluation of the prescription quality showed that the indicators of the axle 1 (use of adequate of medications) had 88 % of fulfillment and of the axle 2 (avoiding unsuitable medication) had 66 %. Conclusions: The quality of drug prescription in senior citizens presented high percentages (50 %) of an adequate level of fulfillment in most of the 26 indicators of the Axles 1 and 2 of the ACOVE (AssessingCare Vulnerable of Elder) Methodology.(AU)