Current use and acceptability of novel diagnostic tests for active tuberculosis: a worldwide survey / Uso atual e aceitabilidade de novos testes diagnósticos para tuberculose ativa: um inquérito mundial

ABSTRACT Objective: To determine the current use and potential acceptance (by tuberculosis experts worldwide) of novel rapid tests for the diagnosis of tuberculosis that are in line with World Health Organization target product profiles. Methods: A multilingual survey was disseminated online between July and November of 2016. Results: A total of 723 individuals from 114 countries responded to the survey. Smear microscopy was the most commonly used rapid tuberculosis test (available to 90.9% of the respondents), followed by molecular assays (available to 70.7%). Only a small proportion of the respondents in middle- and low-income countries had access to interferon-gamma-release assays. Serological and lateral flow immunoassays were used by more than a quarter (25.4%) of the respondents. Among the respondents who had access to molecular tests, 46.7% were using the Xpert assay overall, that proportion being higher in lower middle-income countries (55.6%) and low-income countries (76.6%). The data also suggest that there was some alignment of pricing for molecular assays. Respondents stated they would accept novel rapid tuberculosis tests if available, including molecular assays (acceptable to 86.0%) or biomarker-based serological assays (acceptable to 81.7%). Simple biomarker-based assays were more commonly deemed acceptable in middle- and low-income countries. Conclusions: Second-generation molecular assays have become more widely available in high- and low-resource settings. However, the development of novel rapid tuberculosis tests continues to be considered important by tuberculosis experts. Our data also underscore the need for additional training and education of end users.

RESUMO Objetivo: Determinar o uso atual e a aceitação potencial (por especialistas em tuberculose em todo o mundo) de novos testes rápidos para o diagnóstico de tuberculose que estão alinhados com os perfis de produtos alvo da Organização Mundial da Saúde. Métodos: Um inquérito multilingue foi divulgado on-line entre julho e novembro de 2016. Resultados: Um total de 723 indivíduos de 114 países respondeu ao inquérito. A baciloscopia foi o teste rápido para tuberculose mais utilizado (disponível para 90,9% dos entrevistados), seguida de ensaios moleculares (disponível para 70,7%). Apenas uma pequena proporção dos entrevistados de países de renda média e baixa tinha acesso a ensaios de liberação de IFN-γ. Imunoensaios de fluxo lateral e testes sorológicos eram utilizados por mais de um quarto dos entrevistados (25,4%). Entre os entrevistados que tinham acesso a testes moleculares, 46,7% utilizavam o teste Xpert de forma geral, sendo essa proporção maior em países de renda média baixa (55,6%) e renda baixa (76,6%). Os dados também sugerem que houve algum alinhamento de preços para testes moleculares. Os entrevistados afirmaram que aceitariam novos testes rápidos para tuberculose, se disponíveis, incluindo testes moleculares (aceitáveis para 86,0%) ou testes sorológicos baseados em biomarcadores (aceitáveis para 81,7%). Testes simples baseados em biomarcadores foram mais comumente considerados aceitáveis nos países de renda média e baixa. Conclusões: Os testes moleculares de segunda geração tornaram-se mais amplamente disponíveis em locais tanto com poucos quanto com muitos recursos. No entanto, o desenvolvimento de novos testes rápidos para tuberculose continua a ser considerado importante por especialistas em tuberculose. Nossos dados também ressaltam a necessidade de maior formação e educação dos usuários finais.

Revisão sistemática dos métodos sorológicos utilizados em gestantes nos programas de triagem diagnóstica pré-natal da toxoplasmose / Systematic review of serological methods used in prenatal screening of toxoplasmosis in pregnant women

Informações sobre a melhor estratégia para triagem sorológica da toxoplasmose em gestantes são escassas e poucos estudos mencionam o uso de amostras de sangue capilar. Realizou-se uma revisão sistemática para pesquisar os métodos sorológicos empregados em programas de triagem pré-natal da toxoplasmose no mundo e as características principais destes programas, com busca nas bases de dados PUBMED e LILACS. Foram selecionados artigos referentes a programas de triagem sorológica pré-natal da toxoplasmose que descrevessem a amostra (sangue capilar ou soro) e o teste sorológico utilizado. Foram encontrados 1554 trabalhos no PUBMED e 242 na LILACS, sendo 58 em duplicata. Foram analisados 47 artigos finais. Os testes sorológicos de triagem citados com maior frequência foram os imunoenzimáticos para detecção de IgG (19 ou 40,4%) e IgM (18 ou 38,3%) e, entre os testes confirmatórios, o mais utilizado foi o teste de avidez de IgG (14 ou 29,8%). Todos os estudos analisados utilizaram amostras de soro para a triagem pré-natal da toxoplasmose.

The best strategy for toxoplasmosis serological screening in pregnant women is not completely defined and few studies mention the use of capillary blood samples. A systematic review of the literature was conducted to investigate the serological methods used in prenatal screening programs of toxoplasmosis in the world and the main features of these programs, with search in PubMed and LILACS databases. We selected articles that described their serological prenatal screening programs, with mention of the sample (capillary blood or serum) and of the serological tests used. We found 1554 articles in PubMed database and 242 articles in LILACS, with 58 duplicates. 47 final articles were analyzed. The serological screening tests most frequently cited were immunoassays for the detection of IgG (19, 40.4%) and IgM (18, 38.3%) and between confirmatory tests, the most used was IgG avidity test (14, 29.8%). All analyzed studies used serum samples for toxoplasmosis prenatal screening. There is need for studies assessing and testing different samples in longitudinal studies.