Prevalencia de anticuerpos neutralizantes frente al SARS-CoV-2 inducidos tras 2 dosis de vacuna BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) en trabajadores sanitarios / Prevalence of neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 using a rapid serological test in health workers of a Spanish Department of Health in Alicante (Spain) before the booster dose of the vaccine

Fundamento: Estudiar la prevalencia de anticuerpos neutralizantes en el personal sanitario y de apoyo tras la administración de la segunda dosis de vacuna BNT162b2 (Pfizer–BioNTech). Material y métodos: En diciembre 2021 llevamos a cabo un estudio en el Departamento de Salud de Orihuela, Alicante (España), formado por 1.500 trabajadores. En los participantes del estudio, recogimos variables demográficas y realizamos un test «point-of-care» (POC) de inmunocromatografía para medir la presencia de anticuerpos neutralizantes (OJABIO® SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit, fabricado por Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd.- Wenzhou, Zhejiang, China) antes de la administración de la tercera dosis de vacuna. Resultados: Obtuvimos información completa de 964 (64%) trabajadores, siendo 290 varones y 674 mujeres. La edad media fue de 45,8 años (mín: 18, máx: 68) y el tiempo desde la última dosis (TUD) de vacuna fue 40,5 semanas (mín: 1,71; máx: 47,71). Un total de 131 (13,5%) habían padecido infección por SARS-CoV-2 confirmada mediante RT-PCR. La proporción de sujetos con presencia de anticuerpos neutralizantes fue de 38,5%. En el análisis multivariable el TUD de vacuna (razón de probabilidades ajustada [ORa] semana: 1,07; IC 95%: 1,04; 1,09) y la infección previa por SARS-CoV-2 (ORa: 3,7; IC 95%: 2,39; 5,63) mostraron asociación estadísticamente significativa con la presencia de anticuerpos neutralizantes. Conclusiones: El TUD de vacuna y la infección previa por SARS-CoV-2 determinaron la presencia de anticuerpos neutralizantes en 38,5% del personal sanitario y personal de apoyo.(AU)

Aim: To study the prevalence of neutralizing antibodies in healthcare workers and healthcare support personnel after the administration of the second dose of the BNT162b2 vaccine (Pfizer-BioNTech). Materials and methods: In December 2021, we undertook a study in the Health Department in Orihuela, Alicante (Spain), which consists of 1500 workers. We collected demographic variables about the study participants, and we performed a «point-of-care» immunochromatography test to measure the presence of neutralizing antibodies (OJABIO® SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit, manufactured by Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd. Wenzhou, Zhejiang, China) before the administration of the third dose of the vaccine. Results: We obtained complete information about 964 (64%) workers, which consisted of 290 men and 674 women. The average age was 45,8 years (min. 18, max. 68) and the average time since the last dose of the vaccine was 40,5 weeks (min. 1,71, max. 47,71). A total of 131 participants (13,5%) had suffered infection by SARS-CoV-2 confirmed using RT-PCR. The proportion of participants who showed presence of neutralizing antibodies was 38,5%. In the multivariable analysis, the time since the last dose of the vaccine (aOR week: 1,07; 95%CI: 1,04; 1,09) and previous infection by SARS-CoV-2 (aOR: 3,7; 95CI: 2,39; 5,63) showed a statistically significant association with the presence of neutralizing antibodies. Conclusions: The time since the administration of the last dose of the vaccine and the previous infection by SARS-CoV-2 determined the presence of neutralizing antibodies in 38,5% of the healthcare workers and support workers.(AU)

Prevalence of neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 using a rapid serological test in health workers of a Spanish Department of Health in Alicante (Spain) before the booster dose of the vaccine.

AIM: To study the prevalence of neutralizing antibodies in healthcare workers and healthcare support personnel after the administration of the second dose of the BNT162b2 vaccine (Pfizer-BioNTech). MATERIALS AND METHODS: In December 2021, we undertook a study in the Health Department in Orihuela, Alicante (Spain), which consists of 1500 workers. We collected demographic variables about the study participants, and we performed a "point-of-care" immunochromatography test to measure the presence of neutralizing antibodies (OJABIO® SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit, manufactured by Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd. Wenzhou, Zhejiang, China) before the administration of the third dose of the vaccine. RESULTS: We obtained complete information about 964 (64%) workers, which consisted of 290 men and 674 women. The average age was 45,8 years (min. 18, max. 68) and the average time since the last dose of the vaccine was 40,5 weeks (min. 1,71, max. 47,71). A total of 131 participants (13,5%) had suffered infection by SARS-CoV-2 confirmed using RT-PCR. The proportion of participants who showed presence of neutralizing antibodies was 38,5%. In the multivariable analysis, the time since the last dose of the vaccine (aOR week: 1,07; 95%CI: 1,04; 1,09) and previous infection by SARS-CoV-2 (aOR: 3,7; 95CI: 2,39; 5,63) showed a statistically significant association with the presence of neutralizing antibodies. CONCLUSIONS: The time since the administration of the last dose of the vaccine and the previous infection by SARS-CoV-2 determined the presence of neutralizing antibodies in 38,5% of the healthcare workers and support workers.

Salud pública en Ecuador:vacunación obligatoria contra la COVID-19 y certificado de vacunación / Salut pública a l'Equador: vacunació obligatòria contra la COVID-19 i certificat de vacunació / Public health in Ecuador: Mandatory vaccination against COVID-19 and vaccine certificate

La vacuna obligatoria de la COVID-19 y la exigencia del certificado en Ecuador constituyen políticas que dependen de la gobernabilidad y gobernanza del poder central, que arrastra crisis políticas, socioeconómicas, jurídicas, ambientales, de salud y salubridad, de gestiones anteriores y propias. Políticas enmarcadas en un modelo paternalista de salud, que es justificado en el caso de la vacuna obligatoria, por el riesgo y daño del SARS-Cov2, que forzó la autonomía al orden social, y que han generado debate. Existe un 7.8% de la población disidente a la vacuna por razones epistémicas de falta de conocimiento de su funcionamiento, y ético-políticas basadas en la libertad individual, pensamiento, y el alcance de poder del Estado. Las estadísticas demuestran que la mayoría de las personas vacilantes a la inmunización son sujetos colectivos históricamente discriminados como los indígenas Afroecuatorianos y Montubios, que muchos pertenecen a la clase social baja, y habitan en la periferia, que previamente a la pandemia, carecía de infraestructura en salud. Demostrando como las determinantes de la salud influyen, y se conjugan en un complejo biosocial diverso, creando vulnerabilidades y privilegios. La pandemia expone las desigualdades y los problemas del modelo del Sistema Nacional de Salud. Por lo tanto, a través del método dialéctico, el artículo analiza las posiciones opuestas a la inmunización imperativa, y propone una tercera basada en un modelo sindémico de salud, que considera al complejo biosocial, cuyo mínimo normativo son los derechoshumanos, libertad, dignidad y principios bioéticos, principalmente de vulnerabilidad, interdependencia, diversidad cultural, pluralismo y justicia social.(AU)

La vacuna obligatòria de la COVID-19 i l'exigència del certificat a l'Equador constitueixen polítiques que depenen de la governabilitat i governança del poder central, que arrossega crisis polítiques, socioeconòmiques, jurídiques, ambientals, de salut i salubritat, de gestions anteriors i pròpies. Polítiques emmarcades en un model paternalista de salut, que és justificat en el cas de la vacuna obligatòria, pel risc i mal del SARS-Cov2, que va forçar l'autonomia a l'ordre social, i que han generat debat. Existeix un 7.8% de la població dissident a la vacuna per raons epistèmiques de falta de coneixement del seu funcionament, i ètic-polítiques basades en la llibertat individual, pensament, i l'abast de poder de l'Estat. Les estadístiques demostren que la majoria de les persones vacil·lants a la immunització són subjectes col·lectius històricament discriminats com els indígenes Afroequatorians i Montubios, que molts pertanyen a la classe social baixa, i habiten en la perifèria, que prèviament a la pandèmia, mancava d'infraestructura en salut. Demostrant com les determinants de la salut influeixen, i es conjuguen en un complex biosocial divers, creant vulnerabilitats i privilegis. La pandèmia exposa les desigualtats i els problemes del model del Sistema Nacional de Salut. Per tant, a través del mètode dialèctic, l'article analitza les posicions oposades a la immunització imperativa, i proposa una tercera basada en un model sindèmic de salut, que considera al complex biosocial, que el seu mínim normatiu són els drets humans, llibertat, dignitat i principis bioètics, principalment de vulnerabilitat, interdependència, diversitat cultural, pluralisme i justícia social.(AU)

The compulsory COVID-19 vaccine and the requirement of the certificate in Ecuador constitute policies that depend on the governability and governance of the central power, which drags political, socioeconomic, legal, environmental, health, and sanitation crises from previous administrations and its own. Policies framed in a paternalistic health model, which is justified in the case of themandatory vaccine, by the risk and damage of SARS-Cov2, which forced autonomy into the social order, and which have generated debate. There is a 7.8% of the population dissenting to the vaccine for epistemic reasons of lack of knowledge of its functioning, and ethical-political reasons such as individual freedom, religion, thought, and the scope of State`s power. Statistics show that most of the people hesitant to immunization are historically discriminated collective subjects such as Afro-Ecuadorians, andMontubio indigenous people. Most of them belong to the lower social class, and live in the periphery, which prior to the pandemic, lacked health infrastructure. Demonstrating how the determinants of health influence and combine in a diverse biosocial complex, creating vulnerabilities and privileges. The pandemic exposes the inequalities and problems of the paternalistic model of the National Health System. Therefore, through the dialectic method, the article analyzes the positions opposed to imperative immunization, and proposes a third one based on a syndemic model of health, which considers the biosocial complex, whose normative minimum are human rights, freedom, dignity, and bioethical principles, mainly vulnerability, interdependence, cultural diversity, pluralism, and social justice.(AU)

Crescentic IgA nephropathy following SARS-CoV-2 vaccination. Report of a case / Nefropatía por IgA extracapilar luego de la vacunación contra el SARS-CoV-2. Reporte de un caso

ABSTRACT Introduction: Studies have shown that the frequency of acute kidney injury (AKI) increases in patients with COVID-19. Acute tubular necrosis has been reported to be the most common damage in these patients, probably due to impaired renal perfusion. On the other hand, different complex pathophysiological processes may be involved due to viral infection's direct effects on the renin-angiotensin-aldosterone system, the activation of coagulopathy, the cytokine storm, and the activation of the immune system. Many glomerular diseases may be seen in these patients, like anca-associated vasculitis, membranous glomerulonephritis, and IgA nephropathy. Clinical case: We present a newly diagnosed crescentic IgA nephropathy (IgAN) case after a SARS-CoV-2 infection and vaccination. A 31-year-old man with no medical history presented with gross hematuria 24 hours after SARS-CoV-2 infection. Hematuria regressed spontaneously within three days. He was vaccinated with two doses of CoronaVac (Sinovac) three months after he had been infected by SARS-CoV-2. Then he was vaccinated with the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine one month after the second dose of CoronaVac (Sinovac) vaccine. He presented with gross hematuria and subnephrotic proteinuria 24 hours after the first dose of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. A kidney biopsy was performed and showed crescentic IgA nephropathy (IgAN). He was started on methylprednisolone and angiotensin receptor blocker. Patients who receive mRNA-based vaccines demonstrate robust antibody production against the receptor-binding domain (RBD) of the S1 protein. Similar to natural infection, due to the intense stimulation of immune response from mRNA-based vaccines compared to other vaccines, the patients may produce de novo antibodies, leading to IgA-containing immune-complex deposits. Conclusions: This case highlights the immunological effects of the novel mRNA-based SARS-CoV-2 vaccines. Nephrologists should be aware of new-onset hematuria or proteinuria after SARS-CoV-2 infection or mRNA-based SARS-CoV-2 vaccine.

RESUMEN Introducción: Los estudios han demostrado que la frecuencia de insuficiencia renal aguda (IRA) aumenta en pacientes con COVID-19. Se ha informado que la necrosis tubular aguda es el daño más común en estos pacientes, probablemente debido a la alteración de la perfusión renal. Por otro lado, pueden estar involucrados diferentes procesos fisiopatológicos complejos, debido a los efectos directos de la infección viral sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, la activación de la coagulopatía, la tormenta de citoquinas y la activación del sistema inmunológico. En estos pacientes se pueden observar muchas enfermedades glomerulares, como vasculitis asociada a anca, glomerulonefritis membranosa y nefropatía por IgA. Caso clínico: Presentamos un caso de nefropatía IgA extracapilar (NIgA) de nuevo diagnóstico tras una infección por SARS-CoV-2 y vacunación. Un hombre de 31 años sin antecedentes médicos presentó hematuria macroscópica 24 horas después de la infección por SARS-CoV-2. La hematuria remitió espontáneamente en 3 días. Fue vacunado con dos dosis de CoronaVac (Sinovac) tres meses después de haber sido infectado por el SARS-CoV-2. Luego fue vacunado con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, un mes después de la segunda dosis de la vacuna CoronaVac (Sinovac). Presentó hematuria macroscópica y proteinuria no nefrótica 24 horas después de la primera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Se realizó una biopsia renal que mostró NIgA extracapilar. Comenzó con metilprednisolona y bloqueador del receptor de angiotensina. Los pacientes que reciben vacunas basadas en ARNm demuestran anticuerpos contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína S1. De manera similar a la infección natural, debido a la fuerte estimulación de la respuesta inmunitaria de las vacunas basadas en ARNm en comparación con otras vacunas, los pacientes pueden producir anticuerpos de novo, lo que lleva a depósitos de complejos inmunitarios que contienen IgA. Conclusiones: Este caso destaca los efectos inmunológicos de las nuevas vacunas contra el SARS-CoV-2 basadas en ARNm. Los nefrólogos deben estar al tanto de la aparición de hematuria o proteinuria luego de la infección por SARS-CoV-2 o la vacuna contra el SARS CoV-2 basada en ARNm.

Conocimiento, actitudes y prácticas de mujeres gestantes respecto a la vacunación / Knowledge, attitudes and practices of pregnant women regarding vaccination

INTRODUCCIÓN: La vacunación durante el embarazo ha demostrado ser una medida segura y efectiva que protege a la mujer gestante y al feto contra enfermedades inmunoprevenibles. OBJETIVO: Determinar los conocimientos, actitudes y prácticas de mujeres gestantes respecto a la vacunación en el marco de la pandemia por el virus SARS-CoV-2. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio observacional de corte transversal realizado en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud Públicas de los 19 municipios de Casanare, Colombia, entre enero y marzo de 2022. Los datos se recolectaron mediante un instrumento de medición documentado que incluyó 22 ítems agrupados en cuatro secciones: datos sociodemográficos, conocimiento, actitudes y prácticas sobre vacunación. RESULTADOS: La media de puntuación de conocimientos fue 5,9 (DE 1,9) de un máximo de 10. El 93,7% cree que la vacunación es realmente necesaria durante el embarazo. Los factores asociados al nivel adecuado de conocimiento incluyeron el grupo de edad entre 26-30 años (OR: 2,27; IC 95%: 1,21-4,25; p = 0,011), estar en el tercer trimestre de embarazo (OR: 2,37; IC 95%: 1,12-5,01; p = 0,024) y contar con un nivel educativo básico, medio o superior (OR: 10,45; IC 95%: 2,37-46,03; p = 0,002). CONCLUSIÓN: Es esencial fortalecer las estrategias de información, educación y comunicación, para promover la vacunación segura durante el embarazo.

BACKGROUND: Vaccination during pregnancy has proven to be a safe and effective measure that protects pregnant woman and the fetus against immuno-preventable diseases. AIM: To determine the knowledge, attitudes and practices of pregnant women regarding vaccination in the context of the SARS-CoV-2 pandemic. METHODS: A cross-sectional observational study was conducted at public health care institutions in the 19 municipalities of Casanare, Colombia, from January to March 2022. Data were collected using a documented measurement instrument that included 22 items grouped into four sections: sociodemographic data, knowledge, attitudes and practices about vaccination. RESULTS: The mean knowledge score was 5.9 (SD: 1.9) of a maximun of 10; 93.7% believed that vaccination was really necessary during pregnancy. Factors associated with adequate level of knowledge included age group 26-30 years (OR: 2.27; 95% CI: 1.21-4.25; p = 0.011), being in the third trimester of pregnancy (OR: 2.37; 95% CI: 1.12-5.01; p = 0.024) and having basic, intermediate or higher education (OR: 10.45; 95% CI: 2.37-46.03; p = 0.002). CONCLUSIONS: It is essential to strengthen information, education and communication strategies to promote safe vaccination during pregnancy.

Evaluación positiva de medicamentos: febrero, marzo y abril 2023 / Positive assessment of drugs: february, march and april 2023

Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en febrero, marzo y abril de 2023 considerados de mayor interés para los profesionales sanitarios. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento. (AU)

The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency issued in February, March and April 2023, and considered of interest to healthcare professionals, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product. (AU)

Evaluación positiva de medicamentos: febrero, marzo y abril 2023 / Positive assessment of drugs: february, march and april 2023

Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en febrero, marzo y abril de 2023 considerados de mayor interés para los profesionales sanitarios. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento. (AU)

The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency issued in February, March and April 2023, and considered of interest to healthcare professionals, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product. (AU)

Implantación de una Unidad de Enlace Centralizada de Vacunación contra la COVID-19 gestionada por farmacéuticos-farmacólogos de Atención Primaria / Implementation of a Centralized COVID-19 Vaccination Liaison Unit managed by Primary Care pharmacist-pharmacologists

Introducción: La Unidad de Enlace Centralizada de Vacunación contra la COVID19 (UECeV) de la Dirección de Atención Primaria Metropolitana Nord del Institut Català de la Salut se creó para resolver las consultas de usuarios y/o profesionales sa-nitarios relacionadas con la vacunación contra el virus SARS-CoV-2. El objetivo principal del presente análisis fue describir la actividad de la UECeV.Método: Realizamos un estudio observacional retrospectivo a partir del registro de consultas aten-didas desde la UECeV entre 31 de abril y 31 de oc-tubre de 2021. Población de referencia: 1.139.411 habitantes adultos asignados. La UECeV se creó en tres sedes territoriales atendidas cada una por dos farmacéuticos/farmacólogos de Atención Primaria (FAP) y un administrativo. La atención telefónica fue a jornada completa adaptable según actividad. Variable principal del análisis: número y tipos de consultas atendidas. Se calculó valores absolutos y porcentajes, medianas y desviación estándar para las variables cuantitativas y para las variables cuali-tativas se realizó un análisis descriptivo.Resultados: 3.103 consultas gestionadas de 3.030 usuarios; 2.180 (70,25%) contestadas por el FAP. Consulta más frecuente: compatibilidad vacuna según patología/medicación de base 1.008 (32,5%). 2.830 (93,4%) usuarios se vacunaron después de la intervención (2.210 consultaron antes de la primera dosis y 618 antes de la segunda). La vacuna mayo-ritaria fue la Comirnaty®. Conclusiones: Las UECeV coordinadas por el FAP con atención directa a los usuarios y/o profesiona-les sanitarios constituyen un elemento de apoyo a los equipos de vacunación de atención primaria para la gestión experta de las consultas de vacuna-ción contra la COVID19. (AU)

Introduction: The North Metropolitan Primary Care Direction of the Institut Català de la Salut crea-ted the Centralized Liaison Unit for anti-COVID19 vaccination (UECeV) to solve queries from users and/or health professionals related to vaccination against the SARS-CoV-2 virus. The main objective of the present analysis was to describe the activity of UECeV.Method: We carried out a retrospective observa-tional study based on the registry of consultations attended from the UECeV between April 31st and October 31, 2021. We have an equal or above 18 years old reference population of 1,139,411 inha-bitants. The UECeV was set up in three territorial offices, each attended by two Primary Care phar-macists/pharmacologists (FAP) and one adminis-trative staff member. The telephone service was full-time and could be adapted according to activity. The main variable of the analysis was the number and types of queries attended. Absolute values and percentages, medians and standard deviation were calculated for the quantitative variables and a descriptive analysis was performed for qualitative variables.Results: 3,103 queries were managed out of 3,030 users; 2,180 (70.25%) were answered by the FAP. Most frequent consultation was: vaccine compa-tibility according to pathology/basic medication 1,008 (32.5%). 2,830 (93.4%) users were vaccinated after the consultation (2,210 consulted before the first dose and 618 before the second). The majority vaccine was Comirnaty® Conclusions: The UECeV coordinated by the FAP with direct attention to users and/or health profes-sionals constitutes a support element for primary care vaccination teams for the expert management of AntiCOVID19 vaccination consultations. (AU)

The urgency of strengthening health information to support public perception and involvement in the COVID-19 vaccine / La urgencia de fortalecer la información de salud respalda la participación comunitaria en la vacuna contra la COVID-19

Objective: To identify the driving and inhibiting factors and to find a prototype of community involvement in the COVID-19 vaccine. Method: Data sources from PubMed database, Google Scholar, Web of Science, and ProQuest. The data were obtained based on searches using the keyword COVID-19 (n = 11,.599), focusing on community acceptance (n = 813), community involvement (n = 86), and types of articles (n = 46). Articles that meet the inclusion criteria are seven, and the data were analyzed with ATLAS Ti.9 software. Results: Engagement and driving factors have the highest correlation (0.38). The drivers, perceptions of vulnerability, and inhibiting factors determine community involvement. The perception of exposure can be a supporting or inhibiting factor influenced by information reinforcement. Conclusions: Strengthening positive information can alter the sense of community vulnerability, making it a driving force for participation in the COVID-19 vaccine campaign. This finding is an appropriate strategy to expand the reach and resolve public doubts about accepting the vaccine. (AU)

Objetivo: Identificar los factores impulsores e inhibidores y encontrar un prototipo de participación comunitaria en la vacuna contra la COVID-19. Método: Fuentes de datos de las bases de datos PubMed, Google Scholar, Web of Science y ProQuest. Los datos totales se basan en búsquedas con la palabra clave COVID-19 (n = 11.599), centrándose en la aceptación de la comunidad (n = 813), la participación de la comunidad (n = 86) y los tipos de artículos de investigación (n = 46). Los artículos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron siete. Los datos se analizaron con el software ATLAS Ti.9. Resultados: El compromiso y los factores impulsores tienen la correlación más alta (0,38). La participación de la comunidad está determinada por tres factores: impulsores, percepciones de vulnerabilidad e inhibidores. La percepción de vulnerabilidad puede ser un factor de apoyo o de inhibición que se ve influido por el refuerzo de la información. Conclusiones: Fortalecer la información positiva puede cambiar la percepción de vulnerabilidad de la comunidad para que se convierta en un factor motivador para que esta se involucre en la vacuna contra la COVID-19. Este hallazgo es una estrategia adecuada para ampliar el alcance y resolver las dudas del público sobre la aceptación de la vacuna contra la COVID-19. (AU)

The urgency of strengthening health information to support public perception and involvement in the COVID-19 vaccine.

OBJECTIVE: To identify the driving and inhibiting factors and to find a prototype of community involvement in the COVID-19 vaccine. METHOD: Data sources from PubMed database, Google Scholar, Web of Science, and ProQuest. The data were obtained based on searches using the keyword COVID-19 (n=11,.599), focusing on community acceptance (n=813), community involvement (n=86), and types of articles (n=46). Articles that meet the inclusion criteria are seven, and the data were analyzed with ATLAS Ti.9 software. RESULTS: Engagement and driving factors have the highest correlation (0.38). The drivers, perceptions of vulnerability, and inhibiting factors determine community involvement. The perception of exposure can be a supporting or inhibiting factor influenced by information reinforcement. CONCLUSIONS: Strengthening positive information can alter the sense of community vulnerability, making it a driving force for participation in the COVID-19 vaccine campaign. This finding is an appropriate strategy to expand the reach and resolve public doubts about accepting the vaccine.

Hemorragia intracerebral fatal asociada al síndrome de trombosis con trombocitopenia tras la vacuna ChAdOx1-S / Fatal intracerebral haemorrhage associated with thrombosis with thrombocytopenia syndrome after ChAdOx1-S vaccine

Introducción: La pandemia por COVID-19 ha tenido un impacto devastador en la salud, la sociedad y la economía en el mundo. Por ello, las vacunas contra el coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2) han surgido como medida importante para combatir la pandemia. ChAdOx1-S (Oxford-AstraZeneca) es una vacuna vectorizada por adenovirus que expresa la proteína de espiga del SARS-CoV-2. Se han notificado varios casos de trombosis y trombocitopenia inusuales tras la ChAdOx1-S que imitan la trombocitopenia autoinmune inducida por heparina. Esta situación se denomina síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT), y se han descrito casos de hemorragia intracerebral secundaria. Caso clínico: Presentamos un caso de hemorragia intracerebral tras la vacunación con ChAdOx1-S. Una paciente de mediana edad sin antecedentes médicos de interés fue atendida en urgencias 16 días después de la primera dosis de ChAdOx1-S con una hemiplejía izquierda de inicio repentino y una cefalea opresiva holocraneal grave. No recibió heparina los 100 días anteriores. El análisis de sangre mostró trombocitopenia moderada y en la tomografía computarizada se observó una hemorragia lobar frontal derecha sin trombosis en la venografía por tomografía computarizada. Se confirmó la presencia de anticuerpos contra el factor 4 de las plaquetas en la sangre. La paciente presentó un síndrome de hipertensión intracraneal resistente al tratamiento y falleció tres semanas después. Conclusiones: El STT es un efecto adverso infrecuente de la vacuna ChAdOx1-S que se define por la presencia de trombosis en localizaciones infrecuentes. En nuestro caso, describimos una hemorragia intracerebral espontánea secundaria a la trombocitopenia desencadenada por el STT. Representa una presentación clínica poco frecuente del STT.(AU)

INTRODUCTION: The COVID-19 pandemic has had a devastating impact on health, society and economics worldwide. Therefore, vaccines against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) have recently emerged as an important measure to fight the pandemic. ChAdOx1-S (Oxford-AstraZeneca) is an adenovirus-vectored vaccine that expresses the SARS-CoV-2 spike protein. It shows an acceptable safety profile. Nevertheless, several cases of unusual thrombosis and thrombocytopenia have been reported after initial vaccination with ChAdOx1-S mimicking autoimmune heparin-induced thrombocytopenia. This condition has been called thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) and complications such as intracerebral haemorrhage have been described. CASE REPORT: We present a case of intracerebral haemorrhage after ChAdOx1-S vaccination. Middle-aged patient with no prior medical history was seen in the emergency room 16 days after the first dose of ChAdOx1-S vaccine with sudden onset left hemiplegia and severe holocranial oppressive headache. She did not receive heparin treatment in the previous 100 days. Blood test showed moderate thrombocytopenia and a right frontal lobar haemorrhage was seen on computed tomography scan, computed tomography venography was negative for thrombosis. The presence of antibodies against platelet factor 4 was confirmed. The patient’s neurological condition progressively worsened. She developed a treatment resistant intracranial hypertension syndrome and she died three weeks later. CONCLUSIONS: TTS is a rare adverse effect of ChAdOx1-S vaccine, defined by the presence of thrombosis in uncommon locations. In our case we report an spontaneous intracerebral haemorrhage probable due to the thrombocytopenia related to probable TTS. It represents a rare clinical presentation of TTS.(AU)

Adherencia a la vacunación COVID-19 en profesionales sanitarios: revisión exploratoria / Adherence to COVID-19 vaccination in health professionals: a scoping review

Introducción: Revisar la literatura científica relacionada con la adherencia a la vacunación COVID-19 entre los profesionales sanitarios y explorar las barreras y facilitadores que inclinan la balanza hacia la aceptación o hacia la vacilación de la vacunación contra la COVID-19.Métodos:Revisión exploratoria de los artículos recuperados en la base de datos bibliográfica MEDLINE (vía PubMed) hasta marzo de 2022. La ecuación de búsqueda se formuló mediante los descriptores “Occupational Groups”, “Vaccination”, “Coronavirus Infections”, “COVID-19 Vaccines” y “Treatment Adherence and Compliance”, utilizando también los Entry Terms relacionados y los filtros: «Humans» y «Adult: 19+ years». Para conocer el nivel de evidencia y su grado de recomendación se usaron las recomendaciones SIGN.Resultados:De las 135 referencias recuperadas, tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron 27 artículos: 26 estudios descriptivos transversales y 1 estudio cualitativo. En 17 (62,96%) artículos se midió la aceptación, cuyos datos recopilados mostraron una aceptación moderada tomando como valor conforme un 70% de aceptación para frenar la pandemia por COVID-19. Y en 21 (77,78%) artículos que cuantificaron la vacilación se observaron valores de reticencia elevados, pero que, a largo plazo, seguían una tendencia a la baja. Además, se recopilaron las principales barreras para la vacunación contra la COVID-19, las cuales eran: preocupaciones acerca de la seguridad, eficacia, rápido desarrollo de las vacunas contra la COVID-19 y falta de información y confianza en ellas y los principales facilitadores: sexo masculino, haber sido vacunado anteriormente contra la gripe, ser médico, enfermero o trabajos afines en los que se tiene contacto con los pacientes. (AU)

Introduction: To review the scientific literature related to adherence to COVID-19 vaccination among healthcare professionals (HCPs) and to explore the barriers and facilitators that tip the balance towards acceptance or hesitancy of COVID-19 vaccination.Methods:Exploratory review of articles retrieved from the MEDLINE bibliographic database (via PubMed). through March 2022.The search equation was formulated using the descriptors: “Occupational Groups”,”Vaccination”, “Coronavirus Infections”, “COVID-19 Vaccines” and “Treatment Adherence and Compliance”, also using the related Entry Terms and the filters: “Humans” and “Humans”.SIGN recommendations were used to determine the level of evidence and degree of recommendation.Results:Of the 135 references retrieved, after applying the inclusion and exclusion criteria, 27 articles were selected: 26 cross-sectional descriptive studies and 1 qualitative study. The values of acceptance to COVID-19 vaccination ranged from a minimum of 37.2% to a maximum of 80.7%. Twenty-one (77.78%) articles quantified hesitancy, with high reluctance values, but with a long-term downward trend. The main barriers to COVID-19 vaccination were: concerns about safety, efficacy, rapid development of COVID-19 vaccines and lack of information and confidence in them and the main facilitators: male sex, having been previously vaccinated against influenza, being a doctor, nurse or related jobs where one has contact with patients. (AU)

Efectividad de la vacuna BNT162b2 para prevenir la COVID-19 en personal sanitario / Effectiveness of BNT162b2 vaccine to preventing COVID-19 in healthcare personnel

Objetivo: Conocer la efectividad de la vacuna BNT162b2 en personal sanitario de un departamento de salud. Método: Estudio de casos y controles con prueba negativa. Se incluyó personal sanitario con sospecha de COVID-19 y personal sanitario que fue contacto estrecho de casos de COVID-19 entre el 25 de enero y el 6 de junio de 2021. Se les realizó prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para SARS-CoV-2; aquellos con PCR positiva fueron considerados casos y aquellos con PCR negativa fueron considerados controles. Se calculó la efectividad vacunal ajustada (EVa) para prevenir casos de COVID-19 y su intervalo de confianza del 95% (IC95%), mediante la fórmula EV = (1 − odds ratio) × 100. Resultados: Se incluyeron 624 profesionales sanitarios; de ellos, 43 (6,9%) casos y 581 (93,1%) controles. La EVa de la pauta completa fue del 96,3% (IC95%: 82,5-99,2) y la de la pauta incompleta del 68,0% (IC95%: 30,0-85,4). Conclusiones: La administración de la pauta completa de vacuna es efectiva para la prevención de casos de COVID-19 en el personal sanitario. (AU)

Objective: To assess the effectiveness of the vaccine against SARS-CoV-2 (BNT162b2) in healthcare personnel of a health department. Method: Test-negative case̶control study. Healthcare personnel with suspected COVID-19 and healthcare personnel close contacts of COVID-19 cases were included between January 27th and June 6 th, 2021. They were PCR tested for SARS-CoV-2; those with positive PCR were considered cases and those with negative PCR were considered controls. The adjusted vaccine effectiveness (aVE) to prevent COVID-19 cases and their 95% confidence interval (95%CI) were calculated using the formula VE = (1 − odds ratio) × 100. Results: 624 healthcare personnel were included, of which 43 (6.9%) were considered cases and 581 (93.8%) controls. The aVE of the complete regimen was 96.3% (95%CI: 82.5̶99.2). The aVE of the incomplete pattern was 68.0% (95%CI: 30.0̶85.4). Conclusions: The administration of the complete pattern of BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 is effective for the prevention of cases of COVID-19 in healthcare personnel. (AU)

Mama roja y vacuna contra la covid-19: ¿posible mastitis? Reporte de un caso / Red breast and covid-19 vaccine: possible mastitis? Case report

Las reacciones a la vacuna contra el virus causante de la actual pandemia del covid-19 están todavía en estudio. Presentamos el caso de una mujer de edad avanzada que, tras la administración de dicha vacuna en el brazo izquierdo, desarrolla 24 horas después una mastitis en la mama ipsilateral. Ningún caso previo ha sido descrito en la literatura. (AU)

Reactions to the vaccine against the virus causing the current pandemic are still under investigation. We present the case of an elderly woman who, after administration of the vaccine in the left arm, developed mastitis in the ipsilateral breast 24 h later. No previous case has been described in the literature. (AU)

Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias III. Primera dosis / Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines in community pharmacies III. First dose

OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas por la población general tras la primera dosis de la vacuna frente a COVID-19 y la repercusión sobre su actividad diaria.MÉTODOS: se describen detalladamente en el protocolo del Proyecto. Procedimiento: en un cuaderno de recogida de datos ad hoc se registraron datos demográficos, sospechas de RA y demás circunstancias referidas por los encuestados.RESULTADOS: colaboraron 10 farmacias de la provincia de Pontevedra y 2 de Ourense que incorporaron 781 casos válidos, 488 (62,5 %) mujeres y 293 (37,5 %) hombres. Media de edad 56,8 (DE=17,9) (rango=18-97) años. 389 (49,8 %) estaban incluidos en grupos de riesgo: edad ≥65 años 271 (34,7 %), 219 hipertensión arterial, 148 dislipemias, 105 neuropsiquiátricas, 88 cardiológicas, 75 diabetes, 62 EPOC/problemas respiratorios. 119 (15,2 %) anticoagulados. 64 (8,2 %) habían pasado la enfermedad.445 (57,0 %) recibieron Comirnaty® Pfizer-BioNtech (CO), 190 (24,3 %) Vaxzevria® (VZ), 104 (13,3 %) Spikevax® Moderna (SP) y 42 (5,4 %) COVID-19 Vaccine Janssen (JA). La mayoría, 491 (62,9 %) en los “vacunódromos”. 204 (26,1 %) utilizaron medicamentos como profilaxis de posibles RA. 165 (80,1 %) paracetamol.495 (63,4 %) vacunados, 321 mujeres (65,8 %) y 174 (59,4 %) hombres (diferencia no significativa), refirieron al menos una RA: 236 (53,0 %) CO, 157 (82,6 %) VZ, 69 (66,3 %) SP y 33 (80,5 %) JA. El número de RA manifestadas por los encuestados fue 1.419, con máximo de 13 por persona, resultando las más prevalentes, afectando a >10 % de los vacunados: dolor en el punto de inyección 375 (48,0 %), cansancio/fatiga 170 (21,8 %), escalofríos 118 (15,1 %), cefalea 117 (15,0 %), dolor muscular 112 (14,3 %) y fiebre 98 (12,5 %). (AU)

Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias IV. Segunda dosis / Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines in community pharmacies IV. Second dose

OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas por la población general con la segunda dosis de la vacuna frente a COVID-19 y la repercusión sobre su actividad diaria.MÉTODOS: se describen detalladamente en el protocolo del Proyecto. Procedimiento: Seguimiento de los participantes incorporados al estudio tras la 2ª dosis, registrándose las nuevas sospechas de RA experimentadas. Resultados10 farmacias de la provincia de Pontevedra y 2 de Ourense incorporaron vacunados. Tras la 2ª dosis se redujeron en 88 (11,3 %): 43 habían recibido COVID-19 Vaccine Janssen® (JA), 39 se habían contagiado entre dosis, 1 no quiso vacunarse por RA de la 1ª dosis y con 5 no se pudo contactar. Quedaron 693 participantes, 441 (63,6 %) mujeres y 252 (36,4 %) hombres. Media de edad 57,8 (DE=18,0) (rango=18-97). 416 (60,0 %) recibieron Comirnaty® Pfizer- BioNtech (CO), 177 (25,5 %) Vaxzevria® (VZ) y 100 (14,5 %) Spikevax® Moderna (SP). 175 (25,2 %) utilizaron medicamentos como profilaxis de posibles RA. 145 (82,9 %) paracetamol.312 (45,0 %) vacunados, 218 mujeres (49,4 %) y 94 (37,1 %) hombres (p<0,01) refirieron al menos una reacción adversa: 183 (43,9 %) CO, 66 (37,3 %) VZ y 63 (63,0 %) SP. El número de reacciones adversas manifestadas por los encuestados fue de 971, con un máximo de 11 por vacunado, resultando las más prevalentes, que afectaron a >10 % de estos: dolor en punto de inyección 197 (28,4 %), cansancio/fatiga 141 (20,3 %), dolor muscular 111 (16,0 %), cefalea 95 (13,7 %) y fiebre 84 (12,1 %). (AU)

Implementación de ensayos clínicos y acceso posensayo a vacunas para la COVID-19 en Latinoamérica / Implementation of clinical trials and post-trial access to COVID-19 vaccines in Latin America

Latinoamérica fue durante noviembre de 2020 una de las regiones más afectada por la pandemia de COVID-19 en cuanto a prevalencia y muertes atribuidas al virus. Por ello, el inicio de testeo de vacunas en ciudadanos de la región fue recibido con altas expectativas sobre su efectividad. Frente a lo cual es esencial tener en cuenta ciertos principios fundamentales que deben guiar este proceso asegurando su correcta implementación. El objetivo de este artículo es ofrecer consideraciones sobre el proceso de implementación de ensayos clínicos y acceso posensayo a vacunas para COVID-19 en Latinoamérica. En particular los relacionados con el respeto a la dignidad de los participantes, las tensiones históricas globales y regionales en materia de economía política de ensayos clínicos, algunos aspectos de la gobernanza global y el rol de la Organización Mundial de la Salud en la pandemia, y la necesidad de asegurar el acceso posensayo a la vacuna. Se concluye que la pandemia es una oportunidad para estrechar lazos de cooperación y solidaridad entre países latinoamericanos. Los ensayos clínicos son una instancia clave para reforzar la gobernanza local y regional con miras a fortalecer la transparencia y la vigilancia de la correcta realización de alianzas público-privadas en el desarrollo de terapias, en los que la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud, tienen un rol importante para la implementación de estrategias de integración y acceso a vacunas(AU)

Latin America was during November 2020 one of the most affected regions by the COVID-19 pandemic in terms of prevalence and deaths attributed to the virus. Therefore, the start of vaccine testing in citizens of the region was received with high expectations about its effectiveness. Therefore, it is essential to take into account certain fundamental principles that should guide this process ensuring its correct implementation. The objective of this article is to provide considerations on the process of implementing clinical trials and post-trial access to COVID-19 vaccines in Latin America, in particular those related to respect for the dignity of participants, the historical global and regional tensions regarding the political economy of clinical trials, some aspects of global governance and the role of the World Health Organization in the pandemic, and the need to ensure post-trial access to the vaccine. It is concluded that the pandemic is an opportunity to strengthen bonds of cooperation and solidarity between Latin American countries. Clinical trials are a key instance to strengthen local and regional governance with a view to consolidate transparency and monitoring of the correct implementation of public-private partnerships in the development of therapies, in which the World Health Organization and the Pan American Health Organization have an important role for the implementation of integration strategies and access to vaccines(AU)

Management of patients with Intestinal Bowel Disease and COVID-19: A review of current evidence and future perspectives / Manejo de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y COVID-19: revisión de la evidencia actual y perspectivas futuras

The COVID-19 pandemic has been a challenge for countries and health professionals worldwide. Viral entry by ACE-2 receptor and an excessive activation of the immune system are key to understand both incidence and severity of disease. Inflammatory Bowel Disease (IBD) represents a special condition associated with an inordinate response of the immune system to external agents. IBD treatments have been associated to an increased risk of bacterial and viral infections. This has raised the question of possible higher incidence and severity of COVID-19 infection in IBD patients. Several papers have been published during this year of pandemic to answer that question. Moreover, COVID-19 vaccination offers great promise in controlling infection in patients with IBD. Based on current evidence, patients with IBD do not have a higher incidence of COVID-19 than the general population, and they do not have worse disease evolution. Advanced age and presence of a greater number of comorbidities have been associated with worse outcomes, similar to the general population. Corticosteroids are associated to an increased risk of COVID-19 infection, higher hospitalization rate and higher risk of severe COVID-19. 5-ASA/Sulfasalazine and Thiopurines have a possible increased risk of severe COVID-19, although studies are lacking. On the other hand, Anti-TNF may have a possible protective effect. It is recommended to maintain the treatment. Anti-IL-12/23, anti-integrins and tofacitinib have results comparable to anti-TNF. Based on the efficacy, expert recommendations, and the absence of other evidence, it is recommended that patients with IBD be vaccinated.(AU)

La pandemia por COVID-19ha supuesto un reto para los países y sus profesionales sanitarios. La entrada viral en el hospedador a través del receptor ACE-2 y una activación excesiva del sistema inmunológico son claves para comprender tanto la incidencia como la gravedad de la enfermedad. La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) representa una condición especial asociada con una respuesta descontrolada del sistema inmunológico a agentes externos. Los tratamientos para la EII se han asociado con un mayor riesgo de infecciones bacterianas y virales, lo que ha planteado la cuestión de una posible mayor incidencia y gravedad de la infección por COVID-19 en pacientes con EII. A lo largo del año 2021 se han publicado varios artículos que tratan de responder esta cuestión. La vacunación contra la COVID-19 ofrece una gran promesa para controlar la infección en pacientes con EII. Según la evidencia actual, los pacientes con EII no tienen mayor incidencia de COVID-19 ni peor evolución de la enfermedad en comparación con la población general. La edad avanzada y la presencia de un mayor número de comorbilidades se han asociado con peores resultados. Los corticosteroides están asociados con un mayor riesgo de infección por COVID-19, una mayor tasa de hospitalizaciones y un mayor riesgo de enfermedad grave. La mesalazina/sulfasalazina y las tiopurinas presentan un posible aumento del riesgo de COVID-19 grave, aunque se requieren más estudios para demostrar esta asociación. Dentro de los fármacos biológicos, los anti-TNF pueden tener un posible efecto protector. Los anti-IL-12/23, anti-integrinas y tofacitinib presentan resultados comparables con anti-TNF. Se recomienda mantener el tratamiento con agentes biológicos. Con base en la eficacia, las recomendaciones de los expertos y la ausencia de otra evidencia, se recomienda la vacunación de pacientes con EII.(AU)

Technical-economic analysis of a Peruvian RNA vaccine production plant against COVID-19 / Análisis técnico - económico de una planta de producción peruana de vacunas ARN contra el COVID-19.

Objective: To carry out a technical-economic analysis of a plant for the production of RNA vaccines against COVID-19 to cover the local Peruvian demand. Materials and methods: With the use of a specialized software in bioprocesses and local resource costs, it was possible to simulate a whole bioprocess: i) Primary manufacturing (RNA synthesis, purification using tangential filtration, size exclusion chromatography and lipid encapsulation (RNA-LNP), which allowed to produce up to 0.019Kg of RNA-LNP/batch; and ii) Secondary Manufacturing (dispensing and filling of vials). In this way, fixed investment costs (CaPex), operating costs per batch (OpEx) and packaging costs (CE) were calculated. Results: Based on the simulated model, to cover the total demand (32.6 million Peruvian citizens → 100 million doses → ~ 3Kg of synthetic RNA) will require 160 batches produced in a period of 10 months in a single facility. The total investment estimated for the plant is US$791.2 million: CaPex [US $ 91.5 million (68.8% correspond to validation actions and start-up activities)]; OpEx per lot [US $ 4.14 million (97.7% associated with input costs)] which would amount to US$ 662.7 million (160 lots) and one CE: US $ 37 million. The estimated cost per dose was calculated at US$ 7.91. Conclusions: The simulation of bioprocesses gives us an approximation of the technical-economic component to establish investment opportunities in a plant that produces RNA vaccines in Peru, serving as an input for other plants that produce biologics that meet the demands of national public health.

Objetivo: Realizar un análisis técnico-económico de una planta de producción de vacunas ARN contra el COVID-19 para cubrir la demanda local peruana. Materiales y métodos: Con el uso de un software especializado en bioprocesos y costeos de recursos locales se logró simular un proceso de producción compuesto: i) Manufactura primaria (Síntesis de ARN, purificación empleando filtración tangencial, cromatografía de exclusión por tamaño y encapsulamiento lipídico (ARN-LNP); lo cual permitió producir hasta 0.019Kg de ARN­LNP/lote; y ii) Manufactura Segundaria (dispensación y llenado de viales). De esta forma se calcularon costos de inversión fijo (CaPex), costos operativos por lote (OpEx) y costos de envasado (CE). Resultados: En base al modelo simulado, para cubrir la demanda total (32.6 millones de ciudadanos → 100 millones de dosis → ~3Kg de ARN sintético) se requerirán de 160 lotes producidos en un periodo de 10 meses en una sola facilidad. La inversión total estimada para la planta es de US$791.2 millones: CaPex [US$91.5 millones (68.8% corresponden a acciones de validación e inicio de actividades)]; un OpEx por lote [US$4.14 millones (97.7% asociados a gastos de insumos)] lo que ascenderían un monto de US$662.7 millones (160 lotes) y un CE: US$37 millones. El costo estimado por dosis fue calculado en US$7.91. Conclusiones: La simulación de bioprocesos nos brinda una aproximación del componente técnico-económico para establecer oportunidades de inversión en una planta productora de vacunas de ARN en el Perú, sirviendo como insumo para otras plantas productoras de biológicos que cubran las demandas de salud pública nacional.