El enigma del coronavirus - Consecuencias de la infección por el SARS-CoV-2 en el ser humano El cerebro - Gestante y recién nacido

El virus SARS-CoV-2 sigue replicándose. Sus nuevas variantes no estarían causando las muertes y hospitalizaciones graves de los años 2020 a 2022, por lo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado el final del estado de emergencia sanitaria. Hasta el 24 de mayo de 2023, el tablero de coronavirus de la OMS señala más de 766 millones de casos confirmados, y cerca de 7 millones de muertes en el mundo, con mayor concentración en Europa, Pacífico Occidental y América (especialmente en los E.E. U.U. y Brasil). Europa y China se preparan para los nuevos avances del virus. Por ello se recomienda precaución sanitaria y cumplir con la vacunación y refuerzos, así como elaborar nuevas vacunas. Se comenta sobre la fragilidad de los ensayos aleatorios publicados en los primeros dos años de la pandemia, así como los recientes hallazgos de cuáles enfermos con COVID podrían desarrollar COVID prolongado. Es de importancia conocer los nuevos alcances sobre la afectación del coronavirus sobre la gestante, el feto y neonato y el seguimiento inicial de los últimos.

The SARS-CoV-2 virus continues to replicate. Its new variants would not be causing the deaths and serious hospitalizations of the years 2020-2022, so the World Health Organization (WHO) has declared the end of the state of health emergency. Until May 24, 2023, the WHO coronavirus dashboard shows more than 766 million confirmed cases, and about 7 million deaths in the world, with greater concentration in Europe, Western Pacific, and America (especially the U.S.A. and Brazil). Europe and China prepare for new virus breakthroughs. Therefore, health precaution is recommended, as well as compliance with vaccination and boosters, and the development of new vaccines. We comment on the fragility of randomized trials published in the first two years of the pandemic, as well as recent findings of which patients with COVID could develop long COVID. It is important to know the new scopes on the affectation of the coronavirus on the pregnant woman, the fetus and the neonate and the initial follow-up of the latter.

Neurological manifestations associated with COVID-19 vaccine.

INTRODUCTION: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has spread rapidly, giving rise to a pandemic, causing significant morbidity and mortality. In this context, many vaccines have emerged to try to deal with this disease. OBJECTIVE: To review the reported cases of neurological manifestations after the application of COVID-19 vaccines, describing clinical, analytical and neuroimaging findings and health outcomes. METHODS: We carried out a review through bibliographic searches in PubMed. RESULTS: We found 86 articles, including 13 809 patients with a wide spectrum of neurological manifestations temporally associated with COVID-19 vaccination. Most occurred in women (63.89%), with a median age of 50 years. The most frequently reported adverse events were Bell's palsy 4936/13 809 (35.7%), headache (4067/13 809), cerebrovascular events 2412/13 809 (17.47%), Guillain-Barré syndrome 868/13 809 (6.28%), central nervous system demyelination 258/13 809 (1.86%) and functional neurological disorder 398/13 809 (2.88%). Most of the published cases occurred in temporal association with the Pfizer vaccine (BNT162b2), followed by the AstraZeneca vaccine (ChAdOX1-S). CONCLUSIONS: It is not possible to establish a causal relationship between these adverse events and COVID-19 vaccines with the currently existing data, nor to calculate the frequency of appearance of these disorders. However, it is necessary for health professionals to be familiar with these events, facilitating their early diagnosis and treatment. Large controlled epidemiological studies are necessary to establish a possible causal relationship between vaccination against COVID-19 and neurological adverse events.

Efectos adversos de las vacunas frente al SARS-CoV-2 en farmacéuticos comunitarios de Pontevedra / Adverse effects of SARS-CoV-2 vaccines in community pharmacists of Pontevedra

Objetivo: analizar los registros de sospechas de efectos adversos (EA) de las vacunas frente al SARSCoV-2 administradas a farmacéuticos comunitarios (FC) y personal auxiliar.Métodos. Diseño: estudio observacional transversal, en febrero-abril de 2021. Sujetos: farmacéuticos, técnicos y auxiliares de la provincia de Pontevedra que ejercen en contacto con los pacientes, vacunados con la primera dosis frente al SARS-CoV-2.Variables: número, tipo y frecuencia de EA, características demográficas.Procedimiento: se habilitó un formulario en la web del Colegio de Farmacéuticos de Pontevedra. Se anunció a los FC colegiados de la provincia su existencia y la conveniencia de cumplimentarlo.Resultados: 167 participantes, de los que 153 manifestaron síntomas compatibles con reactividad a la vacuna, 122 (93,1 %) mujeres y 31 (86,1 %) hombres. 146 (95,4 %) habían recibido Vaxzevria®, 116(79,4 %) mujeres y 30 (20,6 %) hombres, y 7 (4,6 %) Comirnaty®, 6 (85,7 %) mujeres y 1 (14,3 %) hombre. Se comunicaron 823 EA, 811 (5,3 DE=2,8 EA, 0-12 por paciente) con Vaxzevria® y 12 (0,9 DE=1,0 EA, 0-3 por paciente) con Comirnaty®. EA más frecuentes: dolor en punto de inyección, 128 (87,7 %); escalofríos, 107 (73,3 %); dolor muscular, 106 (72,6 %). En los tres casos, mayor proporción de mujeres (p<0,01). El número máximo de EA manifestados por un participante fue 12. 132 (86,3 %) vacunados que refirieron EA, 106 (86,9 %) mujeres y 26 (83,9 %) hombres, necesitaron medicamentos para aliviar los síntomas. 77 (46,1 %) no pudieron desarrollar sus actividades diarias y 47 (28,1 %) no pudieron trabajar el día siguiente. Conclusiones: el número de EA comunicados por farmacéuticos y personal auxiliar vacunados fue alto. Aunque no fueron graves, afectaron de manera considerable a su actividad diaria y laboral. (AU)

Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias V. Comparativa entre dosis / Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines in community pharmacies V. Dose comparisons

OBJETIVO: conocer si hubo diferencias entre las dos dosis de la vacuna frente a COVID-19 en cuanto a tipo, frecuencia de sospechas de reacciones adversas (RA) y repercusión sobre la actividad diaria.MÉTODOS: se describen detalladamente en el protocolo del Proyecto. En esta comunicación se presentan las comparaciones estadísticas entre dosis y las relaciones con datos sociodemográficos de los encuestados.RESULTADOS: 10 farmacias de la provincia de Pontevedra y 2 de Ourense incorporaron 781 sujetos, que se redujeron a 693 tras la 2ª dosis. El número de vacunados que refirieron al menos una RA fue 495 (63,4 %) con la 1ª dosis y 312 (45,0 %) con la 2ª, p<0,05. El número de RA disminuyó con la segunda dosis, de 1.419 (1,8 DE=2,2 por vacunado), a 971 (1,2 DE=2,1 por vacunado), p<0,05. 227 encuestados sufrieron RA con las dos dosis, 266 que tuvieron RA con la 1ª no tuvieron con la 2ª, y 85 sin RA con la 1ª, sí tuvieron con la 2ª. Sexo y número de vacunados con RA: sin diferencias significativas entre sexos con la 1ª dosis. Sí con la 2ª, 218 (43,9 %) mujeres y 94 (37,1 %) hombres, p<0,05.No se encontraron diferencias significativas entre sexos con ninguna de las dos dosis en cuanto a la necesidad de atención profesional a causa de las RA ni en su repercusión sobre la actividad diaria de los vacunados. Edad y número de vacunados con RA: se encontró relación significativa inversa. 1ª dosis, media de edad de vacunados con RA 52,3 (DE=17,3) años; sin RA 64,5 (DE=16,5) años. 2ª dosis, media de edad vacunados con RA 51,1 (DE=17,5); sin RA 63,6 (DE=16,5), p<0,05. (AU)

Dosis de refuerzo de vacuna SARS CoV-2 para la prevención de COVID-19: Desafío en un escenario con incertezas / SARS CoV-2 booster dose for COVID-19 prevention: challenge in an uncertain scenario

Al 16 de julio pasado existían 108 vacunas en etapa clínica de desarrollo, 28 de ellas con estudios en fase III y 6 autorizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) según datos publicados al 3 de junio (AstraZeneca/Oxford, Johnson and Johnson/Janssen, Moderna, Pfizer/BionTech, Sinopharm, Sinovac) (1,2). A la vez, las entidades regulatorias como la FDA (Food and Drugs Agency) y la EMA (European Medicine Agency) han autorizado para uso de emergencia las vacunas de los productores Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen (3) y en Chile el Instituto de Salud Pública ha autorizado 6 vacunas (Pfizer, CoronaVac, Astrazeneca, CanSino, Janssen, Sputnik). En las últimas semanas, en el contexto de la preocupante propagación de la variante Delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2, la compañía Pfizer solicitó a la FDA la autorización para la administración de una dosis de refuerzo (booster) con su vacuna BNT162b2 , luego de que el análisis interino de datos provenientes de la población vacunada en Israel mostrará una reducción significativa de los anticuerpos neutralizantes a los seis meses de completado el esquema primario, solicitud que generó debate en la comunidad científica. Hasta ahora los datos disponibles sobre eficacia de la vacuna BNT162b2 en escenario de circulación de variantes sugieren que continúa siendo altamente efectiva (4,5). Los estudios para definir la eventual necesidad de una dosis de refuerzo a diferentes esquemas primarios están en etapas de reclutamiento inicial en varios países.(AU)

El sendero hacia la vacuna contra el SARS-CoV-2 / The path to the vaccine SARS-Cov-2

El desarrollo de vacunas para infecciones virales se ha caracterizado por ser un proceso empírico y prolongado, basado en el uso de virus completos, atenuados o inactivados. La pandemia de COVID-19 ha activado el desarrollo de vacunas contra SARS-CoV-2. Una vez que la secuencia del genoma del virus estuvo disponible a mediados de enero 2020, diferentes laboratorios iniciaron el camino en busca de una vacuna. Las tecnologías que se están utilizando en la investigación de vacunas contra SARS-CoV-2 son: vacunas de ácido nucleico, vacunas proteicas recombinantes, vacunas virales basadas en vectores, vacunas vivas atenuadas y vacunas inactivadas. Doce vacunas están en etapa de ensayo clínico y 128 más en desarrollo preclínico. Aunque la elaboración de una vacuna viral toma un promedio de cinco a diez años, durante la crisis actual múltiples actores de varias naciones se han coordinado para que una vacuna contra SARS-CoV-2 esté lista en el menor tiempo posible, incluso antes de un año. Las vacunas AZD1222 de la Universidad de Oxford/AstraZeneca, Ad5-nCoV de CanSino Biologicals/Instituto de Biotecnología de Beijing y ARNm-1273 de ModernaTX Inc./Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos, son las candidatas más prometedoras

The development of vaccines for viral infections has been characterized as an empirical and prolonged process, based on the use of complete, attenuated or inactivated viruses. The COVID-19 pandemic has activated the development of vaccines against SARS-CoV-2. Once the virus genome sequence was available in mid-January 2020, different laboratories began the journey in search of a vaccine. SARS-CoV-2 vaccine research worldwide is testing the following technologies: nucleic acid vaccines, recombinant protein vaccines, viral vector-based vaccines, live attenuated vaccines, and inactivated vaccines. Twelve vaccines are in clinical trials, and 128 more, in preclinical stages. Although the development of a viral vaccine takes an average of five to ten years, during the current crisis, multiple actors from various nations have coordinated so that a SARS-CoV-2 vaccine is ready in the shortest possible time, even before one year has elapsed. AZD1222 vaccine from Oxford University/AstraZeneca, Ad5-nCoV from CanSino Biologicals/Beijing Institute of Biotechnology, and mRNA-1273 from ModernaTX Inc./United States National Institute of Allergy and Infectious Diseases, are the most promising candidates