Transcatheter Aortic Valve Implantation and Morbidity and Mortality-Related Factors: a 5-Year Experience in Brazil / Implante de Válvula Aórtica por Cateter e Seus Fatores de Morbimortalidade em Experiência de 5 Anos no Brasil

Abstract Background: Transcatheter aortic valve implantation has become an option for high-surgical-risk patients with aortic valve disease. Objective: To evaluate the in-hospital and one-year follow-up outcomes of transcatheter aortic valve implantation. Methods: Prospective cohort study of transcatheter aortic valve implantation cases from July 2009 to February 2015. Analysis of clinical and procedural variables, correlating them with in-hospital and one-year mortality. Results: A total of 136 patients with a mean age of 83 years (80-87) underwent heart valve implantation; of these, 49% were women, 131 (96.3%) had aortic stenosis, one (0.7%) had aortic regurgitation and four (2.9%) had prosthetic valve dysfunction. NYHA functional class was III or IV in 129 cases (94.8%). The baseline orifice area was 0.67 ± 0.17 cm2 and the mean left ventricular-aortic pressure gradient was 47.3±18.2 mmHg, with an STS score of 9.3% (4.8%-22.3%). The prostheses implanted were self-expanding in 97% of cases. Perioperative mortality was 1.5%; 30-day mortality, 5.9%; in-hospital mortality, 8.1%; and one-year mortality, 15.5%. Blood transfusion (relative risk of 54; p = 0.0003) and pulmonary arterial hypertension (relative risk of 5.3; p = 0.036) were predictive of in-hospital mortality. Peak C-reactive protein (relative risk of 1.8; p = 0.013) and blood transfusion (relative risk of 8.3; p = 0.0009) were predictive of 1-year mortality. At 30 days, 97% of patients were in NYHA functional class I/II; at one year, this figure reached 96%. Conclusion: Transcatheter aortic valve implantation was performed with a high success rate and low mortality. Blood transfusion was associated with higher in-hospital and one-year mortality. Peak C-reactive protein was associated with one-year mortality.

Resumo Fundamento: O implante de válvula aórtica por cateter tornou-se uma opção para pacientes com doença valvar aórtica de elevado risco cirúrgico. Objetivo: Avaliar os resultados dos seguimentos intra-hospitalar e de até 1 ano do implante de válvula aórtica por cateter. Métodos: Estudo de coorte prospectiva de casos de implante de válvula aórtica por cateter entre julho de 2009 e fevereiro de 2015. Análise de variáveis clínicas e do procedimento, correlacionando com mortalidade intra-hospitalar e de 1 ano. Resultados: Foram submetidos ao implante 136 pacientes, com média de idade de 83 (80-87) anos, sendo 49% mulheres, 131 (96,3%) deles com estenose aórtica, um (0,7%) com insuficiência aórtica e quatro (2,9%) com disfunção de prótese. A classe funcional da NYHA foi III ou IV em 129 (94,8%) casos. A área valvar inicial foi 0,67 ± 0,17 cm2 e o gradiente ventrículo esquerdo-aorta médio de 47,3 ± 18,2 mmHg, com STS de 9,3% (4,8%-22,3%). As próteses implantadas eram autoexpansíveis em 97% dos casos. A mortalidade peroperatória em 1,5% dos casos; em 30 dias em 5,9%; intra-hospitalar em 8,1%; e após 1 ano em 15,5% dos casos. A hemotransfusão (risco relativo de 54; p = 0,0003) e a hipertensão arterial pulmonar (risco relativo de 5,3; p = 0,036) foram preditoras de mortalidade hospitalar; e a proteína C-reativa pico (risco relativo de 1,8; p = 0,013) e a hemotransfusão (risco relativo de 8,3; p = 0,0009) de mortalidade em 1 ano. Aos 30 dias, 97% dos pacientes estavam em classe NYHA I/II e, em 1 ano, o número chegou a 96%. Conclusão: O implante de válvula aórtica por cateter foi realizado com alto índice de sucesso e baixa mortalidade. A hemotransfusão associou-se com maior mortalidade hospitalar e de 1 ano. Proteína C-reativa pico se associou com a mortalidade de 1 ano.

Importância do comprometimento subvalvar nos resultados da valvoplastia mitral com cateter de inoue / Severity of subvalvular impairment in the results of mitral valvuloplasty with inoue catheter

Fundamentos: A valvoplastia mitral por cateter-balão foi introduzida em 1984 por Inoue e colaboradores, e atualmente é considerada o método de eleição no tratamento da estenose mitral. Objetivo: Comparar resultados de valvoplastia mitral em pacientes com estenose mitral com comprometimento subvalvar ≥3 e <3. Métodos: Estudo retrospectivo com 104 pacientes submetidos à valvoplastia mitral com balão de Inoue. Os pacientes foram estratificados em dois grupos: com comprometimento subvalvar (ASV) ≥3 e ASV <3. Realizada a comparação dos resultados imediatos, aos 12 meses e aos 24 ou mais meses entre os grupos com os dados obtidos por estudo ecocardiográfico e hemodinâmico. Resultados: Os resultados imediatos mostraram sucesso nos dois grupos, com significância estatística pré/pós procedimento, quanto aos parâmetros ecocardiográficos e hemodinâmicos, e ausência de diferenças significativas entre os grupos. Os resultados ecocardiográficos aos 12 meses evidenciaram que o gradiente médio e a área valvar foram semelhantes e sem significância estatística entre os grupos, o mesmo a correndo na comparação dos resultados ecocardiográficos aos 24 ou mais meses. Conclusão: Os resultados obtidos com a valvoplastia mitral com o balão de Inoue não diferiram tanto nos pacientes com comprometimento do aparelho subvalvar ≥3 quanto <3.

Background: Balloon mitral valvuloplasty was introduced in 1984 by Inoue et al and is currently considered the method of choice in the treatment of mitral stenosis. Objective: To compare results of mitral valvuloplasty in patients with mitral stenosis with subvalvular impairment ≥3 and <3. Methods: Retrospective study with 104 patients undergoing mitral valvuloplasty with Inoue balloon. Patients were stratified into two groups: subvalvular impairment (SVI) ≥3 and SVI <3. The immediate results were compared at 12 months and 24 months or more between the groups with data obtained by echocardiography and hemodynamic study. Results: The immediate results revealed success in both groups, with statistical significance pre/post-procedure regarding the echocardiographic and hemodynamic parameters and no significant differences between groups. Echocardiographic results at 12 months showed that the mean gradient and the valve area were similar and not statistically significant between the groups, the same occurring in the comparison of echocardiographic results at 24 or more months. Conclusion: The results obtained with mitral valvuloplasty with Inoue balloon did not differ both in patients with subvalvular impairment ≥3 and <3.

Desfechos hospitalares e tardios de pacientes submetidos à valvoplastia mitral percutânea em centro com volume intermediário de procedimentos estruturais / In-hospital and late outcomes of patients undergoing percutaneous mitral valvuloplasty in a center with intermediate volume of structural procedures

A valvoplastia mitral percutânea é o tratamento de escolha da estenose mitral reumática comanatomia favorável, por sua capacidade de prevenir complicações inerentes ao tratamento cirúrgico e com manutenção da eficácia. Faz-se necessário promover comparações entre os resultados obtidos com o procedimento por centros de referência e alta drenagem de pacientes e por instituições de menor volume e casuística, sendo este o objetivo principal deste estudo. Métodos: Foram analisados 31 pacientes consecutivos submetidos à valvoplastia mitral percutânea no período de setembro de 2006 a janeiro de 2015. Avaliaram-se o sucesso imediato do procedimento e a sobrevida livre de eventos tardios, definidos como morte cardiovascular ou necessidade de novaintervenção valvar mitral. Resultados: A média de idade foi de 40,9 ± 14,2 anos, com predomínio do sexo feminino (96,8%). O escore médio de Wilkins e Block foi de 8,1 ± 1,2. A totalidade dos procedimentos foi efetivada pela técnica de Inoue, com taxa de sucesso imediato de 90,3%. Em acompanhamento médio de 6,8 ± 2,5 anos, foram constatadossete eventos (22,6%), sendo dois óbitos de etiologia cardiovascular, quatro cirurgias de troca valvar mitral e uma comissurotomia mitral. Conclusões: Em um hospital com volume intermediário de procedimentos, os resultados da valvoplastia mitral percutânea no tratamento da estenose mitral reumática com anatomia favorável foram comparáveis àqueles alcançados por centros de alto referenciamento...

Background: Percutaneous mitral valvuloplasty is the treatment of choice for rheumatic mitral stenosis with favorable anatomy, for its ability to prevent complications inherent to a surgical procedure, while maintaining effectiveness. It is necessary to promote comparisons between the results obtained by the procedure performed at referral centers with high patient inflow and at institutions with lower volume and fewer patients, which represents the main objective of this study. Methods: Thirty-one consecutive patients undergoing percutaneous mitral valvuloplasty were analyzed from September 2006 to January 2015. Immediate procedural success and late event-free survival rates were evaluated, defined as cardiovascular death or need for a new mitral valve intervention. Results: The mean age was 40.9 ± 14.2 years, with a predominance of females (96.8%). The mean Wilkinsand Block score was 8.1 ± 1.2. All procedures were performed using the Inoue technique, with na immediate success rate of 90.3%. At mean follow-up of 6.8 ± 2.5 years, seven events (22.6%) were observed: two cardiovascular deaths, four surgeries for mitral valve replacement, and one mitral commissurotomy Conclusions: In a hospital with intermediate procedure volume, the results of percutaneous mitral valvuloplasty in the treatment of rheumatic mitral stenosis with favorable anatomy were comparable to those achieved by high-volume centers...

Evolução em longo prazo da valvoplastia mitral com balão único: fatores de risco para eventos maiores / Long-term outcomes of single ballon mitral valvuloplasty: riskfactors for major events

Fundamentos: A técnica do balão único é de mais baixo custo e tem resultados semelhantes à de Inoue. Objetivos: Analisar a evolução da valvoplastia mitral com balão único Balt e fatores de risco para óbito e eventos maiores (óbito, nova valvoplastia mitral por balão ou cirurgia valvar mitral). Métodos: O balão único foi usado em 256 procedimentos, com diâmetro máximo de 25 mm em5 (1,9 %) e de 30 mm em 251 (98,1 %) procedimentos. O período médio de seguimento foi 55±33 meses. Resultados: Encontrou-se no grupo do balão único: média de idade 38,0±12,6 anos; escore ecocardiográfico 7,2±1,5 pontos; escore ecocardiográfico >8, 32 (12,5 %);sexo feminino, 222 (86,7 %); ritmo sinusal, 215 (84,0 %); sobrevida no seguimento de 245 (95,7 %) e sobrevida livre de eventos maiores, 211 (83,4 %). Na análise multivariada predisseram independentemente óbito: idade ³50 anos e escore ecocardiográfico >8 e eventos maiores: área valvar mitral pós-procedimento <1,50 cm2; comissurotomia prévia e sexo masculino; e com sete variáveis predisseram independentemente óbito: idade ≥50 anos, escore ecocardiográfico >8 e cirurgiamitral na evolução. Conclusões: Predisseram óbito e/ou eventos maiores: idade ≥50 anos, escore ecocardiográfico >8,área valvar mitral pós-procedimento <1,50 cm2, comissurotomia prévia, sexo masculino e cirurgia mitral na evolução.

Background: The single ballon (SB) technique is a low-cost option with outcomes similar to the Inoue ballon. Objectives: To analyze the long term outcomes of SB Balt mitral valvuloplasty with risk factors for death and major events (death, further mitral ballon valvuloplasty, or mitralvalve surgery) Methods: The single ballon was used in 256 procedures, with maximum balloon diameters of 25 mm for 5 (1.9%) procedures and 30 mm for 251 (98.1%)procedures. The mean follow-up period was 55+-33 months. Results: The single balloon group presented: age38.0±12.6 years, echocardiographic score 7.2±1.5points, echocardiographic score >8.32 (12.5 %), female 222(86.7 %), sinus rhythm 215 (84.0 %), survival for 245(95.7 %) at the end of the follow-up period and survival with no major events for 211 (17.6 %). In a multivariate analysis, the independent death prediction factors were: age ≥50 years and echocardiographic score >8; major events: post-procedure <1.5 cm2 mitral valve area, prior commisurotomy and male; the seven independent death prediction variables were: age ≥50years, echocardiographic score >8 and mitral valve surgery during the follow-up period. Conclusions: Death or major event predictors were: age ≥50 years, echocardiographic score >8, post-procedure mitral valve area <1.50 cm2, prior commisurotomy, male and mitral valve surgery during the follow-up period.

Valvuloplastia aórtica por cateter balão na estenose aórtica degenerativa: impacto terapêutico em pacientes em condição clínica in extremis / Balloon aortic valvuloplasty in degenerative aortic stenosis: therapeutic impact on patients in extremis

INTRODUÇÃO: A valvuloplastia aórtica por cateter balão (VAB) é utilizada como estratégia paliativa em pacientes inelegíveis tanto para troca valvar cirúrgica quanto para implante valvar aórtico transcateter, ou como ponte para essas modalidades de tratamento. Não se sabe o impacto terapêutico da VAB quando realizada como medida de salvamento para pacientes em condições clínicas extremas (in extremis). MÉTODOS: Foram analisados pacientes com estenose aórtica grave de etiologia degenerativa submetidos à VAB entre julho de 2008 e janeiro de 2013. Os pacientes foram divididos entre o grupo in extremis (definido pela presença de duas ou mais das seguintes disfunções orgânicas: ventilação mecânica, instabilidade hemodinâmica, terapia renal dialítica, coagulopatia ou disfunção hepática graves) e o grupo controle, que incluiu os demais pacientes. RESULTADOS: Um total de 19 pacientes realizaram VAB no período. A condição clínica in extremis esteve presente em 42,1%. Os pacientes do grupo in extremis tiveram EUROSCORE II mais elevado (41,1 ± 24,7 vs. 15,9 ± 14,0; P = 0,01) e fração de ejeção do VE mais baixa que o grupo controle (33,9 ± 17,3% vs. 49,0 ± 12,5%; P = 0,04). Nenhum paciente do grupo in extremis sobreviveu ao período intra-hospitalar, enquanto que, no grupo controle, a mortalidade foi de 27,3% (P < 0,01). CONCLUSÕES: Para o tratamento de pacientes com estenose aórtica grave de etiologia degenerativa, a VAB tem resultado desfavorável quando indicada para pacientes com duas ou mais disfunções orgânicas, ou seja, em condição clínica in extremis.

BACKGROUND: Balloon aortic valvuloplasty (BAV) is used as a palliative strategy in patients who are not eligible for valve replacement surgery, transcatheter aortic valve implantation, or as a bridge to these treatment modalities. The impact of BAV as a salvage procedure for patients in extreme clinical conditions (in extremis) is unknown. METHODS: Patients with severe degenerative aortic stenosis undergoing BAV between July 2008 and January 2013 were evaluated. Patients were divided into the in-extremis group (defined by the presence of two or more of the following organ dysfunctions: mechanical ventilation, hemodynamic instability, dialysis, coagulopathy or severe hepatic dysfunction) and the control group, which included the remaining patients. RESULTS: A total of 19 patients underwent BAV. The clinical condition in-extremis was present in 42.1% of them. Patients from the in-extremis group had a higher EUROSCORE II (41.1 ± 24.7 vs. 15.9 ± 14.0; P = 0.001) and LV ejection fraction lower than the control group (33.9 ± 17.3% vs. 49.0 ± 12.5; P = 0.04). None of the patients in the in-extremis group survived past the hospitalization period, whereas the control group mortality was 27.3% (P < 0.01). CONCLUSIONS: BAV has an unfavorable result in patients with severe degenerative aortic stenosis with two or more organ dysfunctions, that is, patients in extremis.