Estudio en vida real de un suplemento oral enriquecido con ácidos grasos w-3 en pacientes ambulatorios oncológicos: efecto sobre la calidad de vida y los parámetros nutricionales / Real-world study in oncological outpatients of an oral supplement enriched with w-3 fatty acids — effect on quality of life and nutritional parameters

Antecedentes: los pacientes oncológicos son un grupo de alto riesgo nutricional. Los suplementos orales nutricionales (SON) pueden ayudar a mejorar su situación nutricional. Objetivo: el objetivo de nuestro estudio fue evaluar en un estudio en vida real la efectividad sobre los parámetros nutricionales y la calidad de vida de un SON enriquecido con ω-3 en pacientes ambulatorios oncológicos. Material y métodos: se reclutaron 35 pacientes oncológicos ambulatorios que recibieron 2 SON al día. Se realizaron: valoración bioquímica y antropométrica, impedanciometría, encuesta nutricional, test Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) y test de calidad de vida EQ5D, antes y a los 3 meses de intervención. Resultados: la edad media fue de 65,4 ± 10,7 años (18 mujeres/17 hombres). La cumplimentación media del grupo fue de un 81,7 ± 7,2 %. Durante la intervención aumentaron los niveles de proteínas totales (1,5 ± 0,2 g/dl; p = 0,01), albúmina (0,9 ± 0,1 mg/dl; p = 0,04) y transferrina (53,9 ± 21,1 mg/dl; p = 0,02). Al inicio del estudio, un 100 % de los pacientes presentaban en el test MUST la categoría de alto riesgo nutricional. Tras la intervención, un 34,3 % (n = 12) presentaban la categoría de bajo riesgo nutricional, un 51,4 % (n = 18) presentaban en el test MUST la categoría de moderado riesgo nutricional, y solo un 14,3 % (n = 5) presentaban la categoría de alto riesgo nutricional; previamente, el 100 % de los pacientes tenían la categoría alto riesgo (p = 0,02). La puntuación total del test de calidad de vida aumentó significativamente (0,51 ± 0,06 vs. 0,84 ± 0,03 puntos; p = 0,01), mejorando cualitativamente las 5 dimensiones. Conclusiones: la utilización de un SON enriquecido con ω-3 en pacientes oncológicos ambulatorios en condiciones de vida real muestra un efecto beneficioso sobre los parámetros nutricionales y la calidad de vida. (AU)

Background: cancer patients are a group at high nutritional risk. Oral nutritional supplementation (ONS) can improve nutritional status. Objective: the objective of our study was to evaluate the effectiveness on nutritional parameters and quality of life of a ω-3-enriched ONS in oncology outpatients in a real-world study. Material and methods: a total of 35 outpatient cancer patients who received 2 ONS per day were recruited. Chemistry, anthropometric, impedance measurement, nutritional survey, malnutrition universal screening tool (MUST) test, and EQ5D quality of life test were all used before and after 3 months of intervention. Results: mean age was 65.4 ± 10.7 years (18 females/17 males). Mean completion of the group was 81.7 ± 7.2 %. During the intervention, total protein (1.5 ± 0.2 g/dL; p = 0.01), albumin (0.9 ± 0.1 mg/dL; p = 0.04), and transferrin (53.9 ± 21.1 mg/dL; p = 0.02) levels increased. At the beginning of the study, 100 % of the patients were in the high nutritional risk category according to MUST. After the intervention, 34.3 % (n = 12) were in the low nutritional risk category, 51.4 % (n = 18) in the moderate nutritional risk category, and only 14.3 % (n = 5) in the category of high nutritional risk; previously, 100 % of patients had high nutritional risk (p = 0.02). The total score in the quality of life test increased significantly (0.51 ± 0.06 vs 0.84 ± 0.03 points; p = 0.01), with improvement in 5 dimensions. Conclusions: the use of a ω-3-enriched ONS in a real-world study with cancer outpatients showed a beneficial effect on nutritional parameters and quality of life. (AU)

[Real-world study in oncological outpatients of an oral supplement enriched with ω-3 fatty acids - effect on quality of life and nutritional parameters]. / Estudio en vida real de un suplemento oral enriquecido con ácidos grasos ω-3 en pacientes ambulatorios oncológicos: efecto sobre la calidad de vida y los parámetros nutricionales.

INTRODUCTION: Background: cancer patients are a group at high nutritional risk. Oral nutritional supplementation (ONS) can improve nutritional status. Objective: the objective of our study was to evaluate the effectiveness on nutritional parameters and quality of life of a ω3-enriched ONS in oncology outpatients in a real-world study. Material and methods: a total of 35 outpatient cancer patients who received 2 ONS per day were recruited. Chemistry, anthropometric, impedance measurement, nutritional survey, malnutrition universal screening tool (MUST) test, and EQ5D quality of life test were all used before and after 3 months of intervention. Results: mean age was 65.4 ± 10.7 years (18 females/17 males). Mean completion of the group was 81.7 ± 7.2 %. During the intervention, total protein (1.5 ± 0.2 g/dL; p = 0.01), albumin (0.9 ± 0.1 mg/dL; p = 0.04), and transferrin (53.9 ± 21.1 mg/dL; p = 0.02) levels increased. At the beginning of the study, 100 % of the patients were in the high nutritional risk category according to MUST. After the intervention, 34.3 % (n = 12) were in the low nutritional risk category, 51.4 % (n = 18) in the moderate nutritional risk category, and only 14.3 % (n = 5) in the category of high nutritional risk; previously, 100 % of patients had high nutritional risk (p = 0.02). The total score in the quality of life test increased significantly (0.51 ± 0.06 vs 0.84 ± 0.03 points; p = 0.01), with improvement in 5 dimensions. Conclusions: the use of a ω3-enriched ONS in a real-world study with cancer outpatients showed a beneficial effect on nutritional parameters and quality of life.

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: los pacientes oncológicos son un grupo de alto riesgo nutricional. Los suplementos orales nutricionales (SON) pueden ayudar a mejorar su situación nutricional. Objetivo: el objetivo de nuestro estudio fue evaluar en un estudio en vida real la efectividad sobre los parámetros nutricionales y la calidad de vida de un SON enriquecido con ω-3 en pacientes ambulatorios oncológicos. Material y métodos: se reclutaron 35 pacientes oncológicos ambulatorios que recibieron 2 SON al día. Se realizaron: valoración bioquímica y antropométrica, impedanciometría, encuesta nutricional, test Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) y test de calidad de vida EQ5D, antes y a los 3 meses de intervención. Resultados: la edad media fue de 65,4 ± 10,7 años (18 mujeres/17 hombres). La cumplimentación media del grupo fue de un 81,7 ± 7,2 %. Durante la intervención aumentaron los niveles de proteínas totales (1,5 ± 0,2 g/dl; p = 0,01), albúmina (0,9 ± 0,1 mg/dl; p = 0,04) y transferrina (53,9 ± 21,1 mg/dl; p = 0,02). Al inicio del estudio, un 100 % de los pacientes presentaban en el test MUST la categoría de alto riesgo nutricional. Tras la intervención, un 34,3 % (n = 12) presentaban la categoría de bajo riesgo nutricional, un 51,4 % (n = 18) presentaban en el test MUST la categoría de moderado riesgo nutricional, y solo un 14,3 % (n = 5) presentaban la categoría de alto riesgo nutricional; previamente, el 100 % de los pacientes tenían la categoría alto riesgo (p = 0,02). La puntuación total del test de calidad de vida aumentó significativamente (0,51 ± 0,06 vs. 0,84 ± 0,03 puntos; p = 0,01), mejorando cualitativamente las 5 dimensiones. Conclusiones: la utilización de un SON enriquecido con ω-3 en pacientes oncológicos ambulatorios en condiciones de vida real muestra un efecto beneficioso sobre los parámetros nutricionales y la calidad de vida.

Real life study of sacubitril valsartan combined therapy in chronic heart failure / Estudio en vida real de la terapia combinada de sacubitril valsartán en insuficiencia cardíaca crónica

Objectives: Sacubitril/valsartan is a drug for chronic heart failure (CHF), approved by Drugs Regulatory Agencies based on the results of the PARADIGM-HF, which could have several limitations on internal validity and applicability. Furthermore, this drug has a high economic impact. The objectives of this study are to evaluate effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in CHF, as well as to evaluate adequation to use criteria stablished in a Health Management Area (HMA). Methods: Retrospective, observational study including adult patients with CHF who were receiving sacubitril/valsartan during 2017 in an HMA. The treatment effectiveness was assesed by death and/or hospitalization rates related to CHF. Frequency of adverse events was used to safety evaluation. Furthermore, adequation rate was assessed. Findings: A total of 68 patients were included. Death or hospitalization rates due to CHF at 12 months were 32.3% globally (2.9% and 29.4% respectively). Among patients analyzed, 33.8% presented hypotension, during the first year after treatment initiation. Overall adequation rate was 67.6%. Conclusions: A high percentage of death and/or hospitalization due to CHF was observed. Hypotension is a frequent adverse event which leads to dose adjustment and/or drug withdrawal. Overall adequation rate of sacubitril/valsartan prescription is acceptable. (AU)

Objetivos: El sacubitril/valsartán es un medicamento para la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), aprobado por las agencias reguladoras de medicamentos en base a los resultados del ensayo pivotal PARADIGM-HF, que podría tener varias limitaciones en la validez interna y la aplicabilidad. Además, este fármaco tiene un alto impacto económico. Los objetivos de este estudio son evaluar la efectividad y la seguridad de sacubitril/valsartán en la ICC, así como evaluar la adecuación a los criterios establecidos en un Área de Gestión de Salud (AGS). Métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluye pacientes adultos con ICC que recibieron sacubitril/valsartán durante 2017 en una AGS. La efectividad del tratamiento fue evaluada mediante la tasa de mortalidad y/o hospitalización relacionadas con la ICC. La frecuencia de los eventos adversos se utilizó para la evaluación de seguridad. Además, se evaluó la tasa de adecuación. Resultados: Se incluyeron un total de 68 pacientes. Las tasas de mortalidad u hospitalización por ICC a los 12 meses fueron del 32,3% a nivel global (2,9% y 29,4%, respectivamente). Entre los pacientes analizados, el 33,8% presentó hipotensión durante el primer año después del inicio del tratamiento. La tasa de adaptación global fue del 67,6%. Conclusiones: Se observó un alto porcentaje de muerte y/o hospitalización por ICC. La hipotensión es un evento adverso frecuente que conduce al ajuste de la dosis y/o a la retirada del medicamento. La tasa general de adecuación de la prescripción de sacubitril/valsartán es aceptable. (AU)

Experience after switching from insulin glargine U100 to glargine U300 in patients with type 1 diabetes mellitus. A study after one year of treatment in real life. / Experiencia tras el cambio de insulina glargina U100 a glargina U300 en pacientes con diabetes tipo 1. Estudio tras un año de tratamiento en vida real.

INTRODUCTION: Current treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) does not always achieve metabolic control because, among other things, the ocurrence of hypoglycemic events associated to insulin use. MATERIAL AND METHODS: A descriptive real life study of 247 T1DM patients, 55.5% male, aged 46.53 ± 16.23 years, and with a mean diabetes duration of 21.89 ± 11.99 years, who were switched from basal insulin glargine U100 to glargine U300. The primary endpoints were changes in Hba1c and number of hypoglycemic events, while secondary endpoints included changes in weight and insulin dose after 6 and 12 months. RESULTS: After one year, no changes were seen in HbA1c, but the proportion of patients with HbA1c values <7.5% increased at 6 months (33.5 vs. 40.5%; P<0.05) and remained stable during one year of follow-up. Hypoglycemic events significantly decreased after one year of treatment in patients with previous hypoglycemic events. No changes were seen in body weight. Total insulin dose (U/kg) increased 7.24% at 6 months of treatment and by 8.69% at one year, mainly due to basal insulin. No changes were seen between the doses given at 6 and 12 months. These changes were similar in the different metabolic control groups and in patients with or without hypoglycemia. This increase was not related with prior basal insulin dose, baseline HbA1c level, number of hypoglycemic events or baseline weight. DISCUSSION: Glargine U300 is a good basal insulin alternative to treat T1DM, improving metabolic control in patients with HbA1c levels >7,5 and decreasing hypoglycemic events in patients with history of hypoglycemia without increasing body weight.