Una visión peruana sobre los servicios de patología clínica: avances y agenda pendiente / A Peruvian view about clinical pathology services: progress and pending issues

RESUMEN Los países realizan muchos esfuerzos, para poder implementar los objetivos de desarrollo sostenible, en búsqueda de la cobertura universal de la salud. Sin embargo, el acceso o la oportunidad de los servicios de Patología Clínica de alta calidad y oportunos, son necesarios para respaldar los sistemas de atención médica que tienen la tarea de lograr estos objetivos. Este acceso es más difícil de lograr en los países de bajos y medianos ingresos. En este artículo especial, se realizó un análisis de la situación global y nacional de esta problemática, en esta especialidad médica. Se identifican las cuatro barreras clave para la provisión de servicios de calidad y óptimos: recursos humanos o capacidad de la fuerza laboral insuficiente, educación y capacitación inadecuada, infraestructura y equipamiento inadecuado, y calidad, normas y acreditación insuficientes.

ABSTRACT Countries do plenty of effort in order to implement the objectives for sustainable development, aiming to achieve universal health coverage. However, access or chances for having high quality Clinical Pathology services are both necessary for supporting medical care systems if such objectives are to be achieved. This access is much more difficult to achieve in low- and medium- income countries. This paper presents an analysis of both the global and local situation in this respect. Four key barriers for delivering high quality and optimal services were identified: insufficient human resources or limited capability of the working force, inadequate education and training, inadequate infrastructure and equipment, and insufficient quality, regulations, and accreditation strategies.

Results of laboratory tests not accessed in Brazilian private laboratories / Resultados de exames laboratoriais não acessados em laboratórios privados brasileiros

ABSTRACT Background: Laboratory medicine is an important part of the health care system and directly contributes to preventive actions, diagnostics, treatment, and management of diseases. The level and quality of laboratory resources utilization have been frequently questioned. A dissemination of conflicting data regarding the amount of laboratory tests not accessed by the requesting doctors or by the patients themselves is observed, although very often the sources and methodologies used to access these numbers are not properly clarified. Objective: The objective of this study was to obtain data on access to tests results performed in Brazilian private clinical analysis laboratories using the laboratory information system developed by SHIFT Consultoria e Sistemas (Consulting and Systems). Methods: The information was extracted from 81 laboratories, responsible for the performance of 93,240,651 tests, collected from 7,067,087 patients. Results: The total number of tests not accessed, considering all the regions, was 5,071,454, corresponding to a proportion of 5.4%. Due to the potential risks of adverse events or impacts on diagnostic and treatment management, including the economic impacts due to prolonged hospitalization time, the 17.9% proportion which was found to correspond to "not accessed" tests showing "abnormal" results. It is of particular concern, mainly if we observe that from these, 2.5% were related to "abnormal" test results processed by laboratories working in hospital units. Conclusion: Due to the relevance of the theme, Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), will keep encouraging the monitoring and utilization of adequate laboratory resources, in order to enable sustainable health care systems.

RESUMEN Introducción: La medicina de laboratorio es una parte importante del sistema de salud y contribuye directamente a las acciones preventivas, diagnósticos, tratamiento y manejo de enfermedades. Elnivel y la calidadde la utilización de los recursos de laboratorio se han cuestionado con frecuencia. Se observa una diseminación de datos contradictorios sobre la cantidadde pruebas de laboratorio a las que no han accedido los médicos solicitantes o los propios pacientes, aunque muy a menudo las fuentes y metodologias utilizadas para obtener esas cifras no se aclaran adecuadamente. Objetivo: El objetivo de este estudio fue obtener datos sobre el acceso a los resultados de las pruebas realizadas en los laboratorios de análisis clínicos privados de Brasil que utilizan el sistema de información de laboratorio desarrolladopor SHIFT Consultoria e Sistemas. Métodos: La información se extrajo de 81 laboratorios, que fueron responsables del rendimiento de 93,240,651 pruebas, recolectadas de 7,067,087pacientes. Resultados: El número total de pruebas a las que no se accedió, considerando todas las regiones, fue de 5,071,454, lo que corresponde a una proporción del 5,4%. Ante los riesgos potenciales de eventos adversos o impactos en el manejo de diagnósticos y tratamientos, incluidos los impactos económicos debido al tiempo prolongado de hospitalización, la proporción del 17,9% que se encontró correspondiente a las pruebas "no accedidas" muestra resultados "anormales" es preocupante, principalmente si observamos que de ellos, el 2,5% se relacionó con resultados depruebas "anormales" procesadospor laboratorios que trabajan en la atención hospitalaria. Conclusión: Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), ante la relevancia del tema, continuará estimulando el monitoreo y la utilización de recursos de laboratorio adecuados para permitir sistemas de salud sostenibles.

RESUMO Introdução: A medicina laboratorial é uma parte importante do sistema de saúde e contribui diretamente para ações preventivas e de diagnósticos, tratamento e monitoramento de doenças. O nível e a qualidade da utilização de recursos laboratoriais são frequentemente questionados. Observa-se uma disseminação de dados conflitantes em relação à quantidade de resultados de exames laboratoriais não acessados pelos médicos solicitantes ou pelos próprios pacientes, embora muitas vezes as fontes e as metodologias utilizadas para acessar esses números não sejam devidamente esclarecidas. Objetivo: O objetivo deste estudo foi obter dados sobre o acesso aos resultados de testes realizados em laboratórios de análises clínicas privados brasileiros que utilizam o sistema de informações laboratoriais desenvolvido pela SHIFT Consultoria e Sistemas. Métodos: As informações foram extraídas de 81 laboratórios, responsáveis pelo desempenho de 93.240.651 testes, coletados de 7.067.087pacientes. Resultados: O total de resultados de exames não acessados, considerando todas as regiões, foi de 5.071.454, correspondendo a uma proporção de 5,4%. Diante dos riscos potenciais de eventos adversos ou de impactos na gestão de diagnósticos e tratamentos, incluindo os impactos econômicos decorrentes do tempo prolongado de internação, a proporção de 17,9% encontrada correspondente a testes não acessados com resultados "anormais" é preocupante, principalmente se observarmos que 2,5%foram relacionados com resultados de testes "anormais" processados por laboratórios que trabalham em unidades hospitalares. Conclusão: A Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), diante da relevância do tema, continuará estimulando o monitoramento e a utilização de recursos laboratoriais adequados, a fim de permitir sistemas de saúde sustentáveis.

Implementation of criteria for automatic release of clinical chemistry test results in a laboratory at an academic public hospital / Implantação de critérios de liberação automática de resultados de bioquímica em um laboratório de hospital público universitário

ABSTRACT Introduction: Autoverification is the release of laboratory test results from clinical instruments to hospital interface, or to patients' records, with no human intervention. Verification rules are inserted in the middleware and/or in the laboratory information system (LIS), based on criteria established by the laboratory. As a result, it ensures that every result is consistently reviewed in the same way, improving the entire verification process and patient safety. Objective: Describe the implementation of autoverification of clinical chemistry tests results at the core laboratory of Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC/UFMG), Brazil. Material and methods: Twenty-six automated chemistry assays were chosen. They were fully automated including internal quality control, interfaced with LIS, available 24 hours a day, seven days a week. Rules were set up in the middleware and in the LIS. Instrument flags, evaluation of sample integrity, test linearity, delta check and critical values were used to construct the verification algorithms. Results: An autoverification algorithm was constructed; delta check values were calculated and defined, as well as automatic verification ranges. The results retained for manual verification followed a flowchart prepared for this purpose. Conclusion: Autoverification implementation led to a more consistent reviewing process of test results, efficiency and improved patient safety.

RESUMO Introdução: A verificação automática dos resultados consiste na liberação dos resultados dos exames diretamente do equipamento, sem intervenção humana. São inseridas regras para avaliar os resultados no middleware e/ou no sistema de informação laboratorial (SIL), com base em critérios estabelecidos pelo laboratório. A autoverificação uniformiza os critérios de liberação e melhora a eficiência no processo, garantindo a segurança do paciente. Objetivo: Descrever a implantação da autoverificação nos testes bioquímicos do menu de urgência no Serviço de Medicina Laboratorial (SML) do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC/UFMG). Material e métodos: Foram configurados 26 testes bioquímicos disponíveis 24 horas por dia, plenamente interfaceados, inclusive o controle interno da qualidade. Definiram-se parâmetros e algoritmos usados para configuração do SIL e no middleware. No algoritmo elaborado para autoverificação, foram incluídos flags de equipamento, presença de interferentes na amostra, linearidade, delta check e valores críticos. Resultados O algoritmo de liberação automática de resultados, os valores de delta check, os intervalos de liberação automática e o fluxograma para liberação manual dos resultados retidos foram definidos e implantados. Conclusão: A implantação da autoverificação nos testes bioquímicos do menu de urgência no serviço possibilitou padronização e segurança na liberação dos resultados.

Sistema de información de la red nacional de laboratorios de salud pública en el Perú (Netlab) / Information system of the national network of public health laboratories in Peru (Netlab)

Los sistemas de información de laboratorio clínico, producen mejoras en la calidad de la información, la reducción de los costos del servicio, disminución de la espera para obtener resultados, entre otros. En el proceso de construcción de este sistema de información, el Instituto Nacional de Salud (INS) del Perú ha desarrollado e implementado un aplicativo a través de Internet basado en la web, para comunicar, al personal de salud (laboratoristas, epidemiólogos, gestores de estrategias sanitarias, médicos tratantes, etc.), los resultados de las pruebas de laboratorio que se realizan en el INS o en los laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública el cual es llamado NETLAB. Este artículo presenta la experiencia de la implementación de NETLAB, su situación actual y las perspectivas de su empleo, así como su contribución en la prevención y control de enfermedades en el Perú.

Clinical laboratory information systems produce improvements in the quality of information, reduce service costs, and diminish wait times for results, among other things. In the construction process of this information system, the National Institute of Health (NIH) of Peru has developed and implemented a web-based application to communicate to health personnel (laboratory workers, epidemiologists, health strategy managers, physicians, etc.) the results of laboratory tests performed at the Peruvian NIH or in the laboratories of the National Network of Public Health Laboratories which is called NETLAB. This article presents the experience of implementing NETLAB, its current situation, perspectives of its use, and its contribution to the prevention and control of diseases in Perú.

Logistica de coleta e transporte de material biologico e organizacao do laboratorio central no ELSA-Brasil / Logistics of collection and transportation of biological samples and the organization of the central laboratory in the ELSA-Brasil

O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) é um estudo de coorte multicêntrico com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e à doença cardiovascular na população brasileira. O artigo descreve as estratégias de coleta, processamento, transporte e de controle de qualidade dos exames de sangue e urina no ELSA. O estudo optou pela centralização dos exames em um único laboratório. O processamento das amostras foi realizado nos laboratórios locais, reduzindo o peso do material a ser transportado e diminuindo os custos do transporte para o laboratório central no Hospital da Universidade de São Paulo. O estudo incluiu exames para avaliação de diabetes, resistência à insulina, dislipidemias, alterações eletrolíticas, hormônios tireoidianos, ácido úrico, alterações de enzimas hepáticas, inflamação e hemograma completo. Além desses exames, foram estocados DNA de leucócitos, amostras de urina, plasma e soro. O laboratório central realizou aproximadamente 375.000 exames.

The ELSA (Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto - Brazilian Longitudinal Study for Adult Health) is a multicenter cohort study which aims at the identification of risk factors associated with type 2 diabetes and cardiovascular diseases in the Brazilian population. The paper describes the strategies for the collection, processing, transportation, and quality control of blood and urine tests in the ELSA. The study decided to centralize the tests at one single laboratory. The processing of the samples was performed at the local laboratories, reducing the weight of the material to be transported, and diminishing the costs of transportation to the central laboratory at the Universidade de São Paulo Hospital. The study included tests for the evaluation of diabetes, insulin resistance, dyslipidemia, electrolyte abnormalities, thyroid hormones, uric acid, hepatic enzyme abnormalities, inflammation, and total blood cell count. In addition, leukocyte DNA, urine, plasma and serum samples were stored. The central laboratory performed approximately 375,000 tests.

Indicadores de desempenho e decisão sobre terceirização em rede pública de laboratórios / Performance indicators and decision making for outsourcing public health laboratory services

OBJETIVO: Elaborar indicadores de desempenho e terceirização em rede de laboratórios clínicos, baseados em sistemas de informações e registros administrativos públicos. MÉTODOS: A rede tinha 33 laboratórios com equipamentos automatizados, mas sem informatização, 90 postos de coleta e 983 funcionários, no município de Rio de Janeiro, RJ. As informações foram obtidas de registros administrativos do Sistema de Informações de Orçamentos Públicos para a Saúde e do Sistema de Informações Ambulatoriais e Hospitalares do Sistema Único de Saúde. Os indicadores (produção, produtividade, utilização e custos) foram elaborados com dados colhidos como rotina de 2006 a 2008. As variações da produção, custos e preços unitários dos testes no período foram analisadas por índices de Laspeyres e de Paasche, específicos para medir a atividade dos laboratórios, e pelo Índice de Preços ao Consumidor Amplo do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. RESULTADOS: A produção foi de 10.359.111 testes em 2008 (aumento de 10,6% em relação a 2006) e a relação testes/funcionário cresceu 8,6%. As despesas com insumos, salários e prestador conveniado aumentaram, respectivamente 2,3%, 45,4% e 18,3%. Os testes laboratoriais por consulta e internação cresceram 10% e 20%. Os custos diretos totalizaram R$ 63,2 milhões em 2008, com aumento de 22,2% em valores correntes no período. Os custos diretos deflacionados pelo Índice de Preços ao Consumidor Amplo (9,5% para o período) mostram aumento do volume da produção de 11,6%. O índice de volume específico para a atividade, que considera as variações do mix de testes, mostrou aumento de 18,5% no preço unitário do teste e de 3,1% no volume da produção. CONCLUSÕES: Os indicadores, em especial os índices específicos de volume e preços da atividade, constituem uma linha de base de desempenho potencial para acompanhar laboratórios próprios e terceirizados. Os indicadores de desempenho econômicos elaborados mostram a necessidade de informatização da rede, antecedendo a decisão de terceirização.

OBJECTIVE: To develop performance indicators for outsourcing clinical laboratory services, based on information systems and public administrative records. METHODS: In the municipality of Rio de Janeiro, Southern Brazil, the public health laboratory network comprised 33 laboratories with automated equipment (but no integrated information system), 90 primary care units (where sample collection was performed) and 983 employees. Information records were obtained from the administrative records of the Budget Information System for Public Health and the Outpatient and Hospital Information System of the Unified Health System. Performance indicators (production, productivity, usage and costs) were generated from data collected routinely from 2006 to 2008. The variations in production, costs and unit prices for tests were analyzed by Laspeyres and Paasche indices, which specifically measure laboratory activity, and by the Consumer Price Index from the Brazilian Institute of Geography and Statistics. RESULTS: A total of 10,359,111 tests were performed in 2008 (10.6% increase over 2006), and the test/employee ratio grew by 8.6%. The costs of supplies, wages and providers increased by 2.3%, 45.4% and 18.3%, respectively. The laboratory tests per visit and hospitalizations increased by 10% and 20%, respectively. The direct costs totaled R$ 63.2 million in 2008, representing an increase of 22.2% in current values during the period analyzed. The direct costs deflated by the Brazilian National Consumer Price Index (9.5% for the period) showed an 11.6% increase in production volumes. The activity-specific volume index, which considers changes in the mix of tests, showed increases of 18.5% in the test price and 3.1% in the production volume. CONCLUSIONS: The performance indicators, particularly the specific indices for volume and price of activity, constitute a baseline of performance potential for monitoring private laboratories and contractors. The economic performance indicators demonstrated the need for network information system integration prior to an outsourcing decision.

Aviso de valores de alerta por parte del laboratorio clínico en una red de salud universitaria / Laboratory alert value reporting by the clinical laboratory at an academic medical network

Background: An alert value is a result suggesting that the patient is at imminent danger unless appropriate remedial actions begin promptly. Report of alert values (AV) by the clinical laboratories has taken special relevance in recent years due to its contribution to patient's care. Aim: To report results of AV informed during 2007 within the Health Network of the Pontificia Universidad Católica de Chile. Material and methods: Analysis of AV recorded in a centralized database of the laboratories of the health network, between January and December, 2007. Results: Total number of AV was 5.366, which represented 0.3 percent of total examinations and corresponded mainly to the clinical chemistry area. Potassium levels generated the higher number of AV detected, followed by positive blood cultures. Eighty two percent of AV corresponded to hospitalized patients. The greater number of AV was reported to intermediate and intensive care services. Thirty two percent of AV was informed to the physician or professional in charge of the patient within 5 minutes of obtaining the results and 79 percent within 30 minutes. Conclusions: To obtain a real impact on patient management, it is fundamental to shorten the ¡apse between the obtainment of tests results and the warning, supported on appropriate computerized systems, and to spread the procedure to all personnel involved in patient's care (RevMéd Chile 2009; 137: 1137-44).

Nueva serie sobre Laboratorio Clínico en la Revista Médica de Chile: [editorial] / New series on Clinical Laboratory in Revista Médica de Chile: [editorial]

The Chilean Autonomous Commission for Medical Specialties Certification recognized Clinical Laboratory as a specialty in 1994. This decision was based on the great development of the specialty that incorporated new methodologies and developed automatic computerized methods. The main objective of the Clinical Laboratory specialist is to work as a consultant to define the laboratory diagnostic strategies that have the best cost effectiveness ratio. He must also select and assess diagnostic methods, supervise their implementations and assure the quality of the results generated. He must also be an efficient laboratory director and administrator.

Valores de alerta en el laboratorio clínico y su aporte al cuidado y seguridad del paciente / The contribution of critical laboratory values to patients' safety and care

Critical values are those laboratory values that are so abnormal that may threaten the life of a patient unless immediate corrective or therapeutic actions are undertaken. Among laboratory procedures, this definition has been incorporated to standards that watch over patients' safety. Health institutions should incorpórate this practice and monitor its effectiveness.