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1.
Anal Biochem ; 631: 114299, 2021 10 15.
Article in English | MEDLINE | ID: mdl-34391726

ABSTRACT

Antibiotics are widely used to treat bacterial infections during the process of vaccine production and storage resulting in antibiotic residues that can cause serious harm. A simple and sensitive method for residue analysis of 40 ß-lactam antibiotics was developed and validated for vaccines including inactivated enterovirus 71 vaccine (Vero cells), recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae), and live attenuated varicella vaccine using liquid chromatography-electrospray ionization-tandem mass spectrometry (LC-ESI- MS/MS). Samples were prepared with acetonitrile as the protein precipitant. LC separation was performed on a C18 column. These analytes were determined by LC-MS/MS operating multiple-reaction monitoring (MRM) scans in positive mode. The ranges for limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) were as follows: 0.02-4 ng/dose (S/N ≥ 3) and 0.04-10 ng/dose in inactivated enterovirus 71 vaccine (Vero cells) and recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae), 0.04-16 ng/dose and 0.2-20 ng/dose in live attenuated varicella vaccine. The ranges of recoveries of all antibiotics were 84.5%-108.2% in inactivated enterovirus 71 vaccine (Vero cells), 73%-108% in recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae), and mostly 68.2%-107.8% in live attenuated varicella vaccine. This method simultaneously offers qualitative and quantitative analysis of multi-antibiotics in vaccines, which improves vaccine safety.


Subject(s)
Anti-Bacterial Agents/analysis , Chromatography, Liquid/methods , Tandem Mass Spectrometry/methods , Vaccines/analysis , beta-Lactams/analysis , Animals , Chickenpox Vaccine/analysis , Chlorocebus aethiops , Drug Contamination , Hepatitis B Vaccines/analysis , Limit of Detection , Reproducibility of Results , Saccharomyces cerevisiae , Vero Cells
3.
An. pediatr. (2003. Ed. impr.) ; 84(1): 30-38, ene. 2016. ilus, tab
Article in Spanish | IBECS | ID: ibc-147627

ABSTRACT

OBJETIVO: Calcular la efectividad de la vacuna de la varicela en brotes escolares durante el curso académico 2009-2010. MATERIAL Y MÉTODO: Estudio de cohortes retrospectivo realizado en guarderías y/o colegios de educación infantil o primaria públicos de un municipio de la Región de Murcia, España. Los participantes fueron el alumnado de 1 a 12 años que acudía a la misma aula donde se produjo un brote de varicela. Las mediciones principales fueron: datos sociodemográficos, antecedentes clínicos y de vacunación y variables relacionadas con la enfermedad varicelosa obtenidos a través de un cuestionario autocumplimentado por padres y/o tutores y del registro regional informatizado de vacunas (VACUSAN). RESULTADOS: Se detectaron 51 brotes de varicela, con una mediana de 3 casos por brote en ambos niveles educativos. La cobertura vacunal global fue del 10,7% (IC del 95%, 8,63-13,18), siendo siempre muy superior en el alumnado de nacionalidad española frente al de nacionalidad extranjera (OR = 21,21; IC del 95%, 2,92-153,92; p < 0,001). Encontramos discrepancias entre los datos vacunales del cuestionario y el programa informatizado de vacunaciones (kappa=0,50 [IC del 95%, 0,43-0,58), p < 0,001). La tasa de ataque global según VACUSAN fue de 59,7 (IC del 95%, 55,82-63,43) en no vacunados y de 6,5 (IC del 95%, 2,54-15,45) en vacunados. Obtuvimos una efectividad global del 89,1% (IC del 95%, 74,55-95,35) y 100% para una y 2 dosis de vacuna, respectivamente. CONCLUSIONES: Elevada efectividad de la vacuna de la varicela y muy especialmente en un esquema de vacunación de 2 dosis. Se han detectado discrepancias entre la información aportada por los padres y los registros informatizados regionales, así como una diferencia en la cobertura de vacunación en función de la nacionalidad


OBJECTIVE: To estimate the effectiveness of the varicella vaccine in school outbreaks during the academic year 2009-2010. MATERIAL AND METHOD: Retrospective cohort study in public day-care centers and/or schools in an area in the region of Murcia. Spain. The participants were all children of 1 to 12 years who were in the same classroom where there was an outbreak of varicella. The main measurements were the sociodemographic, clinical and vaccination data, as well as variables related to varicella disease obtained through a questionnaire self-completed by parents, and from the computerized regional immunization registry (VACUSAN). RESULTS: A total of 51 varicella outbreaks were detected, with a median of 3 cases per outbreak at both educational levels. The overall vaccination coverage was 10.7% (95% CI 8.63 to 13.18), always being higher in Spanish schoolchildren versus foreign (OR: 21.21, 95% CI: 2.92 to 153.92, P<.001). Discrepancies were found between the vaccine questionnaire data and vaccination program (kappa=0.50, 95% CI: 0.43 to 0.58, P<.001). According to VACUSAN, the overall attack rate was 59.7 (95% CI: 55.82 to 63.43) in unvaccinated and 6.5 (95% CI: 2.54 to 15.45) in vaccinated children. An overall effectiveness of 89.1% (95% CI: 74.55 to 95.35) and 100% was obtained for 1 and 2 doses of vaccine, respectively. CONCLUSIONS: There is a high effectiveness of varicella vaccine, emphasizing that the administration of two doses of vaccine produces an adequate and optimal protection against varicella disease. A discrepancy was found between the information provided by parents and official records. Finally, there was a lower vaccination coverage in the immigrant community


Subject(s)
Humans , Male , Female , Child , Chickenpox/epidemiology , Chickenpox/immunology , Chickenpox Vaccine/analysis , Chickenpox Vaccine/isolation & purification , Chickenpox Vaccine/therapeutic use , Seedlings/immunology , Evaluation of the Efficacy-Effectiveness of Interventions , Vaccination/legislation & jurisprudence , Vaccination/statistics & numerical data , Vaccination/standards , Surveys and Questionnaires , Cohort Studies , Retrospective Studies
5.
Enferm. infecc. microbiol. clín. (Ed. impr.) ; 26(supl.1): 29-47, ene. 2008. ilus, tab
Article in Es | IBECS | ID: ibc-65330

ABSTRACT

El virus de la varicela zóster (VVZ) es un alfa-herpes virus que causa 2 enfermedades en la especie humana: lavaricela que es la infección primaria, y el herpes zóster, ocasionado por la reactivación endógena de los virus que persisten de forma latente en los ganglios de las raíces sensoriales dorsales o craneales después de la infección primaria. En la actualidad se dispone de vacunas de virus vivos atenuados para la prevención de estas 2 enfermedades: la «vacuna de la varicela» para laprevención de la infección primaria por el VVZ y la «vacuna frente al herpes zóster» para la prevención de la reactivación endógena clínica de los VVZ latentes en los ganglios sensoriales.La primera vacuna de virus vivos atenuados para prevenirla varicela (cepa OKA) fue desarrollada por Takahashi, enJapón, en 1974. En los países occidentales estáncomercializadas 2 vacunas de la varicela atenuadasderivadas de la cepa OKA: Varilrix® de GlaxoSmithKline(cepa OKA/RIT) y Varivax® de Merck Sharp and Dohme(cepa OKA/Merck). La inmunogenicidad de estas vacunasvaría en función del colectivo de población vacunada. Losmejores resultados se obtienen en los niños sanos. En losniños inmunodeprimidos y en los adultos, lainmunogenicidad es menor y, por lo general, se requieren2 dosis administradas con un intervalo mínimo de 1-2meses, para alcanzar porcentajes de seropositividadsimilares a los de los niños sanos. Su eficacia protectora se demostró en sendos ensayos clínicos controlados efectuados en Estados Unidos con la cepa OKA/Merck y en Finlandia con la cepa OKA/RIT. La vacuna Varilrix® (cepa OKA/RIT) contiene como mínimo 1.995 unidades formadoras de placa (UFP) por dosis en su fecha de caducidad. En España sus indicaciones son: adolescentes y adultos sanos seronegativos mayores de 13 años, pacientes susceptibles de alto riesgo y sus contactos inmediatos susceptibles sanos. La vacuna Varivax®(cepa OKA/Merck) retiene como mínimo 1.350 UFP tras su caducidad. Está comercializada en España para uso en la población infantil sana y en adolescentes y adultos susceptibles


The varicella-zoster virus (VZV) is an alpha–herpes virusthat causes two diseases in humans: varicella, which is the primary infection, and herpes zoster, caused byendogenous reactivation of the virus, which lies dormantin the dorsal root and cranial nerve ganglia after theprimary infection. Live attenuated vaccines are currentlyavailable to prevent these two diseases: the varicellavaccine for the prevention of primary infection by VZV and the herpes zoster vaccine for the prevention of clinical endogenous reactivation of latent VZV in the sensory ganglia. The first live attenuated vaccine for the prevention of varicella (OKA strain) was developed by Takahashi in Japan in 1974. In Western countries, two attenuated varicella vaccines derived from the OKA strain are commercially available: Varilrix®, manufactured by GlaxoSmithKline (OKA/RIT strain), and Varivax®,manufactured by Merck Sharp and Dohme (OKA/Merckstrain). The immunogenicity of these vaccines variesaccording to the collective vaccinated. The best results are obtained in healthy children. Immunogenicity is lower in immunodepressed children and in adults and two doses administered at a minimum interval of 1-2 months are generally required to achieve percentages of seropositivity similar to those in healthy children. The protective efficacy of these vaccines has been demonstrated in two controlled clinical trials performed in the United States with the OKA/Merck strain and in Finland with the OKA/RIT strain.The Varilrix® vaccine manufactured by GlaxoSmithKline(OKA/RIT strain) contains a minimum of 1,995 plaqueforming units per dose at its use-by date. In Spain, this vaccine is indicated in healthy seronegative adolescents aged more than 13 years old and adults, susceptible highrisk patients and their immediate healthy susceptible contacts. The Varivax® vaccine manufactured by Merck Sharp and Dohme (OKA/Merck strain) retains a minimum of 1,350 plaque-forming units after its use-by date. This vaccine is commercialized in Spain for use in healthy children and in susceptible adolescents and adults. In the United States, Canada and Uruguay, the attenuated varicella vaccine has been incorporated into routine vaccination schedules, and a single dose at the age of 15 to 18 months is recommended. This immunization strategyhas been demonstrated to be effective and has markedlyreduced the burden of illness in these countries. TheCenters for Disease Control and Prevention in Atlantarecently recommended the administration of a second (AU)


Subject(s)
Humans , Chickenpox/prevention & control , Herpesvirus 3, Human/pathogenicity , Chickenpox Vaccine/analysis , Herpes Zoster/prevention & control
6.
An. pediatr. (2003, Ed. impr.) ; 59(supl.1): 67-71, oct. 2003. tab
Article in Spanish | IBECS | ID: ibc-141277

ABSTRACT

La vacuna contra la varicela es una vacuna de virus vivos atenuados (cepa Oka) desarrollada por Takahashi y sus colaboradores por propagación del virus salvaje de la varicela-zóster en cultivo celular, tras la realización de 35 pases. El virus vacunal (cepa Oka) es inmunogénico, pero menos patógeno que el virus salvaje, lo que ha permitido utilizarlo como vacuna para la inmunización de niños y adultos susceptibles a la infección por este virus. La vacuna contra varicela, aprobada en Japón en 1986 para la inmunización de niños inmunocomprometidos, de forma progresiva ha ido incorporándose a los calendarios vacunales de muchos países europeos y americanos para la inmunización de niños sanos de forma universal. Estudios muy amplios pre y poscomercialización, han demostrado la inmunogenicidad, eficacia y seguridad de la vacuna. En España, la vacuna aprobada en 1999, Varilrix®, de virus vivos atenuados y estable a 1 2°/1 8 °C tiene unas indicaciones restringidas de uso que en concreto son: adultos y adolescentes sanos seronegativos ≥ 13 años, inmunización activa de pacientes susceptibles de padecer varicela y sus contactos próximos sanos.En este artículo se revisan las recomendaciones de vacunación en otros países y se comentan las indicaciones y recomendaciones que podrían hacerse en el nuestro, basadas en nuestra situación epidemiológica, morbimortalidad asociadas a la infección por varicela, evitables, y en una relación coste-beneficio favorables (AU)


No disponible


Subject(s)
Child , Child, Preschool , Female , Humans , Male , Chickenpox Vaccine/immunology , Chickenpox Vaccine/therapeutic use , Chickenpox/prevention & control , Chickenpox Vaccine/analysis , Chickenpox Vaccine/metabolism , Indicators of Morbidity and Mortality , Cost-Benefit Analysis/statistics & numerical data , Cost-Benefit Analysis/standards , Canada/epidemiology , United States/epidemiology
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