Balón intragástrico ingerible Elipse(R). Viabilidad, resultados y requerimientos endoscópicos. Experiencia inicial / Feasibility, results and endoscopic requirements of the Elipse(R) swallowable intragastric balloon: initial experience

Antecedentes: el balón intragástrico Elipse(R) consiste en una cápsula ingerible que se rellena bajo control radiológico. Pasadas 16 semanas, su válvula se degrada, el balón se vacía y se elimina por vía natural, sin endoscopia. El objetivo del estudio es valorar su viabilidad, eficacia, duración, seguridad y requerimientos endoscópicos. Métodos: estudio prospectivo y descriptivo, no aleatorizado, de los primeros pacientes remitidos para Elipse(R). Tras colocación, se realizaba sistemáticamente una radiografía para confirmar su correcto rellenado. Se determinaba la duración del balón en función de su visualización excretado o por radiografía/ecografía. Se recogieron datos de eficacia, tolerancia, efectos adversos y su resolución (requerimientos endoscópicos), así como el grado final de satisfacción a las 16 semanas. Resultados: participaron en el estudio 30 pacientes con peso e índice de masa corporal (IMC) medios basales de 83,3 +/- 10,7 kg y 30,6 +/- 2,7 kg/m². Todos pudieron ingerir la cápsula con correcto control radiológico. A los cuatro meses presentaban una pérdida media de 11,2 +/- 5,5 kg (12,1 +/- 5,8% de pérdida total de peso [PTP], 64,7 +/- 25% de pérdida del exceso de peso [PEP]), con pérdida de peso > 10% en el 80% de pacientes (p < 0,05). Obtuvimos una eliminación precoz del balón con duración insuficiente (< 12 semanas) en 2/24 pacientes (8,3%). La tolerancia fue aceptable en el 80%. Efectos adversos: un vómito del balón, una intolerancia (extracción por gastroscopia) y una oclusión ileal (extracción por ileoscopia). El grado final de satisfacción fue bueno en el 60%. Conclusiones: la implantación del balón Elipse(R) mediante radiología parece viable y segura. A pesar de que algunos balones presentan una duración inferior a la estimable (< 16 semanas en el 29%, incluyendo < 12 semanas en el 8,3%), se obtuvo una aceptable pérdida de peso a los cuatro meses. Existen efectos adversos que requieren endoscopia, por lo que aconsejamos que sea supervisado por un endoscopista bariátrico

Background: the Elipse(R) intragastric balloon (EIGB) is a swallowable capsule that is filled under x-ray control. After 16 weeks, its self-releasing valve is degraded and the balloon is deflated and excreted naturally, without endoscopy. The aim of this study was to assess the feasibility of EIGB and its efficacy, duration, safety and endoscopic requirements. Methods: this is a prospective, descriptive, non-randomized study of the first patients enrolled for EIGB. An x-ray was systematically performed after placement to ensure the correct filling of the balloon. The balloon duration was determined according to its excreted visualization or by x-ray/ultrasound. The efficacy, tolerance, adverse events and their resolution outcome (endoscopic requirements), as well as the final satisfaction degree at 16 weeks, were analyzed. Results: the study included 30 patients with a basal mean weight and body mass index (BMI) of 83.3 +/- 10.7 kg and 30.6 +/- 2.7 kg/m². All subjects swallowed the capsule with correct x-ray control. The mean weight loss was 11.2 +/- 5.5 kg (12.1 +/- 5.8% of total weight loss [TWL], 64.7 +/- 25% of excess weight loss [EWL]), with a weight loss > 10% in 80% of patients (p < 0.05) after four months. Early elimination of the balloon with an insufficient duration (< 12 weeks) was observed in 2/24 patients (8.3%). There was an acceptable tolerance in 80%. With regard to adverse effects, one balloon was vomited up, there was one intolerance and the balloon was removed by gastroscopy and one small bowel ileal obstruction, which was removed by ileoscopy. The final satisfaction degree was good in 60% of cases. Conclusions: EIGB placement by x-ray seems feasible and safe. Although some devices have a shorter duration than expected, such as < 16 weeks in 29% patients and < 12 weeks in 8.3% of patients, an acceptable weight loss at four months was obtained. There were some adverse effects that required endoscopy, thus we advise that the procedure be supervised by a bariatric endoscopist

Advances in endoscopic balloon therapy for weight loss and its limitations.

The field of medical and surgical weight loss is undergoing an explosion of new techniques and devices. A lot of these are geared towards endoscopic approaches rather than the conventional and more invasive laparoscopic or open approach. One such recent advance is the introduction of intrgastric balloons. In this article, we discuss the recently Food and Drug Administration approved following balloons for weight loss: the Orbera™ Intragastric Balloon System (Apollo Endosurgery Inc, Austin, TX, United States), the ReShape® Integrated Dual Balloon System (ReShape Medical, Inc., San Clemente, CA, United States), and the Obalon (Obalon® Therapeutics, Inc.). The individual features of each of these balloons, the method of introduction and removal, and the expected weight loss and possible complications are discussed. This review of the various balloons highlights the innovation in the field of weight loss.

Successful balloon overtube-guided colorectal endoscopic submucosal dissection by a gastroscope

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Balón intragastrico: revisión de los dispositivos alternativos a los métodos clásicos (Bioenterics) / Intragastric balloon: A review concerning alternative ballons compared to the classical ones (Bioenterics)

Desde la Conferencia de Consenso de Tarpon Spring en 1987, el Balón Intragástrico de Bioenterics se ha impuesto como modelo en el tratamiento de la obesidad con esta técnica. No obstante, a lo largo de los 30 últimos años, y en especial en los 10 últimos, han aparecido nuevos conceptos de balón intragástrico así como modelos alternativos de balón que revisamos en este trabajo (AU)

Since de Tarpon Springs Consensus Conference in 1987, the Bioenterics Intragastric Balloon represents the standard model for obesity treatment with this technique. Nevertheless, over the last 30 years, especially for the last ten years, novel concept of balloons has appeared, as well as new alternative models, which are reviewed in this paper (AU)

Tratamiento endoscópico de la obesidad y los trastornos metabólicos: ¿una realidad? / Endoscopic treatments of obesity and metabolic disease: are we there yet?

La obesidad y sus complicaciones representan un problema mayor en nuestra sociedad. Por este motivo se han empleado diversos tratamientos médicos, conductuales, higiénico dietéticos y quirúrgicos, con la intención de paliar o solventar este problema. En estos últimos años hemos visto aparecer múltiples tratamientos endoscópicos destinados al tratamiento de la obesidad y sus complicaciones, pero su utilidad real es poco conocida. La presente revisión tiene como objetivo realizar una puesta al día sobre las diferentes alternativas existentes para el tratamiento endoscópico de la obesidad, incidiendo en aspectos técnicos y en la evidencia existente en la literatura sobre su utilidad clínica (AU)

Obesity and metabolic diseases represent a major problem for our society. For this reason, a number of medical, behavioral, hygienic-dietetic and surgical therapies have been used in an attempt to solve or palliate this problem. In these last years, we have seen a growing number of endoscopic therapies directly targeted to treat obesity and its complications, and its clinical usefulness is relatively unknown. The current review attempts to update what is known on the different endoscopic therapies for obesity, paying special attention to technical aspects and the existing evidence of their usefulness in clinical practice (AU)

[Intragastric balloon: a review concerning alternative balloons compared to the classical ones (Bioenterics)]. / Balón intragastrico: revisión de los dispositivos alternativos a los métodos clásicos (Bioenterics).

Since de Tarpon Springs Consensus Conference in 1987, the Bioenterics Intragastric Balloon represents the standard model for obesity treatment with this technique. Nevertheless, over the last 30 years, especially for the last ten years, novel concept of balloons has appeared, as well as new alternative models, which are reviewed in this paper.

Desde la Conferencia de Consenso de Tarpon Spring en 1987, el Balón Intragástrico de Bioenterics se ha impuesto como modelo en el tratamiento de la obesidad con esta técnica. No obstante, a lo largo de los 30 últimos años, y en especial en los 10 últimos, han aparecido nuevos conceptos de balón intragástrico así como modelos alternativos de balón que revisamos en este trabajo.

Effectiveness of repeated intragastric balloon therapy in a morbidly obese Japanese patient.

A 19-year-old Japanese male with a BMI of 55.4 kg/m(2) who also had liver dysfunction, dyslipidemia and hyperuricemia underwent repeated intragastric balloon therapy. The percent excess weight loss was 22.5% at the first balloon removal and 28.6% at the second balloon removal. The hepatic dysfunction resolved after the second balloon therapy, however, the dyslipidemia and hyperuricemia did not improve. The Japanese population is regarded as a high-risk race for obesity-related diseases at lower BMI values, and morbidly obese Japanese patients may need more serious weight reduction protocols to improve the comorbidities than similarly obese Americans or Europeans.

Tratamiento médico de la obesidad mórbida: alternativas actuales, límites y perspectivas / Medical treatment of morbid obesity: current alternatives, limits and perspectives

El tratamiento de la obesidad descansa fundamentalmente en la modificación de los factores ambientales (dieta, junto a una actividad física aeróbica regular y la modificación de hábitos de vida). En la práctica, la mayor parte del peso perdido se recupera a los 5 años en un elevado porcentaje de pacientes, particularmente entre los obesos mórbidos. El objetivo del tratamiento médico debe centrarse en mejorar las comorbilidades asociadas a la obesidad, que pueden controlarse sustancialmente con pequeñas pérdidas de peso. Cualquier posibilidad de éxito pasa por un contacto continuado con una unidad especializada de obesidad que incluya la aplicación y el seguimiento de las pautas más adecuadas y detecte al mismo tiempo las alteraciones psicopatológicas asociadas con la alimentación. El tratamiento farmacológico adyuvante con sibutramina u orlistat, cuando no se alcanzan los objetivos planteados con la dieta, puede conseguir pérdidas de peso del 10 por ciento en un plazo de más de 2 años. Sin embargo, su elevado coste y la imposibilidad de mantenerlos indefinidamente limitan su efectividad. Medidas como las dietas de muy bajo contenido calórico o la eventual colocación de un balón intragástrico pueden justificarse cuando se precisa perder peso de manera rápida e importante. Probablemente, el tratamiento farmacológico futuro de la obesidad se base en la combinación de varios fármacos que actúen en diferentes niveles de control de la ingesta y/o termogénesis. Sin embargo, por ahora, sólo la cirugía bariátrica puede brindar una respuesta efectiva a largo plazo en la mayoría de los pacientes con obesidad mórbida (AU)