Efficacy and safety of parecoxib in the treatment of acute renal colic: a randomized clinical trial

PURPOSE: Although nonselective nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsNSAIDs) and opioids are effective treatments for acute renal colic, they are associated with adverse events (AEs). As cyclooxygenase-2 selective NSAIDs may provide a safer alternative, we compared the efficacy and safety of parecoxib versus an nsNSAID in subjects with acute renal colic. MATERIALS AND METHODS: Phase IV., multicenter, double-blind, noninferiority, active-controlled study: 338 subjects with acute renal colic were randomized to parecoxib 40 mg i.v. plus placebo (n = 174) or ketoprofen 100 mg IV plus placebo (n = 164). 338 subjects with acute renal colic were randomized to parecoxib 40 mg IV (n = 174) or ketoprofen 100 mg IV(n = 164) plus placebo. Subjects were evaluated 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes after treatment start and 24 hours after discharge. Primary endpoint was the mean pain intensity difference (PID) at 30 minutes by visual analog scale (VAS) (per-protocol population). An ANCOVA model was used with treatment group, country, and baseline score as covariates. Non-inferiority of parecoxib to ketoprofen was declared if the lower bound of the 95 percent confidence interval (CI) for the difference between the two groups excluded the pre-established margin of 10 mm for the primary endpoint. RESULTS: Baseline demographics were similar. The mean (SD) mPID30 min was 33.84 (24.61) and 35.16 (26.01) for parecoxib and ketoprofen, respectively. For treatment difference (parecoxib-ketoprofen) the lower bound of the 95 percent CI was 6.53. The mean change from baseline in VAS 30 minutes after study medication was ~43 mm; AEs were comparable between treatments. CONCLUSIONS: Parecoxib is as effective as ketoprofen in the treatment of pain due to acute renal colic, is well tolerated, and has a comparable safety profile.

Efficacy and safety of parecoxib in the treatment of acute renal colic: a randomized clinical trial.

PURPOSE: Although non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsNSAIDs) and opioids are effective treatments for acute renal colic, they are associated with adverse events (AEs). As cyclooxygenase-2 selective NSAIDs may provide a safer alternative, we compared the efficacy and safety of parecoxib versus an nsNSAID in subjects with acute renal colic. MATERIALS AND METHODS: Phase IV., multicenter, double-blind, noninferiority, active-controlled study: 338 subjects with acute renal colic were randomized to parecoxib 40 mg i.v. plus placebo (n = 174) or ketoprofen 100 mg IV plus placebo (n = 164). 338 subjects with acute renal colic were randomized to parecoxib 40 mg IV (n = 174) or ketoprofen 100 mg IV(n = 164) plus placebo. Subjects were evaluated 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes after treatment start and 24 hours after discharge. Primary endpoint was the mean pain intensity difference (PID) at 30 minutes by visual analog scale (VAS) (per-protocol population). An ANCOVA model was used with treatment group, country, and baseline score as covariates. Non-inferiority of parecoxib to ketoprofen was declared if the lower bound of the 95% confidence interval (CI) for the difference between the two groups excluded the pre-established margin of 10 mm for the primary endpoint. RESULTS: Baseline demographics were similar. The mean (SD) mPID30 min was 33.84 (24.61) and 35.16 (26.01) for parecoxib and ketoprofen, respectively. For treatment difference (parecoxib-ketoprofen) the lower bound of the 95% CI was 6.53. The mean change from baseline in VAS 30 minutes after study medication was ~43 mm; AEs were comparable between treatments. CONCLUSIONS: Parecoxib is as effective as ketoprofen in the treatment of pain due to acute renal colic, is well tolerated, and has a comparable safety profile.

Segurança e eficácia da sildenafila em pacientes com disfunção erétil secundária à lesão espinhal / Safety and efficacy of sildenafil in Brazilian men with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury

Objetivo: Avaliar o efeito do sildenafil em pacientes brasileiros com disfunção erétil secundária à lesão de medula espinhal. Métodos: Os participantes foram examinados por ocasião da adesão ao estudo, e duas e seis semanas depois. Dados iniciaise de seguimento sobre a função sexual foram obtidos. Depois da segunda semana, a dose inicial de sildenafil (50 mg) podia ser ajustada, de acordo com a eficácia e tolerabilidade. A eficácia foi avaliada principalmente pelos escores nas questões 3 e 4 do questionário do Índice Internacional para Disfunção Erétil. Análises secundárias incluíram questões e domínios do índice, a avaliação da eficácia global, percentual de sucesso na relação sexual, respostas ao questionário de Qualidade de Vida e Função Erétil, além da satisfação da parceira. Resultados: Noventa e um pacientes foram avaliados quanto à eficácia e 94 quanto à segurança. A mediana da idade dos pacientes foi de 33 anos e a mediana do tempo entre a lesão medular e a adesão ao estudo de três anos. O sildenafil levou a um aumento significativo nos escores médios nas questões 3 e 4(p < 0,001 nas duas comparações), bem como em outras questõese em todos os domínios do Índice Internacional para Disfunção Erétil. A melhora na ereção foi relatada por 89% dos pacientes e a proporção de relações sexuais bem sucedidas aumentou de 6 para 74%(p < 0,001). Os escores médios do questionário de Qualidade de Vida e Função Erétil aumentaram de 60 para 74% (p < 0,001). Noventa por cento de 42 mulheres estavam moderadamente ou bastante satisfeitas com o tratamento do parceiro. Os efeitos adversos maiscomuns foram cefaléia (16%), rubor (11%) e congestão nasal (10%). Conclusões: Sildenafil se mostrou seguro e efetivo no tratamentode homens brasileiros portadores de disfunção erétil secundária à lesão traumática da medula espinhal.

Deficiência hormonal no homem idoso / Hormonal deficiency in aging male

A deficiência androgênica no homem idoso é uma condiçäo clínica que afeta 10(por cento) a 20(porcento) desta populaçäo ,interferindo com o estado clínico e a qualidade de vida. Diminuiçäo dos níveis séricos de testosterona ocorrem em aproximadament 10(por cecnto), segundo relatos e, associado à atual tendência de maior longevidade, contribui para um número crescente de pacientes que procuram cuidados médicos. Queixas relacionadas à deficiência androgênica incluem: perda do libido, ginecomastia, fraqueza muscular, osteoporose e estados depressivos. A reposiçäo hormonal em geral mostra boas respostas clínicas e deve ser estimulada. Apresentaçöes oral, parenteral, patches e a recente introduçäo de gel säo opçöes atuais para restabelececr os níveis hormonais. A reposiçäo ideal deve manter níveis séricos normais constantes. Contra-indicaçöes absolutas para o tratamento säo cânceer de próstata e de mama. Assim, todo so pacientes devem ser inicialmente avaliados e, subsequentemente, a companhados com consultas a cada três meses, incluindo-se exame digital retal e dosagem sérica do PSA no primeiro ano e, a seguir ,anualmente.(au)

Doença de Peyronie: revisäo da literatura / Peyronies's disease: a review

A Doença de Peyronie consiste em uma lesäo fibrosa na face interna da túnica albugínea do corpo cavernoso. Predomina na raça branca e sua incidência anual é de aproximadamente 1 por cento na populaçäo masculina norte-americana. É uma patologia benigna, porém debilitante do ponto de vista funcional e psicológico. Os autores revisam os principais aspectos da etiologia, incidência e diagnóstico, enfatizando as modalidades terapêuticas mais empregadas. Concluem da importância do diagnóstico anatômico e fisiopatológico correto, para entäo indicar o tratamento mais apropriado, seja ele médico ou cirúrgico, para cada caso individualmente