RESUMEN
INTRODUCTION: Hepatotoxicity is a serious adverse effect of tuberculosis treatment. OBJECTIVES: The aim of this study was to estimate the prevalence, forms of presentation and clinical course of patients with hepatotoxicity secondary to antituberculosis drugs. METHODS: We performed a descriptive and observational study using medical records from patients older than 16 years between Jaunary 1, 2011 and June 30, 2014 in the Medical Clinic of the Hospital Angela I. de Llano, Corrientes, Argentina. RESULTS: During the study period 118 patients were diagnosed with tuberculosis; 7.6% (nine patients: six men and three women) developed hepatotoxicity. Six had hepatocellular characteristics and three had cholestatic characteristics. The mean age was 34.6 ± 14.3 years. All patients received triple-association medication plus ethambutol on a daily basis. They were hospitalized for an average of 16 days (range: 4-37). Four were asymptomatic, three had anorexia, nausea and vomiting, and two were jaundiced. The interval between the beginning of treatment and the appearance of clinical manifestations was on average 9.6 days (range 2-23). The interval between the onset and cessation of treatment was on average 15.2 days (range 3-48). No patients required liver transplantation and no deaths were recorded. CONCLUSIONS: Hepatotoxicity of antituberculosis drugs has been associated with factors such as age over 35 years, female gender, pregnancy, malnutrition, alcoholism, human immunodeficiency virus, preexisting liver disease, daily treatment, diabetes, renal failure, and combined treatment. Since we lack a regional registry, this casuistry could be the kickoff for the creation of regional and/or national records of anti-tuberculosis drugs adverse effects and pharmacologic vigilance. Also, there is a need for programs to actively seek this complication, and the development of guidelines for unifying concepts and treatment protocols.
INTRODUCCIÓN : La hepatotoxicidad es un efecto adverso grave debido al tratamiento antituberculoso. OBJETIVOS: El objetivo de este trabajo fue estimar la prevalencia, las formas de presentación y evolución de pacientes con hepatotoxicidad por antifímicos. MÉTODOS: Se realizó un estudio observacional y descriptivo. Se incluyeron historias clínicas de pacientes mayores de 16 años, desde el 1 de enero de 2011 hasta el 30 junio de 2014 en el Servicio de Clínica Médica del Hospital Ángela I. de Llano, de Corrientes, Argentina. RESULTADOS: Durante el período estudiado se diagnosticaron 118 pacientes con tuberculosis. El 7,6% (nueve pacientes, seis hombres y tres mujeres) desarrolló hepatotoxicidad, de carácter hepatocelular en seis y colestásico en tres. La media de edad fue 34,6 años ± 14,3. Todos recibieron triple asociación y etambutol diariamente. Se los internó, en promedio 16 días (rango 4 a 37). Cuatro se encontraban asintomáticos, tres presentaron anorexia, náuseas y vómitos, y dos ictericia. El intervalo entre el inicio del tratamiento y la manifestación clínica fue en promedio de 9,6 días (rango 2 a 23). El intervalo entre el inicio y la suspensión del tratamiento fue en promedio 15,2 días (rango 3 a 48). Ninguno requirió trasplante hepático ni se registró ningún óbito. CONCLUSIONES: La hepatotoxicidad por antifímicos se ha asociado a factores como edad mayor de 35 años, sexo femenino, embarazo, desnutrición, alcoholismo, presencia de virus de la inmunodeficiencia humana, hepatopatía previa, tratamiento diario, diabetes, insuficiencia renal, tratamiento combinado. Debido a la escasez de registros regionales, esta casuística podría ser el inicio para la creación de registros, a nivel regional y/o nacional, de efectos adversos, el establecimiento de programas de farmacovigilancia que contribuyan a la búsqueda activa de esta complicación, y el desarrollo de guías para unificar conceptos y protocolos de tratamiento específicos.