Amiodarone or implantable cardioverter-defibrillator in chagas cardiomyopathy: the CHAGASICS randomized clinical trial

IMPORTANCE: Over 10 000 people with Chagas disease experience sudden cardiac death (SCD) annually, mostly caused by ventricular fibrillation. Amiodarone hydrochloride and the implantable cardioverter-defibrillator (ICD) have been empirically used to prevent SCD in patients with chronic Chagas cardiomyopathy. OBJECTIVE: To test the hypothesis that ICD is more effective than amiodarone therapy for primary prevention of all-cause mortality in patients with chronic Chagas cardiomyopathy and moderate to high mortality risk, assessed by the Rassi score. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: CHAGASICS is an open-label, randomized clinical trial. The study enrolled patients from 13 centers in Brazil from May 30, 2014, to August 13, 2021, with the last follow-up November 8, 2021. Patients with serological findings positive for Chagas disease, a Rassi risk score of at least 10 points (intermediate to high risk), and at least 1 episode of nonsustained ventricular tachycardia were eligible to participate. Data were analyzed from May 3, 2022, to June 16, 2023. INTERVENTIONS: Patients were randomized 1:1 to receive ICD or amiodarone (with a loading dose of 600 mg after randomization). MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome was all-cause mortality, and secondary outcomes included SCD, hospitalization for heart failure, and necessity of a pacemaker during the entire follow-up. RESULTS: The study was stopped prematurely for administrative reasons, with 323 patients randomized (166 in the amiodarone group and 157 in the ICD group), rather than the intended 1100 patients. Analysis was by intention to treat at a median follow-up of 3.6 (IQR, 1.8-4.4) years. Mean (SD) age was 57.4 (9.8) years, 185 patients (57.3%) were male, and the mean (SD) left ventricular ejection fraction was 37.0% (11.6%). There were 60 deaths (38.2%) in the ICD arm and 64 (38.6%) in the amiodarone group (hazard ratio [HR], 0.86 [95% CI, 0.60-1.22]; P = .40). The rates of SCD (6 [3.8%] vs 23 [13.9%]; HR, 0.25 [95% CI, 0.10-0.61]; P = .001), bradycardia requiring pacing (3 [1.9%] vs 27 [16.3%]; HR, 0.10 [95% CI, 0.03-0.34]; P < .001), and heart failure hospitalization (14 [8.9%] vs 28 [16.9%]; HR, 0.46 [95% CI, 0.24-0.87]; P = .01) were lower in the ICD group compared with the amiodarone arm. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: In patients with chronic Chagas cardiomyopathy at moderate to high risk of mortality, ICD did not reduce the risk of all-cause mortality. However, ICD significantly reduced the risk of SCD, pacing need, and heart failure hospitalization compared with amiodarone therapy. Further studies are warranted to confirm the evidence generated by this trial.

A repolarização ventricular pode predizer a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP)? / Can ventricular repolarization predict heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)?

INTRODUÇÃO: A ICFEP é uma síndrome clínica complexa, decorrente de uma combinação de anormalidades fisiopatológicas que confluem na elevação das pressões de enchimento do coração. O seu diagnóstico é desafiador, necessitando de vários parâmetros e métodos diagnósticos. O eletrocardiograma (ECG), consagrado em outras doenças e de fácil acesso no arsenal clínico, ainda não possui parâmetros bem definidos nos pacientes com ICFEP, havendo uma escassez de estudos que avaliam o seu papel nesta cardiopatia. OBJETIVOS: Avaliar a associação entre alterações da repolarização ventricular em uma população com diagnóstico de ICFEP definida pelo escore europeu HFA-PEFF e uma população controle. MÉTODOS: Estudo observacional transversal com 98 pacientes, destes, 49 controles, 32♀ 17♂ e 49 ICFEP, 33♀ 16♂, com média de idade do grupo controle de 46 (+/-12) anos e do grupo ICFEP 67 (+/- 9,1) anos. Foram comparados os dados de ECG entre 2 grupos, ICFEP (pelo HFA-PEFF) e controles. A repolarização ventricular foi avaliada através das medidas do intervalo QT, QTc e QT pico na derivação V5. As diferenças foram avaliadas pelo teste de Mann-Whitney; foram considerados significativos valores de p< 0,05. RESULTADOS: Foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos. A média com desvio padrão da duração dos intervalos no ECG (controles vs. ICFEP) foram: QT 400+/-31ms vs. 460+/-49ms; QTc 430+/-28ms vs. 470+/-42ms; QTpico 310+/- 30ms vs. 350+/-38ms (valor de p< 0,001 para todas as medidas). A acurácia dos resultados determinada pela curva ROC mostrou os seguintes valores da estatística c: QT= 0.899, QTpico= 0.819; QTc= 0.770. CONCLUSÃO: Esses resultados sugerem e reforçam que as alterações da repolarização ventricular são maiores em pacientes com ICFEP, indicando importante remodelamento elétrico ventricular. Esses achados devem ser confirmados em estudos incluindo maior número de pacientes e, podem ser, no futuro, vaiáveis promissoras e com potencial para serem incluídas no arsenal multiparamétrico da avaliação diagnóstica da ICFEP.

New-onset diabetes after kidney transplantation: Assessing urinary Wilm's tumor-1 protein to predict renal allograft dysfunction.

PURPOSE: New-onset diabetes after transplantation (NODAT) is a frequent metabolic complication associated with podocyte damage and renal allograft dysfunction. Thus, Wilm's tumor-1 (WT-1) protein, as a podocyte marker, holds promise as an option to evaluate renal allograft dysfunction in NODAT. Therefore, the study aimed to investigate urinary WT-1 levels in NODAT patients during the first year after kidney transplantation (KTx). MATERIALS AND METHODS: KTx patients were categorized into non-NODAT and NODAT groups. Fasting blood glucose, glycated hemoglobin (HbA1c), urinary albumin/creatinine ratio (ACR), serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and urinary WT-1 were measured at 3, 6, 9, and 12-months post-KTx. RESULTS: The NODAT group manifested elevated levels of blood glucose and HbA1c during the first year post-KTx. Also, exhibited elevations in ACR and serum creatinine levels at 6, 9, and 12-months post-KTx when compared to non-NODAT group. Conversely, eGFR values in the NODAT group demonstrated significant declines at 3, 6, and 9-months post-KTx relative to non-NODAT. Furthermore, NODAT group exhibited a median annual eGFR of 47 â€‹mL/min/1.73 â€‹m2. Urinary WT-1 levels at 3, 6, 9, and 12-months post-KTx were significantly higher in the NODAT group compared to non-NODAT. Additionally, noteworthy positive correlations were identified between urinary WT-1 and HbA1c levels, along with significant negative correlations between urinary WT-1 and eGFR at the 3, 6, 9, and 12-months post-KTx. CONCLUSION: The increased urinary WT-1 levels from 3-months post-KTx in NODAT patients may indicate the first sign of podocyte injury, predicting a renal allograft dysfunction in these patients.

Survey on sanitary practices and knowledge about infectious diseases among equine owners in the State of Rio Grande do Norte, Brazil.

As the primary decision-maker about the health, nutrition, and well-being of their horses, owners' knowledge of correct management practices and clinical changes can potentially affect the immediate health of their horses, in addition to having an impact on the prevention of disease spread in the herd. The adoption of management practices to prevent the introduction and spread of pathogens depends on various factors, including demographics, awareness of the problem, perceived responsibility, previously held beliefs, and sociocultural norms. This study aimed to evaluate the health management practices and the level of knowledge about infectious diseases of equine owners in the state of Rio Grande do Norte, Brazil. A cross-sectional study was conducted by distributing a questionnaire to horse owners in Rio Grande do Norte, Brazil. The participants included horse owners irrespective of the duration of ownership, experience, or sports practiced. In addition to the hygiene and management of animals, the questionnaire addressed topics related to the facilities where the horses were kept. Three hundred and two horse owners distributed in 60 of the 167 municipalities in the state of Rio Grande do Norte participated in this study. Among the interviewed owners, 63.90% (193/302) answered that they do not quarantine animals introduced into the herd or those visiting the property. Regarding the deworming program, 95.03% (287/302) of the owners regularly dewormed their animals. However, more than half of the participants sought veterinary guidance (54.30%). Investing in educational programs and increasing the awareness of equine owners in the state of Rio Grande do Norte about the main infectious diseases in horses is essential toward improving sanitary management and the general health of animals. Informed owners play an essential role in creating safer environments for their horses, thereby contributing to the sustainability of the equine industry.

Como principal tomador de decisão sobre a saúde, nutrição e bem-estar de seus cavalos, o conhecimento dos proprietários sobre práticas corretas de manejo e mudanças clínicas pode potencialmente afetar a saúde imediata de seus cavalos, além de ter um impacto na prevenção de propagação das doenças no rebanho. A adoção de práticas de manejo para prevenir a introdução e disseminação de patógenos depende de uma variedade de fatores, incluindo dados demográficos, consciência do problema, responsabilidade percebida, crenças anteriores e normas socioculturais. Este trabalho teve como objetivo avaliar as práticas de manejo da saúde e o nível de conhecimento sobre doenças infecciosas de proprietários de equinos no estado do Rio Grande do Norte, Brasil Brasil. As amostras incluíram proprietários de cavalos, independentemente da duração da posse, experiência ou esporte praticado. O questionário abordou temas relacionados às instalações onde os cavalos eram mantidos, além do manejo higiênico-sanitário dos animais. Participaram do estudo 302 proprietários de cavalos distribuídos em 60 dos 167 municípios do estado do Rio Grande do Norte. Dentre os proprietários entrevistados, 63,90% (193/302) responderam que não colocam em quarentena os animais introduzidos no rebanho ou que estão visitando a propriedade. Em relação ao programa de desverminação, 95,03% (287/302) proprietários administravam vermifugação regularmente aos seus animais. No entanto, pouco mais da metade procura orientação veterinária (54,30%). Investir em programas de educação e conscientização dos proprietários de equinos do estado do Rio Grande do Norte sobre as principais doenças infecciosas em equinos é fundamental para melhorar o manejo sanitário e a saúde geral dos animais. Proprietários informados desempenham um papel essencial na criação de ambientes mais seguros para os cavalos, contribuindo para a sustentabilidade da indústria equina como um todo.

Re-estratificação de risco de candidatos à terapia de ressincronização cardíaca guiada pela ecocardiografia com speckle tracking / Risk re-stratification of candidates for cardiac resynchronization therapy guided by speckle tracking echocardiography

INTRODUÇÃO: A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é o parâmetro utilizado para a classificação dos diferentes fenótipos de insuficiência cardíaca (IC). Embora pacientes portadores de IC com FEVE reduzida (ICFER) e evidência de bloqueio de ramo esquerdo (BRE) possam ser considerados para a Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC), há uma taxa de aproximadamente 30% de não-respondedores. Nesse contexto, é fundamental a avaliação de novas técnicas capazes de identificar subgrupos com maior risco de desfechos e que devem ser priorizados para a TRC. OBJETIVO: Avaliar a FEVE com o Global Longitudinal Strain (GLS) na predição de eventos maiores em candidatos à TRC. MÉTODOS: Foram incluídos 99 pacientes candidatos à TRC (ICFER com FEVE≤35% e padrão de BRE no ECG), avaliados no período entre fevereiro de 2008 e outubro de 2012 com follow up de 8 anos. As análises foram segmentadas em grupos com eventos combinados: internação por IC, óbito e/ou transplante cardíaco. RESULTADOS: Pacientes com desfecho apresentaram uma FEVE=26,2(±0,05)% e GLS=-13,9(±12,3)%, enquanto pacientes sem desfecho apresentaram FEVE=27,6(±0,05)% e GLS=-16,2(±7,2)%. A diferença entre os grupos foi estatisticamente significante para o GLS (p=0,04), mas sem significância para FEVE (p=0,07) (Figura 1). À análise de Kaplan-Meier utilizando um valor de corte do módulo de GLS<-16%, observou-se uma diferença significante nas curvas de sobrevida com significância pelo teste de log-rank (p=0.005) (Figura 2). CONCLUSÃO: O GLS é uma ferramenta com potencial uso na re-estratificação de pacientes com ICFER candidatos à TRC. Esse recurso além de descrever uma piora da evolução, pode também ajudar na decisão dos grupos que se beneficiariam de uma intervenção mais precoce.

Follow-up de dispositivos cardíacos implantáveis suscetíveis a recall através de monitoramento remoto: resultados de um serviço de referência

INTRODUÇÃO: Em março de 2021 a Biotronik emitiu um comunicado sobre uma possível depleção prematura da bateria de cardiodesfibriladores implantáveis (CDI) e ressincronizadores cardíacos com desfibrilador (TRC-D). A empresa não orientou troca imediata das baterias e sugeriu o acompanhamento através de monitoramento remoto desses pacientes com dispositivos implantados em nosso serviço. Relatamos neste trabalho a taxa de recall. MÉTODOS: Estudo retrospectivo observacional com pacientes com CDI e TRC-D Biotronik suscetíveis a recall implantados no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia entre os anos de 2015 a 2021. Em consulta médica, os pacientes foram convidados a participar do monitoramento remoto com o uso do monitor CardioMessenger Smart, orientados quanto ao comunicado da empresa e sobre como manusear o aparelho. RESULTADOS: Foram identificados 76 pacientes com dispositivos passíveis de disfunção. Através de contato telefônico, observou-se que 34 pacientes já haviam falecido. Uma paciente foi submetida à troca do gerador previamente ao comunicado por desgaste da bateria. Dos 41 restantes, realizouse o monitoramento remoto de 73% (30), sendo 2 TRC-D e 28 CDI. Não ocorreu a monitorização de 10 pacientes devido à não disponibilização dos aparelhos pela empresa. Não foi possível contato com um paciente. Durante o follow-up de 2 anos, 6,6% dos casos (2) apresentaram depleção prematura da bateria, sendo submetidos à troca do gerador. CONCLUSÃO: A percentagem de recall encontrada neste estudo foi relevante e o monitoramento remoto foi fundamental para a detecção precoce e prevenção de uma situação potencialmente fatal.

Alterações da repolarização ventricular estão associadas às anormalidades da função sistólica longitudinal em pacientes com ICFEP / Changes in ventricular repolarization are associated with abnormalities in longitudinal systolic function in patients with HFPEF

INTRODUÇÃO: A insuficiência cardíaca de fração de ejeção preservada (ICFEP) é uma síndrome clínica decorrente de uma diversa combinação de anormalidades fisiopatológicas que confluem na elevação das pressões de enchimento do coração. Dentre tais alterações, alguns fenótipos de pacientes podem apresentar anormalidades da função sistólica do ventrículo esquerdo, a despeito de valores da fração de ejeção dentro dos limites da normalidade. Atualmente, há uma escassez de estudos que avaliam qual o papel das alterações no eletrocardiograma (ECG) na ICFEP e como estas podem contribuir para melhor identificação dos mecanismos que levam à intolerância ao exercício. OBJETIVOS: Avaliar a associação entre alterações da repolarização ventricular com as anormalidades na função sistólica do ventrículo esquerdo em uma população com diagnóstico de ICFEP. MÉTODOS: Estudo observacional transversal de 50 pacientes com diagnóstico de ICFEP confirmado pelo escore europeu HFA-PEFF. A repolarização ventricular foi avaliada através da medida do ângulo espacial QRS-T pelo vetocardiograma (método de Kors) e pelo índice TpicoTfim no ECG. As alterações da função sistólica do ventrículo esquerdo foram avaliadas através da medida do Global Longitudinal Strain (GLS) na ecocardiografia com Speckle Tracking. RESULTADOS: Obteve-se uma amostra de 48 pacientes com idade média de 50 (±5) anos, sendo 67% (33) do sexo feminino. Houve correlação moderada e estatisticamente significante entre o GLS e os parâmetros de repolarização ventricular: TpicoTfim (r=0.42; p<0.001) e o ângulo QRS-T (r= 0.58; p-value<0.001). À análise de regressão linear, obteve-se um ß coeficiente de 0.040 do ângulo QRS-T, denotando que para cada aumento de 25º no ângulo QRS-T, há a uma queda de 1% na função sistólica longitudinal pelo GLS. CONCLUSÃO: Nossos dados sugerem que as alterações da repolarização ventricular identificam pacientes com ICFEP que possuem anormalidades da função sistólica do ventrículo esquerdo apesar de apresentarem valores da fração de ejeção dentro dos limites da normalidade. Particularmente, o ângulo espacial QRS-T se mostrou um parâmetro promissor, superior ao TpicoTfim, e com potencial para ser incluído no arsenal multiparamétrico da avaliação diagnóstica da ICFEP.

Pancreatic tuberculosis in a liver transplant recipient: a case report.

The pancreatic form of tuberculosis (TB) is rare and its diagnosis is challenging, since it manifests itself with non-specific symptoms and non-pathognomonic radiological findings, mimicking a neoplasia of the pancreas. Here, we report the case of a patient who had previously undergone liver transplantation and sought care for abdominal pain, weight loss, anorexia, hematochezia and postprandial fullness. Following an exploratory laparotomy and nucleic acid amplification testing on a pancreatic sample that had been collected, the patient was diagnosed with pancreatic TB. The patient received anti-tubercular pharmacological therapy and required percutaneous biliary drainage. Awareness of the possibility of a pancreatic TB diagnosis is important for clinicians. This attention should be even greater in patients who have undergone transplants, who are immunodeficient or who are from endemic areas.

Validation of surgical care quality indicators in the Brazilian Unified Health System.

OBJECTIVE: To validate a set of indicators for monitoring the quality of surgical procedures in the Brazilian Unified Health System (SUS). METHODS: Validation study developed in 5 stages: 1) literature review; 2) prioritization of indicators; 3) content validation of indicators by RAND/UCLA consensus method; 4) pilot study for reliability analysis; and 5) development of instruction for tabulation of outcome indicators for monitoring via official information systems. RESULTS: From the literature review, 217 indicators of surgical quality were identified. The excluded indicators were: those based on scientific evidence lower than 1A, similar, specific, which corresponded to sentinel events; and those that did not apply to the SUS context. Twenty-six indicators with a high level of scientific evidence were submitted to expert consensus. Twenty-two indicators were validated, of which 14 process indicators and 8 outcome indicators with content validation index ≥80%. Of the validated process indicators, 6 were considered substantially reliable (Kappa coefficient between 0.6 and 0.8; p < 0.05) and 2 had almost perfect reliability (Kappa coefficient > 0.8, p < 0.05), when the inter-rater agreement was analyzed. One could measure and establish tabulation mechanism for TabWin for 7 outcome indicators. CONCLUSION: The study contributes to the development of a set of potentially effective surgical indicators for monitoring the quality of care and patient safety in SUS hospital services.

Negative self-perception of hearing and depression in older adults: a population-based study.

OBJECTIVE: To estimate the association between negative self-perception of hearing and depression in older adults in Southern Brazil. METHODS: This is a cross-sectional study conducted with data from the third wave of the EpiFloripa Idoso 2017/19 study, a population-based cohort of older adults (60+). A total of 1,335 older adults participated in this wave. The dependent variable was self-reported depression, and the main exposure was self-perception of hearing (negative; positive). For both the crude (bivariate) and adjusted analysis, the odds ratio (OR) was used as a measure of association and estimated by means of binary logistic regression analysis. The exposure variable was adjusted by sociodemographic and health covariates. A p value < 0.05 was adopted as statistically significant. RESULTS: The prevalence of negative self-perception of hearing and depression was 26.0% and 21.8%, respectively. In the adjusted analysis, the older adults with negative self-perception of hearing were 1.96 times more likely to report depression when compared to the ones with positive self-perception of hearing (p = 0.002). CONCLUSION: The association between negative self-perception of hearing and depression reflects the importance of reviewing health care actions for older adults, incorporating hearing-related issues, to ensure comprehensive care for this growing segment of the population.

Cardiomiopatia arritmogênica com acometimento biventricular: diagnóstico precoce por alteração de ECG e alta suspeição clínica / Arrhythmogenic cardiomyopathy with biventricular involvement: early diagnosis due to ECG changes and high clinical suspicion

INTRODUÇÃO: A cardiopatia arritmogênica (CA) definida como um distúrbio arritmogênico do músculo cardíaco não explicado por doença isquêmica, hipertensiva ou valvar pode se apresentar clinicamente com arritmias atriais e ventriculares, distúrbios do sistema de condução e/ ou insuficiência cardíaca. Entre as demais etiologias, a CA do ventrículo direito (CAVD) é a mais bem caracterizada, quando o envolvimento acomete predominantemente essa cavidade, evoluindo com substituição fibrogordurosa do miocárdio e taquicardia ventricular com morfologia de bloqueio de ramo esquerdo. RELATO DE CASO: Paciente masculino, 45 anos, encaminhado para avaliação cardiológica devido alteração do ECG em avaliação pré-operatória. Relatou apenas cansaço aos esforços extra-habituais desde a infância. O ECG evidenciava inversão da onda T de V1 a V4 bem como fragmentação do QRS em D1 e aVL. Holter de 24 h demonstrou presença de 1054 extrassístoles ventriculares monomórficas isoladas. Ecocardiograma (Eco) apresentou dilatação mínima do VD, aumento da trabeculação na região apical e disfunção sistólica leve (FAC 29%). A ressonância magnética cardíaca (RMC) evidenciou dilatação ventricular e disfunção sistólica do VD à custa de hipocinesia da porção apical e discinesia do segmento basal da parede lateral e da via de saída, bem como realce tardio no segmento basal da parede inferior, além de áreas de infiltrado gorduroso no septo interventricular e no segmento apical da parede lateral do ventrículo esquerdo. Sequenciamento de nova geração demonstrou variante patogênica no gene PKP2, corroborando o diagnóstico de CA com acometimento biventricular. COMENTÁRIOS E CONCLUSÃO: No presente relato, o ECG de base alterado foi fundamental para suspeita diagnóstica, bem como a propedêutica direcionada. Paciente apresentava 3 critérios maiores (alterações morfofuncionais compatíveis ao Eco/RMC, inversão de T V1-V3 em ECG na ausência de bloqueio de ramo direito, teste genético positivo para alelo patogênico) e 1 critério menor (> 500 extrassístoles ventriculares em Holter de 24 h), caracterizando o diagnóstico definitivo de CA.Visto que esta patologia é causa importante de morte súbita em indivíduos jovens, reforçamos a necessidade de alta suspeição clínica e valorização dos achados eletrocardiográficos.

Pancreatic tuberculosis in a liver transplant recipient: a case report

ABSTRACT The pancreatic form of tuberculosis (TB) is rare and its diagnosis is challenging, since it manifests itself with non-specific symptoms and non-pathognomonic radiological findings, mimicking a neoplasia of the pancreas. Here, we report the case of a patient who had previously undergone liver transplantation and sought care for abdominal pain, weight loss, anorexia, hematochezia and postprandial fullness. Following an exploratory laparotomy and nucleic acid amplification testing on a pancreatic sample that had been collected, the patient was diagnosed with pancreatic TB. The patient received anti-tubercular pharmacological therapy and required percutaneous biliary drainage. Awareness of the possibility of a pancreatic TB diagnosis is important for clinicians. This attention should be even greater in patients who have undergone transplants, who are immunodeficient or who are from endemic areas.

National guidelines of care for amputees' health: current challenges and prospects / Diretrizes nacionais de cuidados em saúde para amputados: desafios atuais e perspectivas

Abstract Estimates from 2022 showed that in the last 5 years, more than 102,000 amputation surgeries were performed by the Sistema Único de Saúde - SUS (Unified Health System, Brazil). An amputation requires adequate rehabilitation process with support network, allowing autonomy and social inclusion. The aim of this paper is to present and discuss the Brazilian Guidelines on Amputee Health Care and other Brazilian public health policies that dialogue with their recommendations. Eight documents were identified that narrow dialogue with the Guidelines: National Health Policy for People with Disabilities, National Health Plan 2012-2015, Guidelines for the Care of People with Chronic Diseases in Health Care Networks and Priority Lines of Care, National Plan for the Rights of Persons with Disabilities - Living Without Limits, Convention on the Rights of Persons with Disabilities, National Health Policy for the Elderly. Brazil has been discussing the need to implement legal mechanisms to ensure full citizenship of people with disabilities. Among the documents presented, the following guidelines were observed in common with the Amputee Health Care Guidelines: providing support and specialized services within the SUS, the need for training of the multidisciplinary team, supply of assistive technology equipment, prevention of injuries and promoting the inclusion of the amputated person. The main challenges and current perspectives involve the articulation of the various levels of health care for this population, and training of the team for comprehensive care for the full rehabilitation of these individuals.

Resumo Estimativas de 2022 mostraram que nos últimos cinco anos mais de 102.000 cirurgias de amputação foram realizadas pelo Sistema Único de Saúde - SUS, Brasil. Uma amputação requer um processo de reabilitação adequado com rede de apoio, permitindo autonomia e inclusão social. O objetivo deste documento é apresentar e discutir as Diretrizes Brasileiras sobre Cuidados de Saúde de Amputados e outras políticas de saúde pública brasileiras que dialogam com as suas recomendações. Foram identificados oito documentos que estabelecem um diálogo estreito com as Diretrizes: Política Nacional de Saúde para Pessoas com Deficiência, Plano Nacional de Saúde 2012-2015, Diretrizes para os Cuidados de Pessoas com Doenças Crónicas em Redes de Saúde e Linhas de Cuidados Prioritários, Plano Nacional para os Direitos das Pessoas com Deficiência - Viver sem Limites, Convenção sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência, Política Nacional de Saúde para os Idosos. O Brasil vem discutindo a necessidade de implementar mecanismos legais para assegurar a plena cidadania das pessoas com deficiência. Entre os documentos apresentados, foram observadas as seguintes diretrizes em comum com as Diretrizes de Cuidados de Saúde dos Amputados: prestação de apoio e serviços especializados dentro do SUS, necessidade de formação da equipa multidisciplinar, fornecimento de equipamento tecnológico de assistência, prevenção de lesões e promoção da inclusão da pessoa amputada. Os principais desafios e perspectivas atuais envolvem a articulação dos vários níveis de cuidados de saúde para esta população e a formação da equipa para cuidados abrangentes para a plena reabilitação destes indivíduos.

Validation of surgical care quality indicators in the Brazilian Unified Health System / Validação de indicadores de qualidade do cuidado cirúrgico no Sistema Único de Saúde

ABSTRACT OBJECTIVE To validate a set of indicators for monitoring the quality of surgical procedures in the Brazilian Unified Health System (SUS). METHODS Validation study developed in 5 stages: 1) literature review; 2) prioritization of indicators; 3) content validation of indicators by RAND/UCLA consensus method; 4) pilot study for reliability analysis; and 5) development of instruction for tabulation of outcome indicators for monitoring via official information systems. RESULTS From the literature review, 217 indicators of surgical quality were identified. The excluded indicators were: those based on scientific evidence lower than 1A, similar, specific, which corresponded to sentinel events; and those that did not apply to the SUS context. Twenty-six indicators with a high level of scientific evidence were submitted to expert consensus. Twenty-two indicators were validated, of which 14 process indicators and 8 outcome indicators with content validation index ≥80%. Of the validated process indicators, 6 were considered substantially reliable (Kappa coefficient between 0.6 and 0.8; p < 0.05) and 2 had almost perfect reliability (Kappa coefficient > 0.8, p < 0.05), when the inter-rater agreement was analyzed. One could measure and establish tabulation mechanism for TabWin for 7 outcome indicators. CONCLUSION The study contributes to the development of a set of potentially effective surgical indicators for monitoring the quality of care and patient safety in SUS hospital services.

RESUMO OBJETIVO Validar um conjunto de indicadores para monitoramento da qualidade dos procedimentos cirúrgicos no Sistema Único de Saúde (SUS). MÉTODOS Estudo de validação desenvolvido em 5 etapas: 1) revisão de literatura; 2) priorização de indicadores; 3) validação de conteúdo dos indicadores por método de consenso RAND/UCLA; 4) estudo piloto para análise da confiabilidade; e 5) desenvolvimento de instrutivo para tabulação dos indicadores de resultado para monitoramento via sistemas de informações oficiais. RESULTADOS A partir da revisão de literatura, foram identificados 217 indicadores de qualidade cirúrgica. Os indicadores excluídos foram: indicadores baseados em evidências científicas inferiores a 1A, similares, específicos, que correspondiam a eventos sentinelas; e aqueles que não se aplicavam ao contexto do SUS. Foram submetidos ao consenso de especialistas 26 indicadores com alto nível de evidência científica. Foram validados 22 indicadores, dos quais 14 indicadores de processo e 8 indicadores de resultado com índice de validação de conteúdo ≥80%. Dos indicadores de processo validados, 6 foram considerados confiáveis substancialmente (Coeficiente de Kappa entre 0,6 e 0,8; p < 0,05) e 2 tiveram confiabilidade quase perfeita (coeficiente de Kappa > 0,8, p < 0,05), quando analisada a concordância interavaliador. Foi possível mensurar e estabelecer mecanismo de tabulação para TabWin para 7 indicadores de resultado. CONCLUSÃO O estudo contribui com o desenvolvimento de um conjunto de indicadores cirúrgicos potencialmente eficazes para o monitoramento da qualidade do cuidado e segurança do paciente nos serviços hospitalares do SUS.