Analgesia multimodal y anestesia regional / Multimodal analgesia and regional anaesthesia

La analgesia multimodal permite conseguir una analgesia de calidad y con menos efectos secundarios gracias al uso de diferentes analgésicos o técnicas analgésicas. La anestesia regional juega un papel fundamental para conseguir este objetivo. Las diferentes técnicas de anestesia regional, que incluyen tanto los bloqueos periféricos como centrales, bien en dosis única, bien en perfusión continua, contribuyen a modular los estímulos nociceptivos que acceden a nivel central. La irrupción de los ultrasonidos como sistema efectivo para realizar las técnicas de anestesia regional ha permitido el desarrollo de nuevas técnicas de anestesia regional que antiguamente no podían realizarse al utilizar únicamente la neuroestimulación o las referencias cutáneas. Es fundamental tener en cuenta que aun teniendo un bloqueo efectivo es recomendable asociar otros fármacos por otras vías, de esta manera conseguiremos disminuir las dosis requeridas de forma individual e intentaremos incluso que el efecto sea sinérgico y no tan solo aditivo (AU)

Multimodal analgesia provides quality analgesia, with fewer side effects due to the use of combined analgesics or analgesic techniques. Regional anaesthesia plays a fundamental role in achieving this goal. The different techniques of regional anaesthesia that include both peripheral and central blocks in either a single dose or in continuous infusion help to modulate the nociceptive stimuli that access the central level. The emergence of the ultrasound as an effective system to perform regional anaesthesia techniques has allowed the development of new regional anaesthesia techniques that formerly could not be carried out since only neurostimulation or skin references were used (AU)

Paxiflas(R): nueva combinación bucodispersable de tramadol/paracetamol para el tratamiento del dolor moderado a intenso / Paxiflas(R) : a new combination of tramadol/paracetamol in disintegrating tablets for the treatment of moderate to severe pain

Introducción: Paxiflas(R) es la combinación de clorhidrato de tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) en forma de comprimidos bucodispersables de sabor mentolado, comercializado por Laboratorios Gebro Pharma S.A. Los comprimidos bucodispersables se dispersan rápidamente en la boca sin necesidad de agua. Están destinados a pacientes activos que no dispongan de agua en todo momento, personas ocupadas o que viajen con asiduidad. Además, son adecuados en personas con problemas de deglución y ancianos, y favorecen el cumplimiento terapéutico. Además, esta combinación aúna la rapidez de acción del paracetamol con la acción más prolongada del clorhidrato de tramadol. Objetivos: Demostrar la bioequivalencia entre los comprimidos bucodispersables de Paxiflas(R), administrados con y sin agua, y los comprimidos de referencia, Zaldiar(R), administrados con agua, en voluntarios sanos en ayunas. Material y métodos: Estudio abierto, balanceado, aleatorizado, cruzado, de dosis única, de 3 tratamientos en 3 periodos y 3 secuencias, y con un tiempo de lavado de 7 días entre el periodo I y II y de 8 días entre el II y III. Los voluntarios fueron asignados al azar para recibir una dosis oral única (2 comprimidos) de Paxiflas(R), administrado sin agua (producto A) y con agua (producto B), y Zaldiar(R) con agua. Se consideró bioequivalencia cuando el intervalo de confianza del 90 % (IC 90 %) de la relación de la media geométrica de Cmax y AUC0-t entre el producto en investigación A o B y el de referencia se encontró dentro del rango 80-12 % para (+) tramadol, (-) tramadol y paracetamol. El objetivo secundario consistió en evaluar la seguridad y tolerabilidad del producto en investigación A y B. Resultados: Se evaluó bioequivalencia en 38 voluntarios para el producto A y en 39 para el producto B. Se alcanzaron concentraciones plasmáticas óptimas de (+) tramadol a las 0,75-3 h, para el producto A, a las 0,5-4 h para el B, y a las 0,5-3 h para el de referencia. En el caso del (-) tramadol se alcanzaron a las 0,75-3 h, para el A, a las 0,5-4 h para el B, y 0,5-3 h para el de referencia. Finalmente, para el paracetamol, se alcanzaron a las 0,25-2,5 h para el A, a las 0,5-2 h para el B, y a las 0,25-2,5 h para el de referencia. El IC 90 % de los parámetros principales se situó dentro de los rangos de aceptación del 80-125 % en los 38 voluntarios que tomaron el producto A y en los 39 que tomaron el B. Se reportaron un total de 6 acontecimientos adversos (AA) durante el estudio (dolor de cabeza, mareo, dolor abdominal, picor en antebrazos y muslos, y elevado recuento de eosinófilos), de los que 3 eran esperados y posiblemente relacionados con el producto en investigación. La intensidad de los AA fue desde leve a moderada. No se observó ningún AA grave. Conclusiones: Los datos del presente estudio demuestran la bioequivalencia entre los comprimidos bucodispersables de Paxiflas(R), administrados con y sin agua en diferentes periodos, y los comprimidos de Zaldiar(R), administrados con agua, en términos de velocidad y magnitud de la absorción en condiciones de ayuno (AU)

Introduction: Paxiflas(R) is the combination of tramadol HCl/ paracetamol (37.5/325 mg) in fast disintegrating tablets (FDTs), commercialized by Laboratorios Gebro Pharma S.A. The FDTs are intended to be placed in the mouth, where they are rapidly disintegrated without the need of water. They are aimed to active patients who do not have access to drinking water all the time, busy individuals, or those who travel frequently. Moreover, they are especially indicated for individuals with difficulties in swallowing and the elderly and help to improve therapeutic compliance. In addition, the combination combines the rapid action of paracetamol with the longer action of tramadol hydrochloride. Objectives: To demonstrate the bioequivalence between Paxiflas(R), administered with or without water, and tablets of the reference product, Zaldiar(R), administered with water, in healthy subjects under fasting conditions. Material and methods: Open label, balanced, randomized, crossover, single oral dose, 3 treatment, 3 period, 3 sequence, with a washout period of 7 days for subsequent period I and II, and 8 days for period II and III. Subjects were randomized to receive single oral dose (2 tablets) of Paxiflas(R), administered without water (product A) or with water (product B), and Zaldiar(R) with water. Bioequivalence was considered if the 90% confidence interval (90% CI) of geometric mean ratio of Cmax and AUC0-t between test and reference product fell within the range of 80-125 % for (+) tramadol, (-) tramadol, and paracetamol. The secondary objective was to monitor the safety and tolerability of products A and B. Results: Bioequivalence was evaluated in 38 subjects for product A and in 39 subjects for product B. Optimal plasma concentration levels of (+) tramadol were achieved at 0.75-3 h for product A, at 0.5-4 h for product B, and at 0.5-3 h for reference product. In the case of (-) tramadol, plasma levels were achieved at 0.75-3 h for product A, at 0.5-4 h for product B, and at 0.5-3 h for reference product. Finally, plasma levels of paracetamol were achieved at 0.25-2.5 h for the product A, at 0.5-2 h for product B, and at 0.25-2.5 h for reference product. Bioequivalence (90 % CI lying within the acceptable range of 80.00-125.00 %) was met in 38 subjects receiving product A and 39 subjects receiving product B. Tramadol HCl/paracetamol FDTs were well tolerated. A total of 6 adverse events (AEs) were reported during the study (headache, giddiness, pain in abdomen, itching on forearms and thighs, and elevated eosinophil count), of which 3 were expected and possibly related to the study product. The AEs were mild to moderate in severity. No serious AE was observed during the study. Discussion: Data from the present study demonstrate the bioequivalence between Paxiflas(R) FDTs, administered with and without water in different periods, and tablets of Zaldiar(R), administered with water, in terms of rate and extent of absorption under fasting condition (AU)

Multimodal analgesia and regional anaesthesia. / Analgesia multimodal y anestesia regional.

Multimodal analgesia provides quality analgesia, with fewer side effects due to the use of combined analgesics or analgesic techniques. Regional anaesthesia plays a fundamental role in achieving this goal. The different techniques of regional anaesthesia that include both peripheral and central blocks in either a single dose or in continuous infusion help to modulate the nociceptive stimuli that access the central level. The emergence of the ultrasound as an effective system to perform regional anaesthesia techniques has allowed the development of new regional anaesthesia techniques that formerly could not be carried out since only neurostimulation or skin references were used. It is essential to take into account that even with effective blocking it is advisable to associate other drugs by other routes, in this way we will be able to reduce the required doses individually and attempt to achieve a synergistic, not purely additive, effect.

Ibuprofeno intravenoso en Cirugía Mayor Ambulatoria / No disponible

En Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA) resulta primordial tener en nuestro arsenal terapéutico un fármaco que posea una adecuada potencia analgésica para cubrir el dolor postoperatorio con los mínimos efectos secundarios. A esto debe unirse la posibilidad de administrarlo, tanto de forma intravenosa durante el periodo intraoperatorio como oral, para que el paciente pueda continuar utilizándolo tras ser alta a su domicilio, manteniendo en todo momento el dolor adecuadamente controlado. El ibuprofeno en su forma intravenosa, según los últimos ensayos clínicos aleatorios publicados, produce una disminución significativa en el dolor postoperatorio junto a una disminución en el consumo de opioides en adultos y en niños, sin registrarse eventos adversos considerados muy graves ni muertes en relación al fármaco. Dado a estos hallazgos como a la amplia experiencia y buenos resultados que existe en su uso oral, parece ser un fármaco ideal para ser utilizado en CMA (AU)

In outpatient surgery (OS) is essential to have in our therapeutic arsenal a drug with an analgesic potency enough to cover postoperative pain with minimal side effects. Moreover, this drug should join the possibility of intravenous and oral administration, so the pain could be properly controlled after the patient was discharged. According to the latest published randomized clinical trials, intravenous ibuprofen produces a significant decrease in postoperative pain. Moreover, it decreases opioid consumption in adults and children without serious adverse events or deaths. Due to these findings, the extensive experience and good results in its oral use, ibuprofen seems to be an ideal drug to be used in OS (AU)

Cronificación del dolor agudo / No disponible

No disponible

Utilización de fentanilo oral como premedicación en pacientes pediátricos / No disponible

No disponible