RESUMEN
The purpose of this study was to determine if the actual concentration of bleaching agents available in four different countries were the same as the label indicated and within the recommendations of the International Standard on Tooth Whitening. The method recommended for assaying peroxide by the United States Pharmacopeia was used to determine concentrations. All products in the United States and China were within the standard when products were tested immediately upon delivery at testing sites. One product in Saudi Arabia and three products in Brazil had greater than 30% concentration loss. Three of 24 products in the United States did not meet the International Standard when they were tested at month of expiration.
Asunto(s)
Etiquetado de Medicamentos/normas , Peróxidos/análisis , Blanqueadores Dentales/análisis , Brasil , Peróxido de Carbamida , China , Almacenaje de Medicamentos , Humanos , Peróxido de Hidrógeno/administración & dosificación , Peróxido de Hidrógeno/análisis , Peróxido de Hidrógeno/normas , Ensayo de Materiales , Peróxidos/administración & dosificación , Peróxidos/normas , Farmacopeas como Asunto , Estándares de Referencia , Arabia Saudita , Factores de Tiempo , Blanqueadores Dentales/administración & dosificación , Blanqueadores Dentales/normas , Estados Unidos , Urea/administración & dosificación , Urea/análogos & derivados , Urea/análisis , Urea/normasRESUMEN
The aim of this work was to evaluate the concentration of carbamide peroxide compounded at different dispensing pharmacies. Immediate concentration analysis was made of bleaching gels dispensed by specialized pharmacies, and of a commercially available gel (control group) (n=20). The carbamide peroxide concentration was determined by titration and the results were analyzed statistically by the Kruskal-Wallis test. The commercial bleaching agent (control group) and one of the gels from the pharmacies presented the best mean concentration values, close to 16%. In conclusion, the concentration of the manipulated and industrialized carbamide peroxide gels presented concentration values differing from 16%.
Asunto(s)
Oxidantes/análisis , Peróxidos/análisis , Farmacias , Blanqueamiento de Dientes , Urea/análogos & derivados , Peróxido de Carbamida , Combinación de Medicamentos , Composición de Medicamentos/normas , Oxidantes/normas , Peróxidos/normas , Estadísticas no Paramétricas , Urea/análisis , Urea/normasRESUMEN
The aim of this work was to evaluate the concentration of carbamide peroxide compounded at different dispensing pharmacies. Immediate concentration analysis was made of bleaching gels dispensed by specialized pharmacies, and of a commercially available gel (control group) (n = 20). The carbamide peroxide concentration was determined by titration and the results were analyzed statistically by the Kruskal-Wallis test. The commercial bleaching agent (control group) and one of the gels from the pharmacies presented the best mean concentration values, close to 16 percent. In conclusion, the concentration of the manipulated and industrialized carbamide peroxide gels presented concentration values differing from 16 percent.
O objetivo deste trabalho foi avaliar a concentração do peróxido de carbamida manipulado em diferentes farmácias de manipulação. Foram utilizados géis clareadores manipulados em farmácias especializadas e um industrializado (grupo controle) (n = 20) com análise de concentração imediata. A concentração do peróxido de carbamida foi obtida por titulometria e os resultados foram submetidos a análise estatística pelo teste de Kruskal-Wallis. Como resultado, o agente clareador (controle) e um dos produtos manipulados em farmácia apresentaram as melhores médias de concentração, próximas a 16 por cento. Pode-se concluir que a concentração do peróxido de carbamida manipulado e dos industrializados apresentaram valores de concentração diferentes de 16 por cento.
Asunto(s)
Oxidantes/análisis , Farmacias , Peróxidos/análisis , Blanqueamiento de Dientes , Urea/análogos & derivados , Combinación de Medicamentos , Composición de Medicamentos/normas , Oxidantes/normas , Peróxidos/normas , Estadísticas no Paramétricas , Urea/análisis , Urea/normasRESUMEN
En el tercer informe del Programa de los INS (Institutos Nacionales de Salud de México) se observó la presencia de imprecisión en 11 de los 30 sistemas evaluados y se atribuyeron a falta de precisión en el manejo de estándares de algunos participantes (3). Las mediciones de esa tercera fase Programa se realizaron silmuntáneamente en los sueros controles y en estándares acuosos de trabajo, esto es, en estándares que ya no tenían que ser manipulados sino que se incluían en el lote como si fueran muestras problemas (estos estándares INS fueron preparados especialmente para el Progrma). Se consideró de interés reanalizar los datos de los sistemas con imprecisión y/o inexactitud a base de comparar los datos originales versus los mismos datos recalculados con los estándares INS, y es el motivo de este informe. Sólo en una minoria de los sistemas (3 de 13) desapareceu los problemas al recalcular los datos con los Estándares INS (precisión en dos sistemas de glucosa y exactitud enb uno de urea: tabla 5). O sea, sólo en dos sistemas el manejo de sus estándares reperente en variabilidad de la concentración de los mismos. En los demás sistemas, el problema de manejo de estándares no repercute en la concentración sino que, más probablemente, la viaribilidad obedece a variaciones de los volúmenes de reactivos, sueros y/o estándares que mezclan en el proceso de medición