RESUMO
Objective: Characterize and describe reports of suspected adverse reactions to a group of drugs used in Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, Mexico, and Peru to treat or prevent coronavirus disease (COVID-19) between 1 March and 31 August 2020. Methods: A list of the 13 drugs used to treat or prevent COVID-19 was prepared, based on official and unofficial sources. Drawing on the databases of the national pharmacovigilance programs of the participating countries, reports of suspected adverse reactions to these drugs were collected for the period from 1 March and 31 August 2020. Results: A total of 3 490 reports of suspected adverse reactions were received from the pharmacovigilance programs of Peru (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72), and El Salvador (n = 3). The drugs with the highest number of reported adverse reactions were azithromycin, ivermectin, and hydroxychloroquine. Diarrhea was the most frequent event (15.0%). Of the total suspected adverse reactions, 11.9% were reported as serious. The most frequent was QT prolongation following use of hydroxychloroquine. Of these suspected serious adverse reactions, 54.5% occurred in people over 65 years of age. Conclusions: While it is not possible to establish a causal relationship from the evaluation of spontaneous reports, the present study confirms the presence of adverse reactions-some of them serious-involving drugs used to treat or prevent COVID-19.
Objetivo: Caracterizar e descrever as notificações de suspeitas de reações adversas a um grupo de medicamentos utilizados na Colômbia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México e Peru, para tratar ou prevenir a doença do coronavírus (COVID-19), entre 1º de março e 31 de agosto de 2020. Métodos: Foi elaborada uma lista dos 13 medicamentos usados para tratar ou prevenir a COVID-19, segundo fontes oficiais e não oficiais. A partir das bases de dados dos programas nacionais de farmacovigilância dos países participantes, foram coletadas notificações de suspeitas de reações adversas a esses medicamentos, recebidas no período entre 1º de março e 31 de agosto de 2020. Resultados: Foram recebidas 3.490 notificações de suspeitas de reações adversas dos programas de farmacovigilância do Peru (n = 3.037), Cuba (n = 270), Colômbia (n = 108), Chile (n = 72) e El Salvador (n = 3). Os medicamentos com maior número de notificações de reações adversas foram azitromicina, ivermectina e hidroxicloroquina. A diarreia foi o evento mais frequente (15,0%). Do total de suspeitas de reações adversas, 11,9% foram notificadas como graves. A mais frequente foi o prolongamento do intervalo QT após o uso de hidroxicloroquina. Dessas suspeitas de reações adversas graves, 54,5% ocorreram em pessoas com mais de 65 anos. Conclusão: Embora não seja possível estabelecer uma relação causal com base na avaliação de relatos espontâneos, o presente estudo confirma a presença de reações adversas algumas graves a medicamentos que foram usados para tratar ou prevenir a COVID-19.
RESUMO
[RESUMEN]. Objetivo. Caracterizar y describir las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de un grupo de medicamentos que se utilizaron en Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México y Perú para tratar o prevenir la enfermedad por el coronavirus (COVID-19, por su sigla en inglés) entre el 1 de marzo y el 31 de agosto del 2020. Métodos. Se elaboró una lista de los 13 medicamentos utilizados para tratar o prevenir la COVID-19, según fuentes oficiales y no oficiales. Desde las bases de datos de los programas nacionales de farma- covigilancia de los países participantes, se recopilaron las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a estos medicamentos recibidas en el período comprendido entre el 1 de marzo y 31 de agosto de año 2020. Resultados. Se recibieron 3 490 notificaciones de sospechas de reacciones adversas desde los programas de farmacovigilancia de Perú (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72) y El Salvador (n = 3). Los medicamentos con mayor número de notificaciones de reacciones adversas fueron la azitromi- cina, la ivermectina y la hidroxicloroquina. La diarrea fue el evento más frecuente (15,0%). Del total de las sospechas de reacciones adversas, 11,9% fueron notificadas como graves. La más frecuente fue la prolon- gación del intervalo QT posterior al uso de hidroxicloroquina. De estas sospechas de reacciones adversas graves, 54,5% ocurrieron en personas mayores de 65 años. Conclusión. Si bien no es posible establecer una relación causal a partir de la evaluación de informes espon- táneos, el presente estudio confirma la presencia de reacciones adversas, algunas graves, con medicamentos que se utilizaron para tratar o prevenir la COVID-19.
[ABSTRACT]. Objective. Characterize and describe reports of suspected adverse reactions to a group of drugs used in Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, Mexico, and Peru to treat or prevent coronavirus disease (COVID-19) between 1 March and 31 August 2020. Methods. A list of the 13 drugs used to treat or prevent COVID-19 was prepared, based on official and unofficial sources. Drawing on the databases of the national pharmacovigilance programs of the participating countries, reports of suspected adverse reactions to these drugs were collected for the period from 1 March and 31 August 2020. Results. A total of 3 490 reports of suspected adverse reactions were received from the pharmacovigilance programs of Peru (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72), and El Salvador (n = 3). The drugs with the highest number of reported adverse reactions were azithromycin, ivermectin, and hydroxychlo- roquine. Diarrhea was the most frequent event (15.0%). Of the total suspected adverse reactions, 11.9% were reported as serious. The most frequent was QT prolongation following use of hydroxychloroquine. Of these suspected serious adverse reactions, 54.5% occurred in people over 65 years of age. Conclusion. While it is not possible to establish a causal relationship from the evaluation of spontaneous reports, the present study confirms the presence of adverse reactions—some of them serious—involving drugs used to treat or prevent COVID-19.
[RESUMO]. Objetivo. Caracterizar e descrever as notificações de suspeitas de reações adversas a um grupo de medica- mentos utilizados na Colômbia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México e Peru, para tratar ou prevenir a doença do coronavírus (COVID-19), entre 1o de março e 31 de agosto de 2020. Métodos. Foi elaborada uma lista dos 13 medicamentos usados para tratar ou prevenir a COVID-19, segundo fontes oficiais e não oficiais. A partir das bases de dados dos programas nacionais de farmacovigilância dos países participantes, foram coletadas notificações de suspeitas de reações adversas a esses medicamentos, recebidas no período entre 1o de março e 31 de agosto de 2020. Resultados. Foram recebidas 3.490 notificações de suspeitas de reações adversas dos programas de far- macovigilância do Peru (n = 3.037), Cuba (n = 270), Colômbia (n = 108), Chile (n = 72) e El Salvador (n = 3). Os medicamentos com maior número de notificações de reações adversas foram azitromicina, ivermectina e hidroxicloroquina. A diarreia foi o evento mais frequente (15,0%). Do total de suspeitas de reações adversas, 11,9% foram notificadas como graves. A mais frequente foi o prolongamento do intervalo QT após o uso de hidroxicloroquina. Dessas suspeitas de reações adversas graves, 54,5% ocorreram em pessoas com mais de 65 anos. Conclusão. Embora não seja possível estabelecer uma relação causal com base na avaliação de relatos espontâneos, o presente estudo confirma a presença de reações adversas – algumas graves – a medicamen- tos que foram usados para tratar ou prevenir a COVID-19.
Assuntos
Farmacovigilância , Infecções por Coronavirus , Avaliação de Medicamentos , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Uso de Medicamentos , Segurança do Paciente , Anti-Infecciosos , Farmacovigilância , Infecções por Coronavirus , Avaliação de Medicamentos , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Uso de Medicamentos , Segurança do Paciente , Anti-Infecciosos , Farmacovigilância , Infecções por Coronavirus , Avaliação de Medicamentos , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Uso de Medicamentos , Segurança do Paciente , Anti-Infecciosos , COVID-19RESUMO
RESUMEN Objetivo. Caracterizar y describir las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de un grupo de medicamentos que se utilizaron en Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México y Perú para tratar o prevenir la enfermedad por el coronavirus (COVID-19, por su sigla en inglés) entre el 1 de marzo y el 31 de agosto del 2020. Métodos. Se elaboró una lista de los 13 medicamentos utilizados para tratar o prevenir la COVID-19, según fuentes oficiales y no oficiales. Desde las bases de datos de los programas nacionales de farmacovigilancia de los países participantes, se recopilaron las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a estos medicamentos recibidas en el período comprendido entre el 1 de marzo y 31 de agosto de año 2020. Resultados. Se recibieron 3 490 notificaciones de sospechas de reacciones adversas desde los programas de farmacovigilancia de Perú (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72) y El Salvador (n = 3). Los medicamentos con mayor número de notificaciones de reacciones adversas fueron la azitromicina, la ivermectina y la hidroxicloroquina. La diarrea fue el evento más frecuente (15,0%). Del total de las sospechas de reacciones adversas, 11,9% fueron notificadas como graves. La más frecuente fue la prolongación del intervalo QT posterior al uso de hidroxicloroquina. De estas sospechas de reacciones adversas graves, 54,5% ocurrieron en personas mayores de 65 años. Conclusión. Si bien no es posible establecer una relación causal a partir de la evaluación de informes espontáneos, el presente estudio confirma la presencia de reacciones adversas, algunas graves, con medicamentos que se utilizaron para tratar o prevenir la COVID-19.
ABSTRACT Objective. Characterize and describe reports of suspected adverse reactions to a group of drugs used in Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, Mexico, and Peru to treat or prevent coronavirus disease (COVID-19) between 1 March and 31 August 2020. Methods. A list of the 13 drugs used to treat or prevent COVID-19 was prepared, based on official and unofficial sources. Drawing on the databases of the national pharmacovigilance programs of the participating countries, reports of suspected adverse reactions to these drugs were collected for the period from 1 March and 31 August 2020. Results. A total of 3 490 reports of suspected adverse reactions were received from the pharmacovigilance programs of Peru (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72), and El Salvador (n = 3). The drugs with the highest number of reported adverse reactions were azithromycin, ivermectin, and hydroxychloroquine. Diarrhea was the most frequent event (15.0%). Of the total suspected adverse reactions, 11.9% were reported as serious. The most frequent was QT prolongation following use of hydroxychloroquine. Of these suspected serious adverse reactions, 54.5% occurred in people over 65 years of age. Conclusions. While it is not possible to establish a causal relationship from the evaluation of spontaneous reports, the present study confirms the presence of adverse reactions—some of them serious—involving drugs used to treat or prevent COVID-19.
RESUMO Objetivo. Caracterizar e descrever as notificações de suspeitas de reações adversas a um grupo de medicamentos utilizados na Colômbia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México e Peru, para tratar ou prevenir a doença do coronavírus (COVID-19), entre 1º de março e 31 de agosto de 2020. Métodos. Foi elaborada uma lista dos 13 medicamentos usados para tratar ou prevenir a COVID-19, segundo fontes oficiais e não oficiais. A partir das bases de dados dos programas nacionais de farmacovigilância dos países participantes, foram coletadas notificações de suspeitas de reações adversas a esses medicamentos, recebidas no período entre 1º de março e 31 de agosto de 2020. Resultados. Foram recebidas 3.490 notificações de suspeitas de reações adversas dos programas de farmacovigilância do Peru (n = 3.037), Cuba (n = 270), Colômbia (n = 108), Chile (n = 72) e El Salvador (n = 3). Os medicamentos com maior número de notificações de reações adversas foram azitromicina, ivermectina e hidroxicloroquina. A diarreia foi o evento mais frequente (15,0%). Do total de suspeitas de reações adversas, 11,9% foram notificadas como graves. A mais frequente foi o prolongamento do intervalo QT após o uso de hidroxicloroquina. Dessas suspeitas de reações adversas graves, 54,5% ocorreram em pessoas com mais de 65 anos. Conclusão. Embora não seja possível estabelecer uma relação causal com base na avaliação de relatos espontâneos, o presente estudo confirma a presença de reações adversas - algumas graves - a medicamentos que foram usados para tratar ou prevenir a COVID-19.
RESUMO
Dentro de la psiquiatría infantil, una de las patologías que genera más interrogantes y desafíos son los trastornos del espectro autista. El mundo de los niños y adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) es todavía un enigma, distinto de los demás y con problemas en su comunicación y relaciones interpersonales de variada severidad. A través de los años, no solamente se ha podido avanzar en los factores etiológicos, patologías asociadas y definir el trastorno como espectro, más que un solo síndrome; sino que además han existido muchísimos avances sobre las intervenciones terapéuticas y sus niveles de evidencia en cuanto a su eficacia. En el presente trabajo se revisan brevemente factores etiológicos del trastorno del espectro autista, su definición y las intervenciones más utilizadas hoy en día, describiéndose las principales características y su nivel de evidencia.
In child and adolescent psychiatry, one of the most intriguing and challenging disorders is the autism spectrum disorder (ASD). The world of children and adolescents with autism spectrum disorder (ASD) is still an enigma, very different from the others and with hard problems in communicating and social interacting. Through the years, not only has there been more understanding of the etiology factors, diseases associated with the syndrome and the definition of a spectrum more than just one syndrome. There also have been many advances regarding therapeutic interventions and their level of evidence. In the current paper we briefly review the etiology factors of autism spectrum disorder, its current definition and the most utilized interventions, describing their characteristics and their level of evidence.
Assuntos
Humanos , Criança , Adolescente , Transtorno Autístico/terapia , Transtorno do Espectro Autista/diagnóstico , Psicotrópicos/uso terapêutico , Transtorno Autístico/etiologia , Transtorno Autístico/tratamento farmacológico , Agonistas de Receptores Adrenérgicos alfa 2/uso terapêutico , Relações InterpessoaisRESUMO
El presente trabajo consiste en una revisión de la evidencia que existe hasta la fecha respecto a tratamientos psicosociales y farmacológicos para el trastorno de ánimo bipolar (TAB) en población pediátrica. En cuanto a tratamientos psicosociales destacan: Grupo Psicoeducativo Multifamiliar de Fristad, el Programa Rainbow de Pavuluri, Terapia Focalizada en la Familia para adolescentes, Terapia Interpersonal y de Ritmos Sociales para Adolescentes y la Terapia Dialéctica Comportamental para adolescentes (DBT). Se ha visto que los tratamientos comparten ciertas características, tales como, psicoeducación, establecimiento de hábitos y rutinas, y el trabajo con las familias en términos de desarrollo de habilidades sociales, habilidades de comunicación, afrontamiento al estrés y resolución de conflictos, que serían de relevancia para la mejoría de la sintomatología anímica, la recurrencia de los cuadros anímicos, la adherencia al tratamiento y la prevención de recaídas. Las investigaciones realizadas en intervenciones farmacoterapéuticas muestran que los antipsicóticos atípicos son eficaces en el tratamiento de episodios agudos (maníacos o mixtos), y que podrían ser superiores a los estabilizadores del ánimo en este grupo etáreo. La escasez de estudios en el tratamiento de depresión bipolar y de largo plazo limitan las conclusiones del tratamiento farmacológico en estas fases. Tanto para intervenciones psicosociales como farmacológicas se necesita mayor investigación, ya que existen pocos estudios que aborden el tratamiento del TAB pediátrico, y faltan ensayos controlados aleatorios.
This article is an updated revision of the psychosocial and pharmacological treatments for Pediatric Bipolar Disorder (PBD). Psychosocial treatments include: Fristad Multi-family Psychoeducation Groups, Pavuluri's Rainbow Program, Family Focused Therapy for adolescents, Interpersonal and Social Rhythm Therapy for adolescents and the Dialectical Behavior Therapy for adolescents. These interventions have common characteristics: psychoeducational interventions, habit and routine establishment, social and communication skills training and problem solving skills training. The evidence suggests that these characteristics would help to recover from mood symptoms, delay recurrent episodes, contribute to treatment adherence, and prevent recurrence. Research in pharmacologic interventions shows that atypical antipsychotics are efficacious in treating acute episodes (manic or mixed states), and could be superior to mood stabilizers in this age group. Lack of studies regarding treatment of bipolar depression and long-term treatment limit the conclusions for these pha- ses. Further research is warranted for both psychosocial and pharmacological interventions, specially randomized controlled trials.