Eficacia y seguridad de vareniclina en la práctica clínica / No disponible

Objetivo. El principal objetivo de este artículo es presentar los resultados en cuanto a eficacia y seguridad de uso de vareniclina como tratamiento para dejar de fumar en un grupo de fumadores que acudieron de forma consecutiva a una Unidad Especializada en Tabaquismo, y que estaban motivados para hacer un serio intento de abandono del consumo de tabaco. Pacientes y métodos. Un total de 154 fumadores acudieron consecutivamente a una Unidad Especializada en Tabaquismo para recibir tratamiento para dejar de fumar. El programa de tratamiento consistió en una combinación de tratamiento farmacológico y tratamiento conductual. El tratamiento conductual se desarrolló en 10 sesiones individuales. Los pacientes recibieron tratamiento conductual, materiales de auto-ayuda y eligieron un día para dejar de fumar. El tratamiento farmacológico consistió en la utilización de vareniclina a dosis tituladas de 1 mg dos veces al día durante 12 semanas. Los pacientes fueron seguidos durante 24 semanas. Las vistas de seguimiento se realizaron a las 1, 2, 4, 6, 8, 1°, 12, 18 y 24 semanas después del día de dejar de fumar. En cada visita se controló la abstinencia, se identificaron efectos adversos y se suministró tratamiento farmacológico gratuito de forma progresiva. Resultados. Se han tratado un total de 154 fumadores, de ellos 72 (47%) eran hombres, con una edad media de 46.8+- 10,4 años. Las tasas de abstinencia continua entre la 9ª y la 12ª semana y entre la 9ª y la 24ª semana fueron 51 y 36%, respectivamente. Las tasas de abstinencia puntual aumentaron de forma progresiva desde la primera a la duodécima semana. El estudio de los efectos adversos demostró que náusea, insomnio y sueños anormales fueron los más comunes. Todos ellos aparecieron en más del 10% de los casos. En 13 casos (8%) la presencia e intensidad de los efectos adversos obligaron a retirar la medicación y en 18 casos (11,6%) tuvo que ser reducida. Conclusiones. Se presentan los resultados del primer estudio clínico español que analiza la eficacia y seguridad de uso de vareniclina como tratamiento para ayudar a los fumadores a dejar de serio. El 36% de los sujetos que participaron en el programa terapéutico tuvo éxito en la abstinencia continua al cabo de 24 semanas de seguimiento. Náuseas, insomnio y sueños anormales fueron los efectos adversos más frecuentes (AU)

Objective. The primary objective of this article is to present the result in regards to efficacy and safety of the use of varenicline as treatment to quit smoking in a group of.5mokers who came to a Specialized Smoking Cessation Unit consecutively and who were motivated to make a serious attempt to quit smoking. Patients and methods. A total of 154 smokers came consecutively to a Specialized Smoking Cessation Unit to receive treatment to quit smoking. The treatment program consisted in a combination of drug treatment and behavioral treatment. Behavioral treatment was developed in 10 individual sessions. The patients received behavioral treatment, self-help material and chose a da)' to quit smoking. Drug treatment consisted in the use of titrated varenicline of 1 mg twice a week for 12 week. The patients were followed-up for 24 weeks. Follow-up visits were made at 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 and 24 weeks beginning one day after the subject quits smoking. At each visit, abstinence was controlled, adverse effects were identified and free drug treatment was provided progressively. Results. A total of 154 smokers were treated. Men accounted for 72(47%), with a mean age of 46.8 +- 10.4 years. Continuing abstinence rates between week 9 and 12 and between week 9 and 24 were 51% and 36%, respectively. Specific abstinence rates increased progressively from the first to 12 week. The study of adverse effects showed that nausea, insomnia and abnormal sleep were the most common. All of these appeared in more than 10% of the cases. The presence and intensity of the adverse effects in 13 cases (8%) made it necessary to withdraw the medication and it had to be reduced in 18 cases (11.6%). Conclusions. The results of the first Spanish clinical study that analyzes the efficacy and safety of the use of varenicline as treatment to help smokers quit are presented. A total of 36% of the subjects who participated in the therapeutic program were successful in having continuing abstinence at the end of 24 weeks of follow-up. Nauseas, insomnia and abnormal sleep were the most frequent adverse effects (AU)

Papel de la determinación de cotinina en orina en el tratamiento farmacológico del tabaquismo / Role of the measurement of cotinine in urine in the smoking cessation drug treatment

Objetivo: Analizar el factor predictivo de éxito que tiene el estudio de los porcentajes de sustitución de cotinina en orina, obtenidos con parches, en el tratamiento del tabaquismo. Métodos: Un total de 187 fumadores en tratamiento con parches denicotina han sido seguidos durante 12 semanas. A lo largo de este periodo fueron vistos en 8 ocasiones (visita basal, y a la 1, 2, 4, 6, 8, 10 y12 semanas después del día de abandono del tabaco). Antes de instaurar tratamiento se realizaron diversos procedimientos diagnósticos (test de Fagerström, cooximetría y estudio semicuantitativo de cotinina en orina mediante el sistema NicAlert). El análisis semicuantitativo permite conocer esos niveles en una escala comprendida entre 0 y 6.Se utilizaron parches de nicotina de 16 h a diferentes dosis dependiendode los niveles basales de cotinina en orina. El objetivo fundamental del tratamiento fue alcanzar, con los parches de nicotina, los mismos niveles de cotinina en orina que se habían tenido con el consumo de cigarrillos. Las determinaciones de cotinina se realizaron durante las siguientes visitas: basal, y en las de la 1, 2 y 4 semanas después de dejar de fumar. Se definió abstinencia completa como la ausencia total del consumo de cigarrillos desde el día del abandono que se acompañase de niveles de CO en aire espirado iguales o menores de 10 ppm. Resultados: Un total de 187 fumadores han sido incluidos en el estudio.103 mujeres y 84 hombres. Edad media 44,5. Índice abstinencia completa. De los 187 fumadores que comenzaron el estudio, 156 (83%) permanecieron abstinentes a las 4 semanas, 140 (74,8%) a las 8 semanas y 125 (66,8%) a las 12 semanas. Relación entre el índice de abstinencia y la obtención de correctos % de sustitución: a los tres meses de seguimiento en 129 sujetos se habían obtenido correctos porcentajes de sustitución. 106 de los 129 (82,1%) sujetos que obtuvieron adecuados niveles de sustitución cumplieron criterios de abstinencia completa al cabo de las 12 semanas y 23 (17,9%) fracasaron. En tanto que, 19 de los 58 (32,7%) sujetos que no obtuvieron adecuados niveles de sustitución cumplieron criterios de abstinencia completa al cabo de las 12 semanas de seguimiento y 39 (67,3%) fracasaron. Odds ratio 0,17 (0,07-0,33), p menor de 0,0001. Conclusiones: en el tratamiento farmacológico del tabaquismo, la adecuada sustitución nicotínica, se asocia de forma significativa a la probabilidad de cesación. El 70% de los que tienen controlada la cotinina en orina dejan de fumar a las 12 semanas. A nivel global, la fracción prevenible por tener ajustados los niveles de cotinina durante el tratamiento es un 50% superior de éxito comparado con los que no la tienen controlada (AU)

Objective: Analyze the predictive factor of success of the study of the percentages of cotinine replacement in urine, obtained with patches, in the treatment of smoking cessation. Methods: A total of 187 smokers under treatment with nicotine patches were followed-up for 12 weeks. During this period, they were seen on8 occasions (baseline visit, and at 1,2,4,6,8,10 and 12 weeks after the smoking cessation day). Before treatment was initiated, several diagnostic procedures were performed (Fagerström test, Cooximetry and semiquantitative study of cotinine in using the NicAlert system). The semiquantitative analysis makes it possible to know these levels on a scale from 0 to 6.The 16-hour nicotine patches were used at different doses, depending on the baseline levels of cotinine in urine. The fundament objective of treatment was to reach the same levels of cotinine in urine with the nicotine patches that had existed with the consumption of cigarettes. Cotinine was measured in the following visits: baseline, and at 1, 2 and 4weeks after quitting smoking. Complete abstinence was defined as the total abstinence of smoking cigarettes from the day of cessation that is accompanied by CO levels in expired air equal to or less than 10 ppm. Results: A total of 187 smokers were included in the study: 103 women and 84 men. Mean age was 44.5. Complete abstinence index - of the 187 smokers who began the study, 156 (83%) remained abstinent at 4 weeks, 140 (74.8%) at 8 weeks and 125 (66.8%) at 12 weeks. The relationship between the abstinence index and obtaining of correct percentage of replacement was: at 3 months of follow-up in 129 subjects. A total of 106 out of the 129 (82.1%) subjects who obtained adequatere placement levels fulfilled complete abstinence criteria at the end of the 12 weeks and 23 (17.9%) failed. Nineteen out of 58 (32.7%) of the subjects who did not obtain adequate levels of replacement fulfilled complete abstinence criteria at the end of the 12 weeks of follow-up and 39 (67.3%) failed. Odds ratio 0.17 (0.07-0.33), p less than 0.0001. Conclusions: Adequate nicotine replacement in drug treatment of smoking cessation is associated significantly to the likelihood of cessation. A total of 70% of those in whom corinne was controlled in urine quit smoking at 12 weeks. Over all, the fraction that can be prevented by adjusting the cotinine levels during treatment has a 50% greater success compared to those in which it is not controlled (AU)