Intrauterine levonorgestrel delivery with frameless fibrous delivery system: review of clinical experience.

The concept of using a frameless intrauterine device (IUD) instead of the conventional plastic framed IUD is not new. Frameless copper IUDs have been available since the late 1990s. They rely on an anchoring system to retain in the uterine cavity. The clinical experience with these IUDs suggests that frameless IUDs fit better as they are thin and, therefore, do not disturb or irritate the uterus. High tolerance and continuation rates have been achieved as complaints of pain are virtually nonexistent and the impact on menstrual blood loss is minimal. Conventional levonorgestrel-releasing intrauterine systems (LNG-IUSs) are very popular as they significantly reduce menstrual bleeding and provide highly effective contraception. However, continuation of use remains problematic, particularly in young users. Total or partial expulsion and displacement of the LNG-IUS also occur too often due to spatial incompatibility within a small uterine cavity, as strong uterine contractions originate, attempting to get rid of the bothersome IUD/IUS. If not expelled, embedment ensues, often leading to chronic pain and early removal of the IUD/IUS. Several studies conducted recently have requested attention to the relationship between the LNG-IUS and the endometrial cavity. Some authors have proposed to measure the cavity width prior to inserting an IUD, as many uterine cavities are much smaller than the currently existing LNG-IUSs. A frameless fibrous drug delivery system fits, in principle, in all uterine cavities and may therefore be preferable to framed drug delivery systems. This review examines the clinical performance, acceptability, and potential of the frameless LNG-IUS (FibroPlant®) when used for contraception, treatment of heavy menstrual bleeding, dysmenorrhea, and endometrial suppression in women using estrogen replacement therapy, endometrial hyperplasia, and other gynecological conditions. The review concludes that FibroPlant LNG-IUS offers unique advantages in reducing side effects.

Femilis(®) 60 Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System-A Review of 10 Years of Clinical Experience.

OBJECTIVE: The aim of this study was to update the clinical experience with the Femilis® 60 levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS), now up to 10 years in parous and nulliparous women, particularly with regard to ease and safety of insertion, contraceptive performance, retention, acceptability, continuation of use, impact on menstrual blood loss (MBL), and duration of action. STUDY DESIGN: Using the Femilis® 60 LNG-IUS releasing 20 µg of levonorgestrel/day, the following studies were conducted: an open, prospective noncomparative contraceptive study, an MBL study, a perimenopausal study, a study for the treatment of endometrial hyperplasia, and early cancer of the uterus, a residue study. RESULTS: A total of 599 Femilis LNG-IUS were inserted in various clinical trials, the majority for contraceptive purposes. The total exposure in the first and second contraceptive studies, covering 558 parous and nulliparous women, was 32,717 woman-months. Femilis has high contraceptive effectiveness as only one pregnancy occurred. Expulsion of the LNG-IUS was rare with only two total and no partial expulsions (stem protruding through the cervical canal) occurred. Femilis was well tolerated, with continuation rates remaining high. Several MBL studies were conducted, totaling 80 heavy and normal menstrual bleeders, using the pictorial bleeding assessment chart method or the quantitative alkaline hematin technique. Virtually all women responded well with strongly reduced menstrual bleeding. Amenorrhea rates were high, up to 80% after three months, and ferritin levels simultaneously increased significantly. The Femilis LNG-IUS was tested in 104 symptomatic perimenopausal women for seamless transition to and through menopause, adding estrogen therapy when required. Patient tolerability appeared high as >80% requested a second and a third LNG-IUS. Twenty women presenting with nonatypical and atypical hyperplasia and one woman presenting with early endometrial carcinoma were treated with Femilis LNG-IUS. All histology specimens showed full regression, and patients remained in remission without signs of hyperplasia or cancer at yearly and ongoing follow-up examinations up to 10 years. Residual content of LNG was measured in 37 women having the Femilis LNG-IUS for up to 10 years. In 10 of the 102 women who had the Femilis 60 in situ for 10 years between 20% and 30% of the original 60 mg was recovered confirming the long duration of action of the Femilis 60 LNG-IUS. CONCLUSION: These studies suggest that the Femilis 60 LNG-IUS releasing 20 µg of LNG/day is an effective, well-tolerated, and well-retained contraceptive both in parous and in nulliparous women. The design of the LNG-IUS, with flexible transverse arm(s) length of 28 mm, allows for a simplification of the insertion technique and training requirements facilitating the use by nonspecialist providers in either developed or developing countries. For nulliparous women, additional evaluation of devices with a 24 mm transverse arm(s), as it relates to tolerability, retention, and continuation of use, still needs to be undertaken.

Effects of a continuous-combined regimen of low-dose hormone therapy (oestradiol and norethindrone acetate) and tibolone on the quality of life in symptomatic postmenopausal women: a double-blind, randomised study.

OBJECTIVE: This study compared the effects of a continuous-combined regimen of low-dose hormone therapy (LD-HT) versus tibolone and supplemental calcium/vitamin D3 (control) on quality of life (QoL) in symptomatic postmenopausal women. DESIGN: This study was a prospective, randomised, double-blind, comparative trial with a control group. SETTING: The study was conducted in a climacteric outpatient clinic in the University Hospital of Federal University of Juiz de Fora, Brazil. POPULATION: A total of 174 postmenopausal women under 60 years of age who attended the climacteric outpatient clinic between June 2009 and June 2011 were recruited. These women complained of moderate or intense vasomotor symptoms and exhibited no contraindications for the use of hormone therapy. INTERVENTIONS: The patients were randomised into three groups: (1) daily treatment with 2.5mg tibolone (n=64), (2) 50mg calcium carbonate+200 IU vitamin D3 (Ca/Vit D3, n=54) or (3) 1mg oestradiol+0.5mg norethindrone acetate (E2/NETA, n=56) for 12 weeks. PRIMARY OUTCOME MEASURES: The primary outcome was the evaluation of QoL using the Women's Health Questionnaire (WHQ) in all subjects at baseline and after 4, 8 and 12 weeks of treatment. RESULTS: A total of 130 women in the following groups completed the study: tibolone (n=42), Ca/Vit D3 (n=44) and E2/NETA (n=44). An improved QoL based on the WHQ was observed at T0 (80.12±14.04, 77.73±15.3, 77.45±15.4) and T12 (57.0±15.5, 55.7±16.7, 58.4±12.6) for the tibolone, E2+NETA and Ca/Vit D3 groups, respectively (p values <0.05). The three groups exhibited significantly different scores at T12 for sexual behaviour and vasomotor symptoms. The tibolone group exhibited better sexual function compared with the E2/NETA and Ca/Vit D3 groups (4.2±26, 5.6±2.8, 5.4±2.8, respectively, p values <0.05). LD-HT was superior to tibolone and Ca/Vit D3 treatment for improvements in vasomotor symptoms (3.2±1.5, 4.0±1.8, 4.3±2.0, respectively, p values <0.05). Adverse effects were few and mild. CONCLUSIONS: An improved QoL was observed in the three study groups. Tibolone primarily improved sexual function, and E2/NETA exhibited a superior response for vasomotor symptoms.

[Effect of ipriflavone on Wistar rats and their litters]. / Efeito da ipriflavona sobre ratas Wistar e suas ninhadas.

PURPOSE: Evaluate the effects of ipriflavone during fetogenesis, since no studies have been conducted to assess its effect during this period. METHODS: 60 pregnant rats were divided randomly into four groups (n=15). G-control (1 mL of distilled water) and three groups treated intragastrically with ipriflavone from the 16th to the 20th post coitus (PC) day: G-300 (300 mg/kg), G-1,500 (1,500 mg/kg) and G-3,000 (3,000 mg/kg). The animals were weighed, anaesthetized intraperitoneally with xylazine and ketamine at doses of 180 mg/kg and 10 mg/kg, respectively, and sacrificed by total exsanguination on the 21st day. A complete blood count was performed and serum cholesterol, triglycerides, AST, ALT, urea, creatinine, and glucose were determined in pregnant rats. After laparotomy, the liver, kidneys, adrenals, spleen and ovaries were removed and weighed; fetuses and placentas were also weighed to obtain the average weight of the litters. Four fetuses (two males and two females) were chosen at random for the determination of the length and weight of brain, liver, kidneys and lungs. STATISTICAL ANALYSIS: ANOVA followed by Dunnett's test. For raw data without normal distribution and homoscedasticity, we used the Kruskal-Wallis test followed by the Mann-Whitney test. Proportions were analyzed by the χ² test (p<0.05). RESULTS: Triglyceride levels (mg/dL) were: Control-G (138.8±21.8), G-300 (211.2±63.9) G-1,500 (251.5±65.2) G-3,000 (217.7±49.6); p<0.05. The body weight of fetuses (g) was: G-Control (male 3.3±0.3; female 3.1±0.3), G-300 (male 3.4±0.2; female 3.1±0.4), G-1,500 (male 3.5±0.3; female 3.2±0.3), G-3,000 (male 3.4±0.5; female 3.1±0.4). CONCLUSION: Ipriflavone did not cause maternal toxicity, but increased triglyceride levels and reduced hematocrit at higher doses. The body and organ weights of the fetuses did not change with dam treatment. There were no external malformations or fetal deaths.

Efeito da ipriflavona sobre ratas Wistar e suas ninhadas / Effect of ipriflavone on Wistar rats and their litters

OBJETIVO: Avaliar os efeitos da ipriflavona durante a fetogênese, já que não foram encontrados estudos visando avaliar seu efeito durante este período. MÉTODOS: Foram utilizadas 60 ratas prenhes, distribuídas aleatoriamente em quatro grupos (n=15). G-controle (1 mL de água destilada) e três grupos tratados com ipriflavona, via intragástrica, do 16º ao 20º dia pós-coito (PC): G-300 (300 mg/kg), G-1500 (1.500 mg/kg) e G-3000 (3.000 mg/kg). Os animais foram pesados e sacrificados no 21º dia por exsanguinação total sob anestesia (xilazina (10 mg/kg) e quetamina (90 mg/kg) via intraperitoneal. Foi realizado hemograma completo e dosagens séricas de colesterol, triglicérides, AST, ALT, ureia, creatinina e glicose das ratas prenhes. Após laparotomia foram removidos e pesados fígado, rim, suprarrenais, baço e ovários; os fetos e placentas foram pesados obtendo-se o peso médio das ninhadas. Quatro fetos (dois machos e duas fêmeas) por mãe foram aleatoriamente designados para obter-se o comprimento e peso de cérebro, fígado, rins e pulmões. Para a análise estatística utilizou-se o teste ANOVA seguido do teste de Dunnet; para dados não homocedásticos e sem distribuição normal, foi usado o teste de Kruskal-Wallis, seguido de Mann-Whitney; as proporções foram analisadas pelo teste do χ² (p<0,05) RESULTADOS: Níveis de triglicérides (mg/dL): G-Controle (138,8±21,8); G-300 (211,2±63,9); G-1500 (251,5±65,2); G-3000 (217,7±49,6); p<0.05. Peso corporal dos fetos (g): G-Controle (machos 3,3±0,3; fêmeas 3,1±0,3); G-300 (machos 3,4±0,2; fêmeas 3,1±0,4); G-1500 (machos 3,5±0,3; fêmeas 3,2±0,3); G-3000 (machos 3,4±0,5; fêmeas 3,1±0,4). CONCLUSÃO: A ipriflavona não causou toxicidade materna, mas elevou níveis de triglicérides e reduziu o hematócrito em doses elevadas, o tamanho, peso corporal e de órgãos fetais não foram alterados. Não foram observadas malformações externas nem mortes fetais.

PURPOSE: Evaluate the effects of ipriflavone during fetogenesis, since no studies have been conducted to assess its effect during this period. METHODS: 60 pregnant rats were divided randomly into four groups (n=15). G-control (1 mL of distilled water) and three groups treated intragastrically with ipriflavone from the 16th to the 20th post coitus (PC) day: G-300 (300 mg/kg), G-1,500 (1,500 mg/kg) and G-3,000 (3,000 mg/kg). The animals were weighed, anaesthetized intraperitoneally with xylazine and ketamine at doses of 180 mg/kg and 10 mg/kg, respectively, and sacrificed by total exsanguination on the 21st day. A complete blood count was performed and serum cholesterol, triglycerides, AST, ALT, urea, creatinine, and glucose were determined in pregnant rats. After laparotomy, the liver, kidneys, adrenals, spleen and ovaries were removed and weighed; fetuses and placentas were also weighed to obtain the average weight of the litters. Four fetuses (two males and two females) were chosen at random for the determination of the length and weight of brain, liver, kidneys and lungs. Statistical analysis: ANOVA followed by Dunnett's test. For raw data without normal distribution and homoscedasticity, we used the Kruskal-Wallis test followed by the Mann-Whitney test. Proportions were analyzed by the χ² test (p<0.05). RESULTS: Triglyceride levels (mg/dL) were: Control-G (138.8±21.8), G-300 (211.2±63.9) G-1,500 (251.5±65.2) G-3,000 (217.7±49.6); p<0.05. The body weight of fetuses (g) was: G-Control (male 3.3±0.3; female 3.1±0.3), G-300 (male 3.4±0.2; female 3.1±0.4), G-1,500 (male 3.5±0.3; female 3.2±0.3), G-3,000 (male 3.4±0.5; female 3.1±0.4). CONCLUSION: Ipriflavone did not cause maternal toxicity, but increased triglyceride levels and reduced hematocrit at higher doses. The body and organ weights of the fetuses did not change with dam treatment. There were no external malformations or fetal deaths.

Avaliação do potencial interceptivo da ipriflavona em ratas wist / Evaluation of the potential of interceptive ipriflavone in wistar rats

A ipriflavona possui efeito inibitório sobre o citocromo p450 e sobre a proliferação do DNA, interferindo na síntese de hormônios estereoidianos, e consequente interferência no transporte e desenvolvimento pré-implantacional e na implantação do blastocisto. Consumidos em altas doses pode acarretar abortamentos e malformações. Para verificar a embriotoxicidade da ipriflavona durante as fases de transporte tubário e implantação do blastocisto de ratas, ratas Wistar prenhes foram tratadas duas vezes ao dia com 1mL de suspensão aquosa de ipriflavona, nas doses de 0 (C), 300 (T1), 1500 (T2) e 3000 (T3) mg/kg/dose, durante os oito primeiros dias de prenhez com eutanásia no 14o dia. Indícios de toxicidade foram avaliados por análises hematimétricas, bioquímicas e comportamentais. Foram contados fetos vivos, mortos e reabsorvidos (inicial e tardiamente). Os animais não apresentaram sinais clínicos de toxicidade. Índice de implantação e perdas pré-embrionária sofreram interferência do uso da ipriflavona. Dados apontam para um efeito estrogênico da ipriflavona, observados na interferência da implantação do blastocisto de ratas Wistar.

Ipriflavone has inhibitory effect on the cytochrome p450 and the proliferation of DNA, interfering with hormone synthesis estereoidianos, and consequent interference with the transport and preimplantation development and implantation of the blastocyst. Consumed in high doses can cause miscarriages and malformations. To verify the embryotoxicity of ipriflavone during the phases of tubal transport and implantation of the blastocyst in rats, Wistar rats were treated twice daily with 1 mL of aqueous suspension of ipriflavone at doses of 0 (C), 300 (T1), 1500 (T2) and 3000 (T3) mg / kg / dose during the first eight days of pregnancy with euthanasia on day 14. Signs of toxicity were characterized by hematological, biochemical and behavioral. Live fetuses were counted, dead and resorbed (early and late). The animals showed no clinical signs of toxicity. Index pre-implantation embryo and losses suffered interference from the use of ipriflavone. Data point to an estrogenic effect of ipriflavone, due to interference in blastocyst implantation in Wistar rats.

The Femilis LNG-IUS: contraceptive performance-an interim analysis.

OBJECTIVE: To provide an update on the experience with the Femilis levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) used for up to five years by parous and nulliparous women, particularly with regard to its contraceptive performance. STUDY DESIGN: An interim, open, prospective non-comparative study of the Femilis LNG-IUS releasing 20 microg of levonorgestrel/day. RESULTS: Two-hundred and eighty insertions were carried out in women with a mean age of 35.7 years (range 17-48), 60% of whom were parous and 40% nulliparous. Twenty-four women with uterine pathology (e.g., fibroids, menorrhagia) were included in the study. The cumulative gross discontinuation life table rates were determined. The total observation period was 8,028 woman-months. The LNG-IUS was easy to insert in 95.7% of the cases, and no perforations occurred. No pregnancies were observed and only one expulsion took place (rate 0.4/100 women at five years). The cumulative total use-related discontinuation rate was 14.7/100 at five years. There were nine removals because of pain, six of which were in nulliparous women. Four women requested removal of the IUS for bleeding problems. Fourteen removals were done for 'other' medical reasons among which mood disturbances (five cases) were the most frequent, and 12 for non-medical reasons. Fifteen removals were requested for pregnancy wish. Twelve of these women became pregnant within one year and all had uneventful pregnancies. The Femilis LNG-IUS was equally well accepted by nulliparous as by parous women. Most women with heavy menstrual bleeding prior to insertion, whether associated with fibroids or not, reported much less bleeding, scanty bleeding or even no bleeding at all after insertion. CONCLUSION: This study suggests that the Femilis LNG-IUS, which releases 20 microg LNG/d, is a highly effective, well tolerated and well retained contraceptive both in parous and nulliparous women. The shorter crossarm of the LNG-IUS has simplified its insertion technique, which may contribute to its safety. This could promote use by non specialist providers and enhance the application of the method.

Menstrual blood loss in women using the frameless FibroPlant LNG-IUS.

BACKGROUND: This study was conducted to report on a menstrual blood loss (MBL) study and iron stores in women with and without heavy menstrual bleeding using the frameless FibroPlant levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) for contraception. STUDY DESIGN: An open, prospective, noncomparative MBL study, using FibroPlant releasing 14 mcg of LNG/day for contraception. MBL was assessed by the quantitative alkaline hematin (QAH) technique. RESULTS: The MBL study was conducted in 40 heavy and normally menstruating Brazilian women seeking contraception. MBL was reduced from a mean baseline menstrual volume of 29.7 mL to a mean volume of 1.5 mL after 24 months, while ferritin values increased from a mean value of 31.1 ng/mL (at baseline) to a mean level of 72.5 ng/mL (after 24 months of use). Differences were highly significant (p<.0005). There were no significant differences between those who had normal menstrual bleeding and the heavy bleeders. The heavy bleeders had comparable MBL to the normal bleeders 3 months after insertion, and by 24 months post-insertion, their ferritin levels were comparable to those of the normal bleeders. Amenorrhea occurred in 80% of women out of 40 after 24 months of use. No pregnancies were recorded. CONCLUSION: The LNG-IUS is effective in reducing MBL in normally menstruating women as well as in women with heavy menstrual bleeding. The authors agree with the recommendations by the UK National Institute for Clinical Effectiveness and the new Finnish guidelines for heavy menstrual bleeding that the LNG-IUS should be positioned as first-line treatment prior to endometrial ablation or hysterectomy.

Avaliação do potencial estrogênico de morus sp. em ratas wistar: estudo histológico e histomorfométrico: [revisão] / Evaluation of the estrogenic effect of morus sp. in wistar rats: histology and histomorfometric study: [review]

O objetivo do presente trabalho foi verificar se a infusão de folhas de Morus sp possui efeito estrogênico, visto que existem informações de seu uso popular, por mulheres no climatério, para substituir a terapêutica da reposição hormonal convencional. Para isto, ratas Wistar adultas foram ooforectomizadas e, após 17 dias de re-cuperação, distribuídas aleatoriamente em quatro grupos: Controle negativo (ooforectomizadas sem tratamento); Controle positivo (10-3µg/g de 17β-estradiol); Infuso (2,8 mL/Kg de infusão de folhas de amora) e Veículo (1mL de água destilada por via intragástrica). Todos os grupos, exceto o controle negativo, foram tratados por 20 dias consecutivos, período em que foi realizado, diariamente, o esfregaço vaginal para determinação da fase do ciclo. No 20o dia de tratamento, as ratas foram submetidas a excesso de inalação de éter para eutanásia. Útero e vagina foram removidos e fixados para análise histopatológica e histomorfométrica. Os resultados obtidos mostram que não houve diferença significativa na morfologia de útero e vagina, nem na proporção de fase estrogênica, com o uso do infuso de folhas de Morus sp.

Uso prolongado do implante contraceptivo intrauterino gynefix e seus efeitos sobre a saúde das usuárias / Prolonged use of the intrauterine contraceptive implant gynefix and its effects upon the health of the users

Estudo do uso prolongado do implante contraceptivo GyneFix, no período compreendido entre 19892001. Foram acompanhadas 246 pacientes, com idade de 18-45 anos, média de 28,3 ± 0,5 anos, com paridade d0 a 5 partos, com média de 1,2 ± 0,2 partos que foram distribuídas em períodos de observação de até 2 anos, de a 4 anos, de 4 a 6 anos e acima de 6 anos de uso. A inserção foi realizada por médicos especialmente treinados comeste implante, e os exames de controle foram feitos com 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a inserção e, a seguir, anualmente sendo anotados os eventos de gravidez, dor , expulsão, sangramento, processo inflamatório pélvico, dados do exame clínico e laboratorial e outras complicações. Os achados mais frequentes foram a tricomoníase, monilíase, dor a manuseio e palpação uterina, cistite, sangramento uterino prolongado e aumentado. As usuárias, com esses achado foram medicadas e não tiveram o DIU removido. Entre as 210 usuárias, no período de até dois anos, 146 (69,5% não tiveram qualquer queixa e seu exame físico foi normal. Nos períodos seguintes, de 2-4, 4-6 a acima de 6 ano não tiveram qualquer queixa 69,2% , 75% , e 72 %, respectivamente. Do total de 1212 anos/mulher de observação verificou-se uma baixa incidência de efeitos colaterais com o uso deste implante contraceptivo. Este novo DIU apresenta como um dos melhores em uso, confirmando a expectativa dos inventores em relação à expulsão, do sangramento e inflamação, além de uma baixa incidência de gravidez indesejada. Seu principal problema é a expulsão (rara) não percebida pela paciente, apresentando nestes casos o risco de gravidez. Ao mesmo tempo, pode-acrescentar que este implante não altera as condições de saúde da usuária, mesmo após mais de dez anos de uso.

Experiência com o dispositivo intrauterino de levonorgestrel / An experience with the levonorgestrel intrauterine device

Atualização dos dados da pesquisa sobre o dispositivo intrauterino (DIU) liberador de 20 mcg/dia de levonorgestrel (DIU-LNG) comparado com o DIU de cobre, TCu 380A, em estudo multicêntrico da Organização Mundial da Saúde (OMS), desenvolvida na Maternidade Therezinha de Jesús e no CEPECS, para o Centro de Biologia da Reprodução da UFJF. Em 200 mulheres, foram avaliados os índices de continuação, os abandonos, os efeitos colaterais e outros eventos ao longo de 4 anos com 3972 meses/mulher para o TCu 380A e com 3544 meses/mulher de observação com o DIU-LNG. Neste período houve 21 descontinuações com o TCu 380A e 35 com o DIU-LNG. Considerando-se que 19 usuárias pediram para retirar o DIU porque queriam nova gestação o índice de continuação com os dois DIUs é bastante aceitável ( 79% com o DIU de cobre e 65% com o DIU-LNG). Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso do DIU-LNG foram o sangramento irregular e a amenorréia. Trinta usuárias tiveram amenorréia, mas apenas 6 tiveram seu DIU removido por esta causa, as demais aceitaram continuar. Não houve neste período nenhuma gravidez, e apenas 4 pacientes foram perdidas no seguimento. O DIU-LNG por sua alta eficácia e poucos efeitos colaterais é uma promessa de um novo e excepcional método contraceptivo.

GyneFix: um novo dispositivo intrauterino / GyneFix: a new intrauterine device

Experiência de 6 anos, com 178 usuárias do novo dispositivo intrauterino GyneFix é relatada, com o objetivo de verificar se este dispositivo apresenta alguma melhora em relação aos novos DIUs existentes no mercado. Com mais de 6100 meses – mulher de observação, pode-se sugerir que as expectativas do inventor do GyneFix foram em parte concretizadas: não houve descontinuação por dor ou processo inflamatório pélvico e ocorreu uma queda nas expulsões (0,7 por cem mulheres-ano), sendo mantida a eficácia contraceptiva (0,8 por 100 mulheres/ano); no entanto não melhora significativamente o volume de perda sanguínea menstrual em relação ao DIU TCu 380A, e não houve alteração nos estoques de ferro do organismo (medidos pela ferritina sérica) pelo menos nos dois primeiros anos de uso. Deve-se chamar a atenção que a aplicação do Gynefix requer treinamento especial para evitar as falhas nas inserções e resta a preocupação de uma expulsão não percebida pela usuária com a possibilidade de gravidez subsequente.

Mortalidade materna: 75 anos de observações em uma Maternidade Escola / Maternal mortality: 75 years of observations in a teaching maternity hospital

OBJETIVO: avaliar as causas de todas as mortes maternas ocorridas no período de 1927 a 2001 entre 164.161 pacientes, internadas no Serviço de Obstetrícia da Universidade Federal de Juiz de Fora. MG. MÉTODOS: estudo retrospectivo das 144 mortes maternas que ocorreram na maternidade em 75 anos, com um total de 131.048 nascidos vivos, utilizando todos os prontuários de pacientes, avaliados pela história clínica e dados da certidão de óbito (não foram realizadas necropsias). Foram registrados a idade, paridade, tempo de gestação, complicações, momento e causas de morte, estabelecendo-se o índice de mortalidade materna (IMM) hospitalar por cem mil nascidos vivos. Análise estatística pelo teste do chi2 e pela técnica de amortecimento exponencial (alfa =0,05). RESULTADOS: de 1927 a 1941 o IMM foi de 1544, entre 1942 e 1956 houve redução para 314 (p<0,001) e de 1957 a 1971 decresceu para 76,4 por cem mil nascidos vivos (p<0,001). No entanto, desde 1972 tem se mantido estável (IMM=46 nos últimos 15 anos, p=0,139). As mortes maternas mais freqüentes ocorreram entre 15 e 39 anos, em nulíparas com gestação a termo, e no puerpério imediato (53 por cento). Causas obstétricas diretas foram responsáveis por 79,3 por cento dos casos e indiretas em 20,7 por cento. Analisando as causas de mortes, verificou-se que no primeiro período as causas obstétricas diretas mais freqüentes em ordem decrescente, foram a infecção puerperal, eclampsia e ruptura uterina intraparto; no segundo período, foram a hemorragia pré-parto e eclampsia, e entre 1977 e 2001, as hemorragias, abortos e pré-eclampsia. A análise dos últimos 15 anos mostrou que não houve morte por pré-eclampsia/eclampsia nem infecção puerperal e as principais causas foram hemorragia periparto, aborto e obstétricas indiretas. Relacionando a mortalidade materna por tipo de parto pelo risco relativo associado à cesárea e/ou parto vaginal, verificou-se que, quando a cesárea é indicação inevitável, o risco...

PURPOSE: to evaluate all maternal deaths that occurred between 1927 and 2001, among 164,161 patients admitted to the Maternidade Therezinha de Jesus, the obstetrical service of the "Universidade Federal de Juiz de Fora", Brazil. METHODS: a retrospective study of 144 maternal deaths that occurred in the maternity hospital in 75 years, with 131,048 live births in the same period of time, analyzing all patients's records regarding their clinical history and data from death certificates. Autopsies were not performed. Data obtained were age, parity, gestation length, complications, moment, and causes of death. The index of maternal mortality (IMM) period 100 thousand live births was utilized. For statistical analysis the chi2 test and the exponential smoothing technique were used (alpha=0.05). RESULTS: IMM decreased from 1544 in the period 1927-1941 to 314 (p<0.001) between 1942 and 1956 and from 1957 to 1971 it was reduced to 76.4 per 100 thousand live births (p<0.001). Nevertheless, since 1972 there was no further significant improvement (IMM=46 in the last 15 years, p=0.139). Maternal mortality was more frequent in the 15 to 39 years age group, in nulliparous patients with term pregnancies and mostly in the immediate postpartum period (53 percent). Direct obstetric causes occurred in 79.3 percent and indirect causes in 20.7 percent of the cases. Analyzing the evolution of the causes of death, it was found that in the first period of time the most frequent direct obstetric causes in descending order were puerperal infection, eclampsia and uterine rupture, while in the second period they were prepartum hemorrhage and eclampsia, and from 1977 to 2001 hemorrhage, abortion and preeclampsia. Analysis of the past 15 years showed the absence of maternal deaths by either preeclampsia or puerperal infection and the main causes were peripartum hemorrhage, abortion and indirect obstetrical causes. Relating maternal mortality to the type of delivery...

Experiência com GyneFix, novo dispositivo intrauterino: projeto piloto / Experience with the GyneFix, a new intrauterine device: pilot project

O dispositivo GyneFix é contraceptivo intrauterino já de larga experiência internacional, que está sendo estudado na mulher brasileira antes de introdução no mercado nacional. Usuárias e métodos: Estudo piloto prospectivo, não comparativo, realizado no Setor de Planejamento Familiar do Hospital e Maternidade Therezinha de Jesus, Centro de Biologia da Reprodução, Universidade Federal de Juiz de Fora(aprovado pela Comissão Ética do hospital). O GyneFix é compost-o de um fio cirúrgico de prolene ao qual são fixados seis cilindros de cobre GyneFix 330, com área de 330 mm² de superfície. O GyneFix-mini 200 tem quatro cilindros de cobre com área total de 200 mm² de superfície de cobre. N aextremidade superior do dispositivo um nó pré-formado é introduzido na fixação do miométrio. Resultados:GyneFix 330 com 270 usuárias, as observações totais foram de 1800 anos/mulher. das seis gestações, cinco ocorreram após expulsão espontânea do DIU não percebida pela usuária e apenas uma gravidez aconteceu com o DIU "in situ", com um índice real de falha de 0,05 por 100 mulheres/ano. Todas as expulsões ocorreram nos primeiros meses de uso. Descontinuação por sangramento excessivo ou prolongado foi de 0,3 cumulativa aos 10 anos. Perdas de segmento ocorreram com índice de 0,7 ao final de 10 anos. GyneFix-mini 200: 100 inserções com observação de 252 anos/mulher. as únicas descontinuações foram por desejo de nova gravidez em dois casos. Não ocorreu gravidez ou perda de segmento até o presente. Conclusões: o dispositivo GyneFix tanto de 330 quanto o de 200 mm²de cobre são excelentes métodos de contracepção e duração prevista acima de 10 anos de uso, porém requerem o ensino apropriado para sua inserção.

The 'frameless' intrauterine system for long-term, reversible contraception: a review of 15 years of clinical experience.

AIM: The development of the 'frameless' intrauterine system (IUS) is a response to the growing need to develop high-performing, long-acting, reversible, and acceptable contraceptives with a high continuation of use. METHODS: This is a review of 15 years of clinical experience in randomized controlled and non-randomized clinical trials. RESULTS: The IUS has a similar failure rate as the TCu380A Intrauterine device (IUD), considered the 'golden standard' IUD, which is attributed to the optimal target delivery of the copper ions in the upper part of the uterine cavity. Its performance is further optimized by the atraumatic design, which reduces partial and total expulsion and minimizes the side-effects and discomforts experienced with conventional 'framed' IUDs. The mini IUS is likely to further reduce the menstrual blood loss due to the very small size. The safety of the anchoring concept is beyond doubt as was demonstrated in all clinical studies covering 15,000 woman-years experience. CONCLUSIONS: Young nulliparous/nulligravid and parous women may significantly benefit from the advantages the 'frameless' IUS, which could be strategically important to help in reducing the increasing number of unintended pregnancies and induced abortions worldwide. Furthermore, the 'frameless' IUS has been shown to be highly effective for emergency contraception and for immediate postabortal insertion. The long lifespan of the IUS could constitute a cost-effective reversible alternative to irreversible female sterilization.

Planejamento familiar após o parto: [revisão] / Post-partum family planning: [review]

Métodos anticoncepcionais a serem aconselhados no pós-parto, aproveitando o ensejo da presença da parturiente no hospital, com alta motivação para planejar a composição de sua futura família.

Avaliação do potencial estrogênico de morus sp. em ratas wistar: estudo histológico e histomorfométrico: [revisão] / Evalution of the estrogenic effect of morus sp. in wistar rats: histology and histomorfometric study: [review]

O objetivo do presente trabalho foi verificar se a infusão de folhas de Morus sp possui efeito estrogênico, visto que existem informações de seu uso popular, por mulheres no climatério, para substituir a terapêutica da reposição hormonal convencional. Para isto, ratas Wistar adultas foram ooforectomizadas e, após 17 dias de recuperação, distribuídas aleatoriamente em quatro grupos: Controle negativo (ooforectomizadas sem tratamento); Controle positivo (10ug/g de 17 b-estradiol); Infuso (2,8 mL/Kg de infusão de folhas de amora) e Veículo (1 mL de ágia destilada por via intragátrica). Todos os grupos, exceto o controle negativo, foram tratados por 20 dias consecutivos, período em que foi realizado, diariamente, o esfregaço vaginal para determinação da fase do ciclo. No 20º dia de tratamento, a ratas foram submetidas a excessos de inalação de éter para eutanásia. Útero e vagina foram removidos e fixados para análise histopatológica e histomorfométrica. Os resultados obtidos mostram que não houve diferença significativa na morfologia de útero e vagina, nem na proporção de fase estrogênica, com o uso do infuso de folhas de Morus sp.

Uso prolongado do implante contraceptivo intrauterino Gynefix e seus efeitos sobre a saúde das usuárias / Prolonged use of the intrauterine contraceptive implant Gynefix and its efects upon the health of the users

Estudo do uso prolongado do nimplante contraceptivo Gynefix, no período compreendido entre 1989 e 2001. Foram acompanhadas 246 pacientes, com idade de 18-45 anos, média de 28,3+ 0,5 anos com paridade de 0 a 5 partos, com média de 1,2 + 0,2 partos que foram distribuídas em períodos de observação de até 2 anos, de 2 a 4 anos, de 4 a 6 anos e acima de 6 anos de uso. A inserção foi realizada por médicos especialmente treinados com este implante, e os exames de controle foram feitos com 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a inserção e, a seguir, anualmente, sendo anotados os eventos de gravidez, dor, expulsão, sangramento, processo infalamatório pélvico, dados do exame clínico laboratorial e outras complicações. Os achados mais frequêntes foram a tricomoníase, monilíase, dor ao manuseio e palpação uterina, cistite, sangramento uterino prolongado e aumentado. As usuárias, com esses achados foram medicadas e não tiveram o DIU removido. Entre as 210 usuárias, no período de até dois anos, 146 (69,5%) não tiveram qualquer queixa 69,5%, 75% e 72%, respectivamente. Do total de 1212 anos/mulher de observação verificou-se uma baixa incudência de efeitos colaterais com o uso deste implante contraceptivo. Este novo DIU se apresenta como um dos melhores em uso, confirmado a expectativa dos inventores em relação á expulsão, dor, sangramento e inflamação, além de uma baixa incidência de gravidez indesejada. Seu principal problema é a expulsão (rara) não percebida pela paciente, apresentando nestes casos o risco de gravidez. Ao mesmo tempo pode-se acrescentar que este implante não altera as condições de saúde da usuária, mesmo após mais de dez anos de uso.

Perfil socioeconômico de gestantes adolescentes / Socio-economical profile of pregnant adolescents

Com o objetivo de avaliar alguns aspectos socioeconômicos e sexuais das gestantes adolescentes de um serviço de pré-natal de referência, procurando ampliar o conhecimento desta problemática e, consequentemente, melhorar a qualidade do atendimento a esta populaçâo, em nossa cidade, procedeu-se ao estudo epidemiológico de 203 gestantes atendidas no Serviço de pré-natal de Adolescentes da Universidade Federal de Juiz de Fora, no período de 02/01/2001 á 02/01/2002. Abordaram-se: idade, repetência escolar, idade no primeiro coito, uso de contracepção e método utilizado, renda familiar, existência de água canalizada e rede de esgoto no domicílio. Para comparação, as adolescentes foram divididas em grupos por faixa etária (12 a 15 anos e 16 a 19 anos). A média de idade foi de 16,9+ 1,3 anos, sendo que 69% apresentaram repetência escolar com média de repetências de 1,8 + 0,9. A média de idade de início da atividade sexual foi de 15 + 1,3 anos, com 66,8%tendo utilizado método contraceptivo. A renda familiar média foi de 3,6 + 2,5 salários mínimos. Conclusão: A maioria das gestantes apresentava entre 17 e 18 anos, com início de atividade sexual precoce, altos índices de repetência escolar e baixo poder aquisitivo. Apesar de 66,8% terem utilizado m étodos contraceptivos, fica notória a falta de informação das gestantes quanto á forma correta de utilização destes. É de fundamental importância que programas de conscientização de pais e adolescentes sejam implantados, para a revisão desta tendência do aumento do índice de gestação na adolescência.