Health technology assessment in Brazil - an international perspective. / O processo de incorporação de tecnologias em saúde no Brasil em uma perspectiva internacional.

Given the financial impact of the adoption of new health technologies in health systems, choosing what technology should be introduced and when poses a major challenge for health managers. The health technology assessment (HTA) process should therefore be underpinned by transparent and objective criteria. The objective of this study was to analyze HTA processes in Brazil, overseen by the National Commission for the Incorporation of Health Technology (CONITEC), and to compare these processes with those in countries considered to be at the forefront of this field: Australia, Canada, and the United Kingdom. The following categories were used for the comparative analysis: program structure, definition and selection of topics, evidence review, use of HTA in decision making, program products and dissemination, and transparency. The findings show that there are more similarities than differences between these countries' processes and the CONITEC processes. The main differences identified were: composition of committees, entitlement to appeal, program evaluation, and timeframes for the implementation of recommendations/decisions. Despite making major strides in recent years, Brazil should continue to promote continuous improvement of its HTA process.

Dado o impacto financeiro da incorporação de novas tecnologias em saúde, é um desafio para os gestores escolher qual delas deve ser incorporada e quando isto deve ocorrer. Assim, é necessário contar com um processo de avaliação e de incorporação de tecnologias baseado em critérios transparentes e objetivos. Neste trabalho objetivou-se analisar o processo nacional da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde do Ministério da Saúde (Conitec) e compará-lo com o de agências de países de referência: Austrália, Canadá e Reino Unido. Utilizaram-se as seguintes categorias para a comparação: estrutura, indicação e seleção de temas, condução da revisão de evidências, uso de Avaliação Tecnológica em Saúde (ATS) na tomada de decisão, produtos do programa de ATS, divulgação e transparência. O processo da Conitec legalmente previsto apresentou mais similaridades do que distinções em comparação com os das agências estudadas. As principais diferenças foram em relação a: composição dos comitês, apresentação de recursos, avaliação do programa, seleção e prazos para oferta da tecnologia incorporada. Apesar dos avanços, a incorporação de tecnologias em saúde no Brasil deve buscar a melhoria contínua.

O processo de incorporação de tecnologias em saúde no Brasil em uma perspectiva internacional / Health technology assessment in Brazil - an international perspective

Resumo Dado o impacto financeiro da incorporação de novas tecnologias em saúde, é um desafio para os gestores escolher qual delas deve ser incorporada e quando isto deve ocorrer. Assim, é necessário contar com um processo de avaliação e de incorporação de tecnologias baseado em critérios transparentes e objetivos. Neste trabalho objetivou-se analisar o processo nacional da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde do Ministério da Saúde (Conitec) e compará-lo com o de agências de países de referência: Austrália, Canadá e Reino Unido. Utilizaram-se as seguintes categorias para a comparação: estrutura, indicação e seleção de temas, condução da revisão de evidências, uso de Avaliação Tecnológica em Saúde (ATS) na tomada de decisão, produtos do programa de ATS, divulgação e transparência. O processo da Conitec legalmente previsto apresentou mais similaridades do que distinções em comparação com os das agências estudadas. As principais diferenças foram em relação a: composição dos comitês, apresentação de recursos, avaliação do programa, seleção e prazos para oferta da tecnologia incorporada. Apesar dos avanços, a incorporação de tecnologias em saúde no Brasil deve buscar a melhoria contínua.

Abstract Given the financial impact of the adoption of new health technologies in health systems, choosing what technology should be introduced and when poses a major challenge for health managers. The health technology assessment (HTA) process should therefore be underpinned by transparent and objective criteria. The objective of this study was to analyze HTA processes in Brazil, overseen by the National Commission for the Incorporation of Health Technology (CONITEC), and to compare these processes with those in countries considered to be at the forefront of this field: Australia, Canada, and the United Kingdom. The following categories were used for the comparative analysis: program structure, definition and selection of topics, evidence review, use of HTA in decision making, program products and dissemination, and transparency. The findings show that there are more similarities than differences between these countries' processes and the CONITEC processes. The main differences identified were: composition of committees, entitlement to appeal, program evaluation, and timeframes for the implementation of recommendations/decisions. Despite making major strides in recent years, Brazil should continue to promote continuous improvement of its HTA process.

Implications of global pricing policies of pharmaceuticals for access the innovative drugs: the case of trastuzumab in seven Latin American countries

Background: Differential pricing (DP) on the basis of countries' purchasing power has been recommended by the WHO to secure more affordably priced medicines. However, in developing counties (DC) many innovative drugs have similar or even higher prices than in high-income countries (HIC). We conducted a cost-effectiveness (CE) analysis to estimate the impact of this pricing policy on the CE of trastuzumab in Latin-America (LA). Methods: Model structure and a common methodology for identifying costs and resource use were agreed with country teams. A Markov model was designed to evaluate life years (LY), quality adjusted life years (QALYs) and costs \r\nfrom a health care sector perspective. A systematic search on effectiveness, local epidemiology and costs studies was undertaken to populate the model. A base case scenario using transition probabilities from trastuzumab clinical trials, and two alternative scenarios with transition probabilities adjusted to reflect breast cancer epidemiology in each country, were built to better fit local cancer prognosis. Findings: Incremental discounted benefits and costs of the trastuzumab strategy ranged from 0·87 to 1·00 LY, 0·51 to 0·60 QALY and $24,683 to $60,835 (2012 US dollars). Incremental CE ratios ranged from $42,104 to $110,283 per QALY, equivalent to 3·6 gross domestic products per capita (GDPc) per QALY in Uruguay to up to 35·5 GDPc per QALY in Bolivia. The probabilistic sensitivity analysis showed a 0% probability that trastuzumab is CE if the willingness-to-pay (WTP) threshold is one GDPpc per QALY, and remains 0% at a WTP threshold of three GDPc except in Chile and Uruguay (probability 4·3% and 26·6% respectively). Conclusion: Despite its proven CE in other settings, trastuzumab was not CE in LA at its current price. Better cooperation between the public and private sectors is still needed to make innovative drugs available and affordable in DC.

Avaliações econômicas do uso da vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV) em meninas adolescentes: uma revisão sistemática / Economic evaluations of the use of a vaccine against human papillomavirus (HPV) in adolescent girls: a systematic review

O câncer de colo do útero persiste como um importante problema de saúde em todo o mundo, em particular nos países em desenvolvimento. Duas vacinas contra o papilomavirus humano (HPV) encontram-se atualmente disponíveis e aprovadas para uso em meninas adolescentes, antes do início da vida sexual: uma bivalente, contra os sorotipos 16 e 18 e outra quadrivalente, contra os sorotipos 6, 11, 16 e 18. Estes imunobiológicos têm por objetivo induzir uma imunidade contra o papilomavírus e, desta forma, atuar na prevenção primária do câncer do colo de útero. As avaliações econômicas podem ser um elemento que auxiliem nos processos de tomada de decisão sobre a incorporação da vacina em programas de imunização nacionais. Estas avaliações foram o objeto central deste trabalho, que teve como objetivo sintetizar as evidências procedentes de uma revisão sistemática da literatura de estudos de avaliação econômica da utilização da vacina contra o HPV em meninas adolescentes e pré-adolescentes. Foi realizada uma busca na literatura nas bases MEDLINE (via Pubmed), LILACS (via Bireme) e National Health Service Economic Evaluation Database (NHS EED) ate junho de 2010. Dois avaliadores, de forma independente, selecionaram estudos de avaliação econômica completa, que tivessem como foco a imunização para HPV em mulheres com as vacinas comercialmente disponíveis direcionada à população adolescente. Após a busca, 188 títulos foram identificados; destes, 39 estudos preencheram os critérios de elegibilidade e foram incluídos na revisão. Por tratar-se de uma revisão de avaliações econômicas, não foi realizada uma medida de síntese dos valores de relação incremental entre custos e efetividade. Os 39 artigos incluídos envolveram 51 avaliações econômicas em 26 países. Predominaram estudos de custo-utilidade (51%). Do ponto de vista da perspectiva da análise, predominou o dos sistemas de saúde (76,4%)...

Reproducibility of functional assessment of Cancer therapy-fatigue (FACT-F) questionnaire for cancer patients

Objective: The objective of this study was evaluating the reproducibility in Portuguese of Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) questionnaire for cancer patients by applying it according to the test-retest method. Material and Methods: Subjects were 85 cancer patients with an average age of 51.0 years, being 56 (65.9%) women and 29 (34.1%) men. FACT-F questionnaire consists of 40 items, divided in five domains, and is applied for evaluating quality of life and fatigue in patients with cancer. We used as a measuring tool intraclass correlation coefficient values obtained from two measures of test-retest and scatter plot proposed by Bland-Altman. Results: In 36.5% of cases the questionnaire was self-administered, and in 63.5% of the cases read by an interviewer and filled after verbal answer. Intraclass correlation coefficient values found for the domains were: physical well-being 0.72; social/family well-being 0.91; emotional well-being 0.90; functional well-being 0.86; fatigue subscale 0.88, and for the FACT-F 0.91. The Bland-Altman plot showed to be adequate, since most points were within the limits of reliability. Conclusions: FACT-F questionnaire in Portuguese has good test-retest reproducibility in patients with different types of cancer, performance status and stages.

Contribuiçäo ao estudo do papel da hemodiálise na transmissäo da hepatite C / Contribution to the study of role of hemodialisis in the transmission of hepatitis C

Foi estudado o papel dos procedimentos hemodialíticos como possível rota de transmissao da infecçao pelo vírus C da hepatite. Analisando a sorologia de 281 pacientes, comparada à de 57 outros, estudados previamente, verificamos soropositividade em percentual superior ao dos relatos na literatura (43,41 por cento), havendo correlaçao positiva entre a soropositividade e o uso de hemotransfusoes prévias. A taxa de soropositividade entre os pacientes que nunca receberam hemotransfusoes (9,02 por cento) parece indício de que o equipamento empregado na hemodiálise possa servir de rota transmissora na infecçao pelo vírus C da hepatite.