Erro de imunização na administração de vacina: perspectiva da gestão / Immunization error in vaccine administration: management perspective

Introduction: The immunization error arising from vaccine administration is generally preventable and occurs worldwide. In Brazil, the data reported do not allow territorial and consolidated analysis of its characteristics - type of error and immunobiological involved. Objective: to analyze the immunization errors resulting from vaccine administration, reported in the National System for Surveillance of Post-Vaccination Adverse Events, in the state of São Paulo, from 2015 to 2019. Method: a descriptive, exploratory, retrospective, epidemiological study with a quantitative approach, using secondary data from the notifications of immunization errors. The incidence rate, number and frequency of immunization errors, with and without adverse events were analyzed with the total of 10.108 notifications. The simple random sample (1.595) was drawn assuming nine possible types of immunization errors, all with the same probability, margin of error of two percentage points, and 95% confidence level. A Microsoft Office Excel® automation tool was used to classify the types of errors and identify the most related immunobiological. We sought to identify the existence of clusters. Results: the incidence rate of immunization error was 5,3/100.000 doses applied in the analyzed period. There were 221 (2,2%) immunization errors with adverse events and 9.887 (97,8%) without adverse events. The sample analysis covered 13% of the vaccine rooms in 126 municipalities (19,5%). It was possible to classify 90,4% of immunization errors, and the most prevalent was "out of age", referring to noncompliance with the vaccination schedule. The attenuated triple viral vaccine (measles, mumps, rubella) was the most involved. The age group with the highest proportion of errors was children under one year old. The increase in notifications was due to changes in the vaccination routine (new products and inputs, campaigns, changes in the schedule). The clusters affected any of the error classifications, with greater or lesser propensity to happen. Conclusion: The analysis of immunization error notifications in vaccination provides subsidies to immunization program management in identifying prevention opportunities, recommending safe practices in vaccination, and maintaining the population's confidence in the public immunization program. It contributes to the reflection on the complexity of acting in the vaccine room, reaffirming the need for the valorization of the nursing team professional and the enhanced professional practice. The method was powerful in describing the profile of immunization errors and as management support.

Introdução: O erro de imunização decorrente da administração vacinas é geralmente evitável e tem ocorrência mundial. No Brasil, os dados notificados não permitem análise territorial e consolidada sobre suas características - tipo de erro e imunobiológico envolvido. Objetivo: analisar os erros de imunização decorrentes da administração de vacinas, notificados no Sistema Nacional de Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacinação, do estado de São Paulo, de 2015 a 2019. Método: estudo epidemiológico descritivo, exploratório, retrospectivo, de abordagem quantitativa, utilizando-se dados secundários das notificações dos erros de imunização. A taxa de incidência, número e frequência dos erros de imunização, com e sem eventos adversos, foram analisados com o total de 10.108 notificações. A amostra aleatória simples (1.595) foi dimensionada assumindo nove possíveis tipos de erros de imunização, todos com a mesma probabilidade, margem de erro de dois pontos percentuais e nível de confiança de 95%. Adotou-se uma ferramenta de automação do Microsoft Office Excel® para classificação dos tipos de erro e identificação do imunobiológico mais relacionado. Buscou-se identificar a existência de clusters. Resultados: a taxa de incidência do erro de imunização foi de 5,3/100.000 doses aplicadas no período analisado. Evidenciou-se 221 (2,2%) erros de imunização com eventos adversos e 9.887 (97,8%) sem eventos adversos. A análise da amostragem abrangeu 13% das salas de vacina, em 126 municípios (19,5%). Foi possível classificar 90,4% dos erros de imunização, e o mais prevalente foi o fora de idade, referente ao descumprimento do calendário vacinal. A vacina tríplice viral atenuada (sarampo, caxumba, rubéola) foi a mais envolvida. A faixa etária com maior proporção de erros foi a de menor de um ano. A elevação de notificações foi decorrente de alterações na rotina da vacinação (novos produtos e insumos, campanhas, mudanças no calendário). Os clusters acometem qualquer das classificações de erro, com maior ou menor propensão de acontecer. Conclusão: A análise sobre as notificações dos erros de imunização na vacinação fornece subsídios à gestão do programa de imunização, na identificação de oportunidades de prevenção, na recomendação de práticas seguras em vacinação e na manutenção da confiança da população ao programa público de imunização. Contribui para a reflexão sobre a complexidade de atuação na sala de vacina, reafirmando a necessidade de valoração do profissional da equipe de enfermagem e da prática profissional aprimorada. O método foi potente na descrição do perfil dos erros de imunização e como apoio à gestão.

Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in inadvertently vaccinated healthy children.

Twenty-seven children aged seven months to 5 years were inadvertently vaccinated with a COVID-19 vaccine, the CoronaVac (Sinovac, China), an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, in two different cities of Sao Paulo State, Brazil. After the event, these children were monitored by local pediatricians and serum samples were collected at the first visit and 30 days after vaccination and tested for SARS-CoV-2 S1 serology with Ortho total IgG anti-S1 protein and Cpass, an ACE2 receptor binding domain inhibition assay. Only one child had a mild symptom after vaccination, with no other adverse events documented up to the 30 days follow-up. Of 27 children tested 3-9 days after vaccination, 5 (19%) had positive serology suggesting a previous natural SARS-CoV-2 infection, with all 19 tested on day 30 after vaccination and presenting with positive tests, with an increment of antibody titers in those initially positive. A low Cpass binding inhibition was observed in the first collection in 11 seronegative cases, with high titers among those anti-S1 positive. All children showed an important increase in antibody titers on day 30. The event allowed the documentation of a robust serological response to one dose of CoronaVac in this small population of young children, with no major adverse effects. Although it was an unfortunate accident, this event may contribute with future vaccine strategies in this age group. The data suggest that CoronaVac is safe and immunogenic for children.

Occurrence of hepatitis B in pregnant women and follow-up of exposed children in the State of São Paulo, Brazil, in 2012. / Ocorrência de hepatite B em gestantes e seguimento de crianças expostas no estado de São Paulo, em 2012.

OBJECTIVE: to describe the occurrence of hepatitis B among pregnant women, immunoprophylaxis and vertical and perinatal transmission in children exposed to the virus in the São Paulo state primary care network, Brazil. METHODS: this was a cross-sectional study using prenatal records of pregnant women attending health services between January and June 2012 and a cohort of newborns; the frequencies of the results were described and the estimated occurrence of hepatitis B was calculated. RESULTS: 6,233 pregnant women were included, of whom 53.1% were between 20-29 years old, 58.7% had 8-11 years of schooling, 53.3% were white, and 73.9% lived with a partner; occurrence of hepatitis B was 0.13% (95%CI 0.04; 0.21); of the eight children of mothers with chronic hepatitis B, six had a complete vaccination schedule, and there was no vertical or perinatal transmission. CONCLUSION: there was low occurrence of hepatitis B in pregnant women and absence of vertical or perinatal transmission.

Ocorrência de hepatite B em gestantes e seguimento de crianças expostas no estado de São Paulo, em 2012 / Ocurrencia de hepatitis B en mujeres embarazadas y seguimiento de niños expuestos en el estado de São Paulo, Brasil, en 2012 / Occurrence of hepatitis B in pregnant women and follow-up of exposed children in the State of São Paulo, Brazil, in 2012

Resumo Objetivo: descrever a ocorrência da hepatite B entre gestantes, a realização de imunoprofilaxia e a transmissão vertical e perinatal nas crianças expostas ao vírus na rede de Atenção Primária à Saúde do estado de São Paulo, Brasil. Métodos: estudo transversal sobre registros de pré-natal de gestantes atendidas de janeiro a junho de 2012 e coorte dos recém-nascidos; foram descritas as frequências dos resultados e calculada a estimativa da ocorrência da hepatite B. Resultados: foram incluídas 6.233 gestantes, das quais 53,1% com 20 a 29 anos de idade, 58,7% com 8 a 11 anos de estudo, 53,3% brancas e 73,9% com companheiro; a ocorrência de hepatite B foi de 0,13% (IC95%: 0,04 a 0,21%); das oito crianças de mães com hepatite B crônica, seis tiveram esquema vacinal completo e não houve transmissão vertical ou perinatal. Conclusão: observou-se baixa ocorrência de hepatite B em gestantes e ausência de transmissão vertical ou perinatal.

Resumen Objetivo: describir el aparecimiento de hepatitis B en mujeres embarazadas, la inmunoprofilaxis y la transmisión vertical y perinatal en niños expuestos al virus en la red de atención primaria en el estado de São Paulo, Brasil. Métodos: estudio transversal con registros prenatales de mujeres embarazadas atendidas de enero a junio de 2012 y cohorte de recién nacidos; se describieron las frecuencias y se calculó el surgimiento de la hepatitis B. Resultados: se incluyeron 6.233 gestantes, de las cuales 53,1% con 20 a 29 años de edad, 58,7% con 8 a 11 años de estudios, 53,3% blancas y 73,9% viviendo en pareja; la ocurrencia de hepatitis B fue del 0,13% (IC95%: 0,04 to 0,21%); entre ocho hijos de madres con hepatitis B crónica, seis tenía un calendario de vacunación completo y no había transmisión vertical o perinatal. Conclusión: hubo baja ocurrencia de hepatitis B en mujeres embarazadas y ausencia de transmisión vertical o perinatal.

Abstract Objective: to describe the occurrence of hepatitis B among pregnant women, immunoprophylaxis and vertical and perinatal transmission in children exposed to the virus in the São Paulo state primary care network, Brazil. Methods: this was a cross-sectional study using prenatal records of pregnant women attending health services between January and June 2012 and a cohort of newborns; the frequencies of the results were described and the estimated occurrence of hepatitis B was calculated. Results: 6,233 pregnant women were included, of whom 53.1% were between 20-29 years old, 58.7% had 8-11 years of schooling, 53.3% were white, and 73.9% lived with a partner; occurrence of hepatitis B was 0.13% (95%CI 0.04; 0.21); of the eight children of mothers with chronic hepatitis B, six had a complete vaccination schedule, and there was no vertical or perinatal transmission. Conclusion: there was low occurrence of hepatitis B in pregnant women and absence of vertical or perinatal transmission.

[International Classification of Public Health Nursing Practices - CIPESC®: a pedagogical tool for epidemiological studies]. / Classificação Internacional das Práticas de Enfermagem em Saúde Coletiva - CIPESC®: instrumento pedagógico de investigação epidemiológica.

The CIPESC® is a tool that informs the work of nurses in Public Health and assists in prioritizing their care in practice, management and research. It is also a powerful pedagogical instrument for the qualification of nurses within the Brazilian healthcare system. In the teaching of infectious diseases, using the CIPESC® assists in analyzing the interventions by encouraging clinical and epidemiological thinking regarding the health-illness process. With the purpose in mind of developing resources for teaching undergraduate nursing students and encouraging reflection regarding the process of nursing work, this article presents an experimental application of CIPESC®, using meningococcal meningitis as an example.

Classificação Internacional das Práticas de Enfermagem em Saúde Coletiva - CIPESC®: instrumento pedagógico de investigação epidemiológica / The International Classification of Public Health Nursing Practices - CIPESC®: a pedagogical tool for epidemiological studies / Clasificación Internacional de las Prácticas de Enfermería en Salud Colectiva - CIPESC®: instrumento pedagógico de investigación epidemiológica

A CIPESC® é um instrumento de trabalho do enfermeiro em Saúde Coletiva, que visa apoiar a sistematização de sua prática assistencial, gerencial e de investigação. É também, instrumental pedagógico potente para a formação e qualificação de enfermeiros comprometidos com o SUS. No ensino das doenças transmissíveis, o uso da CIPESC® auxilia a análise sobre as intervenções, ao estimular o raciocínio clínico e epidemiológico do processo saúde-doença e das necessidades de saúde dos indivíduos, famílias e grupos sociais. Com o propósito de desenvolver recursos didáticos para graduação de enfermagem e estimular a reflexão sobre o processo de trabalho de enfermagem, este artigo apresenta o relato de uma experiência de aplicação da CIPESC®, tomando como exemplo a meningite meningocócica.

The CIPESC® is a tool that informs the work of nurses in Public Health and assists in prioritizing their care in practice, management and research. It is also a powerful pedagogical instrument for the qualification of nurses within the Brazilian healthcare system. In the teaching of infectious diseases, using the CIPESC® assists in analyzing the interventions by encouraging clinical and epidemiological thinking regarding the health-illness process. With the purpose in mind of developing resources for teaching undergraduate nursing students and encouraging reflection regarding the process of nursing work, this article presents an experimental application of CIPESC®, using meningococcal meningitis as an example.

La CIPESC® es un instrumento de trabajo del enfermero en Salud Colectiva que busca apoyar la sistematización de su práctica asistencial, gerencial y de investigación. Es también un instrumento pedagógico potente para la formación y calificación de enfermeros comprometidos con el SUS. En la enseñanza de las enfermedades transmisibles, el uso de la CIPESC® ayuda al análisis de las intervenciones realizadas, al estimular el razonamiento clínico y epidemiológico del proceso salud-enfermedad y de las necesidades de salud individuales, familiares y sociales. Con el propósito de desarrollar recursos didácticos para el currículo de Enfermería y estimular la reflexión sobre el proceso de trabajo de Enfermería, este artículo presenta el relato de una experiencia de aplicación de la CIPESC®, tomando como ejemplo la meningitis meningocócica.

Captação dos dados de produção da vacinação em um Distrito de Saúde do município de São Paulo (A)

Neste estudo buscou-se verificar como se realiza o registro dos dados das doses aplicadas de vacinas nos impressos oficiais e a inserção desse dado no Sistema de Informação adotado pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). Uma vez descrito, o processo de registro foi confrontado com as ações preconizadas pelo PNI. Esses registros subsidiam o cálculo das coberturas vacinais administrativas, tradicionalmente adotadas nas avaliações dos Programas de Imunização. A qualidade da informação gerada nas salas de vacina dos serviços de saúde é constantemente questionada quanto a possíveis falhas no registro e consolidação dos dados ou outras atribuíveis à imprecisão de estimativas populacionais. Realizou-se um estudo de caso, do tipo descritivo, exploratório, comparativo, com abordagem quantitativa -qualitativa e foi levado a efeito nas 17 Unidades do Distrito de Saúde do Butantã -São Paulo que realizam vacinação de rotina em crianças menores de 1 ano de idade. Os procedimentos metodológicos incluíram entrevistas com enfermeiras e vacinadoras, observação do registro das doses aplicadas nos impressos oficiais durante o ato da vacinação e a comparação dos registros nos Boletins Mensais, Fichas de Registro e Sistema API. Os resultados mostraram que 52,9% das enfermeiras têm experiência com vacinação há mais de 5 anos, 88,23% capacitadas inicialmente em serviço. Entre as vacinadoras, 75% têm experiência com vacinação há mais de 3 anos, 62,5% exercem essa função desde a sua inserção na UBS e 75% foram capacitadas inicialmente em serviço. A observação confirmou a conduta mencionada pelas vacinadoras quanto a seqüência dos registros das doses aplicadas. Houve diferenças entre os registros nas Fichas de Registro e Boletins Mensais em todas as Unidades e em todas as vacinas. ...

A captação dos dados de produção da vacinação em um Distrito de Saúde do município de São Paulo / The capture of vaccination production data in a Health District of the municipality of São Paulo

Neste estudo buscou-se verificar como se realiza o registro dos dados das doses aplicadas de vacinas no s impressos oficiais e a inserção desse dado no Sistema de Informação adotado pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). Uma vez descrito, o processo de registro foi confrontado com as ações preconizadas pelo PNI. Esses registros subsidiam o cálculo das coberturas vacinais administrativas, tradicionalmente adotadas nas avaliações dos programas de Imunização. A qualidade da informação gerada nas salas de vacina dos serviços de saúde é constantemente questionada quanto a possíveis falhas no registro e consolidação dos dados ou outras atribuíveis à imprecisão de estimativas populacionais. Realizou-se um estudo de caso, do tipo descritivo, exploratório, comparativo, com abordagem quantitativa-qualitativa e foi levado a efeito nas 17 Unidades do Distrito de Saúde do Butantã - São Paulo que realizam vacinação de rotina em crinças menores de 1 ano de idade. Os procedimentos metodológicos incluíram entrevistas com enfermeiras e vacinadoras, observação do registro das doses aplicadas nos impressos oficiais durante o ato de vacinação e a comparação dos registros nos Boletins Mensais, Fichas de Registro e Sistema API. Os resultados mostraram que 52,9% das enfermeiras têm experiência com vacinação há mais de 5 anos 88,23% capacitadas inicialmente em serviço. Entre as vacinadoras, 75% têm experiência com vacinação há mais de 3 anos, 62,5% exercem essa função desde a sua inserção na UBS e 75% foram capacitadas inicialmente em serviço. A observação confirmou a conduta mencionada pelas vacinadoras quanto a seqüência dos registros das doses aplicadas. Houve diferenças entre os registros em Fichas de Registro e Boletins Mensais em todas as Unidades e em todas as vacinas. Embora a estratégia de comparação entre os registros das Fichas de Registros e Boletins Mensais não tenha permitido quantificar os erros de registro, ) possibilitou qualificar os problemas que envolvem o processo de registro. A coincidência dos registros nos Boletins Mensais e no Sistema API indica que o foco de atenção dos gestores na melhoria da qualidade do registro da informação deva incidir sobre a captação e consolidação do dado antes de sua entrada no Sistema. Recomenda-se ainda ações de treinamentos intensificados, abordando especificamente as ações de registro e supervisão detalhada das atividades de vacinação de modo a melhorar a qualidade do registro.

The objective of this paper was to study the process of the registration of data regarding administered vaccine doses within the officially instituted forms and the following input of these records into the "System for Information" adopted by the National Immunization Program (PNI). Once described, the registration process was confronted with the procedures recommended by the PNI. These records enable the calculation of the administrative vaccination coverage, a method traditionally used in the evaluation of the immunization programs. The quality of the information generated in the vaccination rooms, because of possible problems in the registration and consolitation of data, or others caused by the lack of precision in the population profile estimates. The study; of descriptive, exploratory, comparative kind; with both qualitative and quantitative approaches, took place in 17 units of the Butanta Health District, in São Paulo, where routine vaccination in children with less than one year of age is performed. The methodological process included interviews with nurses and vaccine inoculators; observation of the records of administered doses in the oficial forms during the vaccination process and comparision check with the records in the Monthly Bulletin, Registration Card and API System. The results show that 52.9% of the nurses have more than 5 years of experience with vaccination, with 88.23% of the nurses having received on-the-job first habilitation. Among the inoculators, 75% have more than 3 years of experience with vaccination, 62,5% do this job since their arrival at the UBS, while 75% of them received on-the-job first habilitation. The observation confirmed the conduct mentioned by the inoculators regarding the sequence of the records about the administered doses. There was differences between in the Registration CArds and Montly Bulletins for all the Units and all the vaccines. Even though the strategy of cross-comparision between the Montly Bulletin and the Registration Card did not provide the quantification of registration errors, it allowed the quantification of the problems that involve the registration process. The consistency in the records between the Montly Bulletins and API System indicates that the focus of attention of the administrators in order to improve the quality of the registration of information should be directed to the acquisition and consolidation of data, before it is entered into the system. Also, intensified training programs are recommended, specifically targeting the registration process and the detailed supervision of the vaccination activity, in order to improve the quality of the records.