RESUMO
Presenta el Sistema Nacional de Tecnovigilancia y sus objetivos; define la tecnovigilancia y los incidentes adversos y su clasificación; y establece los elementos básicos y los criterios para los reportes de incidentes adversos.
Assuntos
Saúde Pública , Vigilância SanitáriaRESUMO
Argentina. Presenta el texto de la Disposición nº4854/96 que aprueba el Régimen, reglamenta los estudios de Farmacología Clínica, incluyendo aquellos de biodisponibilidad y/o bioequivalencia, y los estudios realizados en seres humanos sin fines farmacoclínicos y/o terapéuticos. Documento en pdf.
Assuntos
Saúde Pública , 17550 , Farmacologia Clínica/legislação & jurisprudênciaRESUMO
Argentina. Presenta los textos de la Disposición nº2674/99 que dicta las normas reglamentarias atinentes al registro de los productos para diagnóstico de uso "in vitro" y anexos, y de la Disposición nº2675/99 que dicta normas que reglamentan la importación de productos para diagnóstico de uso "in vitro" y de investigación de uso "in vitro". En formato pdf.
Assuntos
Saúde Pública , Vigilância Sanitária , 17550 , Indicadores e ReagentesRESUMO
Presenta texto sobre los efectos adversos de los medicamentos y la farmacovigilancia en Argentina, dividido en los siguientes capítulos: antecedentes de la farmacovigilancia en la Argentina; comienzos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia; organización del Sistema Nacional de Farmacovigilancia; circuito de entrada y salida de la información; procesamiento de datos; algunas nociones generadas por la farmacovigilancia; farmacovigilancia intensiva; convenio con la Sociedad Argentina de Dermatología; dos años del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
Assuntos
Farmacovigilância , Saúde Pública , Vigilância Sanitária , Preparações Farmacêuticas/efeitos adversos , FarmacovigilânciaRESUMO
Argentina. Presenta el Código Alimentario, que regulamenta el comercio, la producción, el transporte, la importación y exportación, la conservación, y la elaboración de alimentos, condimentos, bebidas y primeras materias. Documentos en formatos html y pdf; pdf requiere el Acrobat Reader para lectura.
Assuntos
Saúde Pública , Vigilância Sanitária , Legislação sobre Alimentos , Rotulagem de Alimentos/normasRESUMO
Argentina. Presenta el texto integral del Decreto que reforma el Decreto nº2194194, establécese el Sistema Nacional de Control de Alimentos, con el objetivo de asegurar el fiel cumplimiento del Código Alimentario Argentino, y crea la Comisión Nacional de Alimentos.
Assuntos
Saúde Pública , Vigilância Sanitária , Legislação sobre Alimentos , 17550RESUMO
Presenta algunas ediciones desde 1993 del Boletín, que es una publicación bimestral destinada a difundir la actividad de la ANMAT y conocimentos afines entre los profesionales del área de salud.
Assuntos
Saúde Pública , Vigilância Sanitária , Alimentos , Preparações Farmacêuticas , Publicação Periódica , FarmacovigilânciaRESUMO
La ANMAT realiza acciones conducentes al registro, control, fiscalización y vigilancia de la sanidad y calidad de los productos, substancias, elementos, procesos, tecnologías y materiales que se consumen o utilizan en medicina, alimentación y cosmética humanas y del contralor de las actividades y procesos que median o están comprendidos en estas materias.
Assuntos
Saúde Pública , Saúde Ambiental , Vigilância Sanitária , Preparações Farmacêuticas , Alimentos , Qualidade de Produtos para o Consumidor , Serviços de Saúde , Aprovação de Equipamentos , Aprovação de DrogasRESUMO
Base de datos que permite consultas sobre: productos de un laboratorio; productos con una droga determinada (genéricos); productos por nombre comercial; productos - novedades de los últimos 30 días; y al Registro Nacional de establecimientos elaboradores y/o importadores de especialidades medicinales.
Assuntos
Saúde Pública , Preparações Farmacêuticas , Compostos QuímicosRESUMO
Argentina. Presenta la ley que sustituye y modifica algunos capítulos y artículos del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica, y aprueba el nuevo texto del mismo Régimen. Presenta, todavía, el texto de la Disposición nº5330. Documento en pdf.
Assuntos
Saúde Pública , Farmacologia Clínica/legislação & jurisprudência , 17550 , LegislaçãoRESUMO
La ANMAT es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional, creado mediante decreto nº 1490 del 20 de agosto de 1992, como parte de la revisión y adecuación de las funciones básicas que debe prestar el Estado Nacional, y en cumplimiento de objetivos prioritarios de las Políticas Sustantivas de Salud dispuestas por el Poder Ejecutivo Nacional mediante el decreto nº 1269/92
