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1.
Sterile product pre-approval/post-approval inspections.
Avallone, H L.
PDA J Pharm Sci Technol ; 48(4): 211-6, 1994.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-7804821

Assuntos
Formas de Dosagem/normas , Aprovação de Drogas , Esterilização/normas , Ambiente Controlado , Arquitetura de Instituições de Saúde , Guias como Assunto , Controle de Qualidade , Reprodutibilidade dos Testes
2.
Food and Drug Administration inspection and licensing of manufacturing facilities.
Avallone, H L; Beatrice, M G; Sze, T T.
Bioprocess Technol ; 13: 315-40, 1991.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-1367137

Assuntos
Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Fiscalização e Controle de Instalações , Licenciamento , United States Food and Drug Administration , Indústria Farmacêutica/normas , Estados Unidos
3.
Aseptic processing of non-preserved parenterals.
Avallone, H L.
J Parenter Sci Technol ; 43(3): 113, 1989.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-2732849

Assuntos
Antissepsia/métodos , Assepsia/métodos , Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle , Soluções/normas , Infusões Parenterais
4.
Laboratory controls--an FDA investigator's viewpoint.
Avallone, H L.
J Parenter Sci Technol ; 40(5): 178-82, 1986.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-3794896

Assuntos
Indústria Farmacêutica/normas , Laboratórios/normas , Controle de Qualidade , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration
5.
Regulatory aspects of lyophilization.
Avallone, H L; Wolk, A E.
J Parenter Sci Technol ; 40(3): 81-2, 1986.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-3746576

Assuntos
Liofilização , Tecnologia Farmacêutica/normas , Esterilização
6.
Sterility retesting.
Avallone, H L.
J Parenter Sci Technol ; 40(2): 56-7, 1986.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-3723250

Assuntos
Esterilização , Controle de Qualidade
7.
Control aspects of aseptically produced products.
Avallone, H L.
J Parenter Sci Technol ; 39(2): 75-9, 1985.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-3989616

Assuntos
Antissepsia/normas , Assepsia/normas , Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle , Indústria Farmacêutica/normas
8.
Inspectional guidelines for sterile bulk antibiotics.
Avallone, H L.
J Parenter Drug Assoc ; 34(6): 447-51, 1980.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-6906367

Assuntos
Antibacterianos/normas , Assepsia , Composição de Medicamentos/normas , Controle de Qualidade
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