Comparación de las concentraciones de vitamina D por 3 métodos comerciales / Comparison of 25-hydroxyvitamin D results using three different commercial methods

Introducción. La concentración sérica de 25-hidroxivitamina D (25[OH] vitamina D) es el parámetro que mejor refleja el estado de suficiencia de vitamina D de un individuo. El objetivo de este estudio fue comparar los resultados de 25-hidroxivitamina D obtenidos mediante 3 métodos automatizados comerciales utilizando muestras de pacientes y siguiendo el protocolo establecido en la guía CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute) EP09-A2-IR. Material y métodos. Se determinaron las concentraciones de 25[OH] vitamina D en 40 muestras de suero mediante 3 inmunoensayos: LIAISON(R) (Diasorin), ARCHITECT (Abbot) y Elecsys Vitamin D total (Roche). Se siguió el protocolo EP09-A2-IR (2 edición 2010) del CLSI. Resultados. En el estudio de reproducibilidad ningún duplicado superó el límite de aceptabilidad y ninguno de los métodos presentó valores extremos. Los 3 métodos mostraron una alta correlación entre sí. Se observaron diferencias constantes y proporcionales entre los resultados de LIAISON(R) -ARCHITECT(R) y ARCHITECT -Elecsys, mientras que entre LIAISON(R) - Elecsys solo existieron diferencias constantes. La mediana del coeficiente de variación (CV) obtenido en el ARCHITECT fue significativamente inferior a la obtenida con el LIAISON(R) (p<0,01) pero no difirió significativamente de la del Elecsys (p=0,204). Tampoco existieron diferencias significativas entre las medianas del CV de LIAISON(R) respecto a Elecsys (p=0,308). Conclusión. Los 3 métodos presentan una buena reproducibilidad y una alta correlación entre sí, aunque los resultados de 25[OH] vitamina D obtenidos no son intercambiables. Todos parecen adecuados para su utilización, aunque deben ser valorados por cada laboratorio para seleccionar la metodología que más se ajuste a sus necesidades (AU)

Background. Serum concentration of 25-hydroxyvitamin D (25[OH]vitamin D) is the best parameter for assessing vitamin D status in patients. The aim of this study is to compare the results of vitamin D in patient samples using three different automated methods, following the CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute) EP09-A2-IR (2nd edition 2010) guideline. Methods. Concentrations of 25-hydroxyvitamin D (25[OH]vitamin D) in 40 patient serum samples were determined, using three different immunoassays: LIAISON(R)(Diasorin), ARCHITECT (Abbot) and Elecsys Vitamin D total (Roche). The CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute) EP09-A2-IR (2nd edition 2010) guideline was used. Results. In the reproducibility study no duplicate was outside the acceptability limit and there were no outliers in any of the methods. The three methods showed a good correlation with each other. Constant and proportional differences were observed between the results of LIAISON(R) -ARCHITECT(R) and ARCHITECT -Elecsys(R) , whereas only constant differences were observed between LIAISON(R) - Elecsys. The median CV obtained with ARCHITECT was significantly lower than with LIAISON(R) (P<.01), but was not significantly different from that of the Elecsys (P=.204). No significant difference between the median CV of LIAISON(R) and Elecsys (P=.308) was observed, either. Conclusion. The three methods show a good reproducibility and a good correlation between each other, although the results obtained are not interchangeable. All of them are appropriate for their use in clinical laboratories, although in each case an evaluation should be performed in order to choose the best method for the fulfilling of the laboratories requirements (AU)

Estabilidad de las concentraciones de factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1, gastrina y androstendiona en suero / Stability of insulin-like growth factor-1, gastrin and androstenedione in serum

Objetivo. Evaluar y comparar la estabilidad de las concentraciones de IGF-1 (insulin-like growth factor ‘factor de crecimiento similar a la insulina, tipo 1’), gastrina y androstendiona en 2 tipos de suero: uno alicuotado en un tubo secundario tras una centrifugación y otro directamente en un tubo primario con gel separador. Material y métodos. Las muestras de sangre se obtuvieron de 11 voluntarios sanos (8 mujeres, 3 varones). Los tubos se centrifugaron durante 20min y se almacenaron a 4–8°C. Las muestras se procesaron en el analizador Immulite 2000 Siemens en 8 tiempos, comprendidos entre los 90min y los 10 días. Los límites de estabilidad se establecieron por medio de la utilización de las directrices de la Sociedad Española de Química Clínica (SEQC) sobre muestras biológicas. Resultados. Las concentraciones de IGF-1 y androstendiona permanecieron estables en los 2 tipos de suero durante los 10 días estudiados. La gastrina mostró un descenso progresivo en los valores obtenidos. Permaneció estable solamente 8h en el suero alicuotado y 48h en el tubo primario. En ningún parámetro se observaron diferencias en las concentraciones basales obtenidas entre los 2 tipos de muestra. Conclusiones. La conservación de muestras tanto en suero alicuotado como en tubo primario con gel separador a 4°C es adecuada para el IGF-1 y la androstendiona hasta los 10 días. La gastrina es estable hasta 8h en suero alicuotado y hasta 48h en tubo primario con gel separador. Los tubos primarios con gel separador parecen adecuados para la conservación habitual de las 3 determinaciones (AU)

Objective. To assess the stability of insuline-like growth factor-1 (IGF-1), gastrin and androstenedione in two types of serum sample: One of them aliquoted into a secondary tube after centrifugation and another one directly in a primary tube with gel separator. Material and methods. Blood samples were obtained from 11 healthy individuals (8 female, 3 male). Tubes were centrifuged 20min and then stored at 4–8°C. Samples were processed with the Siemens Immulite 2000 analyzer at 8 different times, between 90min and 10 days. The stability limits were calculated using the SEQC guidelines regarding biological samples. Results. IGF-1 and androstenedione concentrations remained stable in both types of serum during the 10 days of the study. Gastrin showed a progressive decrease in the measured concentrations. It was stable only for 8h in the aliquoted serum group and for 48h in the gel separator group. No differences were found in baseline concentrations between both serum samples. Conclusions. Storage of samples in aliquoted serum or in primary tubes with gel separator at 4°C is suitable for IGF-1 and androstenedione for up to 10 days. Gastrin was stable up to 8h in aliquoted serum and up to 48h in a primary tube with gel separator. Gel separator tubes seem to be suitable for routine storage for the three determinations (AU)