RESUMO
BACKGROUND: The French PRODIGE 7 trial, published on January 2021, has raised doubts about the specific survival benefit provided by HIPEC with oxaliplatin 460 mg/m2 (30 minutes) for the treatment of peritoneal metastases from colorectal cancer. However, several methodological flaws have been identified in PRODIGE 7, specially the HIPEC protocol or the choice of overall survival as the main endpoint, so its results have not been assumed as definitive, emphasizing the need for further research on HIPEC. It seems that the HIPEC protocol with high-dose mytomicin-C (35 mg/m2) is the preferred regime to evaluate in future clinical studies. METHODS: GECOP-MMC is a prospective, open-label, randomized, multicenter phase IV clinical trial that aims to evaluate the effectiveness of HIPEC with high-dose mytomicin-C in preventing the development of peritoneal recurrence in patients with limited peritoneal metastasis from colon cancer (not rectal), after complete surgical cytoreduction. This study will be performed in 31 Spanish HIPEC centres, starting in March 2022. Additional international recruiting centres are under consideration. Two hundred sixteen patients with PCI ≤ 20, in which complete cytoreduction (CCS 0) has been obtained, will be randomized intraoperatively to arm 1 (with HIPEC) or arm 2 (without HIPEC). We will stratified randomization by surgical PCI (1-10; 11-15; 16-20). Patients in both arms will be treated with personalized systemic chemotherapy. Primary endpoint is peritoneal recurrence-free survival at 3 years. An ancillary study will evaluate the correlation between surgical and pathological PCI, comparing their respective prognostic values. DISCUSSION: HIPEC with high-dose mytomicin-C, in patients with limited (PCI ≤ 20) and completely resected (CCS 0) peritoneal metastases, is assumed to reduce the expected risk of peritoneal recurrence from 50 to 30% at 3 years. TRIAL REGISTRATION: EudraCT number: 2019-004679-37; Clinicaltrials.gov: NCT05250648 (registration date 02/22/2022, ).
Assuntos
Neoplasias do Colo , Neoplasias Colorretais , Hipertermia Induzida , Intervenção Coronária Percutânea , Neoplasias Peritoneais , Neoplasias Retais , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Neoplasias do Colo/tratamento farmacológico , Neoplasias do Colo/cirurgia , Neoplasias Colorretais/patologia , Terapia Combinada , Procedimentos Cirúrgicos de Citorredução , Humanos , Hipertermia Induzida/métodos , Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica , Mitomicina/uso terapêutico , Neoplasias Peritoneais/secundário , Estudos Prospectivos , Neoplasias Retais/terapia , Taxa de SobrevidaRESUMO
Se estudiaron 156 pacientes (incluyendo 17 fallecidos) de 9 hospitales pediátricos de Ciudad de la Habana del total de 159 diagnosticados como enfermedad meningocócica, según los criterios del MINSAP. A cada paciente se le aplicó una encuesta que contemplaba aspectos clínicos y de laboratorio, recogidos a su ingreso o en las primeras seis horas. El coma (grado II o más) y el shock fueron los factores asociados a mayor letalidad, seguido por la presencia de convulsiones y la acidosis metabólica. A continuación quedaron la trombocitopenia (asociada o no a púrpura), la ausencia de leucocitosis, de neutrofilia o ambas y la edad inferior a tres años. Estos últimos factores fueron los de mayor incidencia. Los pacientes fueron clasificados en un grupo de bajo riesgo, los que totalizaron de 0 a 4 factores y un grupo de alto riesgo, los que tuvieron de 5 a 8 criterios. Los que sobrevivieron dentro del grupo de alto riesgo lo hicieron en el segundo semestre del año, después de la aplicación de diversas medidas educativas, organizativas y de control
Assuntos
Recém-Nascido , Lactente , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Humanos , HISTORIA DE LA MEDICINA DEL SIGLO 20 , Infecções MeningocócicasRESUMO
Se estudiaron 156 pacientes (incluyendo 17 fallecidos) de 9 hospitales pediátricos de Ciudad de la Habana del total de 159 diagnosticados como enfermedad meningocócica, según los criterios del MINSAP. A cada paciente se le aplicó una encuesta que contemplaba aspectos clínicos y de laboratorio, recogidos a su ingreso o en las primeras seis horas. El coma (grado II o más) y el shock fueron los factores asociados a mayor letalidad, seguido por la presencia de convulsiones y la acidosis metabólica. A continuación quedaron la trombocitopenia (asociada o no a púrpura), la ausencia de leucocitosis, de neutrofilia o ambas y la edad inferior a tres años. Estos últimos factores fueron los de mayor incidencia. Los pacientes fueron clasificados en un grupo de bajo riesgo, los que totalizaron de 0 a 4 factores y un grupo de alto riesgo, los que tuvieron de 5 a 8 criterios. Los que sobrevivieron dentro del grupo de alto riesgo lo hicieron en el segundo semestre del año, después de la aplicación de diversas medidas educativas, organizativas y de control
