O Termo de Consentimento e as pendências identificadas na apreciação ética pelo CEP-FHEMIG / The Informed Consent and the disputes identified in ethics examination by CEP-FHEMIG

INTRODUÇÃO: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é peça fundamental na elaboração de uma pesquisa envolvendo seres humanos e expressa todas as garantias éticas e humanas do pesquisador frente ao voluntário. Por sua importância o TCLE é fonte de atenção pormenorizada dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e fonte recorrente de pendências. OBJETIVO: Levantar todas as causas de pendências de projetos de pesquisa apreciados no CEP-FHEMIG, nos últimos 30 meses, ressaltando as falhas relacionadas ao TCLE. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, no qual foram analisados os projetos de pesquisa que tramitaram no CEP-FHEMIG no período de fevereiro de 2012 a julho de 2014. Foram coletados dados relacionados ao resultado do 1º parecer, causas de pendências e pendências relacionadas ao TCLE. RESULTADOS: Foram apreciados 280 projetos, com o seguinte Parecer: Aprovados 239 (85,4%), Pendentes 37 (13,2%), Não aprovados 03 (1,1%), Retirado 01 (0,4%). Dentre os 37 estudos com Parecer Pendente foram contabilizadas 126 pendências. Estas diferentes pendências foram agrupadas em 03 grandes categorias: Pendência Documental 08 (6,3%), Pendência sobre o Projeto 55 (43,7%) e Pendência sobre o TCLE 63 (50,0%). CONCLUSÃO: Erros na elaboração do TCLE ainda são as principais causas de pendências na apreciação ética de um projeto de pesquisa pelo CEP-FHEMIG.

The Informed Consent Form (ICF) is a fundamental piece on the elaborationof research with human beings and it contains all the ethics safeties and guaranties for the voluntaries chosen to participate in the project. Because of its importance, the informed consent is given a special attention by the Research Ethics Committee (REC) and is required for the approval of the project. Objectives: raise all causes search projects pending at FHEMIG's REC in recent 30 months, highlighting the flaws related to the ICF.Methods: This is a retrospective study in which the research projects in FHEMIG's REC were evaluated from February 2012 to July 2014. Results: 280 projects are assessed with the following opinion: Approved 239 (85.4%), Pending 37 (13.2%), and Not Approved 03 (1.1%), Withdrawn 01 (0.4 percent). Among the 37 Pending Studies were accounted 126pending. These pending were grouped into 03 categories: 08 (6.3%) of Document Pending, Pending on the Project 55 (43.7%) and Pending on the ICF 63 (50.0%). Conclusion: Errors in the preparation of ICF are still the main causes of pending in the ethical assessment of a research project by CEP-FHEMIG.

[Epidemiological aspects of the occurrence of vancomycin-resistant enterococci]. / Aspectos epidemiológicos da ocorrência do Enterococcus resistente a Vancomicina.

This descriptive study was conducted in a public hospital from May 2005 to October 2007, with the purpose to determine the epidemiological aspects that involve vancomycin-resistant enterococci (VRE) and describe the evolution of patients. The data was obtained from registers on patient records and then processed in SPSS. Frequency distribution and measures of central tendency were used. A total 122 patients participated of the study, the majority were males with an average age of 43 years (SD = 18.8), and 16.3% developed VRE infection. Vancomycin has been the most used antibiotic (62.3%), 97.5% used invasive procedures, 45.0% were dependent on intensive care nursing, 77.9% had at least one open wound and 50.8% progressed to death. The data suggests that recommendations for bacterial resistance control should be encouraged to reduce mortality, morbidity, hospital costs and thus provide better quality care to patients.

Aspectos epidemiológicos da ocorrência do Enterococcus resistente a Vancomicina / Epidemiological aspects of the occurrence of Vancomycin-resistant Enterococci / Aspectos epidemiológicos de la eventual aparición del Enterococcus resistente a la Vancomicina

Estudo descritivo realizado em um hospital público, de maio de 2005 a outubro de 2007. Objetivou-se determinar os aspectos epidemiológicos que envolvem o Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) e descrever a evolução dos pacientes. Os dados foram coletados de registros em prontuários. Após a coleta, as informações foram processadas no SPSS. Usou-se a distribuição de frequência e medidas de tendência central. Participaram do estudo 122 pacientes. A maioria foi do sexo masculino, com idade média de 43 anos (DP= 18,8). A infecção por VRE foi desenvolvida por 16,3 por cento. O antimicrobiano mais usado previamente à identificação do VRE foi a vancomicina (62,3 por cento); 97,5 por cento foram submetidos aos procedimentos invasivos; 45,0 por cento eram dependentes de cuidados intensivos de enfermagem; 77,9 por cento tinham pelo menos uma ferida aberta, e 50,8 por cento evoluíram a óbito. Esses dados sugerem que recomendações de controle da resistência bacteriana devem ser encorajadas diuturnamente, visando à redução da mortalidade, morbidade, custos hospitalares e, consequentemente, uma melhor qualidade da assistência ao paciente.

This descriptive study was conducted in a public hospital from May 2005 to October 2007, with the purpose to determine the epidemiological aspects that involve vancomycin-resistant enterococci (VRE) and describe the evolution of patients. -The data was obtained from registers on patient records and then processed in SPSS. Frequency distribution and measures of central tendency were used. A total 122 patients participated of the study, the majority were males with an average age of 43 years (SD= 18.8), and 16.3 percent developed VRE infection. Vancomycin has been the most used antibiotic (62,3 percent), 97.5 percent used invasive procedures, 45.0 percent were dependent on intensive care nursing, 77.9 percent had at least one open wound and 50.8 percent progressed to death. The data suggests that recommendations for bacterial resistance control should be encouraged to reduce mortality, morbidity, hospital costs and thus provide better quality care to patients.

Estudio descriptivo, realizado en un hospital público desde mayo de 2005 a octubre de 2007. Se objetivó determinar los aspectos epidemiológicos que involucran al Enterococcus resistente a vancomicina (VRE) y describir la evolución de los pacientes. Los datos fueron recolectados de registros en historias clínicas, después de la recolección, la información obtenida fue procesada en SPSS. Se usó la distribución de frecuencia y medidas de tendencia central. Participaron del estudio 122 pacientes. La mayoría, de sexo masculino, con edad media de 43 años (DP = 18,8). El 16,3 por ciento desarrolló infección por VRE. El antibiótico más usado antes de la identificación del VRE fue la vancomicina. (62,3 por ciento); 93,5 por ciento fueron sometidos a procedimientos invasivos, 45,0 por ciento dependían de cuidado intensivo de enfermería, 77,9 por ciento tenía por lo menos una herida abierta y 50,8 por ciento fallecieron. Tales datos sugieren que deben ser alentadas en forma ilimitada medidas de control de la resistencia bacteriana, apuntando a la reducción de la mortalidad, morbilidad, costos hospitalarios y, consecuentemente, a una mejor calidad de atención del paciente.

O paciente portador de Enterococcus resistente a vancomicina em um hospital público de Belo Horizonte: aspectos demográficos, epidemiológicos e microbiológicos / The profile of patients who are infected by resistant to vancomycin Enterococcus

Trata-se de um estudo descritivo, epidemiológico, retrospectivo e de abordagem quantitativa, realizado em um hospital público de Belo Horizonte, pertencente à rede de hospitais da Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais - FHEMIG, refência no atendimento a vítima de trauma. Objetivou-se descrever o perfil dos pacientes portadores de Enterococcus resistente a vancomicina (VRE): aspectos demográficos, a presença de fatores de risco para aquisição de VRE, características microbiológicas do VRE isolados e o desfecho (óbitos, a alta hospitalar ou a transferência)...