Prevention of preterm delivery with vaginal progesterone in women with preterm labour (4P): randomised double-blind placebo-controlled trial.

OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of 200 mg of daily vaginal natural progesterone to prevent preterm birth in women with preterm labour. DESIGN: Multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. SETTING: Twenty-nine centres in Switzerland and Argentina. POPULATION: A total of 385 women with preterm labour (24(0/7) to 33(6/7) weeks of gestation) treated with acute tocolysis. METHODS: Participants were randomly allocated to either 200 mg daily of self-administered vaginal progesterone or placebo within 48 hours of starting acute tocolysis. MAIN OUTCOME MEASURES: Primary outcome was delivery before 37 weeks of gestation. Secondary outcomes were delivery before 32 and 34 weeks, adverse effects, duration of tocolysis, re-admissions for preterm labour, length of hospital stay, and neonatal morbidity and mortality. The study was ended prematurely based on results of the intermediate analysis. RESULTS: Preterm birth occurred in 42.5% of women in the progesterone group versus 35.5% in the placebo group (relative risk [RR] 1.2; 95% confidence interval [95% CI] 0.93-1.5). Delivery at <32 and <34 weeks did not differ between the two groups (12.9 versus 9.7%; [RR 1.3; 95% CI 0.7-2.5] and 19.7 versus 12.9% [RR 1.5; 95% CI 0.9-2.4], respectively). The duration of tocolysis, hospitalisation, and recurrence of preterm labour were comparable between groups. Neonatal morbidity occurred in 44 (22.8%) cases on progesterone versus 35 (18.8%) cases on placebo (RR: 1.2; 95% CI 0.82-1.8), whereas there were 4 (2%) neonatal deaths in each study group. CONCLUSION: There is no evidence that the daily administration of 200 mg vaginal progesterone decreases preterm birth or improves neonatal outcome in women with preterm labour.

Eclampsia: su responsabilidad en el incremento de episodios perinatales adversos / Eclampsia: its role in the increase of adverse perinatal events

Objetivo: En todos los países del mundo la hipertensión asociada al embarazo figura dentro de las tres primeras causas de muerte materna. El objetivo fue cuantificar el riesgo perinatal que representa la eclampsia en nuestro hospital, comparado con pacientes hipertensas que no desarrollaron eclampsia y pacientes sanas. Pacientes y métodos: El diseño fue retrospectivo, de corte transversal, analizando la totalidad los partos asistidos en el Instituto de Maternidad Nuestra Señora de las Mercedes de San Miguel de Tucumán entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 1998. Se asistieron 13.646 nacimientos , 28 pacientes sufrieron eclampsia (0,2%) y 915 (6,7%) algún estado hipertensivo del embarazo (EHE), con 5.954 pacientes sanas que no presentaron ninguna otra patología asociada al embarazo. Resultados: Las pacientes que sufrieron eclampsia presentaron significativamente menor peso al nacer, edad gestacional al parto y score de Apgar al minuto 5. Hay un incremento significativo del riesgo de cesárea, depresión al nacer BPN y MBPN en las pacientes que cursaron estados hipertensivos del embarazo frente a controles. Con un significativo incremento adicional del riesgo si desarrolló eclampsia. La aparición de eclampsia incrementa el riesgo de mortalidad fetal tardía 3,3 veces sobre las hipertensas, pero casi 20 veces sobre la población sana control. La mortalidad perinatal I casi 5 veces sobre la de las pacientes hipertensas y 18 veces más que la población sana control. Discusión: En esta serie podemos cuantificar el dramático incremento de la morbimortalidad que presentan la madre y su hijo, cuando aparece esta temida y en muchos casos prevenible complicación de los estados hipertensivos del embarazo (AU)