RESUMO
Se realizó un estudio cuasi-experimental para elevar la competencia y desempeño de profesionales de la salud vinculados a ensayos clínicos. El estudio contó de 3 fases: diagnóstico de las necesidades de información sobre la temática e identificación de las dificultades en el desempeño de la actividad; diseño y valoración de un curso virtual de ensayos clínicos; y aplicación y evaluación de la efectividad del curso. En el diagnóstico el 92,0 por ciento de los evaluados presentaron altas necesidades de información y el 52 por ciento fueron evaluados con un desempeño malo. En función de estos resultados se diseñó un curso virtual de ensayos clínicos a través de un sitio Web. La implementación del curso fue aprobada por los expertos con un porcentaje de aceptación general del 95 por ciento. Una vez finalizado, el curso fue evaluado como efectivo pues más del 80 % de los profesionales fueron evaluados sin necesidades de información y un desempeño bueno(AU)
We made a quasi-experimental study to increase competence and performance of health professionals involved in clinical assays. Study had three phases: diagnosis of information needs on topic and identification of difficulties of activity performance; design and valuation of a virtual course of clinical assays, and application and assessment of course effectiveness. In diagnosis 92,0 percent of assessed had a high rate of information needs, and 52 percent were assessed as a poor performance. According to these results we designed a virtual course of clinical assays be means of a website. The course's put into practice was approved by experts with a general acceptation percentage of 95 percent. Once concluded, course was assessed as effective since more than 80 percent of professionals were assessed without information needs and with a good performance(AU)
Assuntos
Interface Usuário-Computador , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/métodos , Educação Profissionalizante , Ensaio ClínicoRESUMO
Se realizó un estudio cuasi-experimental para elevar la competencia y desempeño de profesionales de la salud vinculados a ensayos clínicos. El estudio contó de 3 fases: diagnóstico de las necesidades de información sobre la temática e identificación de las dificultades en el desempeño de la actividad; diseño y valoración de un curso virtual de ensayos clínicos; y aplicación y evaluación de la efectividad del curso. En el diagnóstico el 92,0 por ciento de los evaluados presentaron altas necesidades de información y el 52 por ciento fueron evaluados con un desempeño malo. En función de estos resultados se diseñó un curso virtual de ensayos clínicos a través de un sitio Web. La implementación del curso fue aprobada por los expertos con un porcentaje de aceptación general del 95 por ciento. Una vez finalizado, el curso fue evaluado como efectivo pues más del 80 % de los profesionales fueron evaluados sin necesidades de información y un desempeño bueno.
We made a quasi-experimental study to increase competence and performance of health professionals involved in clinical assays. Study had three phases: diagnosis of information needs on topic and identification of difficulties of activity performance; design and valuation of a virtual course of clinical assays, and application and assessment of course effectiveness. In diagnosis 92,0 percent of assessed had a high rate of information needs, and 52 percent were assessed as a poor performance. According to these results we designed a virtual course of clinical assays be means of a website. The course's put into practice was approved by experts with a general acceptation percentage of 95 percent. Once concluded, course was assessed as effective since more than 80 percent of professionals were assessed without information needs and with a good performance.
Assuntos
Educação Profissionalizante , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/métodos , Interface Usuário-Computador , Ensaio ClínicoRESUMO
El Subcentro de Ensayos Clínicos de Villa Clara, evolucionando en la tendencia internacional de educación a distancia; propicia la inserción de esta nueva modalidad en sus cursos de postgrado. Nos propusimos diseñar un curso a distancia de ensayos clínicos que permita ampliar las oportunidades en la información y actualización de profesionales relacionados con esta rama del conocimiento; a partir de un estudio observacional descriptivo, donde se diagnosticaron las necesidades de información en investigación clínica en tres hospitales de la provincia de Villa Clara. El estudio contó con dos fases: una de diagnóstico y otra de diseño y validación del sitio Web según el criterio de los expertos. Se identificaron altas necesidades de información en los profesionales de la salud respecto a la investigación clínica, hecho que justificó la confección del sitio Web. El mismo se consideró aprobado por presentar un 100% de aceptación por los expertos
The Subcenter of Clinical Trials of Villa Clara keeping up with the international tendency of distance education provides this new modality in its post-graduate courses. Starting from observational descriptive study in which the needs for information in clinical investigation of tree hospitals in Villa Clara province were assessed we sought to design a clinical trial distance course. That might give further opportunities in the information and update formation of professionals in this branch of knowledge. The course had two stages, one of diagnosis and another of design and validation of the Website according to the experts opinion. A Strong Informations necessity among health professionals regarding clinical investigation was identified. This fact justified the creation of the Web site which was approved for having a 100% of the experts acceptance
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Educação a DistânciaRESUMO
Nos propusimos diseñar un curso a distancia de ensayos clínicos que permita ampliar las oportunidades en la información y actualización de profesionales relacionados con esta rama del conocimiento; a partir de un estudio observacional descriptivo, donde se diagnosticaron las necesidades de información en investigación clínica en tres hospitales de la provincia de Villa Clara. El estudio contó con dos fases: una de diagnóstico y otra de diseño y valoración del sitio Web según el criterio de los expertos. Se identificaron altas necesidades de información en los profesionales de la salud respecto a la investigación clínica, hecho que justificó la confección del sitio Web. El mismo se consideró aprobado por presentar un 100 por ciento de aceptación por los expertos(AU)
Assuntos
Educação de Pós-Graduação em Farmácia , Educação a Distância , Software , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como AssuntoRESUMO
Uno de los principales retos que enfrenta el Sistema Nacional de Salud de Cuba, es dar respuesta a la elevada demanda de evaluación clínica de productos de la Biotecnología e Industria Médico Farmacéutica Cubana, a través de ensayos clínicos que cumplan estándares de calidad internacionales. El Subcentro de Ensayos Clínicos de Villa Clara posee dentro de su misión garantiza el éxito de estas evaluaciones, por lo que se ha propuesto elevar el nivel de conocimiento de los profesionales de la Atención Secundaria de Salud y afines al sistema, en el dominio y aplicación del método científico aplicado a la evaluación clínica de productos médicos. Se realizó un estudio de intervención en 20 profesionales pertenecientes a tres hospitales de la provincia Villa Clara desde enero hasta marzo de 2004. El estudio contó con tres fases: diagnóstico, diseño de una estrategia curricular de intervención e intervención y aplicación de la estrategia. Se llevó a cabo además una valoración de la efectividad de la misma. El diagnóstico de las necesidades de aprendizaje se realizó a través de un examen inicial donde el 95 por ciento de los profesionales resultaron tener altas necesidades de aprendizaje, fundamentalmente relacionadas con las "Buenas Practicas Clínicas" y la "Bioética". La estrategia elaborada contó con 5 temas básicos fundamentales para la investigación clínica. La aplicación de la misma resultó ser efectiva, pues permitió solucionar la mayoría de las necesidades de aprendizaje identificadas(AU)
Assuntos
Humanos , Ensaios Clínicos como Assunto , Educação MédicaRESUMO
Con el objetivo de describir y evaluar los efectos adversos relacionados con la administración del Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas Cubano (ior-Leukocim), se analizaron las historias clínicas de cincuenta (50) pacientes incluídos, con edades comprendidas entre 1-18 años de edad, en el ensayo clínico realizado en el Servicio de Hematología del Hospital Infantil "José Luis Miranda" de Villa Clara, donde se evalúa el impacto del producto. Se incluyeron los pacientes que reportaron reacciones adversas, tipo de reacción y grado de intensidad. Se aplicó el algoritmo de Karsh y Lasagna para evaluar la fuerza de la relación de causalidad. Se observó que las reacciones adversas más frecuentes fueron: fiebre y dolores osteomusculares, en su mayoría clasificadas como efectos colaterales moderados de relación probable con la administración del producto(AU)
Assuntos
Humanos , Criança , Ensaios Clínicos como Assunto , Fator Estimulador de Colônias de MacrófagosRESUMO
Con el objetivo de describir y evaluar los efectos adversos relacionados con la administración de la Eritropoyetina Recombinante Cubana; se revisaron las historias clínicas del total de pacientes incluidos en el ensayo clínico. Este estudio se llevo a cabo en el Servicio de Hematología del Hospital Infantil "José Luis Miranda" de Villa Clara donde se evalúa el impacto del producto. Se evaluó a los pacientes con reacciones adversas, tipo de reacción y grado de intensidad. Se analizó también el tratamiento farmacológico y no farmacológico que fue indicado para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la relación de causalidad. Nuestros resultados señalan que las reacciones adversas más frecuentes fueron: fiebre, pérdida de peso, hipertensión arterial y fatiga, en su mayoría clasificadas como efectos colaterales moderados de relación probable con la administración del producto(AU)
Assuntos
Humanos , Eritropoetina/efeitos adversos , Ensaios Clínicos como AssuntoRESUMO
El interferón alfa-2b recombinate cubano posee propiedades farmacológicas semejantes a otras preparaciones del producto disponibles en el mercado internacional. Aunque ha resultado eficaz para el tratamiento de diversas enfermedades, causa fuertes reacciones adversas que pueden limitar su aplicación clínica. Con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada protocolo de ensayo clínico; se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en los protocolos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital Universitario Dr. "Celestino Hernández Robau" de la provincia Villa Clara. Se detectaron las reacciones adversas, tipo de reacción, grado de intensidad. También se analizó el tratamiento farmacológico o no farmacológico que se indicó para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la fuerza de la relación de causalidad entre la reacción producida y el medicamento administrado. Se apreció que las reacciones adversas de mayor frecuencia fueron las ligeras: fiebre, anorexia, astenia y mialgias en su mayoría clasificadas como muy probable (86. 3 por ciento). De las reacciones adversas manifestadas 36 de ellas recibieron tratamiento farmacológico (47.2 por ciento)(AU)
Assuntos
Humanos , Adulto , Interferon-alfa , Melanoma , Ensaios Clínicos como AssuntoRESUMO
La hormonodependencia en el cáncer mamario resulta de gran utilidad para guiar la terapéutica y el pronóstico del paciente: sin embargo los métodos más sensibles para su determinación hasta la fecha, resultan imposibles de realizar en centros asistenciales de escasos recursos financieros, motivo por el cuan surge el método cualitativo con el cual se clasifica la hormonodependencia del paciente y se usa como criterio para iniciar su tratamiento(AU)
Assuntos
Humanos , Feminino , Imuno-Histoquímica , Neoplasias da Mama/terapiaRESUMO
Un bajo número de pacientes tratados con IFN-alfa desarrollan anticuerpos neutralizantes que parece estar asociado a una reducción de la eficacia clínica(AU)
Assuntos
Humanos , Anticorpos , Interferon-alfa , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como AssuntoRESUMO
El interferón a-2b recombinante cubano posee propiedades farmacológicas semejantes a otras preparaciones del producto disponibles en el mercado internacional. Aunque ha resultado eficaz para el tratamiento de diversas enfermedades, causa fuertes reacciones adversas que pueden limitar su aplicación clínica. Con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada protocolo de ensayo clínico; se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en los protocolos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital Universitario Dr. "Celestino Hernández Robau" de la provincia Villa Clara. Se detectaron las reacciones adversas, tipo de reacción, grado de intensidad. También se analizó el tratamiento farmacológico o no farmacológico que se indicó para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la fuerza de la relación de causalidad entre la reacción producida y el medicamento administrado. Se apreció que las reacciones adversas de mayor frecuencia fueron las ligeras: fiebre, anorexia, astenia y mialgias en su mayoría clasificadas como muy probable (86.3 por ciento). De las reacciones adversas manifestadas 36 de ellas recibieron tratamiento farmacológico (47.2 por ciento).
Assuntos
Humanos , Interferon-alfa , Melanoma/tratamento farmacológico , Antineoplásicos/efeitos adversos , Cuba , Vigilância em DesastresRESUMO
Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son el conjunto de recomendaciones que debe cumplir un ensayo clínico para que sus resultados sean autorizados por las autoridades sanitarias como demostración de la seguridad y eficiencia del medicamento estudiado, como garantía de que los datos obtenidos son fiables y se garantizan los derechos de los pacientes que participan en el mismo. Con el objetivo de evaluar el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas se realizó una auditoria en los protocolos de ensayos clínicos ejecutados en el servicio de oncología del Hospital Universitario "Dr. Celestino Hernández Robau" durante el año 2003. Se revisó la documentación de 34 pacientes incluidos en los 8 ensayos clínicos revisados
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto/normasRESUMO
Se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en dos protolocos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital "Celestino Hernández Robau" de la provincia de Villa Clara, con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada uno de los protocolos de ensayos clínicos
Assuntos
Interferon-alfa/efeitos adversos , Ensaios Clínicos como Assunto , Melanoma/tratamento farmacológicoRESUMO
Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son el conjunto de recomendaciones que debe cumplir un ensayo clínico para que sus resultados sean autorizados por las autoridades sanitarias como demostración de la seguridad y eficiencia del medicamento estudiado, como garantía de que los datos obtenidos son fiables y se garantizan los derechos de los pacientes que participan en el mismo. Con el objetivo de evaluar el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas se realizó una auditoria en los protocolos de ensayos clínicos ejecutados en el servicio de oncología del Hospital Universitario "Dr. Celestino Hernández Robau" durante el año 2003. Se revisó la documentación de 34 pacientes incluidos en los 8 ensayos clínicos revisados
Assuntos
Ensaios Clínicos como AssuntoRESUMO
Se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en dos protolocos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital "Celestino Hernández Robau" de la provincia de Villa Clara, con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada uno de los protocolos de ensayos clínicos