Caracterización de eventos adversos a hidroxicloroquina, ivermectina, azitromicina y tocilizumab en pacientes hospitalizados por COVID-19 en un hospital del Seguro Social de Salud del Perú / Characterization of adverse events to hydroxychloroquine, ivermectin, azithromycin and tocilizumab in patients hospitalized due to COVID-19 in a Peruvian Social Health Insurance hospital

Objetivos. Caracterizar los eventos adversos (EA) asociados a hidroxicloroquina (HQ), azitromicina (AZI), tocilizumab (TOB) e ivermectina (IVM) prescritos como «fuera de etiqueta» en el tratamiento de pacientes hospitalizados por la COVID-19. Materiales y métodos. Se realizó un análisis secundario transversal de la base de datos del sistema de farmacovigilancia del Seguro Social de Salud del Perú (EsSalud) de las notificaciones de EA a HQ, AZI, TOB e IVM provenientes del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins de abril a octubre del 2020. Se revisaron las historias clínicas digitales, se estimaron las tasas de reporte de EA y se evaluaron sus características por tipo de fármaco, tiempo de aparición, tipo por órgano-sistema afectado, gravedad y causalidad. Resultados. Se identificaron 154 notificaciones que describen un total de 183 EA posiblemente relacionados con HQ, AZI, TOB e IVM, siendo 8% la tasa de reporte de EA. La mediana de tiempo de aparición de EA fue de 3 días (RIC: 2-5). La mayoría fueron cardiovasculares, destacándose la prolongación del intervalo QT. Se observaron EA hepatobiliares principalmente asociados a TOB. La mayoría de los casos fueron moderados, no obstante, el 10,4% fue grave. Conclusiones. Se identificaron EA potencialmente asociados al uso de HQ, AZI, TOB e IVM contra la COVID-19, siendo los más frecuentes los de tipo cardiovasculares. A pesar de que la AZI, HQ e IVM poseen perfiles conocidos de seguridad, su empleo en la COVID-19 podría incrementar la aparición de EA por los factores de riesgo propios de esta infección. Se sugiere reforzar la vigilancia, especialmente, de TOB.

Objective. To characterize the adverse events (AEs) related to the off-label use of hydroxychloroquine (HQ), azithromycin (AZI), tocilizumab (TOB) and ivermectin (IVM) for the treatment of COVID-19 in hospitalized patients. Materials and Methods. We conducted a secondary cross-sectional analysis of the Peruvian Social Health Insurance (EsSalud) pharmacovigilance system database of AE notifications to HQ, AZI, TOB and IVM in the Edgardo Rebagliati Martins National Hospital from April to October 2020. Information was collected from digital medical records. We estimated AE reporting rates and evaluated their characteristics by drug type, time of occurrence, type by the affected organ-system, severity and causality. Results. We identified 154 notifications describing a total of 183 AE possibly related to HQ, AZI, TOB and IVM; the reporting rate was 8%. The median time of AE occurrence was 3 days (IQR: 2-5). Most were cardiovascular events; prolongation of the QT interval was the most frequent. Hepatobiliary AEs were mainly associated with TOB. Most cases were moderate, however, 10.4% were severe. Conclusions. We found AEs potentially associated with the use of HQ, AZI, TOB and IVM against COVID-19; cardiovascular events were the most frequent. Although AZI, HQ and IVM have known safety profiles, their use against COVID-19 could increase the occurrence of AE due to the risk factors inherent to this infection. Surveillance systems must be improved, especially those for TOB.

Conocimientos, actitudes y prácticas de farmacovigilancia en el contexto de la COVID-19 en profesionales de la salud del Seguro Social del Perú / Knowledge, attitudes and practices of pharmacovigilance in the context of COVID-19 in health professionals of the peruvian social insurance

RESUMEN El estudio tuvo como objetivo evaluar el conocimiento, las actitudes y prácticas de un grupo de profesionales de la salud sobre la farmacovigilancia en el contexto de la COVID-19 en el Seguro Social de Salud del Perú (EsSalud). Se realizó un análisis secundario descriptivo de una base de datos que incluía las respuestas de una encuesta en línea realizada por el Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de EsSalud. De 144 participantes, el 66% mostró alto nivel de conocimiento y el 81,2%, actitud positiva; sin embargo, el 71,5% tuvo un inadecuado nivel de práctica de farmacovigilancia. Si bien los profesionales de EsSalud demostraron tener alto conocimiento y actitud positiva para implementar farmacovigilancia, esto no se ve reflejado en la práctica de esta actividad en la época de pandemia por el SARS-CoV-2. Se deben emplear estrategias para integrar a la farmacovigilancia en las actividades asistenciales en beneficio de la seguridad del paciente.

ABSTRACT The study aimed to evaluate a group of health professionals' knowledge, attitudes, and practices on pharmacovigilance in the context of COVID-19 in the Peruvian Social Health Insurance (EsSalud). A descriptive secondary analysis was carried out on a database that included responses from an online survey conducted by the Institutional Referral Center for Pharmacovigilance and Technovigilance of EsSalud. Of 144 participants, 66% showed a high level of knowledge and 81.2% had a positive attitude; however, 71.5% had an inadequate level of pharmacovigilance practice. Although EsSalud professionals demonstrated a high level of knowledge and positive attitude to implement pharmacovigilance, this is not reflected in the practice of this activity during the SARS-CoV-2 pandemic. Strategies should be implemented to integrate pharmacovigilance into healthcare activities to benefit patient safety.

Características epidemiológicas y obstétricas de las muertes maternas en el Hospital Santa Rosa, 2000 - 2015 / Epidemiological characteristics and obstetric of the maternal deaths in the Hospital Santa Rosa 2000 - 2015

Objetivos: Describir las características epidemiológicas y obstétricas de las muertes maternas en el Hospital Santa Rosa en el período 2000-2015. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo. La población estuvo constituida por el total de muertes maternas ocurridas en el Hospital Santa Rosa en el periodo 2000-2015. Se revisaron las fichas de investigación epidemiológica de muerte materna del total de fallecidas. Se recopiló la información mediante una ficha de recolección de datos previamente validada. Para el análisis se utilizaron las distribuciones absolutas y porcentuales. Resultados: En el periodo 2000 - 2015, se han registrado 21 muertes maternas en el Hospital Santa Rosa. El 90 por ciento de las muertes maternas ocurrieron en la etapa del puerperio y el 86 por ciento fueron por causas directas. Las principales causas de muerte fueron los trastornos hipertensivos del embarazo (38.1 por ciento), Atonía uterina (23.8 por ciento) y Endometritis puerperal (14.3 por ciento). El promedio de edad de todas ellas fue de 30 años, el 80 por ciento procedían del Departamento de Lima y en su mayoría tenían como ocupación principal su casa (86 por ciento). El total de las fallecidas había tenido por lo menos una demora para llegar al Hospital y el 52.4 por ciento no reconocieron la situación de riesgo. El 86 por ciento eran primípara o nulíparas, el 38 por ciento no había tenido ningún control pre natal. El 71 por ciento de los hijos de las madres fallecidas nacieron vivos. Conclusiones: Entre el 2000 y el 2015 se registraron 21 muertes maternas, predominantemente directas (86 por ciento), siendo la principal causa de muerte la enfermedad hipertensiva del embarazo (38 por ciento). La proporción de muertes maternas en adolescentes es superior al nivel nacional. La totalidad de los casos tuvieron por lo menos una demora. El 86 por ciento de las occisas tenían como ocupación su casa y un 9 por ciento eran empleadas del hogar. El 38 por ciento de las...

Objective: To describe the epidemiological and obstetric characteristics of maternal deaths in Santa Rosa Hospital in the period 2000-2015. Methods: A descriptive and retrospective study. The population consisted of total maternal deaths in the Santa Rosa Hospital in the period 2000-2015. Sheets epidemiological investigations of all maternal deaths were reviewed dead. The information was collected through a sheet of previously validated data collection. To analyze absolute and percentage distributions were used. Results: In the period 2000-2015, there have been 21 maternal deaths at Santa Rosa Hospital. 90 per cent of maternal deaths occurred in the postpartum period and 86 per cent were for direct causes. The main causes of death were hypertensive disorders of pregnancy (38.1 per cent), uterine atony (23.8 per cent) and postpartum endometritis (14.3 per cent). The average age of all of them was 30 years, 80 per cent came from Lima and mostly had as main occupation home (86 per cent). The total of the dead had at least a delay in reaching the hospital and 52.4 per cent did not recognize the risk. 86 per cent were primiparous or nulliparous, 38 per cent had had no pre-natal control 71 per cent of mothers of deceased children born alive. Conclusions: Between 2000 and 2015 21 maternal deaths, predominantly direct (86 per cent) were recorded, being the leading cause of death in pregnancy hypertensive disease (38 per cent). The proportion of maternal deaths among adolescents is higher than the national level. All of the cases had at least one delay. 86 per cent of the dead had as occupation home and 9 per cent were housemaids. 38 per cent of the dead had no pre natal control.