RESUMO
Stress echo (SE) 2030 study is an international, prospective, multicenter cohort study that will include >10,000 patients from ≥20 centers from ≥10 countries. It represents the logical and chronological continuation of the SE 2020 study, which developed, validated, and disseminated the "ABCDE protocol" of SE, more suitable than conventional SE to describe the complex vulnerabilities of the contemporary patient within and beyond coronary artery disease. SE2030 was started with a recruitment plan from 2021 to 2025 (and follow-up to 2030) with 12 subprojects (ranging from coronary artery disease to valvular and post-COVID-19 patients). With these features, the study poses particular challenges on quality control assurance, methodological harmonization, and data management. One of the significant upgrades of SE2030 compared to SE2020 was developing and implementing a Research Electronic Data Capture (REDCap)-based infrastructure for interactive and entirely web-based data management to integrate and optimize reproducible clinical research data. The purposes of our paper were: first, to describe the methodology used for quality control of imaging data, and second, to present the informatic infrastructure developed on RedCap platform for data entry, storage, and management in a large-scale multicenter study.
RESUMO
RESUMEN Introducción: Una plataforma de entrenamiento estandarizada ayuda a armonizar la lectura de la ecocardiografía de estrés (EE) más allá de las anormalidades en la motilidad parietal regional (AMPR) Objetivo: Armonizar los criterios de lectura del EE a través de diferentes laboratorios. Métodos: El laboratorio central preparó para los lectores de ecocardiografía un módulo obligatorio de 5 parámetros basado en la web de 2 horas de duración: AMPR; líneas B, reserva de la velocidad de flujo coronario (RVFC) evaluada mediante la velocidad pico del flujo diastólico en la arteria coronaria descendente anterior; reserva contráctil ventricular izquierda (RCVI, evaluada a partir de mediciones crudas del volumen de fin de sístole, VFS); y presión sistólica de la arteria pulmonar (basada en mediciones crudas de la velocidad del jet de regurgitación tricuspídea, VRT). La prueba de control de calidad consistió en 20 casos seleccionados por el centro coordinador. El umbral de aprobación determinado a priori fue de 18/20 (> 90%) con un coeficiente de correlación intraclase entre el laboratorio coordinador y el lector periférico > 0.90. Resultados: Ochenta y cuatro lectores completaron la certificación para las AMPR, 65 para las líneas B, 30 para la RVFC, 24 para el VFS y 20 para la VRT. El tiempo de lectura medio por intento fue más corto para la VRT (9 ± 4 min), la RVFC (13 ± 6 min) y las líneas B (17 ± 3 min), intermedio para el VFS (24 ± 7 min), y más prolongado para las AMPR (29 ± 12 min, p < 0.01). La tasa de acierto del primer intento fue más alta para la RVFC (85%), intermedia para la VRT (75%) y las líneas B (43%), menor para el VFS (35%) y más baja para las AMPR (28%, p < 0.01). Conclusiones: La plataforma de aprendizaje basada en la web mejora las habilidades de interpretación de imágenes sin necesidad de un equipamiento de imágenes costoso o de estudiar un paciente. El camino hacia la certificación es más largo para las AMPR, intermedio para el VFS y más corto para la VRT, la RVFC y las líneas B.
ABSTRACT Background: A standardized training platform helps to achieve reading harmonization in stress echocardiography (SE) beyond regional wall motion abnormalities (RWMA). Objective: To harmonize SE reading criteria across different laboratories. Methods: The core lab prepared for readers an obligatory 2-hour web-based learning module for 5 parameters: RWMA; B-lines; coronary flow velocity reserve (CFVR) based on peak diastolic flow velocity on the left anterior descending coronary artery; left ventricular contractile reserve (LVCR, from raw measurementis of end-systolic volume, ESV); systolic arterial pulmonary pressure (from raw measurementis of peak tricuspid regurgitant jet velocity, TRV). The quality control test consisted of 20 cases selected by the coordinating center. The a priori determined pass threshold was 18/20 (>90%) with intra-class correla-tion coefficient between the coordinating lab and the peripheral reader >0.90. Resultis: The certification was completed by 84 readers for RWMA, 65 for B-lines, 30 for CFVR, 24 for ESV and 20 for TRV The mean reading time per attempt was shorter for TRV (9±4 min), CFVR (13±6 min) and B-lines (17±3 min), intermedi-ate for ESV (24±7 min), and longer for RWMA (29±12 min, p <0.01). The success rate of the first attempt was higher for CFVR (85%), intermediate for TRV (75%) and B-lines (43 %), lower for ESV (35%) and lowest for RWMA (28 %, p <0.01). Conclusions: A web-based learning platform improves image interpretation skills without need for expensive imaging equip-ment or a patient to scan. The road to certification is longer for RWMA, intermediate for ESV, and shorter for TRV, CFVR and B-lines.
