Asociación entre soporte familiar y control glicémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 en un Consultorio de Endocrinología de un hospital nacional / Association between family support and glycemic control among patients with type 2 diabetes mellitus who attend an endocrinology office of a public hospital

RESUMEN Objetivo: Determinar la asociación entre soporte familiar y control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que acuden al Consultorio Externo de Endocrinología del Hospital Nacional Dos de Mayo. Materiales y métodos: Se realizó un estudio cuantitativo, observacional y transversal. La muestra fue de 158 sujetos diabéticos mayores de 18 años con hemoglobina glicosilada al momento de la consulta, obtenida mediante Epi info v7.9.2, con un nivel de confianza 95 %, precisión del 5 % y con una frecuencia esperada de 12,11 %. El muestreo fue no probabilístico por conveniencia. Se aplicó una ficha de recolección, registrándose datos sociodemográficos, clínicos y del entorno social del paciente, así como una encuesta de la Escala de Cohesión y Adaptabilidad Familiar-FACES III para determinar el soporte familiar. Se realizó la prueba chi cuadrado para determinar la asociación entre soporte familiar y control glicémico. Resultados: El 50,60 % (n = 80) de los participantes fueron mujeres. La edad media fue de 63,5± 12,10 años. La figura familiar más representativa de cuidador primario fue el hijo en un 50,6 % (n = 80) seguido del cónyuge 20,3 % (n = 32). De los 158 sujetos, 98 (62 %) tuvieron control glicémico controlado y de estos 44 (44,9 %) un soporte familiar adecuado. De los 60 no controlados, 16 (26,6 %) tuvieron un soporte familiar adecuado. Se determinó la asociación entre soporte familiar y control glicémico siendo estadísticamente significativa X2 = 5,252, con un ρ < 0,05. Conclusiones: Existe una asociación significativa entre el soporte familiar y el control glicémico en los pacientes diabéticos que se atienden en los consultorios de endocrinología del Hospital Nacional Dos de Mayo.

ABSTRACT Objective: To determine the association between family support and glycemic control among patients with type 2 diabetes mellitus who attend the outpatient endocrinology office of the Hospital Nacional Dos de Mayo. Materials and methods: A quantitative, observational and cross-sectional study was carried out. The sample consisted of 158 diabetic subjects over 18 years of age whose glycosylated hemoglobin was obtained at the time of the consultation using the Epi Info version 7.9.2 software, with a 95 % confidence level, 5 % accuracy and 12.11 % expected frequency. A non-probability convenience sampling was used. A data collection sheet was employed to register the patients' sociodemographic, clinical and social environment data, as well as the Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III (FACES III) to determine the family support. A chi-square test was used to determine the association between family support and glycemic control. Results: Female patients accounted for 50.6 % (n = 80) of the sample. The mean age was 63.5 ± 12.10 years. The patients' children (50.6 %, n = 80) and spouses (20.3 %, n = 32) were the most likely primary caregivers. Out of the 158 study subjects, 98 (62 %) had a good glycemic control, 44 % of whom (44.9 %) presented an adequate family support. Out of the 60 patients with no glycemic control, 16 (26.6 %) had an adequate family support. A statistically significant association between family support and glycemic control was demonstrated, with X² = 5,252 and ρ value < 0.05. Conclusions: There is a significant association between family support and glycemic control among the diabetic patients treated at the outpatient endocrinology office of the Hospital Nacional Dos de Mayo.

Factores sociodemográficos relacionados con el uso adecuado de las mascarillas y el distanciamiento social apropiado para evitar el contagio del SARS-CoV-2 en un mercado de abastos en Lima, Perú

Objetivo: Determinar la relación de los factores sociodemográficos con el uso adecuado de las mascarillas y el distanciamiento social apropiado para evitar el contagio del SARS-CoV-2 en las personas que visitan el mercado n.º 2 de Surquillo (Lima, Perú). Materiales y métodos: Estudio cuantitativo, observacional, descriptivo, transversal y prospectivo comunitario. Se encuestó a 385 sujetos que acudieron al mercado de Surquillo entre septiembre y octubre del 2020 y se aplicó una lista de cotejo a los participantes. El tamaño muestral se obtuvo mediante EPIDAT 4.2 con una proporción esperada de prácticas inadecuadas del 50 %, nivel de confianza 95 % y precisión absoluta del 5 %. El muestreo fue no probabilístico por conveniencia. La información fue analizada mediante SPSS v25. Se aplicó estadística descriptiva y analítica usando prueba de X2 y regresión logística, con un nivel de confianza del 95 % y un p < 0,05. Resultados: El 48,80 % de los participantes fueron hombres. La edad promedio fue 42,61 ± 13,84 años. El 64,70% (n = 249) tuvo instrucción superior (técnico y universitario). El 47,50% (n = 183) de los encuestados procedía del distrito de Surquillo, y el 42,90 % (n = 165) fueron empleados independientes. El 48,80 % (n = 188) portaba una mascarilla en óptima condición. El 32,20 % (n = 124) cubría nariz y boca con un buen acople. La mascarilla de algodón fue la más usada: 35,10 % de los participantes (n = 135). El 70,00 % opinó que el distanciamiento debe ser de 1,5 m. Durante la observación, el 94 % mantuvo una distancia menor de 1,5 m. Existió una relación significativa entre el grado de instrucción superior y el uso adecuado de la mascarilla con p < 0,00, pero no para el distanciamiento social. Conclusiones: Existe una relación significativa entre el grado de instrucción y el uso adecuado de la mascarilla.

Objective: To determine the relationship that sociodemographic factors have with the proper use of masks and appropriate social distancing to prevent the spread of SARS-CoV-2 in people who attend the Surquillo No. 2 market (Lima, Peru). Materials and methods: A quantitative, observational, descriptive, cross-sectional and prospective community study. Both a survey and a checklist were administered to 385 subjects who attended the Surquillo market between September and October 2020. The sample size was obtained using Epidat 4.2 with an expected proportion of inadequate practices of 50 %, a confidence level of 95 % and an absolute precision of 5 %. Non-probability convenience sampling was used. The information was analyzed using IBM SPSS Statistics V25. Descriptive and analytical statistics were performed using the chi-square test and logistic regression with a confidence level of 95 % and p < 0.05. Results: Forty-eight point eight zero percent (48.80 %) of the research participants were males. Their mean age was 42.61 ± 13.84 years. Sixty-four point seven zero percent (64.70 %) (n = 249) had higher (technical and university) education, 47.50 % (n = 183) lived in Surquillo, 42.90 % (n = 165) were self-employed, 48.80 % (n = 188) wore a well-fitting mask in good condition, 32.20 % (n = 124) covered their nose and mouth properly, 35.10 % (n = 135) used cotton masks, 70.00 % thought that a distance of 1.5 m should be kept from others, and 94 % maintained a physical distance of less than 1.5 m during the observation. There was a significant relationship between the higher education level and the proper use of masks (p < 0.001) but not between the education level and social distancing. Conclusions: There is a significant relationship between the education level and the proper use of masks.

Características clínico-epidemiológicas y manejo de las malformaciones arteriovenosas cerebrales en el Servicio de Neurocirugía del Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja, 2015-2017

Objetivo: Describir las características clínico-epidemiológicas y el manejo de las malformaciones arteriovenosas cerebrales (MAVc) en pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja (INSN-SB). Materiales y métodos: Estudio retrospectivo y descriptivo en pacientes con malformaciones arteriovenosas cerebrales atendidos en el Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja entre 2015-2017. Los datos fueron procesados y analizados en el programa SPSS versión 22. Las variables cualitativas se expresaron en frecuencias absolutas y relativas. Resultados: Se identificaron 41 malformaciones arteriovenosas cerebrales. La mayoría se presentó en el grupo etario entre los 6 y 12 años (56,10 %) y en el sexo femenino (65,90 %). La ruptura de las malformaciones ocurrió en el 80,49 % de casos, y el 92,70 % de los pacientes tuvo cefalea como manifestación clínica predominante. Las localizaciones más frecuentes fueron el lóbulo frontal (36,60 %) y el hemisferio cerebral izquierdo (51,20 %). El grado más común de las malformaciones arteriovenosas cerebrales fue el III (43,90 %) de la clasificación de Spetzler-Martin. La embolización fue el tratamiento empleado con mayor frecuencia (39 %) y la mortalidad alcanzó el 2,40 %. Conclusiones: Los grupos que presentan malformaciones arteriovenosas cerebrales con mayor frecuencia son las mujeres y los pacientes entre 6 y 12 años. Un poco más de la mitad de los pacientes tuvieron ruptura de la lesión. La cefalea es el síntoma predominante y las malformaciones más frecuentes corresponden al grado III de la escala de Spetzler-Martin. La embolización es el método quirúrgico más empleado y la mortalidad fue baja.

Objective: To describe the clinical-epidemiological characteristics and management of cerebral arteriovenous malformations (AVM) in patients treated at the Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja (INSN-SB). Materials and methods: A retrospective and descriptive study conducted in patients with AVM treated at the INSN-SB between 2015 and 2017. Data was processed and analyzed using IBM SPSS Statistics statistical software version 22. The qualitative variables were expressed in absolute and relative frequencies. Results: Forty-one (41) AVM cases were identified, being more frequent in the age group between 6 and 12 years (56.10 %) and in females (65.90 %). Ruptured AVM occurred in 80.49 % of the patients and 92.70 % claimed that headache was the most frequent clinical manifestation. The anatomical areas with the highest occurrence of AVM were the frontal lobe (36.60 %) and the left cerebral hemisphere (51.20 %). Grade III AVM was the most common one (43.90 %) according to the Spetzler-Martin grading scale. The most frequently used treatment was embolization (39 %) and mortality accounted for 2.40 %. Conclusions: AVM most frequently occurred in females and patients between 6 and 12 years old. A little more than half of the patients had a ruptured AVM. Headache was the predominant symptom of this disease. Most patients showed grade III AVM according to the Spetzler-Martin grading scale. Embolization was the most frequently used surgical method and the mortality rate was low.

Características clínicas, epidemiológicas y patológicas de los linfomas en pacientes del Instituto Nacional de Salud del Niño de Breña - Perú, 2015-2019

Objetivo. Determinar las características clínicas, epidemiológicas y patológicas de los linfomas en pacientes del Instituto Nacional de Salud del Niño Breña entre el 2015-2019. Métodos. Se realizó un estudio cuantitativo, observacional, transversal, descriptivo y retrospectivo; correspondiente a los pacientes pediátricos con diagnóstico de linfoma entre los años 2015 al 2019. Para el análisis se utilizó el programa SPSS v24. Las variables cuantitativas fueron expresadas en medidas de tendencia central y las cualitativas en frecuencias absolutas y relativas. Resultados. Se incluyeron 43 casos, el promedio fue 7,2 años (1a - 16a), el 72,1% (n= 31) fueron del sexo masculino. Entre los síntomas más frecuentes están fiebre 51,2% (n= 22), baja de peso 41,9% (n= 18) y cansancio 20,9% (n= 9) y entre los signos prevalentes, las linfadenopatías 83,7% (n=36) y tumoración abdominal con 14% (n= 6). La localización más frecuente fue la de tipo ganglionar con 69,8% (n=30). La anemia se presentó en un 58,1% (n= 25). Según el diagnóstico anátomopatologico, 20 (48,8%) casos fueron Linfoma Hodgkin (LH) y 23 (51,2%) no Hodgkin (LNH); siendo los tipos más frecuente el linfoma linfoblástico B con un 25,6% (n=11), seguido de LH celularidad mixta con 20,9% (n= 9). El linfoma más frecuente en etapa preescolar fue el LH celularidad mixta con 31,3% (n= 5), mientras que en etapa escolar el linfoma linfoblástico B con 25,9% (n=7). Conclusiones. En pacientes pediátricos, el linfoma afectó mayormente al sexo masculino, presentando fiebre, baja de peso, linfoadenopatías, tumoración abdominal y anemia. El linfoma linfoblástico B fue el más frecuente; estas características clínicas son similares a lo reportado a nivel mundial.

Objective. To determine the clinical, epidemiological and pathological characteristics of lymphomas in patients of the National Institute of Child Health Breña between 2015-2019. Methods. A quantitative, observational, crosssectional, descriptive and retrospective study was carried out; corresponding to pediatric patients diagnosed with lymphoma between 2015 and 2019. The SPSS v24 program was used for the analysis. The quantitative variables were expressed in measures of central tendency and the qualitative ones in absolute and relative frequencies. Results. 43 cases were included, the average age was 7.2 years (1a - 16a), 72.1% (n = 31) were male. Among the most frequent symptoms are fever 51.2% (n = 22), weight loss 41.9% (n = 18) and fatigue 20.9% (n = 9) and among the prevalent signs, lymphadenopathy 83.7% (n = 36) and abdominal mass with 14% (n = 6). The most frequent location was the lymph node type with 69.8% (n = 30). Anemia occurred in 58.1% (n = 25). According to the pathological diagnosis, 20 (48.8%) cases were Hodgkin's Lymphoma (HL) and 23 (51.2%) were non-Hodgkin's (NHL); the most frequent types being B lymphoblastic lymphoma with 25.6% (n = 11), followed by mixed cellularity LH with 20.9% (n = 9). The most frequent lymphoma in preschool stage was mixed cellularity LH with 31.3% (n = 5), while in school stage B lymphoblastic lymphoma with 25.9% (n = 7). Conclusions. In pediatric patients, lymphoma mainly affects the male sex, presenting fever, weight loss, lymphadenopathy, abdominal tumor and anemia. B lymphoblastic lymphoma was the most frequent; these clinical characteristics are similar to those reported worldwide.

Características de los ensayos clínicos oncológicos presentados al Instituto Nacional de Salud del Perú, 1995-2019 / Characteristics of oncological clinical trials submitted to the Instituto Nacional de Salud del Peru, 1995-2019

RESUMEN A fin de identificar las características de los ensayos clínicos oncológicos presentados ante el Instituto Nacional de Salud del Perú en el periodo 1995-2019, se realizó un estudio observacional descriptivo, evaluando la información contenida en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos. Se identificaron 1996 ensayos clínicos de los cuales 470 eran oncológicos (23,5%); el 74,9% de los ensayos clínicos oncológicos fue patrocinado principalmente por la industria farmacéutica, el 61,9% fue de fase III, siendo autorizados el 86,2%. Entre los autorizados, el 55,6% eran productos de investigación de tipo químico, el 35,9% correspondieron a indicación terapéutica para cáncer de mama; el principal diseño fue de grupos paralelos (84,7%), aleatorizados (85,2%), cegados (51,0%), el criterio de valoración principal más empleado fue la tasa de respuesta objetiva (46,7%). Se concluye que los ensayos clínicos oncológicos se han ido incrementando con los años, con frecuencia diversa entre sus características.

ABSTRACT A descriptive observational study was carried out to identify the characteristics of the oncological clinical trials submitted to the Instituto Nacional de Salud del Perú during the period from 1995 to 2019. The information was obtained from the Peruvian Registry of Clinical Trials. We identified 1,996 clinical trials during the studied period, from which 470 were oncological (23.5%); 74.9% of the oncological clinical trials were mainly sponsored by the pharmaceutical industry, 61.9% were phase III and 86.2% were authorized. Regarding those authorized clinical trials, 55.6% were on chemical research products and 35.9% were on therapeutic indication for breast cancer. The most frequent study designs found were: parallel arm (84.7%), randomized (85.2%) and blinded (51.0%); the most frequently used main endpoint was the objective response rate (46.7%). We conclude that the number of oncological clinical trials has been increasing over the years, often with different characteristics.

Características clínicas y epidemiológicas de la endocarditis infecciosa en el Hospital Nacional Dos de Mayo, 2014-2019 / Clinical and epidemiological characteristics of infective endocarditis at Hospital Nacional Dos de Mayo, 2014-2019

RESUMEN Introducción. La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad causada por la invasión de organismos patógenos al endotelio cardiaco. Objetivos. Determinar las características clínicas y epidemiológicas de la endocarditis infecciosa en el Hospital Nacional Dos de Mayo, 2014-2019, Lima-Perú. Métodos. Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo. Se incluyeron a pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de EI según criterios de Duke modificados, que contaban con hemograma, hemocultivo y ecocardiograma. Resultados. Se estudiaron 26 pacientes; la edad promedio fue 46,96 ± 15,6 años, predominó el sexo masculino (57,7%), 15 procedían de Lima y el 50% tenían como grado de instrucción secundaria completa. El 57,7% (n=15) tuvieron hemocultivo negativo, la sintomatología más frecuente fue soplo cardíaco (67,6%), fiebre (26%) y disnea (23,4%), la complicación predominante fue la insuficiencia cardíaca (61%). Las comorbilidades (47,1%) fueron el principal factor de riesgo. La válvula mitral (51,7%) fue la más comprometida. El régimen antibiótico vancomicina + ceftriaxona y vancomicina + gentamicina ambos con 19,2% fueron los más usados. El 88% presentaron valores de amplitud de distribución eritrocitaria (ADE) > 14,4%. De 10 que fallecieron, 9 tuvieron ADE > 14,4%. Conclusiones. La EI afectó principalmente a mayores de 50 años, de sexo masculino, con comorbilidades concomitantes. La ecocardiografía positiva junto a los criterios menores de Duke fueron predominantes. La mayoría presentó valores elevados de ADE que se relacionaron con la presencia de complicaciones y mortalidad, la cual fue alta.

ABSTRACT Introduction. Infective Endocarditis (IE) is a disease caused by the invasion of pathogenic organisms into the cardiac endothelium. Objectives. To determine the clinical and epidemiological characteristics of Infectious Endocarditis in the Hospital Nacional Dos de Mayo, 2014-2019, Lima-Perú. Methods. Observational, descriptive and retrospective study. Patients older than 18 years with a diagnosis of IE according to modified Duke criteria, who had a complete blood count, blood culture, and echocardiogram were included. Results. 26 patients were studied; the average age was 46,96 ± 15,6 years, males predominated (57,7%), 15 came from Lima and 50% had completed secondary education as a degree. 57,7% (n = 15) had a negative blood culture, the most frequent symptoms were heart murmur (67,6%), fever (26%) and dyspnea (23,4%), the predominant complication was heart failure (61%). Comorbidities (47,1%) were the main risk factor. The mitral valve (51,7%) was the most compromised. The antibiotic regimen vancomycin + ceftriaxone and vancomycin + gentamicin, both with 19,2%, were the most used. 88% had erythrocyte distribution width (RDW) values > 14,4%. Of 10 who died, 9 had RDW > 14,4%. Conclusions. IE mainly affects males over 50 years of age with concomitant comorbidities. Positive echocardiography together with the Duke minor criteria were predominant. Most presented high RDW values that were related to the presence of complications and mortality, which was high.

Características clínico-quirúrgicas de la atresia esofágica en el Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja, Lima, Perú. 2015-2017 / Clinical-surgical characteristics of esophageal atresia in the National Institute of Children's Health San Borja, Lima, Peru. 2015-2017

RESUMEN Objetivo : Describir las características clínico-quirúrgicas y sociodemográficas de pacientes con atresia esofágica (AE) del Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja (INSN-SB) 2015-2017. Material y métodos : Estudio observacional descriptivo de casos con AE 2015-2017. Los datos se procesaron y analizaron en el programa SPSS v20, las variables cualitativas fueron expresadas en frecuencias absolutas y relativas. Resultados : Se analizaron 74 casos con AE, 55,4% (n=41) fueron de sexo masculino. Según edad gestacional 45 a término, 28 pre-término y un post-término. El 59,5% tuvieron peso adecuado al nacer. 28,4% tuvieron control prenatal (CPN) completo y 68,9% no tuvieron diagnóstico prenatal de AE. La atresia con fistula traqueo-esofágica (FTE) distal fue la más frecuente con 74,3% (n=55). Se presentó sialorrea en 55 pacientes (74,3%) y disnea en 54 (72,9%). Predominaron las malformaciones cardiacas en el 27,1%, seguida por digestivas 20,3% y genitourinarias 17,6%. Solo 26 tuvieron síndromes asociados, VACTERL en 12 casos. La anastomosis termino-terminal y cierre de fistula se realizó en 55 pacientes (74,3%). 48 presentaron complicaciones tempranas, predominando sepsis (20,3%) y 46 complicaciones tardías, siendo reflujo gastroesofágico el más frecuente 29,7%. La mortalidad fue 10,8%. Conclusiones : La mayoría fue de sexo masculino, a término, con adecuado peso al nacer y sin CPN. La AE con FTE distal fue la más frecuente. Sialorrea y disnea fueron los síntomas predominantes y malformaciones cardiacas y digestivas las más asociadas. La anastomosis término-terminal y cierre de fístula fue la técnica más frecuente, como complicaciones sepsis y reflujo gastroesofágico. La mortalidad fue baja.

ABSTRACT Objective : Describe the clinical-surgical and sociodemographic characteristics of patients with esophageal atresia (EA) of the Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja (INSN-SB) during 2015-2017. Material and methods : Descriptive observational study of cases with EA 2015-2017. The data was processed and analyzed in the SPSS v20 program, the absolute and relative frequency distributions were expressed in tables. Results : 74 cases with AE were analyzed, 55.4% (n=41) were male. According to gestational age, 45 were at term, 28 pre-term and one post-term. 59.5% had adequate weight at birth. Only 28.4% had complete prenatal care (CPN). 68.9% did not have a prenatal diagnosis of AE. Atresia with distal tracheoesophageal fistula (TEF) was the most frequent in 74.3% (n=55). Hypersalivation occurred in 55 patients (74.3%), followed by dyspnea in 54 (72.9%). Cardiac malformations predominated in 27.1%, followed by digestive 20.3% and genitourinary 17.6%. Only 26 had associated syndromes, VACTERL in 12 cases. End-to-end anastomosis and fistula closure were performed in 55 patients (74.3%). 48 presented early complications, predominating sepsis (20.3%) and 46 late complications, with gastroesophageal reflux being the most frequent 29.7%. Regarding mortality, 8 (10.8%) died. Conclusions : Most of the cases were male, at term, with adequate weight at birth and without CPN. AE with distal TEF was the most frequent. Sialorrhea and dyspnea were the predominant symptoms and cardiac and digestive malformations the most associated. End-to-end anastomosis surgery and fistula closure was the most frequent technique. Complications were sepsis and gastroesophageal reflux. Mortality was low.

[Clinical-surgical characteristics of esophageal atresia in the National Institute of Children's Health San Borja, Lima, Peru. 2015-2017]. / Características clínico-quirúrgicas de la atresia esofágica en el Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja, Lima, Perú. 2015-2017.

OBJECTIVE: Describe the clinical-surgical and sociodemographic characteristics of patients with esophageal atresia (EA) of the Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja (INSN-SB) during 2015-2017. MATERIAL AND METHODS: Descriptive observational study of cases with EA 2015-2017. The data was processed and analyzed in the SPSS v20 program, the absolute and relative frequency distributions were expressed in tables. RESULTS: 74 cases with AE were analyzed, 55.4% (n=41) were male. According to gestational age, 45 were at term, 28 pre-term and one post-term. 59.5% had adequate weight at birth. Only 28.4% had complete prenatal care (CPN). 68.9% did not have a prenatal diagnosis of AE. Atresia with distal tracheoesophageal fistula (TEF) was the most frequent in 74.3% (n=55). Hypersalivation occurred in 55 patients (74.3%), followed by dyspnea in 54 (72.9%). Cardiac malformations predominated in 27.1%, followed by digestive 20.3% and genitourinary 17.6%. Only 26 had associated syndromes, VACTERL in 12 cases. End-to-end anastomosis and fistula closure were performed in 55 patients (74.3%). 48 presented early complications, predominating sepsis (20.3%) and 46 late complications, with gastroesophageal reflux being the most frequent 29.7%. Regarding mortality, 8 (10.8%) died. CONCLUSIONS: Most of the cases were male, at term, with adequate weight at birth and without CPN. AE with distal TEF was the most frequent. Sialorrhea and dyspnea were the predominant symptoms and cardiac and digestive malformations the most associated. End-to-end anastomosis surgery and fistula closure was the most frequent technique. Complications were sepsis and gastroesophageal reflux. Mortality was low.

Characteristics of oncological clinical trials submitted to the Instituto Nacional de Salud del Peru, 1995-2019. / Características de los ensayos clínicos oncológicos presentados al Instituto Nacional de Salud del Perú, 1995-2019.

A descriptive observational study was carried out to identify the characteristics of the oncological clinical trials submitted to the Instituto Nacional de Salud del Perú during the period from 1995 to 2019. The information was obtained from the Peruvian Registry of Clinical Trials. We identified 1,996 clinical trials during the studied period, from which 470 were oncological (23.5%); 74.9% of the oncological clinical trials were mainly sponsored by the pharmaceutical industry, 61.9% were phase III and 86.2% were authorized. Regarding those authorized clinical trials, 55.6% were on chemical research products and 35.9% were on therapeutic indication for breast cancer. The most frequent study designs found were: parallel arm (84.7%), randomized (85.2%) and blinded (51.0%); the most frequently used main endpoint was the objective response rate (46.7%). We conclude that the number of oncological clinical trials has been increasing over the years, often with different characteristics.

A fin de identificar las características de los ensayos clínicos oncológicos presentados ante el Instituto Nacional de Salud del Perú en el periodo 1995-2019, se realizó un estudio observacional descriptivo, evaluando la información contenida en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos. Se identificaron 1996 ensayos clínicos de los cuales 470 eran oncológicos (23,5%); el 74,9% de los ensayos clínicos oncológicos fue patrocinado principalmente por la industria farmacéutica, el 61,9% fue de fase III, siendo autorizados el 86,2%. Entre los autorizados, el 55,6% eran productos de investigación de tipo químico, el 35,9% correspondieron a indicación terapéutica para cáncer de mama; el principal diseño fue de grupos paralelos (84,7%), aleatorizados (85,2%), cegados (51,0%), el criterio de valoración principal más empleado fue la tasa de respuesta objetiva (46,7%). Se concluye que los ensayos clínicos oncológicos se han ido incrementando con los años, con frecuencia diversa entre sus características.

Congenital transmission of multidrug-resistant tuberculosis.

This article presents a case of multidrug-resistant tuberculosis (TB) in a Peruvian infant. His mother was diagnosed with disseminated TB, and treatment commenced 11 days postpartum. The infant was diagnosed with TB after 40 days and died at 2 months and 2 days of age. Congenital transmission of TB to the infant was suspected, because direct postpartum transmission was considered unlikely; also, thorough screening of contacts for TB was negative. Spoligotyping confirmed that both mother and baby were infected with identical strains of the Beijing family (SIT1).

Discrepancia en el registro de la mortalidad perinatal en Lima y Callao según fuente de información / Discrepancy in the perinatal morality registries from Lima and Callao according to sources of information

Objetivos. Determinar la calidad y variaciones en los registros de mortalidad perinatal (MP) en Lima y Callao. Materiales y métodos. Se encuestó a informantes clave para evaluar el proceso de registro. Se compararon los registros de MP de diversos niveles en hospitales y las respectivas direcciones de salud (DISA) y registros civiles (RC) tomando como referencia para muertes fetales (MF) el registro de los servicios de obstetricia y para muertes neonatales precoces (MNP) los de neonatología. Se revisó la calidad del llenado de los certificados defunción y registros de necropsias. Resultados. Los procesos de registro son variados y no bien definidos. En la oficina de estadística de los hospitales se encontró un registro mayor de MF (+2%). En los tres hospitales que usaron el Sistema Informático Perinatal (SIP) no hubo discrepancia en los registros de MF; para MNP sólo se encontró datos en cuatro (tres usaban SIP) de los once hospitales evaluados. En las DISA el componente materno perinatal , registra menos de 9 por ciento de MF en cinco hospitales, y para MNP menos de 23 por ciento. La oficina de estadística de la DISA sólo registra MF en tres hospitales y no existen datos de MNP. En los RC se encontró un subregistro de 50 por ciento (-100 por ciento a +11,1 por ciento) para MF y de 33,3 por ciento (-89,2 por ciento a +66,7) para MNP. 70 por ciento de los certificados de defunción de MF registraron ôdesconocidaõ como causa de muerte. Sólo 29 por ciento de MF y 24,9 por ciento de MNP fueron necropsiadas. Conclusiones. Existe discrepancia en los registros de mortalidad perinatal entre las DISA y registros civiles, lo que sugiere la necesidad de estandarizar procesos e instrumentos, establecer un sistema de vigilancia, incorporar el SIP y retroalimentar la información para disminuir el subregistro de la mortalidad perinatal.

Objectives. Determine the quality and variability of perinatal mortality (PM) records in Lima and Callao. Materials and methods. Key informants were interview to evaluate the processes. The reference for foetal deaths was taken from the obstetric registry and for early neonatal deaths as the neonatal registry. These were compared with records at a diverse range of levels in hospitals, Regional Directorates of Health (DISA) and Civil Registries (CR). The filling quality of death certificates and necropsy registries was also reviewed. Results. There were different and not well defined recording processes. The registration processes varied and were not well-defined. In the statistics offices of the hospitals there were recorded 2 per cent more of fetal deaths. There was no discrepancy in foetal mortality registration in 3 hospitals using the Perinatal Information System; data for early neonatal death was only found in these hospitals and in the Instituto Especializado Materno Perinatal. Maternal perinatal section of the DISA and five hopsitals statistics offices recorded less than 9 per cent fetal deaths and 23 per cent of early neonatal deaths. The statistics office of the DISA only registered foetal deaths from 3 hospitals and did not register any early neonatal deaths. An underreported of 50 per cent (-100 per cent to +11.1 per cent) of foetal deaths and 33.3 per cent (-89.2 to +66.7 per cent) of early neonatal deaths was found in the CR. In 70 per cent of foetal death certificates the cause of death was recorded as ôunknownõ. 29 per cent of foetal deaths and 24,9 per cent of early neonatal deaths were autopsied. Conclusions. There is an important discrepancy in the basic records between the DISA and CR, which suggests that the processes and tools must be standarized, establish a surveillance system to incorporate the use of Perinatal Information System and feedback information to reduce the unrecorded perinatal mortality.

Notificación de eventos adversos en un hospital nacional en Lima / No disponible

Objetivo: Establecer un sistema de notificación de eventos adversos (EA) en el Hospital Nacional Dos de Mayo (HNDM). Método: Investigación operativa, centrada en la puesta en funcionamiento de un sistema de notificación voluntario, confidencial y con vigilancia activa entre el 1 de octubre de 2005 y el 31 de marzo de2006. El modelo para el abordaje de los EA fue de carácter sistémico. Resultados: El total de egresos fue 8.964 y la cantidad de EA reportados,347. La tasa de EA fue del 3,9% y los EA potenciales, 12(0,13%). Los EA más detectados fueron las infecciones hospitalarias, con 241 (70%), y el servicio de neonatología es el que tiene elmayor número de casos: 47 (19,5%); entre éstos, la sepsis hospitalaria neonatal (19 casos) fue la más frecuente. La segunda causa de EA fue las reacciones adversas a medicamentos (RAM), con 49(14,2%) casos, de los cuales 39 (79,6%) ocurrieron durante el tratamiento antirretroviral. Casi todas las notificaciones fueron obtenidas por vigilancia activa y hubo sólo 5 reportes voluntarios. Encontramosinformación fragmentada de otros subsistemas, como el delcomité de infecciones hospitalarias, hemovigilancia, farmacovigilancia, sistema de quejas y auditorías. Se buscaron EA en las reintervencionesquirúrgicas no programadas, y se clasificaron los EA porfrecuencia e impacto. Conclusiones: La tasa general de EA estimada (3,9%) es menor que la de países desarrollados cuyas condiciones sanitarias son mejoresque las nuestras, lo que indica un probable subregistro. La vigilancia activa de EA e integración de subsistemas es la forma más adecuada en el momento para obtener información de EA

Objective: To establish a system for notifying adverse effects (AE) at the Dos de Mayo National Hospital.Method: We performed an operative investigation of the implementation of a confidential, voluntary reporting system with active surveillance from 1 October 2005 to 31 March 2006. A systems-based model was used for the management of AE. Results: Among a total of 8,964 hospital admissions, 347 AE were reported. The rate of AE was 3.9% and there were 12 near misses (0.13%). The most frequent AE were nosocomial infections241 (70%). The highest number of cases (47 [19.5%])occurred in the neonatology department and the most frequent condition was neonatal sepsis (19 cases). The second most frequent AE were adverse drug reactions, amounting to 49 cases (14.2%). Of these, 39 (79.6%) were caused by antiretroviral therapy.Almost all notifications were obtained by active surveillance and there were only five voluntary reports. We found additional informationin fragmented subsystems such as the nosocomial infections board, blood surveillance, pharmacology surveillance, the complaints system and audits. In addition, we searched for AE innon-elective surgical re-interventions. All AE were classified by frequency and impact. Conclusions: The estimated overall rate of AE (3.9%) was lowerthan that in developed countries with better health conditions, suggesting a possible under-reporting bias. We infer that active surveillance of AE coupled with integration of subsystems is currently themost appropriate way to obtain information on AE

La cuerda dulce--a tolerability and acceptability study of a novel approach to specimen collection for diagnosis of paediatric pulmonary tuberculosis.

BACKGROUND: Recent data demonstrate the utility of the string test for the diagnosis of sputum-scarce HIV-associated TB in adults. We hypothesized that, if well-tolerated by children, this simple tool might offer a breakthrough in paediatric TB diagnosis. Thus the objective of this study, undertaken in the paediatric service of the Hospital Nacional Dos de Mayo, Lima, Perú, was to determine the tolerability and acceptability of the string test to paediatric TB suspects, their parents and nursing staff. METHODS: 22 paediatric subjects aged 3-14 years (median 8) under investigation for TB were invited to undergo 2 string tests (four-hour downtime each). Subjective and objective pain and discomfort rating scales were used to assess the perception of the subject, parent and attending nurse. RESULTS: Patients as young as 4 years tolerated the procedure extremely well with 84% willing to undergo a second procedure. Peak discomfort at the time of swallowing and of string retrieval was mild (30% of maximum possible score) and brief as judged by visual analogue ratings and objective indicators. Good concordance of parent/child and objective/subjective ratings strengthened the validity of these findings. CONCLUSION: The string test is well tolerated and achievable for most paediatric TB suspects as young as 4 years. A formal prospective paediatric efficacy study is now needed.