[Thermolabile drugs stability faced with an accidental interruption in the cold chain]. / Estabilidad de los medicamentos termolábiles ante una interrupción accidental de la cadena de frío.

OBJECTIVE: To develop an updated guide about the stability of thermolabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide that,according to product information sheet, should be stored under refrigeration or freezing, when are accidentally exposed to temperatures outside the range recommended by the manufacturer. METHODS: It was reviewed the information about storage temperatures recommended in the product information sheet and the available stability data at different temperatures of thermolabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide of a 400-bed hospital that, according to the manufacturer, should be stored under refrigeration or freezing. Drugs of clinical trials were excluded. Stability data were obtained from the product information sheet, the last two guides published in Spain about thermolabile drugs and through consultations to laboratories(via phone or e-mail). RESULTS: It was created a table with the storage temperatures recommended in the product information sheet and currently available stability data at different temperatures of 209 presentations of several drugs. Stability data were requested to laboratories in 172 cases. CONCLUSIONS: The stability guide is a tool that facilitates decisions of pharmacists when they are faced with an accidental interruption of the cold chain, when it is necessary to know whether the drug can be used and it is not possible to contact the laboratory.

Objetivo: Elaborar una guía actualizada sobre la estabilidad delos medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéuticaque, según ficha técnica, deben conservarse bajorefrigeración o congelación, expuestos accidentalmente a temperaturasde conservación fuera del rango recomendado por elfabricante.Métodos: Se revisó la información sobre las temperaturas deconservación recomendadas en ficha técnica y los datos deestabilidad disponibles a distintas temperaturas de los medicamentostermolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéuticade un hospital de 400 camas que, según el fabricante, debenconservarse bajo refrigeración o congelación. Se excluyeron losmedicamentos incluidos en ensayos clínicos. Los datos de estabilidadse obtuvieron a partir de la ficha técnica, la informacióncontenida en las dos últimas guías de conservación de medicamentostermolábiles publicadas en España y a través de las consultasrealizadas a los laboratorios (vía telefónica o por e-mail).Resultados: Se confeccionó una tabla con las temperaturas deconservación recomendadas en ficha técnica y los datos deestabilidad disponibles actualmente a distintas temperaturas de209 presentaciones de distintas especialidades farmacéuticas.Se solicitaron datos de estabilidad actualizados de 172 de ellasa los laboratorios.Conclusiones: La guía elaborada constituye una herramientaque facilita la toma de decisiones del farmacéutico ante unarotura accidental de la cadena de frío, cuando sea necesarioconocer si el fármaco puede ser utilizado y no sea posible contactarcon el laboratorio fabricante.

[Thermolabile drugs: pharmacist intervention as a guarantee of cold chain maintenance]. / Medicamentos termolábiles: intervención farmacéutica como garantía del mantenimiento de la cadena del frío.

OBJECTIVE: To determine whether pharmacist is able to guarantee cold chain maintenance of thermolabile drugs during transport using the available information in the reception process and to compare these results with those obtained in a subsequent intervention phase, in which the manufacturing laboratories were contacted. METHODS: Intervention study, prospective and comparative"before-after". It was analyzed the storage conditions during transport of all thermolabile drugs received in a 400-bed hospital for 3 months, excluding those from clinical trials. RESULTS: The intervention allowed to ensure cold chain maintenance in 76,5% (n = 488) of received drugs, representing an increase of 41,8% (IC 95% 36,7-46,6%; p < 0,001) compared with the percentage obtained before the intervention. CONCLUSIONS: The pharmacist isn't able to ensure the cold chain maintenance of received thermolabile drugs without temperature monitoring device (64,6%). Reports requested from laboratories allowed to increase significantly that percentage.

Objetivo: Determinar si el farmacéutico puede garantizar elmantenimiento de la cadena de frío (CF) durante la distribuciónde los medicamentos termolábiles (MT) utilizando la informacióndisponible durante la recepción y comparar estos resultadoscon los obtenidos en una fase posterior de intervención, enla que se contactó con los laboratorios.Métodos: Estudio de intervención, prospectivo, comparativo"antes-después". Se analizaron las condiciones de conservacióndurante el transporte de todos los MT recepcionados enun hospital de 400 camas durante 3 meses, excluyéndose losensayos clínicos.Resultados: Tras la intervención pudo garantizarse el mantenimientode la CF en el 76,5% (n = 488) de los pedidos recepcionados,lo que supuso un incremento del 41,8% (IC95% 36,7-46,6%; p < 0,001) respecto al porcentaje pre-intervención.Conclusiones: El farmacéutico no dispone de medios a sualcance para poder garantizar el mantenimiento de la CF de MTrecepcionados sin indicador (64,6%). Los informes solicitadosa los laboratorios permitieron incrementar significativamenteeste porcentaje.

Estabilidad de los medicamentos termolábiles ante una interrupción accidental de la cadena de frío / Thermolabile drugs stability faced with an accidental interruption in the cold chain

Objetivo: Elaborar una guía actualizada sobre la estabilidad delos medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica que, según ficha técnica, deben conservarse bajo refrigeración o congelación, expuestos accidentalmente a temperaturas de conservación fuera del rango recomendado por el fabricante. Métodos: Se revisó la información sobre las temperaturas de conservación recomendadas en ficha técnica y los datos de estabilidad disponibles a distintas temperaturas de los medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica de un hospital de 400 camas que, según el fabricante, deben conservarse bajo refrigeración o congelación. Se excluyeron los medicamentos incluidos en ensayos clínicos. Los datos de estabilidad se obtuvieron a partir de la ficha técnica, la información contenida en las dos últimas guías de conservación de medicamentos termolábiles publicadas en España y a través de las consultas realizadas a los laboratorios (vía telefónica o por e-mail).Resultados: Se confeccionó una tabla con las temperaturas de conservación recomendadas en ficha técnica y los datos de estabilidad disponibles actualmente a distintas temperaturas de209 presentaciones de distintas especialidades farmacéuticas. Se solicitaron datos de estabilidad actualizados de 172 de ellas a los laboratorios. Conclusiones: La guía elaborada constituye una herramienta que facilita la toma de decisiones del farmacéutico ante una rotura accidental de la cadena de frío, cuando sea necesario conocer si el fármaco puede ser utilizado y no sea posible contactar con el laboratorio fabricante

Objective: To develop an updated guide about the stability of thermolabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide that, according to product information sheet, should be stored under refrigeration or freezing, when are accidentally exposed to temperatures outside the range recommended by the manufacturer. Methods: It was reviewed the information about storage temperatures recommended in the product information sheet and the available stability data at different temperatures of thermoabile drugs included in the Pharmacotherapeutic Guide of a400-bed hospital that, according to the manufacturer, should be stored under refrigeration or freezing. Drugs of clinical trials were excluded. Stability data were obtained from the product information sheet, the last two guides published in Spain about thermolabile drugs and through consultations to laboratories(via phone or e-mail).Results: It was created a table with the storage temperatures recommended in the product information sheet and currently available stability data at different temperatures of 209 presentations of several drugs. Stability data were requested to laboratories in 172 cases. Conclusions: The stability guide is a tool that facilitates decisions of pharmacists when they are faced with an accidentalinterruption of the cold chain, when it is necessary to knowwhether the drug can be used and it is not possible to contactthe laboratory

Medicamentos termolábiles: intervención farmacéutica como garantía del mantenimiento de la cadena del frío / Thermolabile drugs: pharmacist intervention as a guarantee of cold chain maintenance

Objetivo: Determinar si el farmacéutico puede garantizar el mantenimiento de la cadena de frío (CF) durante la distribución de los medicamentos termolábiles (MT) utilizando la información disponible durante la recepción y comparar estos resultados con los obtenidos en una fase posterior de intervención, en la que se contactó con los laboratorios. Métodos: Estudio de intervención, prospectivo, comparativo "antes-después". Se analizaron las condiciones de conservación durante el transporte de todos los MT recepcionados en un hospital de 400 camas durante 3 meses, excluyéndose los ensayos clínicos. Resultados: Tras la intervención pudo garantizarse el mantenimiento de la CF en el 76,5% (n = 488) de los pedidos recepcionados, lo que supuso un incremento del 41,8% (IC95% 36,7-46,6%; p < 0,001) respecto al porcentaje pre-intervención. Conclusiones: El farmacéutico no dispone de medios a su alcance para poder garantizar el mantenimiento de la CF de MT recepcionados sin indicador (64,6%). Los informes solicitados a los laboratorios permitieron incrementar significativamente este porcentaje (AU)

Objective: To determine whether pharmacist is able to guarantee cold chain maintenance of thermolabile drugs during transport using the available information in the reception process and to compare these results with those obtained in a subsequent intervention phase, in which the manufacturing laboratories were contacted. Methods: Intervention study, prospective and comparative "before-after". It was analyzed the storage conditions during transport of all thermolabile drugs received in a 400-bed hospital for 3 months, excluding those from clinical trials. Results: The intervention allowed to ensure cold chain maintenance in 76,5% (n = 488) of received drugs, representing an increase of 41,8% (IC 95% 36,7-46,6%; p < 0,001) compared with the percentage obtained before the intervention. Conclusions: The pharmacist isn’t able to ensure the cold chain maintenance of received thermolabile drugs without temperature monitoring device (64,6%). Reports requested from laboratories allowed to increase significantly that percentage (AU)

Insuficiencia cardiaca grave por bevacizumab en paciente tratado con antraciclinas / No disponible

No disponible