RESUMO
Se desarrolló la caracterización de suspensiones de recubrimiento de núcleos placebos en sistemas acuosos que tenían como base polycoat 2 blanco, las que fueron coloreadas con 3 colorantes Lake diferentes. Se evaluó la densidad de estas suspensiones con diferentes porcentajes de sólidos dispersos (10-20 por ciento), y se observó un aumento de estas con el incremento de sólidos dispersos. Se realizó el recubrimiento de núcleos placebos de diferentes tamaños de troquel y a las tabletas recubiertas se les efectuó un estudio de estabilidad del color a la luz, mediante la evaluación de su densidad óptica, estableciéndose el orden amarillo > azul > rojo. Se llevó a cabo un estudio de ganancia de humedad de las tabletas recubiertas a diferentes humedades relativas en hidrostatos estabilizados, y se confirmó la eficacia del sistema de recubrimiento para la protección de las tabletas en condiciones normales de humedad relativa. Los parámetros físico-químicos evaluados en núcleos placebos y tabletas recubiertas cumplen con los límites establecidos y se discuten algunos de ellos(AU)
Assuntos
Suspensões/análise , Comprimidos com Revestimento Entérico/análise , Excipientes FarmacêuticosRESUMO
Se desarrolló la caracterización de suspensiones de recubrimiento de núcleos placebos en sistemas acuosos que tenían como base polycoat 2 blanco, las que fueron coloreadas con 3 colorantes Lake diferentes. Se evaluó la densidad de estas suspensiones con diferentes porcentajes de sólidos dispersos (10-20 por ciento), y se observó un aumento de estas con el incremento de sólidos dispersos. Se realizó el recubrimiento de núcleos placebos de diferentes tamaños de troquel y a las tabletas recubiertas se les efectuó un estudio de estabilidad del color a la luz, mediante la evaluación de su densidad óptica, estableciéndose el orden amarillo > azul > rojo. Se llevó a cabo un estudio de ganancia de humedad de las tabletas recubiertas a diferentes humedades relativas en hidrostatos estabilizados, y se confirmó la eficacia del sistema de recubrimiento para la protección de las tabletas en condiciones normales de humedad relativa. Los parámetros físico-químicos evaluados en núcleos placebos y tabletas recubiertas cumplen con los límites establecidos y se discuten algunos de ellos