Assessment of two glycated hemoglobin immunoassays / Evaluación de 2 inmunoensayos para hemoglobina glucosilada

INTRODUCTION: Glycated hemoglobin (HbA1c) level reflects chronic glycemic status if reliable tests are used, however, in some regions worldwide high performing assays might not be readily available. This study aimed to asses two HbA1c immunoassays, comparing them with high-performance liquid chromatography (HPLC) assay, three methods available in Ecuador. MATERIAL AND METHODS: HbA1c were measured in 114 fresh whole blood-samples by DCA-Vantage point-of-care analyzer, I-Chroma portable fluorescent scanner immunoassay and BioRad Variant II Turbo HPLC. Normal and pathological HbA1c ranges were included. Blood samples with variants of hemoglobin were excluded. HbA1c values were expressed in National Glycohemoglobin Standardization Program percentages and mmol/mol, as mean±standard deviation. RESULTS: HbA1c results by HPLC and DCA-Vantage were similar: 6.3 ± 1.7% (45 ± 18.6 mmol/mol) vs.6.3 ± 1.8% (45 ± 19.7 mmol/mol), respectively, P = 0.057; while HbA1c values by I-Chroma were lower than HPLC, 5.8 ± 1.9% (40 ± 20.8 mmol/mol), P < 0.001. The coefficient of variation was below 2% for high and low HbA1c levels, in all methods studied. HbA1c values by HPLC and DCA-Vantage were highly correlated (Spearman's Rank Correlation [SRC]: 0.916), while the correlation among HPLC and I-Chroma was weak (SRC: 0.368). The mean bias between DCA-Vantage and HPLC was -0.02 ± 0.29% (-0.2 ± 3.2 mmol/mol), while for I-Chroma and HPLC mean bias was -0.50 ± 1.62% (- 5.5 ± 17.7mmol/mol). CONCLUSIÓN: HbA1c immunoassays DCA-Vantage was comparable to HPLC assay, showing good correlation, appropriate precision and low bias, whereas I-Chroma assay was precise but inaccurate. Therefore, DCA-Vantage has better performance than I-Chroma. These findings suggest that is convenient to assess the HbA1c immunoassays commercially available in our country, Ecuador

INTRODUCCIÓN: El nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) refleja el estado glucémico crónico si se utilizan pruebas confiables. En algunas regiones del mundo los métodos de alto desempeño para medir la HbA1c no son fácilmente accesibles. Nuestros objetivos fueron evaluar 2 inmunoensayos, comparándolos con la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, por sus siglas en inglés), 3 ensayos disponibles en Ecuador. MATERIALES Y MÉTODOS: En 114 muestras de sangre entera medimos la HbA1c por DCA Vantage (R), escáner fluorescente i-Chroma (R) y HPLC Bio-Rad Variant II® Turbo. Incluimos valores normales y patológicos de HbA1c. Excluimos muestras con variantes de la hemoglobina. La HbA1c fue expresada en porcentaje según el Programa Nacional de Estandarización de la Glicohemoglobina y en mmol/mol (media± desviación estándar). RESULTADOS: La HbA1c medida por HPLC y DCA Vantage (R) fue semejante: 6,3 ± 1,7% (45 ± 18,6 mmol/mol) y 6,3 ± 1,8% (45 ± 19,7 mmol/mol), respectivamente, p = 0,057; pero la cuantificada por i-Chroma(R) fue menor a HPLC, 5,8 ± 1,9% (40 ± 20,8 mmol/mol), p < 0,001. El coeficiente de variación fue menor al 2% en los 3 ensayos estudiados. Los valores de HbA1c obtenidos por HPLC y DCA Vantage(R) estuvieron fuertemente correlacionados (correlación de Spearman [CS]: 0,916), mientras que la correlación entre HPLC y i-Chroma (R) fue débil (CS: 0,368). El sesgo medio entre DCA Vantage ® y HPLC fue -0,02 ± 0,29% (- 0,2 ± 3,2 mmol/mol), en cambio, entre i-Chroma(R) y HPLC fue -0,50 ± 1,62% (-5,5 ± 17,7mmol/mol). CONCLUSIÓN: El inmunoensayo DCA Vantage (R) fue comparable a HPLC, mostrando buena correlación, apropiada precisión y bajo sesgo, mientras que i-Chroma (R) fue preciso, pero inexacto. Por lo tanto, DCA Vantage (R) tiene mejor desempeño que i-Chroma (R). Estos hallazgos sugieren que es conveniente evaluar los inmunoensayos comercialmente disponibles en nuestro país, Ecuador

Estudio de la eficacia de tres modalidades de terapia endoscópica en la acalasia / Short and medium-term clinical efficacy of three endoscopic therapies for achalasia: a single-blinded prospective study

Objetivo: comparar la eficacia de tres terapias endoscópicas para la acalasia, e identificar predictores de respuesta. Diseño: estudio simple-ciego y prospectivo a corto y medio plazo.Material y métodos: 22 pacientes (9H/13M; 47,45ñ21,01 años) con acalasia confirmada clínica y manométricamente, fueron asignados a 3 grupos: inyección intraesfinteriana de toxina botulínica (grupo 1: 10 pacientes), de polidocanol 1 per cent (grupo 2: 6 pacientes), o una terapia combinada de ambas (grupo 3: 6 pacientes). La respuesta clínica fue valorada por una escala semicuantitativa de síntomas (disfagia, regurgitación y dolor torácico), en las semanas 1 a 24 post-tratamiento. Resultados: a las 24 semanas post-tratamiento, el grupo 2 obtuvo una tasa de respuesta completa del 33,33 per cent, mientras que fue del 10 y 0 per cent en los grupos 1 y 3, respectivamente. Los pacientes de los grupos 1 y 2 tuvieron una mejoría clínica global tanto a la semana (p=0,02), como a las 24 semanas (p=0,04) de haber comenzado el tratamiento. Cinco pacientes (50 per cent) en el grupo 1, dos en el grupo 2, y tres en grupo 3 precisaron terapia de rescate (cirugía o dilatación) por fallo del tratamiento. La ausencia de respuesta en la primera semana, así como un score clínico inicial superior a 7 fueron factores predictivos de una pobre respuesta a medio plazo. Conclusiones: la respuesta clínica a corto y medio plazo de las tres modalidades estudiadas fue limitada. La ausencia de respuesta a los 7 días y una clínica inicial más severa fueron factores predictivos de mala respuesta a medio plazo (AU)

Ingreso hospitalario atribuible a efectos adversos medicamentosos / Hospital admission attributed to adverse drug reactions

OBJETIVO: Conocer la incidencia de ingresos hospitalarios en una unidad de agudos de geriatría atribuibles a un efecto adverso medicamentoso (EAM), la sensibilidad para detectar su incidencia según la metodología empleada, y las características evolutivas de este grupo de pacientes. MATERIAL Y MÉTODO: La población de estudio es una muestra consecutiva de pacientes ingresados en la unidad de agudos entre octubre del año 1998 hasta junio de 1999. Se dividió en dos grupos, en cada uno de los cuales se estudia la incidencia de las RAM mediante dos metodologías diferentes. El grupo de estudio (GE), en el cual se notificaba la presencia del efecto adverso en los primeros días del ingreso hospitalario; que se compara con el grupo control (GC), en el que se valoró su presencia mediante la revisión de la historia clínica tras el alta hospitalaria. RESULTADOS: Se incluyen un total de 610 pacientes, atribuyéndose a 44 la presencia de un EAM como motivo de ingreso (7,2 por ciento). Al GE pertenecían 228 enfermos, de los cuales en 19 (8,3 por ciento) la causa del ingreso era un EAM. Al GC correspondían 382 enfermos, considerándose que en 25 (6,5 por ciento) la causa de su ingreso era un EAM. Chi cuadrado 0,68; p= 0,4086. Los síntomas de presentación mas frecuentes fueron hemorragia digestiva en siete pacientes, insuficiencia renal en seis, y neutropenia en cinco; con una amplia variedad de síntomas en su presentación clínica. Los grupos farmacológicos más frecuentes causantes de EAM eran los antiinflamatorios no esteroideos en 10 pacientes, antiarrítmicos en nueve e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina en cinco. En su evolución falleció un paciente, lo que supone un 2,3 por ciento de la muestra. CONCLUSIONES: La incidencia de EAM como causa de ingreso hospitalario es considerable y debe valorarse su presencia. Cuando se tienen en cuenta, las probabilidades de encontrarlas parecen ser mayores, aunque no encontramos diferencias significativas en el diagnóstico de EAM en función de la metodología empleada para detectarlas. Existe una amplia variedad en su presentación clínica, con una evolución favorable en la mayoría de los pacientes al retirar del medicamento responsable (AU)