Aspectos galénicos de las soluciones de inyección submucosa para su utilización en polipectomía endoscópica / Galenic aspects of submucosal injection solutions for use in endoscopic polypectomy

La disección submucosa endoscópica submucosa (DSE) y la resección mucosa endoscópica mucosa (RME) o mucosectomía son las principales técnicas empleadas en la extirpación endoscópica de pólipos del tubo digestivo. En ambas técnicas se inyecta una solución submucosa para crear un habón debajo de la lesión que separe la mucosa de la capa muscular propia. Esto permite una mejor delimitación de la lesión y facilita su resección. En la práctica clínica, se han probado diferentes soluciones para este uso, utilizándose en la mayoría de los casos fuera de indicación en ficha técnica y sin control galénico, fisicoquímico ni microbiológico, a pesar de ser soluciones de administración parenteral. El objetivo de este trabajo es llevar a cabo una revisión de las principales soluciones utilizadas, así como de sus limitaciones y de los principales avances realizados en este ámbito

Endoscopic submucosal dissection (ESD) and endoscopic mucosal resection (EMR) are the main techniques used in the removal of intestinal polyps. In both techniques a submucosal solution is injected to create a hub under the lesion that separates the mucosa from the muscular layer itself. This allows a better delimitation of the lesion and facilitates its resection. In clinical practice, many solutions have been tested for this use, being used in most cases out off-label and without galenic, physicochemical or microbiological control, despite being parenteral administration solutions. The objective of this study is to carry out a review of the main solutions used, as well as their limitations and the main advances made in this area

[Design of a risk matrix to assess sterile formulations at health care facilities]. / Diseño de una matriz de riesgo para la valoración de los preparados estériles en los centros sanitarios.

OBJECTIVE: To design a matrix allowing classifying sterile formulations prepared at the hospital with different risk levels. MATERIAL AND METHODS: i) Literature search and critical appraisal of the model proposed by the European Resolution CM/Res Ap(2011)1, ii) Identification of the risk associated to the elaboration process by means of the AMFE methodology (Modal Analysis of Failures and Effects), iii) estimation of the severity associated to the risks detected. After initially trying a model of numeric scoring, the classification matrix was changed to an alphabetical classification, grading each criterion from A to D.Each preparation assessed is given a 6-letter combination with three possible risk levels: low, intermediate, and high. This model was easier for risk assignment, and more reproducible. RESULTS: The final model designed analyzes 6 criteria: formulation process, administration route, the drug's safety profile, amount prepared, distribution, and susceptibility for microbiological contamination.The risk level obtained will condition the requirements of the formulation area, validity time, and storing conditions. CONCLUSIONS: The matrix model proposed may help health care institutions to better assess the risk of sterile formulations prepared,and provides information about the acceptable validity time according to the storing conditions and the manufacturing area. Its use will increase the safety level of this procedure as well as help in resources planning and distribution.

Objetivo: Diseñar una matriz que permita la clasificación de los preparadosestériles que se elaboran en el hospital en diferentes nivelesde riesgo.Material y métodos: i) Revisión bibliográfica y lectura crítica delmodelo propuesto por la resolución europea CM/ResAp(2011)1, ii)Identificación de los riesgos asociados al proceso de elaboración,mediante metodología AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos),iii) estimación de la gravedad asociada a los riesgos detectados.Tras probar inicialmente un modelo de puntuación numérica, semodificó la matriz a una clasificación alfabética, graduando cadacriterio de la A a la D. Cada preparación evaluada obtiene unacombinación de 6 letras, que lleva a tres posibles niveles de riesgo:bajo, medio y alto. Este modelo presentó menor dificultad a la horade asignar riesgos, así como mayor reproducibilidad.Resultados: El modelo final diseñado analiza 6 criterios: proceso depreparación, vía de administración, perfil de seguridad del medicamento,cantidad preparada, distribución y susceptibilidad de contaminaciónmicrobiológica. El nivel de riesgo obtenido condicionarálos requerimientos de la zona de elaboración, plazo de validezy las condiciones de conservación.Conclusiones: El modelo de matriz propuesta puede ayudar a lasinstituciones sanitarias a discernir el riesgo de las preparacionesestériles que se realizan, aportando información sobre el plazo devalidez aceptable en función de las condiciones de conservación yel lugar de fabricación. Su aplicación conllevará un incremento enla seguridad de este proceso, a la vez que puede ayudar a la planificacióny distribución de recursos.

Diseño de una matriz de riesgo para la valoración de los preparados estériles en los centros sanitarios / Design of a risk matrix to assess sterile formulations at health care facilities

Objetivo: Diseñar una matriz que permita la clasificación de los preparados estériles que se elaboran en el hospital en diferentes niveles de riesgo. Material y métodos: i) Revisión bibliográfica y lectura crítica del modelo propuesto por la resolución europea CM/ResAp(2011)1, ii)Identificación de los riesgos asociados al proceso de elaboración, mediante metodología AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos),iii) estimación de la gravedad asociada a los riesgos detectados. Tras probar inicialmente un modelo de puntuación numérica, se modificó la matriz a una clasificación alfabética, graduando cada criterio de la A a la D. Cada preparación evaluada obtiene una combinación de 6 letras, que lleva a tres posibles niveles de riesgo: bajo, medio y alto. Este modelo presentó menor dificultad a la horade asignar riesgos, así como mayor reproducibilidad. Resultados: El modelo final diseñado analiza 6 criterios: proceso de preparación, vía de administración, perfil de seguridad del medicamento, cantidad preparada, distribución y susceptibilidad de contaminación microbiológica. El nivel de riesgo obtenido condicionará los requerimientos de la zona de elaboración, plazo de validez y las condiciones de conservación. Conclusiones: El modelo de matriz propuesta puede ayudar a las instituciones sanitarias a discernir el riesgo de las preparaciones estériles que se realizan, aportando información sobre el plazo de validez aceptable en función de las condiciones de conservación yel lugar de fabricación. Su aplicación conllevará un incremento enla seguridad de este proceso, a la vez que puede ayudar a la planificación y distribución de recursos (AU)

Objective: To design a matrix allowing classifying sterile formulations prepared at the hospital with different risk levels. Material and methods: i) Literature search and critical appraisal of the model proposed by the European Resolution CM/ResAp(2011)1, ii) Identification of the risk associated to the elaboration process by means of the AMFE methodology (Modal Analysis of Failures and Effects), iii) estimation of the severity associated to the risks detected. After initially trying a model ofnumeric scoring, the classification matrix was changed to analphabetical classification, grading each criterion from A to D.Each preparation assessed is given a 6-letter combination with three possible risk levels: low, intermediate, and high. This model was easier for risk assignment, and more reproducible. Results: The final model designed analyzes 6 criteria: formulation process, administration route, the drug’s safety profile, amount prepared, distribution, and susceptibility for microbiological contamination. The risk level obtained will condition the requirements of the formulation area, validity time, and storing conditions. Conclusions: The matrix model proposed may help health care institutions to better assess the risk of sterile formulations prepared, and provides information about the acceptable validity time according to the storing conditions and the manufacturing area. Its use will increase the safety level of this procedure as well as help in resources planning and distribution (AU)

Reducción de costes del tratamiento de la enfermedad de Gaucher / No disponible

No disponible

Ingresos hospitalarios por ingesta accidental de medicamentos y productos tóxicos en pediatría. Hospital General de Requena (1997-2004) / No disponible

Objetivos: Estudio de la incidencia de intoxicaciones accidentales en la infancia, motivo de consulta en el servicio de urgencias del hospital para implementación de medidas preventivas. Diseño: Retrospectivo, descriptivo. Emplazamiento: Hospital comarcal, ámbito rural. Participantes: Pacientes en edad pediátrica cuyo motivo de consulta fue ingesta accidental de medicamentos o productos tóxicos. Medidas e intervenciones: Análisis del episodio asistencial recogiendo edad, género, naturaleza del producto ingerido, fecha, época del año en la que se produjo el accidente. Promover medidas de prevención mediante charlas divulgativas a determinados grupos sociales y en colaboración con profesionales sanitarios de Atención Primaria. Resultados: En el periodo 1997-2004 fueron tratados en el Servicio de Urgencias del hospital 76 casos de ingesta accidental de medicamentos o productos tóxicos por niños. El 47,4% (36 casos) por ingesta de medicamentos, el 36,8% (28 casos) por ingesta de productos de limpieza, y el 15,7% restante (12 casos) por productos varios. En 19 casos (25% del total de casos), se produjo por la ingesta de la propia medicación del niño, estando implicado el paracetamol solución en 13 de éstos (17% del total de casos). En 17 ocasiones la medicación ingerida pertenecía a un familiar adulto. La ingesta de lejía fue la causa en 13 de los 28 casos ocasionados por productos de limpieza. El 85,5% de los casos se produjo en el rango de edad de 1 a 3 años. El 17% ocasionó ingreso hospitalario superior a 24 horas. Conclusión: La ingesta accidental en niños de medicamentos y productos domésticos es un problema cotidiano. Se proponen como medidas preventivas, campañas de información a la población general a través de los profesionales sanitarios de atención primaria. También consideramos muy importante la implicación de la industria farmacéutica para que adopte medidas en el cambio de la presentación de sus envases y así disminuir dicho problema (AU)

Objective: The study of the incidence of accidental poisoning in children as the reason for visits to the hospital emergency service, for the implementation of preventive measures. Design: A retrospective descriptive study. Site: A regional hospital in a rural setting. Participants: Pediatric patients brought to the hospital after accidental ingestion of medications or toxic products. Measurements and interventions: Analysis of each episode, recording the age and sex of the child, type of product ingested and the date and season of the year in which the accident took place. Promotion of preventive measures through informative talks to certain social groups, in collaboration with primary health care professionals. Results: Between 1997 and 2004, 76 cases of accidental ingestion of medications or toxic products by children were treated in our emergency service. Thirty-six of the children (47.4%) had taken some type of medication, 28 (36.8%) had swallowed cleaning products and the remaining 12 (15.7%) had ingested some other toxic product. In 19 cases, (25% of the entire population), the cause was the child’s own medicine, involving a paracetamol solution in 13 cases (17% of the entire population). In 17 cases, the medication ingested was that of an adult relative. Bleach was the cause in 13 of the 28 cases in which cleaning products had been ingested. In all, 85.5% of the incidents involved children between the ages of 1 and 4 years, and a hospital stay of more than 24 hours was required in 17%. Conclusion: The accidental ingestion of medications and household products is an everyday problem. The preventive measures proposed include public information campaigns involving the primary health care professionals. We also consider it to be highly important that the drug industry become implicated, making changes in the packaging and, thus, helping to reduce the problem (AU)

Etanolemia y etilometría: un punto de discusión / Ethanolaemia and ethylometry: a point of controversy

El etanol es causa directa de muchos accidentes de circulación.Los efectivos policiales emplean la determinación de alcohol etílico en aire expirado mediante etilómetros de precisión como medida indirecta para conocer la concentración de etanol en sangre.Nuestro estudio pretende comparar la etilometría con la determinación directa de la concentración de etanol en sangre a partir de muestras de suero mediante un método enzimático, así como conocer la concentración de alcohol etílico en una muestra en el momento de su extracción y tras diez días de congelación.Los resultados muestran que no existe buena correlación entre etilometría o medida de etanol en aire expirado y la medida directa en sangre mediante método enzimático. Por otra parte, la congelación se presenta como un método adecuado de transporte y conservación de las muestras que contienen alcohol etílico, hecho ya demostrado en trabajos anteriores. (AU)

Viscosuplementacion: revisión de los diferentes hialuronatos en España / Viscosupplementation: review of hyaluronic acids in Spain

En el presente trabajo procedemos a revisar y comparar las propiedades de seis viscoelásticos compuestos por ácido hialurónico o derivados comercializados en España como productos sanitarios (implantes clínicos, clase III) y de cada vez mayor aplicación en patología degenerativa por osteoartrosis, principalmente de rodilla. Concluimos con la posible recomendación de abordar estos productos desde el punto de vista farmacológico aunque estén registrados como producto sanitario. Asimismo son necesarios mayor número de trabajos y estudios más específicos que en un primer lugar comparen entre sí los distintos productos comercializados y que en un segundo lugar refuercen sus ventajas e inconvenientes en la práctica clínica diaria (AU)

Anafilaxis debida a tenipósido (VM-26) en Pediatria / Anaphylaxis caused by teniposide in Pediatrics

Propósito: La anafilaxis relacionada con la administración de agentes citostáticos ha sido descrita en varios tipos de antineoplósicos, incluyendo las epipodofilotoxinas, Etopósido y Tenipósido. El objetivo de nuestro trabajo es comunicar el desarrollo de reacciones anafilácticas en pacientes pediátricos tratados con Tenipósido (VM-26).Material y métodos: Las reacciones anafilácticas se desarrollaron en dos niños diagnosticados de neuroblastoma y leucemia linfoide aguda respectivamente, tratados con VM-26 como parte de la terapia antineoplásica. Resultados: Ambos pacientes sufrieron reacciones anafilácticas graves durante la primera o sucesivas administraciones del citado antineoplásico, provocando la muerte en uno de los pacientes por shock anafiláctico fulminante. Conclusiones: Dada la gravedad de las mismas, así como de la incidencia de anafilaxis asociada a la administación de Tenipósido publicada por otros autores, concluimos que sería conveniente considerar la premedicación en todos los niños que van a recibir Tenipósido durante el tratamiento antineoplásico (AU)