High-dose plasmid-mediated VEGF gene transfer is safe in patients with severe ischemic heart disease (Genesis-I). A phase I, open-label, two-year follow-up trial.

OBJECTIVES: We aimed to assess safety and, secondarily, the efficacy of intramyocardial high-dose plasmid-vascular endothelial growth factor (VEGF) 165 (pVEGF165) gene transfer in no-option patients with coronary artery disease (CAD). BACKGROUND: Controlled trials of pVEGF165 in CAD have shown little benefit. One possible reason is shortness of dosage. We have shown in large mammalian models of chronic myocardial ischemia and acute myocardial infarction that intramyocardial pVEGF165 at doses significantly higher than those used in recent phase II trials is safe and efficacious on myocardial perfusion, left ventricular function, and infarct size limitation. METHODS: Using an injection catheter, 10 patients with severe CAD not amenable for revascularization received 10 intramyocardial injections of 0.38 mg (total dose, 3.8 mg) pVEGF165 in zones exhibiting myocardial ischemia, as assessed by combined stress 99mTc-sestamibi single-photon emission computed tomography and stress echocardiography. RESULTS: No serious adverse events related to either VEGF or the injection procedure occurred over the 2-year follow-up. One patient suffered femoral artery thrombosis after a follow-up coronary angiography, successfully resolved with medical treatment. Six patients suffered uncomplicated coronary ischemic events during the second year follow-up. Angina functional class decreased from 2.6 ± 0.2 to 1.2 ± 0.3 (mean ± SEM, P < 0.05), quality of life increased from 56.9 ± 3.2 to 82.6 ± 2.4 (P < 0.05), the summed difference score of myocardial perfusion decreased from 13.4 ± 2 to 7.7 ± 1.8 (P < 0.04), and stress ejection fraction did not change (44.2 ± 3.6% to 47.8 ± 3.1%, P = NS). CONCLUSIONS: High-dose intramyocardial pVEGF165 is safe at 2 years follow-up in patients with severe CAD. The efficacy results observed must be taken cautiously given the uncontrolled, open-label study design.

Revascularización de miembros inferiores con vena del brazo / Lower limb revascularization using upper limbs veins

Objetivo: Presentar nuestros resultados con la utilización de venas de miembros superiores como sustitutos arteriales para la revascularización de miembros inferiores. Material y métodos: Desde 1992 hemos realizado 15 procedimientos de revascularización en miembros inferiores en 12 pacientes utilizando las venas de miembros superiores, como sustitutos arteriales. Todos los pacientes presentaban isquemia grado 4; 7 eran diabéticos, 8 de sexo masculino y 11 fumadores. Todos tenían dos cirugías previas de puente y ninguno tenía la vena adecuada. Resultados: Se utilizó vena del miembro superior librándola a nivel de la muñeca disecando hasta la axila. La longitud de la vena obtenida fue siempre promedio 55 cm y el diámetro fue 6 mm promedio. Realizamos un eco Doppler para comprobar permeabilidad y evitamos punciones y canalizaciones del miembro elegido. Conclusiones: Se logra revascularización primaria y secundaria similar a la conseguida con vena safena interna

Nuestra experiencia con un nuevo valvulotomo para by pass in situ / Our experience with a new valvulotome for in situ by pass

Material y métodos: Presentamos 250 pacientes con isquemia de miembros inferiores grado III y IV de Fontaine, tratadas quirúrgicamente con by pass in situ entre enero de 1990 y enero de 1995. Se utilizó la técnica de devalvulación con un valvulótomo modelo personal que consiste en un juego de bujías compuesta por olivas de extremo cónico. Estas olivas son de diámetro distintos (2 - 2,5 - 3 - 3,5 mm) y una longitud de 15 mm montadas en un tallo. Resultados: La permeabilidad primaria para los by pass femoropoplíteos fue del 70 por ciento y la secundaria fue 78 por ciento. En los puentes femorodistales la permeabilidad primaria fue de 63 por ciento y la secundaria 72 por ciento. El porcentaje de salvataje del miembro fue de 84 por ciento. La mortalidad incluyendo las dos series fue 3,2 por ciento. Conclusiones: La ventaja que encontramos con este instrumento con relación a otros que hemos utilizado es la seguridad que se obtiene en el procedimiento de devalvulación. No hemos visto en nuestra serie válvulas remanentes ni daños en el endotelio venoso

Revascularización de miembros inferiores con vena del brazo / Lower limb revascularization using upper limbs veins

Objetivo: Presentar nuestros resultados con la utilización de venas de miembros superiores como sustitutos arteriales para la revascularización de miembros inferiores. Material y métodos: Desde 1992 hemos realizado 15 procedimientos de revascularización en miembros inferiores en 12 pacientes utilizando las venas de miembros superiores, como sustitutos arteriales. Todos los pacientes presentaban isquemia grado 4; 7 eran diabéticos, 8 de sexo masculino y 11 fumadores. Todos tenían dos cirugías previas de puente y ninguno tenía la vena adecuada. Resultados: Se utilizó vena del miembro superior librándola a nivel de la muñeca disecando hasta la axila. La longitud de la vena obtenida fue siempre promedio 55 cm y el diámetro fue 6 mm promedio. Realizamos un eco Doppler para comprobar permeabilidad y evitamos punciones y canalizaciones del miembro elegido. Conclusiones: Se logra revascularización primaria y secundaria similar a la conseguida con vena safena interna (AU)

Nuestra experiencia con un nuevo valvulotomo para by pass in situ / Our experience with a new valvulotome for in situ by pass

Material y métodos: Presentamos 250 pacientes con isquemia de miembros inferiores grado III y IV de Fontaine, tratadas quirúrgicamente con by pass in situ entre enero de 1990 y enero de 1995. Se utilizó la técnica de devalvulación con un valvulótomo modelo personal que consiste en un juego de bujías compuesta por olivas de extremo cónico. Estas olivas son de diámetro distintos (2 - 2,5 - 3 - 3,5 mm) y una longitud de 15 mm montadas en un tallo. Resultados: La permeabilidad primaria para los by pass femoropoplíteos fue del 70 por ciento y la secundaria fue 78 por ciento. En los puentes femorodistales la permeabilidad primaria fue de 63 por ciento y la secundaria 72 por ciento. El porcentaje de salvataje del miembro fue de 84 por ciento. La mortalidad incluyendo las dos series fue 3,2 por ciento. Conclusiones: La ventaja que encontramos con este instrumento con relación a otros que hemos utilizado es la seguridad que se obtiene en el procedimiento de devalvulación. No hemos visto en nuestra serie válvulas remanentes ni daños en el endotelio venoso (AU)

Descompresión parcial para el tratamiento de las várices esofágicas sangrantes por hipertensión portal / Partial descomprenssive operation for treatment of bleeding esophageal varices

En los últimos 5 años hemos operado doce enfermos con hipertensión portal y várices esofágicas sangrantes en los que realizamos anastomosis portocava latero-lateral interponiendo un segmento protésico de 8 mm anilla de PTFE como lo propone SARFEH. Los resultados obtenidos tanto clínicos como hemodinámicos son superiores a los de las derivaciones portosistémicas totales o selectivas. Concluimos que las derivaciones parciales protegen contra la encefalopatía y la insuficiencia hepática postoperatoria

Descompresión parcial para el tratamiento de las várices esofágicas sangrantes por hipertensión portal / Partial descomprenssive operation for treatment of bleeding esophageal varices

En los últimos 5 años hemos operado doce enfermos con hipertensión portal y várices esofágicas sangrantes en los que realizamos anastomosis portocava latero-lateral interponiendo un segmento protésico de 8 mm anilla de PTFE como lo propone SARFEH. Los resultados obtenidos tanto clínicos como hemodinámicos son superiores a los de las derivaciones portosistémicas totales o selectivas. Concluimos que las derivaciones parciales protegen contra la encefalopatía y la insuficiencia hepática postoperatoria (AU)