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Clin Pharmacol Ther ; 103(1): 43-46, 2018 Jan.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-29105757

RESUMO

The Institute of Medicine and US Food and Drug Administration (FDA) recognize that activating clinical trials in the United States is lengthy and inefficient. Downstream consequences include increased expense, suboptimal accrual, move of clinical trials overseas, and delayed availability of treatments for patients. An in-tandem processing initiative is here highlighted that transformed the activation of clinical trials (TACT), reduced the activation time by 70%, and offers a paradigm for enhanced translational readiness.


Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Aprovação de Drogas/métodos , Pesquisa Translacional Biomédica , Ensaios Clínicos como Assunto/métodos , Ensaios Clínicos como Assunto/organização & administração , Ensaios Clínicos como Assunto/normas , Estudos de Avaliação como Assunto , Humanos , Inovação Organizacional , Melhoria de Qualidade , Pesquisa Translacional Biomédica/organização & administração , Pesquisa Translacional Biomédica/normas , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration/organização & administração
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