Estudo comparativo duplo-cego, randomizado, cruzado, controlado com placebo, da eficácia de nifedipina retard em pacientes refratários a terapêutica basal anti-hipertensiva / Comparative double-blind, randomized crossover study controlled with placebo, of the efficacy of nifedipine retard in patients refractory to basic antihypertensive therapy

Foi efetuado um estudo cruzado comparativo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, para avaliar a eficacia da nifedipina retard quando adicionada a terapeutica basal anti-hipertensiva que nao tenha conseguido baixar os niveis da pressao sanguinea diastolica ate valores normais.Trinta e seis pacientes de ambulatorio com hipertensao leve e moderada receberam nifedipina ou placebo durante 4 semanas apos um periodo de "washout" de 4 semanas. Este procedimento foi seguido por uma semana de placebo e 4 semanas de nifedipina ou placebo. Os pacientes foram avaliados semanalmente. Nifedipina retard foi administrada na dose de 20 mg, 2 vezes ao dia. O placebo foi administrado em regime identico. Em ambos os grupos, a nifedipina provocou uma reducao estatisticamente significativa (p < 0.01) nas pressoes sistolica e diastolica. Nao foram registradas alteracoes significantes na frequencia cardiaca com nifedipina nem alteracoes significantes da pressao sanguinea ou frequencia cardiaca quando se associou placebo a terapeutica basal. A tolerancia foi boa, porem houve casos de discreta cefaleia,edema maleolar e rubor, em alguns pacientes