[Immunological, virological and clinical response in patients infected with HIV after highly active antiviral therapy with nelfinavir: prospective cohort study]. / Respuesta inmunológica, virológica y clínica en pacientes infectados por el VIH tras terapia antirretroviral de gran eficacia con nelfinavir: estudio sobre una cohorte prospectiva.

INTRODUCTION: To assess the long-term effectiveness, safety and response-related factors in a cohort of HIV-infected persons receiving antiretroviral therapy containing nelfinavir. Design and setting. Prospective, non-randomized multicenter study. METHOD: A total of 792 patients were included: 254 (32.1%) treatment-naive patients and 538 (67.9%) patients previously treated with protease inhibitors who were switched to a nelfinavir-containing regimen due to virological failure or intolerance. Factors related to virological response and to treatment failure were assessed by standard survival techniques and Cox proportional risk models. RESULTS: Nelfinavir was well tolerated; treatment had to be interrupted in only 57 patients (7.1%) because of toxicity. During a median follow-up of 12 months, 31 patients (3.9%) experienced a new AIDS-defining event or death, and 463 (58.4%) showed immunological response. Overall, 52% patients achieved plasma HIV-1 RNA levels below 500 copies/mL (57% of naive and 49% of previously treated patients), but a high rate of virological rebound (24% and 49%, respectively) was observed. Low baseline viral load and few prior treatments were factors related to virological response. Naive treatment status and a high increase in CD4 cell count were predictive of longer viral response. CONCLUSIONS: Highly active antiretroviral therapy with a nelfinavir-containing regimen was associated with favorable virological response in nearly half of previously treated patients, and most experienced clinical and immunological benefits. Nevertheless, the limited duration of virological response indicates the need for new alternative drugs.

Respuesta inmunológica, virológica y clínica en pacientes infectados por el VIH tras terapia antirretroviral de gran eficacia con nelfinavir: estudio sobre una cohorte prospectiva / Immunological, virological and clinical response in patients infected with HIV after highly active antiviral therapy with nelfinavir: prospective cohort study

INTRODUCCIÓN. Evaluar la eficacia, tolerancia y factores asociados a la respuesta a largo plazo en una cohorte de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con un tratamiento que incluya nelfinavir. DISEÑO. Estudio prospectivo y multicéntrico, no aleatorizado. MÉTODO. Se incluyeron un total de 792 pacientes: 254 (32,1 por ciento) sin ningún tratamiento previo y 538 (67,9 por ciento) previamente tratados con inhibidores de la proteasa (IP) que cambiaron a un régimen con nelfinavir. El análisis se realizó mediante el método de curvas actuariales de Kaplan-Meier y modelos de riesgo proporcional de Cox. RESULTADOS. Nelfinavir fue bien tolerado y tan sólo 57 pacientes (7,1 por ciento) interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios. Tras un año de seguimiento medio, 31 pacientes (3,9 por ciento) tuvieron un nuevo episodio definitorio de sida o muerte y se observó respuesta inmunológica en 463 (58,4 por ciento). Globalmente, el 52 por ciento de los pacientes alcanzó una carga viral indetectable (57 por ciento de vírgenes y 49 por ciento de pretratados), pero un alto porcentaje de ellos (24 y 49 por ciento, respectivamente) experimentó un rebrote tras una favorable respuesta inicial. Los factores relacionados con la respuesta virológica fueron una baja carga viral al inicio y un menor número de tratamientos previos. Los pacientes sin tratamiento previo y con una respuesta inmunológica mayor tuvieron una respuesta viral más duradera. CONCLUSIONES. El tratamiento antirretroviral con nelfinavir consigue una respuesta viral favorable en casi la mitad de los pacientes pretratados y la mayoría experimentan un beneficio clínico e inmunológico. Sin embargo, la limitada durabilidad de la respuesta virológica pone de manifiesto la necesidad de nuevos fármacos alternativos (AU)