Pembrolizumab for Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer.

BACKGROUND: Pembrolizumab has efficacy in programmed death ligand 1 (PD-L1)-positive metastatic or unresectable cervical cancer that has progressed during chemotherapy. We assessed the relative benefit of adding pembrolizumab to chemotherapy with or without bevacizumab. METHODS: In a double-blind, phase 3 trial, we randomly assigned patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in a 1:1 ratio to receive pembrolizumab (200 mg) or placebo every 3 weeks for up to 35 cycles plus platinum-based chemotherapy and, per investigator discretion, bevacizumab. The dual primary end points were progression-free survival and overall survival, each tested sequentially in patients with a PD-L1 combined positive score of 1 or more, in the intention-to-treat population, and in patients with a PD-L1 combined positive score of 10 or more. The combined positive score is defined as the number of PD-L1-staining cells divided by the total number of viable tumor cells, multiplied by 100. All results are from the protocol-specified first interim analysis. RESULTS: In 548 patients with a PD-L1 combined positive score of 1 or more, median progression-free survival was 10.4 months in the pembrolizumab group and 8.2 months in the placebo group (hazard ratio for disease progression or death, 0.62; 95% confidence interval [CI], 0.50 to 0.77; P<0.001). In 617 patients in the intention-to-treat population, progression-free survival was 10.4 months and 8.2 months, respectively (hazard ratio, 0.65; 95% CI, 0.53 to 0.79; P<0.001). In 317 patients with a PD-L1 combined positive score of 10 or more, progression-free survival was 10.4 months and 8.1 months, respectively (hazard ratio, 0.58; 95% CI, 0.44 to 0.77; P<0.001). Overall survival at 24 months was 53.0% in the pembrolizumab group and 41.7% in the placebo group (hazard ratio for death, 0.64; 95% CI, 0.50 to 0.81; P<0.001), 50.4% and 40.4% (hazard ratio, 0.67; 95% CI, 0.54 to 0.84; P<0.001), and 54.4% and 44.6% (hazard ratio, 0.61; 95% CI, 0.44 to 0.84; P = 0.001), respectively. The most common grade 3 to 5 adverse events were anemia (30.3% in the pembrolizumab group and 26.9% in the placebo group) and neutropenia (12.4% and 9.7%, respectively). CONCLUSIONS: Progression-free and overall survival were significantly longer with pembrolizumab than with placebo among patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer who were also receiving chemotherapy with or without bevacizumab. (Funded by Merck Sharp and Dohme; KEYNOTE-826 ClinicalTrials.gov number, NCT03635567.).

Histerectomía total por laparoscopia en 202 pacientes / Total laparoscopic hysterectomy in 202 patients

Del 7 de diciembre de 1999 al 30 de abril de 2003 realizamos histerectomía total por laparoscopia (tipo IV - E) en 202 pacientes. La edad promedio fue de 46 años, el tiempo quirúrgico promedio de 100 minutos y el peso uterino promedio de 170 gramos. Los tres principales diagnósticos prequirúrgicos fueron miomatosis uterina (51 por ciento), lesión escamosa intraepitelial de alto grado (21 por ciento) y dolor pélvico crónico (9 por ciento). El principal diagnóstico patológico fue miomatosis y/o adenomiosis uterina en el 79,2 por ciento de los casos (160 pacientes). Se presentaron complicaciones en 16 pacientes (7,9 por ciento); de estas, cinco (2,5 por ciento) fueron infecciosas, cuatro (2 por ciento) hemorrágicas, tres (1,5 por ciento) vesicales y otras complicaciones en cuatro pacientes (2 por ciento). No se evidenciaron complicaciones ureterales, vasculares ni intestinales. Se propone la histerectomía total por laparoscopia como primera opción quirúrgica en unidades con suficiente experiencia en cirugía laparoscópica.

Histerectomía total por laparoscopia: la nueva opción / Total laparoscopic hysterectomy: The new option

De diciembre 7 de 1999 a marzo de 2001 realizamos histerectomía total por laparoscopía en 61 pacientes. La edad promedio fue de 44 años. El tiempo quirúrgico promedio fue de 105 minutos. El peso uterino promedio fue de 147 gramos, con un máximo de 435 gramos. Los principales diagnósticos prequirúrgicos fueron: miomatosis uterina 41 por ciento; dolor pélvico crónico 20 por ciento; lesión escamosa intraepitelial cervical (LEIC) de alto grado 20 por ciento y hemorragia uterina 11 por ciento. Los resultados de patología fueron, en su mayoría, adenomiosis (39 por ciento) y miomatosis uterina (38 por ciento). LEIC de alto y bajo grado (16 por ciento) y una paciente con Ca infiltrante oculto (2 por ciento). Sólo en dos pacientes no se encontró patología uterina (3 por ciento). Se destaca el uso de un movilizador uterino de invención y fabricación nacional y se sustenta la histerectomía total por laparascopia como primera opción, antes que la histerectomía abdominal, en unidades con suficiente experiencia en cirugía laparoscópica