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1.
Hypothetical Assessments of Trial Emulations-Reply.
Janda, Guneet S; Wallach, Joshua D; Ross, Joseph S.
JAMA Intern Med ; 184(4): 446-447, 2024 Apr 01.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-38345787
2.
Feasibility of Emulating Clinical Trials Supporting US FDA Supplemental Indication Approvals of Drugs and Biologics.
Janda, Guneet S; Wallach, Joshua D; Dhodapkar, Meera M; Ramachandran, Reshma; Ross, Joseph S.
JAMA Intern Med ; 183(11): 1271-1273, 2023 11 01.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-37782514

RESUMO

This cross-sectional study evaluates the supporting clinical trials for supplemental new drug applications and supplemental biologics license applications from 2017 to 2019.


Assuntos
Produtos Biológicos , Estados Unidos , Humanos , Produtos Biológicos/uso terapêutico , Estudos de Viabilidade , Aprovação de Drogas , United States Food and Drug Administration
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