RESUMO
Un exposé détaillé, mais très facile à lire, des lois et du cadre législatif nécessaires pour assurer au consommateur des pays en développement un approvisionnement en médicaments de bonne qualité, sûrs, efficaces et peu coûteux. S'adressant aux administrateurs et aux décideurs, l'ouvrage permet de mieux comprendre toutes les étapes de la formulation et de la mise en oeuvre d'une politique pharmaceutique nationale efficace. Les 14 chapitres couvrant les différentes étapes de la formulation et de la mise au point définitive d'une loi, contiennent des directives pour définir la portée de la loi, énumèrent les mesures législatives qui réglementent la publicité, la commercialisation, la vente et la distribution des produits pharmaceutiques. Afin d'aider les autorités chargées de la réglementation à tirer profit de l'expérience acquise et des erreurs commises, l'ouvrage contient également quelques études de cas illustrant les problèmes concrets que peuvent poser certains éléments de la législation pharmaceutique
Assuntos
Legislação de Medicamentos , Preparações Farmacêuticas , Países em DesenvolvimentoRESUMO
A detailed yet highly readable explanation of laws and legal frameworks necessary to assure that safe, effective and inexpensive drugs of good quality reach consumers in developing countries. Addressed to policy makers and administrators, the book provides the basis for a sound understanding of each step involved in the formulation and implementation of an effective national drug policy. The 14 chapters range in focus from procedural steps in the formulation and finalization of a law, through guidelines for defining the scope of a law, to legal measures for controlling the advertising, marketing, sales and distribution of pharmaceuticals. To help regulatory officials profit from past experiences and mistakes, the book also features case studies illustrating the practical problems that can arise with certain components of drug legislation
