Assuntos
Fixadores Externos , Mandíbula/cirurgia , Osteogênese por Distração/instrumentação , Equipamentos de Proteção , Adolescente , Braço , Paralisia Cerebral/complicações , Desenho de Equipamento , Falha de Equipamento , Humanos , Masculino , Osteogênese por Distração/métodos , Reoperação , Aspiração Respiratória/cirurgia , Apneia Obstrutiva do Sono/cirurgiaRESUMO
OBJECTIVES: High-dose recombinant erythropoietin is neuroprotective in animal models of neonatal brain injury. Extremely low birth weight infants are at high risk for brain injury and neurodevelopmental problems and might benefit from recombinant erythropoietin. We designed a phase I/II trial to test the safety and determine the pharmacokinetics of high-dose recombinant erythropoietin in extremely low birth weight infants. METHODS: In a prospective, dose-escalation, open-label trial, we compared 30 infants who were treated with high-dose recombinant erythropoietin with 30 concurrent control subjects. Eligible infants were <24 hours old, Assuntos
Encefalopatias/prevenção & controle
, Deficiências do Desenvolvimento/tratamento farmacológico
, Eritropoetina/administração & dosagem
, Eritropoetina/farmacocinética
, Doenças do Prematuro/tratamento farmacológico
, Análise de Variância
, Encefalopatias/tratamento farmacológico
, Encefalopatias/mortalidade
, Deficiências do Desenvolvimento/mortalidade
, Deficiências do Desenvolvimento/prevenção & controle
, Relação Dose-Resposta a Droga
, Esquema de Medicação
, Feminino
, Seguimentos
, Idade Gestacional
, Humanos
, Recém-Nascido de Peso Extremamente Baixo ao Nascer
, Recém-Nascido
, Doenças do Prematuro/mortalidade
, Doenças do Prematuro/prevenção & controle
, Infusões Intravenosas
, Masculino
, Estudos Prospectivos
, Proteínas Recombinantes
, Valores de Referência
, Medição de Risco
, Método Simples-Cego
, Análise de Sobrevida
, Resultado do Tratamento
