Development and evaluation of an instrument to measure health-related quality of life in Cuban breast cancer patients receiving radiotherapy.

INTRODUCTION Although modern technology has extended the survival of breast cancer patients, treatment's adverse effects impact their health-related quality of life. Currently, no instrument exists capable of identifying the range of problems affecting breast cancer patients receiving radiotherapy in Cuba's socioeconomic and cultural context. OBJECTIVES Construct and validate an instrument to measure the effects of breast cancer and radiotherapy on health-related quality of life in Cuban patients. METHODS The study was conducted at the Oncology and Radiobiology Institute, Havana, Cuba, from January 2010 through December 2011. Inclusion criteria were: adult female, histological diagnosis of breast cancer, treated with ambulatory radiotherapy, and written informed consent; patients unable to communicate orally or in writing, or who had neurologic or psychiatric conditions were excluded. Development phase: focus groups guided by a list of questions were carried out with 50 women. The patients reported 61 problems affecting their health-related quality-of-life. A nominal group (six oncologists and two nurses) identified the same problems. A syntactic analysis of the information was performed to create items for study and measurement scales. Content validity was determined by a nominal group of seven experts using professional judgment. Another 20 patients were selected to evaluate face validity. Validation phase: the instrument was applied to 230 patients at three different points: before radiotherapy, at the end of radiotherapy and four weeks after radiotherapy was concluded. Reliability, construct validity, discriminant validity, predictive validity, interpretability and response burden were evaluated. RESULTS The final instrument developed had 33 items distributed in 4 domains: physical functioning, psychological functioning, social and family relationships, and physical and emotional adverse effects of disease and treatment. There were two discrete items: perceived general health and perceived health-related quality of life. Content validity and face validity were assessed as acceptable, by experts and patients respectively. Homogeneity, construct validity, and discriminant validity were satisfactory. The best results were obtained with test-retest reliability, predictive validity, and interpretability; the low rate of unanswered questions indicated that the instrument did not produce excessive patient response burden. CONCLUSION The new instrument fulfilled the requirements for measuring impact of breast cancer and of radiotherapy on health-related quality of life in these Cuban patients, validating its usefulness for inclusion in clinical trial protocols.

Validez de contenido de un cuestionario para medir calidad de vida en pacientes con cáncer de mama / Validity of the content of a questionnaire to measure the quality of life in patients with breast cancer

Actualmente se le da gran importancia a la morbilidad subjetiva y al impacto, tanto de un tratamiento como de la enfermedad, en el estilo de vida del paciente. Este concepto es conocido como la calidad de vida y su inclusión como una medida de resultado en los ensayos clínicos en cáncer ha tenido gran respaldo en la literatura especializada. Con el propósito de evaluar la validez de contenido de un cuestionario para medir la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama se le aplicó el cuestionario a 99 enfermas que estaban recibiendo tratamiento de quimioterapia en 1999. En el análisis de los componentes principales se evidenció que existen 4 esferas diferenciables e independientes entre sí y la alta contribución de todas las esferas a la primera componente. Todas las esferas son relativamente independientes entre sí, con la excepción de la disfunción física y la afectación psicosocial. Se encontró una concordancia significativa pero baja. Existe correlación entre las 3 calificaciones y el índice calculado se asocia más con las evaluaciones del médico. Se obtuvo el coeficiente de similaridad basado en el porcentaje total de coincidencia entre cada ítem y la calificación de las esferas donde se observan correlaciones altamente significativas. Se llega a la conclusión que este cuestionario posee validez de contenido. Pero no debe ser la versión final del instrumento para evaluar calidad de vida

Validez de contenido de un cuestionario para medir calidad de vida en pacientes con cáncer de mama / Validity of the content of a questionnaire to measure the quality of life in patients with breast cancer

Actualmente se le da gran importancia a la morbilidad subjetiva y al impacto, tanto de un tratamiento como de la enfermedad, en el estilo de vida del paciente. Este concepto es conocido como la calidad de vida y su inclusión como una medida de resultado en los ensayos clínicos en cáncer ha tenido gran respaldo en la literatura especializada. Con el propósito de evaluar la validez de contenido de un cuestionario para medir la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama se le aplicó el cuestionario a 99 enfermas que estaban recibiendo tratamiento de quimioterapia en 1999. En el análisis de los componentes principales se evidenció que existen 4 esferas diferenciables e independientes entre sí y la alta contribución de todas las esferas a la primera componente. Todas las esferas son relativamente independientes entre sí, con la excepción de la disfunción física y la afectación psicosocial. Se encontró una concordancia significativa pero baja. Existe correlación entre las 3 calificaciones y el índice calculado se asocia más con las evaluaciones del médico. Se obtuvo el coeficiente de similaridad basado en el porcentaje total de coincidencia entre cada ítem y la calificación de las esferas donde se observan correlaciones altamente significativas. Se llega a la conclusión que este cuestionario posee validez de contenido. Pero no debe ser la versión final del instrumento para evaluar calidad de vida(AU)

Validación preliminar y aplicación de un instrumento para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama / Preliminary validation and the application of an instrument to measure the quality of life in patient with breast cancer

Se exponen los resultados de la aplicación de un cuestionario para medir la calidad de vida en pacientes operadas de cáncer de mama y con tratamiento terapéutico. El cuestionario consta de 4 bloques que corresponden a las esferas económica, funcional, psicológica y social. Los resultados más importantes se resumen en lo siguiente: el 70 porciento de las encuestadas le atribuyen a la enfermedad un rol causal de dificultades económicas, para el 60 porciento, la enfermedad ha tenido efecto sobre su capacidad funcional, para el 50 porciento, el tratamiento representa una molestia y para el 12,5 porciento, la enfermedad y el tratamiento han tenido un impacto sicológico extremo sobre su calidad de vida. Por otra parte, el análisis cualitativo del cuestionario demostró que las escalas diferenciales suelen ser polares y que pueden ser reducidas a 3 o 5 niveles en lugar de los 10 niveles con que fueron diseñadas. Algunas preguntas necesitan una opción de improcedencia. Las escalas polares, en algunas de las esferas, resumen aceptablemente la información contenida en todos los items de la esfera. En general, las entrevistadas coinciden en que el cuestionario explora todos los aspectos de interés

Validación preliminar y aplicación de un instrumento para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama / Preliminary validation and the application of an instrument to measure the quality of life in patient with breast cancer

Se exponen los resultados de la aplicación de un cuestionario para medir la calidad de vida en pacientes operadas de cáncer de mama y con tratamiento terapéutico. El cuestionario consta de 4 bloques que corresponden a las esferas económica, funcional, psicológica y social. Los resultados más importantes se resumen en lo siguiente: el 70 porciento de las encuestadas le atribuyen a la enfermedad un rol causal de dificultades económicas, para el 60 porciento, la enfermedad ha tenido efecto sobre su capacidad funcional, para el 50 porciento, el tratamiento representa una molestia y para el 12,5 porciento, la enfermedad y el tratamiento han tenido un impacto sicológico extremo sobre su calidad de vida. Por otra parte, el análisis cualitativo del cuestionario demostró que las escalas diferenciales suelen ser polares y que pueden ser reducidas a 3 o 5 niveles en lugar de los 10 niveles con que fueron diseñadas. Algunas preguntas necesitan una opción de improcedencia. Las escalas polares, en algunas de las esferas, resumen aceptablemente la información contenida en todos los items de la esfera. En general, las entrevistadas coinciden en que el cuestionario explora todos los aspectos de interés(AU)