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1.
J Biopharm Stat ; 26(2): 352-64, 2016.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-25616785

RESUMO

This article illustrates the use of a multi-criteria decision making approach, based on desirability functions, to identify an appropriate adjuvant composition for an influenza vaccine to be used in elderly. The proposed adjuvant system contained two main elements: monophosphoryl lipid and α-tocopherol with squalene in an oil/water emulsion. The objective was to elicit a stronger immune response while maintaining an acceptable reactogenicity and safety profile. The study design, the statistical models, the choice of the desirability functions, the computation of the overall desirability index, and the assessment of the robustness of the ranking are all detailed in this manuscript.


Assuntos
Adjuvantes Imunológicos/química , Ensaios Clínicos Fase II como Assunto , Tomada de Decisões , Vacinas contra Influenza/química , Vacinas contra Influenza/imunologia , Modelos Estatísticos , Adjuvantes Imunológicos/administração & dosagem , Adjuvantes Imunológicos/efeitos adversos , Idoso , Ensaios Clínicos Fase II como Assunto/métodos , Ensaios Clínicos Fase II como Assunto/estatística & dados numéricos , Relação Dose-Resposta a Droga , Composição de Medicamentos/estatística & dados numéricos , Determinação de Ponto Final , Humanos , Vacinas contra Influenza/administração & dosagem , Vacinas contra Influenza/efeitos adversos , Influenza Humana/imunologia , Influenza Humana/prevenção & controle , Projetos de Pesquisa/estatística & dados numéricos
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