[Risperidone in the early treatment of first-episode psychosis: a two-year follow-up study]. / Tratamiento precoz con risperidona de primeros episodios psicóticos: dos años de seguimiento.

INTRODUCTION: The main goals of any antipsychotic pharmacological treatment are the improvement of negative, positive, behavioral, affective and cognitive symptoms related to psychotic disorders, a good side-effects profile and again an improvement in patients quality of life and social - environmental relationships. The development of new atypical antipsychotic drugs has opened new therapeutical bias. Nevertheless only a few clinical studies have been developed studying new atypical antipsychotic role on first psychotic episodes. MATERIALS AND METHODS: We developed an open, observational, multicenter and prospective study in order to evaluate effectiveness, tolerability and security of early treatment with risperidone in patients affected by a first psychotic episode (DSM IV diagnostic criteria) and the long-term effect of this treatment on the clinical evolution of these patients. We recruited 436 patients (age 18-65) who had never before received any antipsychotic drug. RESULTS: The most prevalent diagnosis was schizophrenia and other psychotic disorders no substance abuse related (90.6%). The average dosage of risperidone used during this study was 5.12 mg/d and most of the patients remained on risperidone monotherapy. We observed a statistically significant improvement in psychopathological scale PANSS (total; positive, negative and general subescales), Global Activity Scale (EEAG) and Clinical Global Impression Scale (CGI) scores from first month treatment on. This improvement was maintained during the two-year follow up period. We also observed an improvement in Young Mania Scale and Hamilton Depression Scale scores sustained from first month up to the end of the study. The number of patients hospitalized importantly decreased and most of them (95.9%) were ambulatory patients at the end of the study. We also observed a decrease on UKU neurological side-effects scale scores (including parkinsonism) from sixth month up to the end of the study and from basal to final evaluation. Other side effects related were amenorrhea (2.1%) and weight gain (1.6%). Investigators' opinion about risperidone efficacy and tolerability was good or very good in 84.4% and 91.6% respectively. DISCUSSION: This study concludes that risperidone is an effective, well tolerated an secure antipsychotic drug in the treatment of patients with a first psychotic episode, and in our opinion is a first rank therapeutical alternative in these kind of patients.

Tratamiento precoz con risperidona de primeros episodios psicóticos: dos años de seguimiento / Risperidone in the early treatment of first-episode psychosis: a two-year follow-up study

Introducción. Entre los objetivos de todo tratamiento antipsicótico se encuentran la mejoría tanto de los síntomas psicóticos positivos y negativos como de los síntomas conductuales, afectivos y cognitivos que acompañan a la mayor parte de las psicosis, todo ello con la menor incidencia posible de efectos adversos y con la intención de mejorar la calidad de vida del paciente y sus relaciones con el entorno. Con el advenimiento de los nuevos antipsicóticos atípicos se ha venido a ampliar el horizonte del tratamiento farmacológico de las psicosis. Sin embargo, se han realizado pocos estudios clínicos prospectivos sobre los efectos de los fármacos antipsicóticos en pacientes afectados por un primer episodio psicótico. Material y método. Nuestro objetivo era mediante un estudio multicéntrico, observacional, abierto y prospectivo valorar la efectividad, tolerabilidad y seguridad del tratamiento precoz con risperidona en pacientes afectados por un primer episodio psicótico (criterios DSM IV), así como evaluar a largo plazo (dos años) el efecto de dicho tratamiento en la evolución clínica de estos pacientes. Se incluyeron 436 pacientes de entre 18 y 65 años a los que se instauró tratamiento antipsicótico por primera vez. Resultados. El diagnóstico realizado con mayor frecuencia fue el de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos no inducidos por sustancias (90,6 por ciento). La dosis media de risperidona utilizada a lo largo del estudio fue de 5,12 mg/día, permaneciendo la mayoría de los pacientes en monoterapia con dicho fármaco. La mejoría de estos pacientes en las escalas PANSS (psicopatología total y subescalas positiva, negativa y general), de actividad global del paciente (EEAG) e impresión clínica global (ICG) fue estadísticamente significativa a partir del primer mes del tratamiento y mantenida durante los dos años de seguimiento. También se observó una mejoría en las escalas de manía de Young y de depresión de Hamilton de forma sostenida desde el primer mes y durante los dos años de evaluación. Se redujo significativamente el número de pacientes hospitalizados, manteniéndose en régimen ambulatorio un 95,9 por ciento de los pacientes a los dos años de tratamiento y en la escala UKU de efectos adversos de tipo neurológico se observó una disminución significativa de la puntuación de los síntomas parkinsonianos a partir del sexto mes de tratamiento y entre la visita basal y final. Otros efectos adversos notificados fueron la amenorrea (2,1 por ciento) y el aumento de peso (1,61 por ciento), siendo la opinión global del investigador sobre la eficacia y la tolerancia de la risperidona buena o muy buena en el 84,4 por ciento y 91,6 por ciento de los casos respectivamente. Discusión. Según los resultados obtenidos en el presente estudio podemos concluir que la risperidona es un antipsicótico que presenta un buen perfil de efectividad clínica, de tolerancia y de seguridad en el tratamiento de los primeros episodios psicóticos, constituyendo una alternativa farmacológica de primera línea en este tipo de trastornos (AU)