Metilfenidato de liberación prolongada 50/50 (medikinet(R)) dos veces al día, estudio abierto prospectivo / Extended realease methylphenidate (medikinet(R)) twice a day, a prospective open trial

Se presenta el primer estudio publicado en menores de 18 años (x=13,6; rango:10-16) en el que metilfenidato de liberación prolongada 50/50 de 8 horas de duración (medikinet(R)) es usado en dos tomas al día. En el contexto de un estudio abierto prospectivo, a 60 derivaciones consecutivas candidatas a tomar estimulantes de 8 a 21 horas pero que no podían tomar metilfenidato de acción inmediata, se les ofreció tomar dos dosis de medikinet(R): una dosis fija de 30 mg en desayuno (8:00 h) y otra en la tarde (15:00h) que podía ser de10 mg (n=34) ó 20 mg (n=6) con el objetivo de valorar eficacia y tolerancia. No hubo diferencias entre los 40 pacientes incluidos y los 20 no incluidos en el estudio. Los pacientes eran casos moderados-severos (Conners de Profesores superior a 45). A las 8 semanas se alcanzó remisión parcial en el 27,5% (desaparición de al menos el 25% de síntomas iniciales) y remisión completa en el 63% de pacientes (sindrómica en el 12,5%, sintomática en el 25% y funcional en el 22,5%). También se logró reducir la sintomatología de forma estadísticamente significativa (p<0,05) hasta puntos inferiores a los de población normal, para todas las subescalas de la escala de Eyberg, Conners de Padres y Profesores (excepto para la subescala de conducta del Conners de Profesores). Debido a la aparición de insomnio, 2 pacientes tuvieron que reducir dosis medikinet(R) de la tarde a 10 mg y 3 lo suspendieron por la tarde

The first study in which an 8 hours extended release methylphenidate 50/50 (medikinet(R)) is given twice a day to children is presented. As an open prospective study 60 consecutive admissions to a child psychiatric consultation that need methylphenidate from 8 to 21 hours and were not suitable to be given a short action methylphenidate (4 hours), where offered medikinet(R) twice a day with the following posology: a fixed dose of 30 mg in breakfast (8:00 hours) and either 10 mg (n=34) or 20 mg (n=6) at evening (15:00 hours). There were no significant differences between the 40 patients included in the study and the 20 patients that refused medikinet(R) twice a day. Patients were either moderate or severe in symptoma tology according to the 20 items Conners Scale for teachers (>45). At week 8 complete remission were reached for 63% patients (syndromic one for 12.5% , symptomatic one for 25% and functional one for 22,5%) Furthermore, 27,5% reached partial remission (decrease of at least 25% of symptoms). Scores in all subscales for Eyberg, Conners (Parents and Teachers) were reduced till level of normal population (except for conduct subscale of Teachers') in a statistical significant level (p<0.05). Due to insomnia 2 patients reduced doses of 50/50- MTF to 10 mg and 3 drew up medikinet in the evening